진단·조기발견 — 2026-10¶
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전이성 췌장관암 환자 대상 1차 치료로서 telisotuzumab adizutecan과 FOLFOX 병용요법을 표준 치료와 비교하는 임상시험¶
A Study to Assess Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan in Combination With Fluorouracil, Folinic Acid, and Oxaliplatin (FOLFOX) Compared to Standard of Care in Adult Participants With First-Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-03-24 · ClinicalTrials.gov · AbbVie · 중요도 1.00
NCT07490301 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 전이성 췌장관암(Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 성인 환자를 대상으로 신약 telisotuzumab adizutecan과 FOLFOX(fluorouracil, folinic acid, oxaliplatin) 병용요법의 안전성과 질병 활성도 변화를 평가합니다. 2상과 3상으로 나누어 진행되며, 전 세계 약 200개 기관에서 총 900명의 환자를 모집합니다. 환자들은 telisotuzumab adizutecan 병용요법군 또는 표준 치료(SOC)군에 무작위 배정됩니다. 이 연구는 약 6년 동안 진행될 예정입니다.
- 목표 인원은 전 세계 약 900명입니다.
- 국내 기관은 1곳이 참여합니다.
- 임상시험은 2상과 3상 단계로 나누어 진행됩니다.
- 대조군은 표준 치료(SOC, fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan)입니다.
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소수 전이성 췌장암 환자를 위한 전이 지향적 국소 치료의 효과를 평가하는 3상 무작위 배정 임상시험(EXPAND)¶
Extending Outcomes for Pancreas Cancer Patients With Nominal Oligometastatic Disease (EXPAND): A Randomized Phase III Trial
임상시험 3상 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-09-19 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.99
NCT06593431 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
EXPAND 임상시험은 원격 전이 병변이 1~5개로 제한된 소수 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 진행되는 3상 무작위 배정 임상시험입니다. 전신 항암 치료만 시행하는 표준 치료와 비교하여 원발 병소 및 모든 전이 병소에 방사선 치료나 수술 등의 전이 지향 치료(MDT)를 추가했을 때의 효과를 평가합니다. 1차 목표는 무진행 생존기간(PFS) 개선 여부를 확인하는 것이며 주요 2차 목표는 전체 생존기간(OS) 연장 여부를 확인하는 것입니다. 목표 등록 환자 수는 80명이며 안전성, 삶의 질, 다음 전신 치료까지의 시간 등도 함께 평가합니다.
- 원격 전이 병변이 1~5개인 소수 전이성 췌장관선암 환자 총 80명을 대상으로 진행하는 3상 임상시험입니다.
- 모든 종양 병소에 대한 전이 지향 치료(MDT) 병용군과 전신 항암 화학요법 단독군을 비교합니다.
- 1차 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)이며 주요 2차 평가변수는 전체 생존기간(OS)입니다.
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KRAS G12D 변이 전이성 췌장암 환자를 대상으로 세티데그라십과 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험¶
A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Setidegrasib, Given With Either mFOLFIRINOX or NALIRIFOX Chemotherapies, in People With Pancreatic Cancer
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-02-13 · ClinicalTrials.gov · Astellas Pharma Global Development, Inc. · 중요도 0.99
NCT07409272 · 3상 · 모집 중 · 국내 8곳 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 KRAS G12D 유전자 변이가 확인된 전이성 췌장암 환자를 대상으로 신약 세티데그라십(setidegrasib)을 표준 항암화학요법(mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX)과 함께 투여했을 때의 효과와 안전성을 위약군과 비교·평가하는 3상 연구입니다. 환자들은 무작위 배정을 통해 '세티데그라십 + 항암화학요법'군 또는 '위약 + 항암화학요법'군으로 나뉘어 치료를 받게 됩니다. 주요 목적은 세티데그라십 병용 투여가 전체 생존기간을 연장하고 질병 진행을 지연시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 국내 8개 기관을 포함하여 총 614명의 환자를 모집할 예정입니다.
- KRAS G12D 유전자 변이가 있는 수술 불가능한 전이성 췌관선암 환자 614명을 대상으로 진행되는 글로벌 3상 임상시험입니다.
- 표준 항암화학요법인 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX에 세티데그라십(setidegrasib) 또는 위약을 무작위로 병용 투여하여 전체 생존기간 개선 여부를 평가합니다.
- 국내 8개 임상시험 기관이 참여하여 환자를 모집 중입니다.
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전이성 췌장 선암 환자에서 1차 치료로서 Atebimetinib과 GnP 병용요법¶
Atebimetinib + GnP as a First Line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-05-01 · ClinicalTrials.gov · Immuneering Corporation · 중요도 0.99
NCT07562152 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 전이성 췌장 선암(metastatic pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 atebimetinib과 변형된 GnP 병용요법의 안전성과 유효성을 평가합니다. 표준 치료인 GnP 단독요법과 비교하여 전체 생존기간(overall survival)이 향상되는지 평가하기 위한 다국가, 무작위배정, 공개, 3상 임상시험입니다. 환자들은 atebimetinib과 변형된 일정의 gemcitabine 및 nab-paclitaxel을 투여받는 A군과, 표준 gemcitabine 및 nab-paclitaxel을 투여받는 B군 중 한 곳으로 무작위 배정됩니다. 목표 인원은 510명입니다.
- 목표 인원은 510명입니다.
- Atebimetinib과 변형된 GnP 병용요법(A군)을 표준 GnP 단독요법(B군)과 비교합니다.
- 전이성 췌장 선암 환자를 위한 1차 치료 임상시험입니다.
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진행성 췌장암 1차 치료로서 변형 FOLFIRINOX 유지 치료 대 젬시타빈+냅-파클리탁셀 전환 유지 치료를 비교하는 임상시험¶
Gemcitabine Plus Nab-paclitaxel as Switch Maintenance Versus Continuation of Modified FOLFIRINOX as 1st Line Chemotherapy in Patients With Advanced Pancreatic Cancer.
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-03-27 · ClinicalTrials.gov · Gruppo Oncologico del Nord-Ovest · 중요도 0.94
NCT06897644 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험(PANThEON)은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 유도 FOLFIRINOX 항암 치료를 3개월 동안 진행한 후 질병이 진행되지 않은 환자를 무작위로 배정합니다. A군은 FOLFIRINOX 유지 치료를 계속하고, B군은 gemcitabine(젬시타빈)과 nab-paclitaxel(냅-파클리탁셀)로 전환하여 유지 치료를 받습니다. 전체 생존기간(OS)을 비교하는 것이 목표입니다.
- 목표 환자 수는 총 340명입니다.
- 유도 FOLFIRINOX 치료를 최대 14주(약 6주기) 동안 시행합니다.
- 완전 반응, 부분 반응, 안정 병변 또는 비진행성 질환을 보인 환자를 1:1 비율로 무작위 배정합니다.
- 1차 평가지표는 전체 생존기간(OS)입니다.
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절제 가능한 췌장암 및 주유두부암 환자를 대상으로 한 수술 전 선행화학요법과 즉각적인 수술의 비교¶
Neoadjuvant vs Upfront Surgery for Resectable Pancreatic Cancer and Periampullary Cancer
임상시험 3상 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-07-23 · ClinicalTrials.gov · Minia University · 중요도 0.94
NCT07081360 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 절제 가능한 췌장암(pancreatic cancer)과 주유두부암(periampullary cancer) 환자를 대상으로 수술 전 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy) 후 수술을 진행하는 군과 즉각적인 수술(upfront surgery) 후 보조화학요법을 진행하는 군을 비교하는 3상 임상시험입니다. 선행화학요법은 미세 전이를 제어하고 완전 절제율(R0 resection rate)을 높이며 계획된 치료의완수율을 높이기 위해 시행됩니다. 총 262명의 환자를 대상으로 무작위 배정하여 전체 생존기간(overall survival) 등을 평가합니다.
- 목표 환자 수는 262명이며 1:1 무작위 배정으로 진행됩니다.
- 1차 평가변수는 전체 생존기간(overall survival)입니다.
- 2차 평가변수는 R0 절제율(R0 resection rate), 무병 생존기간(disease-free survival), 주위 수술 결과 등을 포함합니다.
- 전 세계적으로 수치상 췌장암 환자의 5년 생존율은 20%에 머물러 있습니다.
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췌장관선암(PDAC) 환자의 전이성 질환 발견을 위한 18F-FAPI PET 활용 연구¶
Using 18F-FAPI PET to Detect Metastatic Disease in Patients That Have Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
임상시험 3상 진단·조기발견 치료 전반 · 2025-10-16 · ClinicalTrials.gov · SOFIE · 중요도 0.94
NCT07217717 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 병리학적으로 확진된 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 전이성 병변 발견에서 [¹⁸F]FAPI-74 PET/CT의 임상적 유용성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 비무작위, 단일 투여 임상시험입니다. 환자들은 표준화된 프로토콜에 따라 [¹⁸F]FAPI-74 PET/CT 검사를 받게 됩니다. 주요 목적은 복합 표준치료(SOT) 패널을 사용하여 [¹⁸F]FAPI-74 PET/CT의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.
- 목표 인원은 200명입니다.
- 18세 이상의 성인 췌장관선암 환자가 참여합니다.
- 주요 평가지표는 복합 표준치료 패널을 이용한 [¹⁸F]FAPI-74 PET/CT의 민감도와 특이도 평가입니다.
- 초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 수치는 초록에 명시되지 않음
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전이성 KRAS G12D 변이 췌장암 1차 치료로서 zoldonrasib과 항암화학요법 병용 투여 대 위약과 항암화학요법 병용 투여를 비교하는 임상 3상 연구 (RASolute 305)¶
Study of Zoldonrasib + Chemo of Investigator's Choice vs Placebo + Chemo of Investigator's Choice as First-line Treatment in Metastatic KRAS G12D-mutated Pancreatic Adenocarcinoma ( RASolute 305 )
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-06-02 · ClinicalTrials.gov · Revolution Medicines, Inc. · 중요도 0.94
NCT07621718 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 이전 치료력이 없는 전이성 KRAS G12D 변이 췌장암(pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. zoldonrasib과 연구자 선택 항암화학요법 병용 투여가 위약과 항암화학요법 병용 투여에 비해 무진행 생존기간(PFS) 또는 전체 생존기간(OS)을 향상시키는지 평가합니다. 전 세계적으로 진행되는 3상, 무작위 배정, 이중 맹검 임상시험입니다. 목표 환자 수는 670명이며, 항암화학요법은 mFFX 또는 GnP 중에서 연구자가 선택합니다.
- 목표 인원은 총 670명입니다.
- 이전 치료력이 없는 전이성 KRAS G12D 변이 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
- 환자들은 zoldonrasib 병용 치료군 또는 위약 병용 치료군으로 무작위 배정됩니다.
- 병용되는 항암화학요법은 mFFX 또는 GnP 중 선택됩니다.
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수술 불가능한 진행성 위장관 췌장 신경내분비종양(GEP-NET) 환자 대상 RYZ101과 표준치료(SoC)를 비교하는 3상 임상시험¶
Study of RYZ101 Compared With SOC in Pts w Inoperable SSTR+ Well-differentiated GEP-NET That Has Progressed Following 177Lu-SSA Therapy
임상시험 3상 신약·치료제 진단·조기발견 제약사·규제 신경내분비종양 · 2022-07-28 · ClinicalTrials.gov · RayzeBio, Inc. · 중요도 0.93
NCT05477576 · 3상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 177Lu-SSA 치료 후 진행된 수술 불가능한 진행성 소모스타틴 수용체 발현(SSTR+) 위장관 췌장 신경내분비종양(GEP-NET, Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumor) 환자를 대상으로 RYZ101의 안전성과 유효성을 연구합니다. 파트 1에서는 안전성, 약동학(PK), 권장 3상 용량(RP3D)을 평가합니다. 파트 2에서는 연구자가 선택한 표준치료(SoC)와 RYZ101의 안전성, 유효성, 약동학을 비교합니다. 목표 환자 수는 343명이며 국내 1곳의 기관이 참여합니다.
- 대상 질환은 177Lu-SSA 치료 후 진행된 소모스타틴 수용체 발현(SSTR+) 위장관 췌장 신경내분비종양(GEP-NET)입니다.
- 중재 치료로 RYZ101, Everolimus, Sunitinib, Octreotide, Lanreotide가 사용됩니다.
- 목표 환자 수는 343명입니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
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국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양 환자에서 zanzalintinib과 everolimus의 비교 임상시험¶
Zanzalintinib Versus Everolimus in Participants With Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 신경내분비종양 · 2025-04-24 · ClinicalTrials.gov · Exelixis · 중요도 0.91
NCT06943755 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 5곳 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 이전에 치료받은 적이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양(neuroendocrine tumors) 환자를 대상으로 zanzalintinib과 everolimus(에베롤리무스)의 효과를 비교 평가합니다. 대상 질환은 췌장 신경내분비종양(pNET)과 췌장 외 신경내분비종양(epNET)입니다. 목표 인원은 440명이며 국내 기관 5곳이 참여합니다. 초록에 수치로 된 결과는 명시되지 않았습니다.
- 이전에 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양 환자를 대상으로 합니다.
- zanzalintinib과 everolimus의 효과를 비교하는 2/3상 임상시험입니다.
- 목표 등록 환자 수는 총 440명입니다.
- 한국 내 5개 기관에서 참여합니다.
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백금 기반 항암화학요법 후 진행이 없는 전이성 췌장암 환자에서 유지 치료로서의 niraparib과 ipilimumab 병용 임상시험¶
Maintenance Niraparib Plus Ipilimumab in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Whose Disease Has Not Progressed on Platinum-Based Chemotherapy
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-12-24 · ClinicalTrials.gov · Abramson Cancer Center at Penn Medicine · 중요도 0.90
NCT06747845 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 백금 기반 1차 항암화학요법 후 병 진행이 없는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 유지 치료 요법의 효과를 평가합니다. 환자들은 무작위로 배정되어 A군에서는 niraparib과 ipilimumab을 3주마다 투여받고, B군에서는 표준 항암화학요법을 2주마다 투여받습니다. 연구의 주된 목적은 이 병용 치료가 종양 성장을 늦추는지와 부작용을 확인하는 것입니다. 목표 환자 수는 68명이며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 대상 질환은 전이성 췌장암(Pancreatic Adenocarcinoma Metastatic)입니다.
- 목표 인원은 총 68명이며, 2상(PHASE2) 임상시험으로 진행됩니다.
- A군은 niraparib과 ipilimumab을 3주마다 투여받고, B군은 표준 항암화학요법을 2주마다 투여받습니다.
- 효과와 항종양 활성, 그리고 안전성 및 부작용을 평가합니다.
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RAS 변이가 있는 고형암 및 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 GFH276과 세툭시맙(cetuximab) 또는 항암화학요법의 병용을 평가하는 임상시험¶
A Study of GFH276 Combined With Cetuximab or Chemotherapy in Participants With Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-07-01 · ClinicalTrials.gov · Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc. · 중요도 0.90
NCT07678593 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 RAS 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 및 췌장암(PDAC) 성인 환자를 대상으로 경구용 약물 GFH276과 세툭시맙(cetuximab) 또는 표준 항암화학요법(chemotherapy) 병용 투여의 안전성과 내독성, 예비 항종양 효과를 평가합니다. 1상(Phase Ib)에서는 용량 제한 독성(DLT)을 기반으로 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하기 위한 용량 증량이 진행됩니다. 2상(Phase II) 확장 코호트에서는 각 병용 요법의 항종양 효과와 장기 안전성을 추가로 평가합니다. 목표 인원은 총 222명이며, 환자들은 질병 진행, 허용 불가능한 독성 발생, 동의 철회 등이 발생할 때까지 치료를 지속합니다.
- 대상 질환은 RAS 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 및 췌장암(PDAC)입니다.
- 중재 방법은 GFH276을 cetuximab, nab-paclitaxel, gemcitabine, fluorouracil, leucovorin, irinotecan, oxaliplatin 등과 병용합니다.
- 목표 환자 수는 222명이며, 1상(Phase Ib)과 2상(Phase II) 단계로 진행됩니다.
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경계성 절제 가능 췌장암 환자의 수술 전 치료 반응 평가를 위한 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 연구¶
DCE-MRI for Neoadjuvant Treatment Assessment in Patients With Borderline Resectable Pancreatic Cancer
임상시험 2상 진단·조기발견 치료 전반 수술 · 2026-07-15 · ClinicalTrials.gov · Ohio State University Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.90
NCT07705919 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI)과 표준 임상 평가를 병행하여 치료 반응을 얼마나 잘 평가할 수 있는지 확인합니다. 환자들은 치료 시작 전, 치료 시작 약 6주 후, 그리고 수술 전 1주일 이내에 DCE-MRI 검사를 받습니다. 연구의 목표 인원은 50명이며, 주요 평가지표는 DCE-MRI 정보 제공 여부와 완전 절제(R0 resection)율 간의 연관성 평가입니다.
- 대상 질환은 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma)입니다.
- 목표 인원은 50명이며, 단계는 제1상/제2상(PHASE1/PHASE2) 임상시험입니다.
- 환자들은 표준 치료 전, 치료 중, 수술 전에 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 검사를 받습니다.
- 주요 목표는 DCE-MRI 정보와 R0 절제율 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
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전이성 췌장암 2차 치료에서 Glufosfamide 대 5-FU의 비교¶
Glufosfamide Versus 5-FU in Second Line Metastatic Pancreatic Cancer
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2013-10-07 · ClinicalTrials.gov · Eleison Pharmaceuticals LLC. · 중요도 0.89
NCT01954992 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 젬시타빈(gemcitabine) 기반 1차 치료 실패 후 진행된 전이성 췌장암(metastatic pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 glufosfamide가 5-FU(Fluorouracil)에 비해 추가적인 생존 이점을 제공하는지 평가하기 위해 설계된 3상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 480명입니다. 초록에 세부 생존 결과는 명시되지 않았습니다.
- 대상 질환은 전이성 췌장암(metastatic pancreatic adenocarcinoma)이며, 젬시타빈 기반 1차 치료에 실패한 환자가 대상입니다.
- 중재 치료로 glufosfamide와 5-FU(Fluorouracil)를 비교합니다.
- 목표 인원은 480명이며 3상 임상시험(phase3)으로 진행됩니다.
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절제된 췌장암 환자에서 전사체 시그니처 기반 항암화학요법 배정을 평가하는 3상 임상시험¶
Adjuvant Trial in Patients With Resected PDAC Randomized to Allocation of Oxaliplatin- or Gemcitabine-based Chemotherapy by Standard Clinical Criteria or by a Transcriptomic Treatment Specific Stratification Signature
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2022-04-07 · ClinicalTrials.gov · John Neoptolemos · 중요도 0.89
NCT05314998 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 절제된 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 표준 임상 기준 또는 전사체 치료 특정 층화 시그니처(TSS)에 따라 옥살리플라틴(oxaliplatin) 또는 젬시타빈(gemcitabine) 기반 항암화학요법을 무작위 배정하여 무진행 생존기간(PFS)을 비교하는 다기관 공개 3상 임상시험입니다. 연구의 주요 목적은 TSS를 기반으로 한 치료 배정이 표준 임상 기준으로 배정된 군에 비해 무진행 생존기간을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 이차 목적에는 전체 생존기간(OS), 전이 없는 생존기간 등이 포함되며, 환자 유래 오가노이드(PDO) 및 혈액 바이오마커 연구도 함께 진행됩니다.
- 목표 환자 수는 394명이며, 18세에서 79세 사이의 절제된 췌장암 환자가 참여합니다.
- 중재 치료로 Oxaliplatin, Irinotecan, Folinic acid, 5-fluorouracil, Gemcitabine, Capecitabine이 사용됩니다.
- 대조군은 표준 임상 기준으로 항암화학요법을 배정받고, 시험군은 전사체 치료 특정 층화 시그니처(TSS)를 기반으로 치료를 배정받습니다.
- 초록에 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 임상 결과 수치는 아직 명시되지 않았습니다.
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CA19-9이 상승한 진행성 췌장암 환자에 대한 방사선 치료 임상시험¶
Radiotherapy to Patients With CA19-9-elevated Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-02-09 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.89
NCT06250972 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 화학항암치료에 불응성이 아닌 CA19-9 상승 진행성 췌장암(advanced pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 화학항암치료와 방사선 치료 병행의 효과를 평가합니다. 췌장선암(pancreatic adenocarcinoma)은 5년 생존율이 10% 미만인 치명적인 악성 종양이며 대부분 진행된 단계에서 진단됩니다. 본 임상시험은 210명의 환자를 목표로 림프종 및 고형암 치료를 위한 Gemcitabine, Nab-paclitaxel, Irinotecan 및 강도조절방사선치료(Intensity-Modulated Radiation Therapy, IMRT)를 중재로 사용합니다. 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 질병 조절률(DCR)을 4주마다 측정합니다.
- 목표 환자 수는 총 210명이며, 연령은 18세에서 80세 사이입니다.
- 중재 방법은 Gemcitabine, Nab-paclitaxel, Irinotecan 및 강도조절방사선치료(IMRT)의 병행입니다.
- 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 질병 조절률(DCR)을 매 4주마다 측정합니다.
- 초록에 생존기간이나 반응률 등 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
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절제된 췌장암 환자에서 보조 방사선항암화학요법과 항암화학요법의 비교 (ADJUPANC)¶
Adjuvant Chemoradiotherapy Versus Chemotherapy for Pancreatic Cancer (ADJUPANC)
임상시험 3상 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-05-23 · ClinicalTrials.gov · Changhai Hospital · 중요도 0.89
NCT06427447 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 췌장암(pancreatic cancer) 수술 후 질병 진행 위험이 높은 환자들을 대상으로 보조 방사선항암화학요법(adjuvant chemoradiotherapy)과 보조 항암화학요법(adjuvant chemotherapy)의 결과를 비교합니다. 림프절 전이, R1 또는 R2 절제, 혹은 림프혈관 침습이 있는 환자 770명을 목표로 모집합니다. 두 치료법 간의 효과를 비교하여 고위험군 환자에게 더 적합한 치료법을 확인하고자 합니다.
- 목표 환자 수는 770명이며, 18세에서 75세 사이의 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
- 중재 방법으로 보조 방사선항암화학요법과 보조 항암화학요법을 비교합니다.
- 림프절 전이, R1 또는 R2 절제, 또는 림프혈관 침습 중 하나의 위험 요소를 가진 환자를 대상으로 합니다.
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FAPI-PET 영상을 이용한 췌장암 진단¶
Pancreatic Cancer Diagnosis With FAPI-PET Imaging
임상시험 3상 진단·조기발견 · 2025-08-01 · ClinicalTrials.gov · Turku University Hospital · 중요도 0.89
NCT07098598 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 췌장암(pancreatic cancer, PC) 환자를 대상으로 새로운 양전자 방출 단층촬영(PET) 추적자(tracer)인 18F-FAPI-74의 진단적 유효성을 평가합니다. 1차 병기 설정 및 재발 의심 시 환자 수준에서 18F-FAPI-74가 국소 림프절 전이 및 원격 전이를 발견하는 민감도와 특이도를 평가하는 것이 목표입니다. 총 100명의 환자가 등록되며 연구 데이터는 2024년부터 2026년 사이에 수집됩니다. Turku University Hospital에서 진행하며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 목표 인원은 100명의 췌장암 환자입니다.
- 새로운 PET 추적자인 18F-FAPI-74 PET/CT의 진단 효능을 평가합니다.
- 국소 림프절 전이 및 원격 전이 발견에서의 민감도와 특이도를 평가합니다.
- 데이터 수집 기간은 2024년부터 2026년까지입니다.
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대장암, 위암, 난소암 또는 췌장암 환자에서 복막암종증 진단을 위한 GEH300079 (68Ga) 주사 PET/CT의 진단 성능 평가 임상시험¶
Study to Evaluate the Diagnostic Performance of GEH300079 (68Ga) Injection PET/CT for Detection of PC in Patients With Colorectal, Gastric, Ovarian, or Pancreatic Cancers (PERISCOPE)
임상시험 3상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2025-10-21 · ClinicalTrials.gov · GE Healthcare · 중요도 0.89
NCT07219238 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 대장암, 위암, 난소암 또는 췌장관암종(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 GEH300079 (68Ga) 주사 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터단층촬영(CT)의 복막암종증(Peritoneal Carcinomatosis, PC) 진단 성능을 평가합니다. 2상과 3상으로 구성된 전향적, 다기관, 공개, 비무작위 임상시험으로 진행됩니다. 2상에서는 최적의 용량과 촬영 시기를 확인하며, 췌장관암종 환자군에서의 탐색적 평가도 함께 이루어집니다. 3상에서는 대장암, 위암, 난소암 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
- 목표 인원은 총 175명입니다.
- 대장암, 위암, 난소암 또는 췌장관암종(PDAC) 환자를 대상으로 합니다.
- GEH300079 (68Ga) PET/CT를 이용한 복막암종증(PC) 진단 성능과 안전성을 평가합니다.
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진행성 췌장암에서 순차적 AG 및 mFOLFOX 병용 요법과 Serplulimab 및 Bevacizumab의 효과를 AG 단독 요법과 비교하는 3상 임상시험¶
Firstline Sequential AG and mFOLFOX Combined With Serplulimab and Bevacizumab Versus AG Chemotherapy Alone in Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-11-19 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang Cancer Hospital · 중요도 0.89
NCT07235930 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장 췌관 암종 환자 292명을 대상으로 합니다. 순차적 AG(Nab-paclitaxel/Gemcitabine) 및 mFOLFOX 항암화학요법에 Serplulimab과 Bevacizumab을 병용하는 치료법의 유효성과 안전성을 평가합니다. 이를 기존의 AG 단독 항암화학요법과 무작위 배정하여 비교합니다. 1차 평가변수는 전체 생존기간(OS)이며, 주요 2차 평가변수로는 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 안전성이 포함됩니다.
- 목표 환자 수는 약 292명이며 중국에서 진행됩니다.
- 1차 평가변수는 전체 생존기간(OS)입니다.
- 주요 2차 평가변수는 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 안전성입니다.
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순환 종양 DNA(ctDNA) 양성 위장관 암 환자에서 새로운 치료법 평가¶
Evaluating Novel Therapies in ctDNA Positive GI Cancers
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2022-08-01 · ClinicalTrials.gov · Georgetown University · 중요도 0.88
NCT05482516 · 3상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 근치적 목적의 표준 치료를 마쳤으나 영상 검사에서는 암이 보이지 않고 ctDNA 검사에서 양성을 보인 위장관 암 환자를 대상으로 합니다. 췌장암 환자를 포함하여 총 20명의 환자 등록을 목표로 진행되는 단일군, 공개, 다기관 파일럿 타당성 치료 임상시험입니다. 환자들은 질병 재발, ctDNA 진행(POD), 수용할 수 없는 독성 발생 시까지, 혹은 최대 12개월 동안 atezolizumab과 bevacizumab 병용 치료를 받습니다. 본 임상시험의 단계는 3상이며, 현재 환자 모집은 종료된 상태(ACTIVE_NOT_RECRUITING)입니다.
- 근치적 치료 후 방사선학적 영상 검사에서는 재발 증거가 없으나 SignateraTM ctDNA 검사에서 양성을 보인 환자가 대상입니다.
- 환자들은 21일 주기로 atezolizumab(1200 mg)과 bevacizumab(15 mg/kg) 정맥 투여를 최대 12개월간 받습니다.
- 연구 대상 질환에는 췌장암(pancreatic adenocarcinoma)이 포함되어 있습니다.
- 목표 등록 인원은 총 20명이며 국내 기관은 참여하지 않습니다.
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유전성 BRCA 변이 동반 전이성 췌장암 환자에서 olaparib 단독요법 대비 면역항암제 pembrolizumab 병용요법의 효과를 비교하는 2상 임상시험¶
Testing the Addition of Pembrolizumab, an Immunotherapy Cancer Drug to Olaparib Alone as Therapy for Patients With Pancreatic Cancer That Has Spread With Inherited BRCA Mutations
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2020-09-16 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.87
NCT04548752 · 2상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 체내 다른 부위로 전이되고 유전성(germline) BRCA1 또는 BRCA2 유전자 변이를 보유한 췌장선암 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험입니다. 1차 백금 기반 항암화학요법을 16주 이상 투여받고 질병이 진행하지 않은 환자를 대상으로 표준 유지요법인 PARP 억제제 olaparib(올라파립) 단독 치료군과 olaparib에 면역관문억제제 pembrolizumab(펨브롤리주맙)을 추가한 병용 치료군을 무작위 배정하여 비교합니다. 두 치료법 간의 무진행 생존기간(PFS) 개선 효과와 안전성, 전체 생존기간(OS) 등을 확인하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 68명이며 미국 NCI 주도로 진행 중입니다.
- 유전성 BRCA1/2 변이를 가진 전이성 췌장선암 환자 68명을 대상으로 진행되는 2상 무작위 배정 임상시험입니다.
- 1차 백금 기반 항암화학요법에 안정 병변 이상을 보인 환자에게 olaparib 단독 유지요법과 olaparib + pembrolizumab 병용 유지요법을 비교 평가합니다.
- 주요 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)이며 부차적으로 안전성, 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR) 등을 평가합니다.
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국소 진행성 또는 전이성 췌장암 1차 치료로서 대변 미생물 이식(FMT) 및 SHR-1701과 냅파클리탁셀/젬시타빈 병용 임상시험¶
FMT Plus SHR-1701 With Nab-Paclitaxel/Gemcitabine as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-29 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.87
NCT07845565 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 대변 미생물 이식(FMT), SHR-1701, nab-paclitaxel(냅파클리탁셀), gemcitabine(젬시타빈) 병용 요법의 타당성, 안전성, 예비 유효성을 평가하는 전향적 2상 임상시험입니다. 치료 경험이 없는 환자 60명을 대상으로 하며, 실험군과 대조군에 1:1로 무작위 배정합니다. 주요 평가지표는 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)입니다.
- 목표 환자 수는 총 60명이며, 실험군과 대조군에 각 30명씩 1:1로 배정됩니다.
- 주요 목표는 대변 미생물 이식(FMT)과 SHR-1701 및 화학요법 병용 시 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 평가하는 것입니다.
- 이차 목표에는 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR), 질병 통제율(DCR), 반응 지속기간(DoR) 및 이상반응 평가가 포함됩니다.
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국소 진행성 췌장암에서 보조 치료로서의 내시경 초음파 유도 국소 지역 항암화학요법 주사¶
Endoscopic Ultrasound-Guided Loco-regional Chemotherapy Injection as Adjuvant Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer.
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-02-24 · ClinicalTrials.gov · Assiut University · 중요도 0.86
NCT07429643 · 2상/3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 국소 진행성 췌장암(Locally Advanced Pancreatic Cancer, LAPC) 환자를 대상으로 전신 항암화학요법에 더해 내시경 초음파(Endoscopic Ultrasound, EUS) 유도하에 gemcitabine(젬시타빈)을 국소 주사하는 치료의 효과를 평가합니다. 대조군은 표준 전신 항암화학요법 단독 치료를 받습니다. 연구의 주요 목표는 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)과 반응률을 비교하는 것입니다. 목표 환자 수는 20명이며, 아직 환자 모집 전 단계입니다.
- 목표 인원은 20명이며, 18세에서 60세 사이의 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
- 시험군은 EUS 유도하 gemcitabine 미세침 주사(Fine-Needle Injection, FNI)와 표준 전신 항암화학요법을 병행합니다.
- 대조군은 표준 전신 항암화학요법 단독 치료를 받습니다.
- 초록에 명시되지 않은 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 없습니다.
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국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에서 BEY1107 단독요법 및 gemcitabine 병용요법의 안전성 및 유효성 평가¶
Evaluation of Safety and Efficacy in BEY1107 in Monotherapy Gemcitabine Combination in Patient with Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2018-07-09 · ClinicalTrials.gov · BeyondBio Inc. · 중요도 0.85
NCT03579836 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암(locally advanced or metastatic pancreatic cancer) 환자를 대상으로 BEY1107 단독요법 및 gemcitabine(젬시타빈) 병용요법의 최대내성용량(MTD), 안전성, 유효성을 평가하기 위한 임상 1/2상 시험입니다. 단일 기관, 공개, 비대조군 방식으로 진행되며 목표 인원은 75명입니다. 환자들은 단계별로 BEY1107 단독 투여 및 gemcitabine과의 병용 투여를 받으며, 안전성, 약동학, 바이오마커 분석이 함께 수행됩니다.
- 목표 인원은 75명이며, 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
- BEY1107 단독요법 및 gemcitabine 병용요법의 최대내성용량(MTD), 안전성, 유효성을 평가합니다.
- 국내 기관 1곳이 참여하며, 연령 기준은 20세에서 80세까지입니다.
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복막 전이가 있는 췌장암 치료를 위한 온열 복강내 항암화학요법¶
Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for the Treatment of Pancreatic Cancer and Peritoneal Metastasis
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2021-04-23 · ClinicalTrials.gov · Mayo Clinic · 중요도 0.85
NCT04858009 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 2상(phase 2) 임상시험은 복강 내로 암이 퍼진(복막 전이) 췌장암 환자를 대상으로 온열 복강내 항암화학요법(HIPEC)의 효과와 안전성을 평가합니다. 환자들은 nab-paclitaxel과 cisplatin을 사용한 HIPEC 치료를 받게 됩니다. 연구의 주요 목적은 전체 생존기간(overall survival)과 무병 생존기간(disease-free survival)을 평가하는 것입니다. 목표 인원은 40명이며, 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 진행 중입니다.
- 대상 질환은 복막 전이(peritoneal metastasis) 또는 복강 세포진 양성인 췌장암(pancreatic adenocarcinoma)입니다.
- 중재 방법은 nab-paclitaxel과 cisplatin을 이용한 온열 복강내 항암화학요법(HIPEC)입니다.
- 목표 인원은 총 40명이며, 국내 기관은 포함되지 않습니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 수치는 명시되지 않았습니다.
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위장관암 환자를 대상으로 sacituzumab tirumotecan(MK-2870) 단독 또는 병용 치료를 평가하는 임상시험¶
A Clinical Study of MK-2870 Alone or With Other Treatments to Treat Gastrointestinal Cancers (MK-9999-02A)
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 지지요법·삶의질 · 2024-05-24 · ClinicalTrials.gov · Merck Sharp & Dohme LLC · 중요도 0.85
NCT06428409 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 4곳 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 또는 절제 불가능한 위장관암 환자를 대상으로 sacituzumab tirumotecan(MK-2870) 단독 또는 다른 치료법과의 병용 투여를 평가합니다. 대상 질환에는 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC)이 포함됩니다. 연구의 주요 목적은 안전성 확인, 환자의 내약성 평가, 그리고 치료에 반응하여 암이 줄어들거나 사라지는 환자 수를 파악하는 것입니다. 총 목표 인원은 220명이며 국내 4곳의 기관이 참여합니다.
- 목표 인원은 220명이며 국내 4곳의 기관이 참여합니다.
- 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC) 등 위장관암 환자를 대상으로 합니다.
- sacituzumab tirumotecan 단독 또는 병용 요법의 안전성과 치료 반응률을 평가합니다.
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mFOLFIRINOX와 병용하는 KN510713 연구¶
The KN510713 Study in Combination With mFOLFIRINOX
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-08-11 · ClinicalTrials.gov · New Cancer Cure-Bio Co.,Ltd. · 중요도 0.85
NCT07114861 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 KN510713과 mFOLFIRINOX 병용 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행됩니다. 연구는 용량 탐색(Dose-finding) 단계인 파트 1과 용량 확장(Dose expansion) 단계인 파트 2로 나누어 진행됩니다. 목표 환자 수는 30명이며, 연령은 19세부터 75세까지의 남녀를 대상으로 합니다. 국내 1곳의 기관이 참여하며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 대상 질환은 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC)입니다.
- 중재 방법은 연구 약물 KN510 및 KN713과 복합 항암화학요법인 mFOLFIRINOX의 병용 투여입니다.
- 목표 인원은 총 30명이며, 연령 기준은 19세부터 75세까지입니다.
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체외 탄소离子 방사선 치료가 쇠약한 췌장암 환자에게 미치는 효과¶
Carbon Ion Radiotherapy in Frail Patients With Pancreatic Cancer
임상시험 2상 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-12-02 · ClinicalTrials.gov · Yonsei University · 중요도 0.85
NCT07257523 · 2상 · 모집 중 · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 수술이나 전신 항암 치료를 받을 수 없는 쇠약한 전이성 없음 췌장암 환자를 대상으로 탄소이온방사선치료(Carbon Ion Radiotherapy)의 유효성과 안전성을 평가하는 단일군 2상 연구입니다. 목표 환자 수는 33명이며 연세대학교에서 진행합니다. 주요 평가지표는 전체 생존기간(overall survival)이며 무진행 생존기간(progression-free survival), 국소 조절, 독성, 삶의 질 등을 평가합니다.
- 목표 환자 수는 33명이며 전이성 없는 쇠약한 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
- 중재 방법은 탄소이온방사선치료이며 총 12회 또는 4회 분할하여 진행합니다.
- 1차 유효성 평가지표는 전체 생존기간(overall survival)입니다.
- 2차 평가지표에는 무진행 생존기간(progression-free survival), 국소 조절, 독성, 삶의 질이 포함됩니다.
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전이성 췌장암 환자를 위한 relacorilant, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법 제2상 임상시험¶
Relacorilant With Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-12-02 · ClinicalTrials.gov · Corcept Therapeutics · 중요도 0.85
NCT07259317 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 화학항암 치료를 받은 적이 없는 전이성 췌장암(metastatic pancreatic adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 relacorilant와 nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법의 안전성, 내인성, 용량, 약동학(pharmacokinetics, PK), 유효성을 평가하는 2부 구성의 제2상(Phase 2) 임상시험입니다. 1부(용량 탐색)에서는 약 6명의 환자를 등록하여 최적의 용량과 일정을 찾고, 2부(확대)에서는 선정된 최적 용량으로 치료를 진행합니다. 목표 인원은 총 80명이며, 초록에 명시된 구체적인 유효성 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
- 목표 인원은 80명이며 화학항암 치료 경험이 없는 전이성 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 합니다.
- 연구는 용량 탐색을 위한 1부와 최적 용량 적용을 위한 2부로 나누어 진행됩니다.
- 평가 항목에는 안전성, 내인성, 용량, 약동학(PK), 유효성이 포함됩니다.
- 구체적인 생존기간이나 반응률 등 핵심 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
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진행성 고형암 환자를 위한 SL-28 임상 1/2상 시험¶
SL-28 for Advanced Solid Tumours
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-01-14 · ClinicalTrials.gov · Second Life Therapeutics · 중요도 0.85
NCT07341737 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
Second Life Therapeutics는 진행성 고형암 환자를 대상으로 동종 유래 비유전자변형 세포 치료제 SL-28의 단독 요법 안전성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 공개 다기관 임상 1/2상 시험을 진행합니다. 이 연구는 이전에 표준 항암 치료에 실패한 환자들을 포함하여 60명의 목표 인원을 대상으로 용량 증량 및 확장 코호트를 실시합니다. 참여 환자들은 주 5일 투여, 2일 휴식 일정으로 12주 동안 SL-28 치료를 받게 됩니다.
- 목표 인원은 최대 60명의 진행성 고형암 환자입니다.
- 임상시험 단계는 1상 및 2상(PHASE1/PHASE2)이며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 치료제 SL-28은 5일 투여 후 2일 휴식 일정으로 12주 동안 투여됩니다.
- 초록에 명시된 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 효과 수치는 아직 없습니다.
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ASO 시각 초록: 절제된 췌장관상피암에서의 액체 생검: 체계적 문헌고찰 및 메타분석¶
ASO Visual Abstract: Liquid Biopsy in Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Systematic Review and Meta-analysis
논문 메타분석 진단·조기발견 치료 전반 제약사·규제 · 2026-10-05 · PubMed · Ann Surg Oncol · 중요도 0.85
이 논문은 절제된 췌장관상피암(Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 한 액체 생검(Liquid Biopsy)에 관한 체계적 문헌고찰 및 메타분석입니다. 어떤 환자에게 어떤 방법이 적용되었는지에 대한 구체적인 내용은 초록에 명시되지 않았습니다. 연구 결과의 구체적인 수치나 효과 역시 초록에 명시되지 않았습니다.
- 절제된 췌장관상피암 환자 대상 액체 생검에 대한 체계적 문헌고찰 및 메타분석입니다.
- 환자 수, 생존기간, 반응률 등의 핵심 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
원문 · DOI · AI 한국어 요약 · 원문 확인 필요 · 수정 제안
국소 절제 가능한 췌장암 환자를 위한 CEB-01 임상시험¶
CEB-01 in Locally Resectable Pancreatic Cancer
임상시험 1상 신약·치료제 수술 진단·조기발견 · 2024-08-06 · ClinicalTrials.gov · CEBIOTEX · 중요도 0.84
NCT06538857 · 초기 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 국소 절제 가능한 췌장암(pancreatic cancer) 환자 39명을 대상으로 수술 후 CEB-01 임플란트 삽입의 안전성, 내인성, 약동학 및 유효성을 평가합니다. CEB-01은 항암화학요법 약물인 irinotecan의 활성 대사체인 SN-38을 포함하는 막 형태의 제제로 수술 부위에 국소적이고 지속적인 약물 방출을 유도합니다. 환자들은 표준 수술과 CEB-01 임플란트를 받는 군(26명)과 표준 수술만 받는 군(13명)에 2대 1 비율로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 수술 후 국소 재발을 지연 또는 예방하고 허용 가능한 독성 프로필을 유지하는 것을 목표로 합니다.
- 목표 환자 수는 총 39명입니다.
- 환자들은 2대 1 비율로 CEB-01 병용 수술군(26명) 또는 단독 표준 수술군(13명)에 배정됩니다.
- 1차 안전성 및 유효성 평가를 위해 수술 후 단기(365일) 및 장기(1095일) 추적 관찰을 진행합니다.
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국소 진행성 또는 전이성 췌장관암 환자를 대상으로 하는 OMO-103 임상시험¶
OMO-103 for the Treatment of Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-07-29 · ClinicalTrials.gov · OHSU Knight Cancer Institute · 중요도 0.84
NCT07089940 · 초기 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 초기 1상(Early Phase I) 임상시험은 국소 진행성 또는 전이성 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 Myc 억제제인 OMO-103의 생물학적 활성을 평가합니다. 환자들은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 1일 차와 8일 차에 정맥주사로 OMO-103을 투여받습니다. 연구의 주 목적은 종양 생검을 통해 OMO-103의 약력학적 효과를 평가하는 것이며, 안전성과 내성도 함께 평가합니다. 목표 환자 수는 12명이며 초록에 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.
- 대상 질환은 국소 진행성 또는 전이성 췌장관암(PDAC)입니다.
- 목표 인원은 총 12명입니다.
- 환자들은 1일 차와 8일 차에 OMO-103을 정맥주사로 투여받습니다.
- 생존기간 및 반응률 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
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경계성 절제 가능 및 절제 불가능 췌장암 환자를 위한 EF-009의 1/2a상 임상시험¶
A Phase I/IIa Study of EF-009 in Patients With Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2020-05-08 · ClinicalTrials.gov · Everfront Biotech Co., Ltd. · 중요도 0.82
NCT04381130 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 경계성 절제 가능 및 절제 불가능 췌장암(pancreatic cancer) 환자 최대 30명을 대상으로 EF-009를 평가하는 다기관, 공개, 용량 증량 1/2a상 임상시험입니다. 1상에서는 수술 중 이식하는 EF-009의 최대내반용량(MTD)을 확인하기 위해 '3+3' 설계 방식을 따릅니다. 2a상에서는 단일군으로 최대 12명의 피험자를 대상으로 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)을 평가합니다. 환자들은 EF-009 웨이퍼 이식 후 최대 2년 동안 CT, PET/CT 또는 MRI를 통해 8주마다 반응 평가를 받습니다.
- 목표 환자 수는 최대 30명이며 1상과 2a상으로 나누어 진행됩니다.
- 1상에서는 3+3 설계를 통해 EF-009의 최대내반용량(MTD)을 결정합니다.
- 2a상에서는 MTD 용량으로 EF-009를 이식하여 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)을 평가합니다.
- 종양 측정은 RECIST v1.1 기준에 따라 이식 후 최대 2년 동안 8주마다 평가합니다.
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진행성 췌장암 및 유방암 환자를 위한 단백질 맞춤형 항체약물접합체(ADC) 또는 펩타이드약물접합체(PDC) 바스켓 임상시험¶
Protein-Matched ADC or PDC Umbrella Trial in Advanced Pancreatic and Breast Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-17 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.82
NCT07825753 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 및 유방암 환자를 대상으로 질량분석기 기반 단백질 정량화 방식을 활용해 최적의 항체약물접합체(ADC) 또는 펩타이드약물접합체(PDC) 치료제를 매칭하는 2상 바스켓 임상시험입니다. 총 225명의 환자를 목표로 단일기관에서 진행되며 객관적 반응률(ORR) 등의 임상적 효능을 평가합니다. 환자 조직의 단백질 발현 프로파일을 분석하여 정량적 역치 기반의 맞춤형 치료 전략을 탐색합니다.
- 목표 환자 수는 총 225명이며 진행성 또는 전이성 췌장암과 유방암 환자를 대상으로 합니다.
- 질량분석기 플랫폼을 이용해 종양 조직의 막 단백질을 절대 정량화하여 1~5개의 후보 타겟을 선정합니다.
- Trastuzumab emtansine(T-DM1), Trastuzumab deruxtecan(T-DXd), Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd), Sacituzumab govitecan(SG), Enfortumab vedotin(EV), Becotatug vedotin(MRG003), Izalontamab brengitecan(iza-bren / BL-B01D1), Mirvetuximab soravtansine(MIRV) 등의 중재 약물이 사용됩니다.
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진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 젬시타빈 및 냅파클리탁셀과 IM156 병용요법의 1b상 임상시험¶
A Phase 1b Study of Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Combination With IM156 in Patients With Advanced Pancreatic Cancer.
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 치료 전반 · 2022-08-11 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.81
NCT05497778 · 1상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
진행성 및 전이성 췌관선암(PDAC) 환자를 대상으로 기존 표준 항암화학요법인 젬시타빈(Gemcitabine) 및 냅파클리탁셀(Nab-paclitaxel)에 신약 후보물질 IM156을 추가하는 병용요법의 안전성과 내약성을 평가하는 1b상 임상시험입니다. 연구는 미국 MD 앤더슨 암센터에서 19명을 대상으로 진행 중이며 추가적인 유효성 및 바이오마커 탐색도 함께 수행합니다. 전이성 질환에 대해 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 합니다.
- 전이성 췌장암 환자에게 젬시타빈, 냅파클리탁셀과 함께 신약 물질 IM156을 병용 투여하여 안전성과 내약성을 일차적으로 확인하는 1b상 연구입니다.
- 총 19명의 환자를 목표로 등록을 진행 중이며 국내 임상시험 참여 기관은 없습니다.
- 전이성 암에 대한 항암 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 하며, 치료 반응 및 내성을 예측할 바이오마커 탐색 연구가 함께 이루어집니다.
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진행성 고형암에서 DNA 손상, 신생혈관신생, PD-L1 억제제에 관한 연구¶
Study of DNA Damage, Angiogenesis, and PD-L1 Inhibitors in Advanced Solid Tumors
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2019-02-22 · ClinicalTrials.gov · University Health Network, Toronto · 중요도 0.81
NCT03851614 · 2상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 진행성 췌장암(Pancreatic Adenocarcinoma, PA), 대장암, 평활근육종 환자를 대상으로 진행되는 2상, 단일 기관, 무작위 배정, 다중 코호트 연구입니다. 환자들은 durvalumab과 olaparib 병용 요법(코호트 A) 또는 durvalumab과 cediranib 병용 요법(코호트 B) 중 하나에 배정됩니다. 이 연구의 목표는 복합 치료 중 종양, 말초혈액, 대변 샘플의 유전체 및 면역 생체표지자(biomarker)와 방사선학적 프로파일의 변화를 평가하는 것입니다. 총 90명의 환자가 등록될 예정입니다.
- 총 목표 환자 수는 90명이며, 각 코호트(코호트 A, 코호트 B)에 45명씩 배정됩니다.
- 중재 치료로 durvalumab(PD-L1 억제제), olaparib(PARP 억제제), cediranib(VEGFR 타이로신 키네이스 억제제)이 사용됩니다.
- 연구의 주요 목적은 치료에 따른 종양, 혈액, 대변 샘플의 유전체 및 면역 생체표지자(biomarker) 변화를 평가하는 것입니다.
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다양한 암 종에서 섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)를 통한 암 관련 섬유아세포 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상화를 위한 [18F]AlF-FAPI-74의 다기관 검증 임상시험¶
Multicenter Validation Trial of [18F]AlF-FAPI-74 for PET Imaging of Cancer-associated Fibroblasts Through Fibroblast Activation Protein Inhibitors (FAPI) in Different Tumor Types
임상시험 3상 진단·조기발견 · 2025-01-17 · ClinicalTrials.gov · KU Leuven · 중요도 0.81
NCT06782412 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 새로 진단된 췌장관상피내암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 등을 대상으로 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT의 암 검출률을 기존 [18F]FDG PET/CT나 전통적 영상 검사와 비교하여 우수함을 증명하는 것을 목표로 합니다. 치료를 받지 않은 신규 환자 및 임상적으로 진단이 어려운 환우들을 대상으로 진행됩니다. 총 목표 인원은 109명이며, KU Leuven에서 스폰서로 참여합니다.
- 목표 인원은 총 109명입니다.
- 중재 방법으로 [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT를 사용합니다.
- 대상 질환에는 췌장관상피내암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 등이 포함됩니다.
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KRAS 변이가 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 BLU-924(SAR449336)의 최초 인체 대상 임상시험¶
A First-in-Human Trial of BLU-924 (SAR449336) in Advanced Solid Tumors Harboring KRAS Mutations
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2026-06-05 · ClinicalTrials.gov · Blueprint Medicines Corporation · 중요도 0.81
NCT07629960 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 KRAS 변이가 있는 진행성 췌장암(Pancreatic Cancer), 비소세포폐암, 대장암 환자를 대상으로 범-KRAS 억제제(pan-KRAS inhibitor)인 BLU-924(SAR449336)의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 1상 및 2상 연구입니다. 연구는 용량 증량(Dose Escalation), 용량 심화(Dose Enrichment), 용량 확장(Dose Expansion) 단계로 구성된 공개 다기관 연구로 진행됩니다. 목표 환자 수는 총 265명이며, 현재 환자를 모집 중입니다. 초록에 효과 및 생존기간에 대한 수치는 명시되지 않았습니다.
- 대상 질환은 전이성 췌장관암종(PDAC)을 포함한 KRAS 변이 진행성 고형암입니다.
- 중재 치료는 범-KRAS 억제제(pan-KRAS inhibitor)인 BLU-924 단독요법입니다.
- 목표 인원은 총 265명이며, 현재 환자 모집 중입니다.
- 반응률, 생존기간 등의 임상 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
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국소 진행성 췌장암 환자에서 방사선 치료와 새로운 항암제 M3814(peposertib) 병용 투여에 대한 임상시험¶
Testing the Addition of a New Anti-cancer Drug, M3814 (Peposertib), to the Usual Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2019-11-21 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.80
NCT04172532 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 1상 및 2상 임상시험은 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 방사선 치료와 항암 신약 M3814(peposertib)를 병용 투여했을 때의 안전성과 효과를 평가합니다. 1상에서는 M3814의 안전성과 최고 용량을 확인하고, 2상에서는 저분할 방사선 치료(hypofractionated radiation therapy)와 M3814 병용 투여군을 방사선 치료 단독(위약)군과 비교하여 무진행 생존기간(PFS) 등의 차이를 검증합니다. 목표 환자 수는 총 92명입니다.
- 목표 인원은 총 92명입니다.
- 1상은 M3814(peposertib)와 저분할 방사선 치료의 안전성과 내어성을 평가합니다.
- 2상은 무진행 생존기간(PFS), 2년 전체 생존율(OS), 객관적 반응률(ORR) 등을 방사선 치료 단독군과 비교합니다.
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췌장암 수술 환자를 위한 Panitumumab-IRDye800 임상시험¶
Panitumumab-IRDye800 in Patients With Pancreatic Cancer Undergoing Surgery
임상시험 2상 신약·치료제 수술 진단·조기발견 · 2017-12-27 · ClinicalTrials.gov · George Poultsides · 중요도 0.80
NCT03384238 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 1상 및 2상 임상시험은 췌장암으로 수술을 받는 환자를 대상으로 panitumumab-IRDye800의 부작용, 최적 용량, 그리고 암을 찾아내는 효과를 확인합니다. Panitumumab-IRDye800은 항체 약물인 panitumumab과 특수 카메라로 볼 수 있는 시험용 염료 IRDye800CW의 조합입니다. 이 약물은 수술 중 종이 세포에 부착하여 종양을 더 잘 보이게 만들 수 있습니다. 목표 인원은 27명이며, 국내 기관 정보는 초록에 명시되지 않음.
- 목표 인원은 총 27명입니다.
- 1상에서는 panitumumab-IRDye800의 최적 용량, 안전성, 내인성을 평가합니다.
- 2상에서는 형광 영상(near-infrared fluorescence imaging)을 이용해 전이 병변, 양성 림프절, 잔존 질환을 감지할 수 있는지 평가합니다.
- 환자는 약물 투여 후 2일에서 5일 사이에 수술적 절제를 받습니다.
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asparaginase로 인한 췌장염의 중증도를 줄이기 위한 CM4620 연구¶
Study of CM4620 to Reduce the Severity of Pancreatitis Due to Asparaginase
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2019-12-11 · ClinicalTrials.gov · St. Jude Children's Research Hospital · 중요도 0.80
NCT04195347 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 asparaginase(아스파라기나제)로 인해 급성 췌장염(acute pancreatitis)이 발생한 소아 및 젊은 성인을 대상으로 CM4620의 내약성과 유효성을 평가합니다. 1상 및 2상(phase I/II) 단계로 진행되며, 치료의 안전성과 용량 제한 독성을 확인합니다. 또한 췌장 가성낭종(pseudocyst) 또는 괴사성 췌장염(necrotizing pancreatitis) 예방 효과를 평가합니다. 목표 환자 수는 총 42명입니다.
- 목표 인원은 총 42명이며, asparaginase 관련 췌장염(AAP)을 앓는 소아 및 젊은 성인을 대상으로 합니다.
- CM4620의 안전성, 용량 제한 독성, 그리고 췌장 가성낭종 또는 괴사성 췌장염 예방 효과를 평가합니다.
- CM4620은 급성 췌장염 관련 복통 발생 36시간 이내 및 등록 8시간 이내에 1~4일 동안 정맥 주사(IV infusion)로 투여됩니다.
- 초록에 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
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국소 진행성 췌장암 환자에서 GEMBRAX 및 FOLFIRINOX 순차 치료 후 MRI 유도 정위적 방사선치료¶
Sequential Treatment With GEMBRAX and Then FOLFIRINOX Followed by Stereotactic MRI-guided Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2020-09-30 · ClinicalTrials.gov · Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle · 중요도 0.80
NCT04570943 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 GEMBRAX 요법(Gemcitabine-Abraxane) 후 FOLFIRINOX 요법을 시행하는 순차적 항암화학요법(Gabrinox)의 유효성을 평가합니다. 또한 항암화학요법 후 병 진행이 없는 환자를 대상으로 MRI 유도 정위적 방사선치료(MRI-guided stereotactic radiotherapy) 병행의 타당성을 평가합니다. 18세부터 75세 사이의 국소 진행성 췌장암 환자 103명을 목표로 2상 임상시험이 진행 중입니다.
- 대상 질환은 절제 불가능한 국소 진행성 췌장선암(locally advanced pancreatic adenocarcinoma)입니다.
- 치료 중내는 Gabrinox(GEMBRAX 후 FOLFIRINOX) 순차 항암화학요법과 MRI 유도 정위적 방사선치료를 사용합니다.
- 목표 환자 수는 103명이며 연령 기준은 18세에서 75세입니다.
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진행성 전이성 췌장암 1차 치료에서 surufatinib, camrelizumab 및 AS 병용 요법에 대한 임상시험¶
Surufatinib Plus Camrelizumab and AS in First Line Treatment of Advanced Metastatic Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2022-02-01 · ClinicalTrials.gov · Chinese PLA General Hospital · 중요도 0.80
NCT05218889 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 surufatinib, camrelizumab, AS(nab-paclitaxel 및 S-1) 병용 요법의 유효성과 안전성을 AG(nab-paclitaxel 및 gemcitabine) 요법과 비교하여 평가하기 위한 임상시험입니다. 1b상 및 2상(phase 1b/2) 단계로 진행되며, 총 90명의 환자를 대상으로 합니다. 현재 중국에서 환자를 모집 중입니다.
- 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 90명을 목표로 하는 1b/2상 임상시험입니다.
- 시험 치료군은 surufatinib, camrelizumab, nab-paclitaxel 및 S-1을 병용합니다.
- 대조군은 AG(nab-paclitaxel 및 gemcitabine) 요법을 사용합니다.
- 초록에 명시되지 않음(생존기간, 반응률, 위험비 결과는 아직 초록에 명시되지 않음).
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국소성 췌장관암선암종 환자를 위한 암 관련 섬유아세포 영상화 연구 (68Ga-FAPI-46 PET/CT)¶
Investigational Scan (68Ga-FAPI-46 PET/CT) for Imaging of Cancer-Associated Fibroblasts for Localized Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
임상시험 2상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2022-08-29 · ClinicalTrials.gov · Mayo Clinic · 중요도 0.80
NCT05518903 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 2상 임상시험은 전이가 없는 국소성 췌장관암선암종(PDA) 환자를 대상으로 68Ga-FAPI-46 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터단층촬영(CT) 검사가 암 관련 섬유아세포(CAF)를 영상화하는 데 효과가 있는지 시험합니다. 68Ga-FAPI-46은 암세포에 존재하는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)에 부착되는 방사성 화합물입니다. 연구의 목표는 68Ga-FAPI-46 PET의 민감도와 특이도를 확인하고 수술적 치료의 유용성 또는 무용성을 평가하는 모델을 구축하는 것입니다. 총 130명의 환자를 목표로 하며, 환자들은 정맥 주사 후 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
- 목표 환자 수는 130명입니다.
- 임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
- 주요 목적은 췌장관암선암종에서 암 관련 섬유아세포를 탐지하고 정량화하는 68Ga-FAPI-46 PET의 민감도와 특이도를 확인하는 것입니다.
- 환자들은 기저 시점, 표준 치료 재병기 방문 시, 수술 전 등에 걸쳐 68Ga-FAPI-46 PET/CT 스캔을 받습니다.
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전이성 췌장암에서 진폭 변조 고주파 전자기장과 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀 병용요법 연구¶
Study of Amplitude-Modulated Radiofrequency Electromagnetic Fields in Metastatic Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-03-20 · ClinicalTrials.gov · THERABIONIC INC. · 중요도 0.80
NCT05776524 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 전이성 췌장 선암(metastatic adenocarcinoma of the pancreas) 환자를 대상으로 합니다. 표준 항암화학요법인 젬시타빈(gemcitabine) 및 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel)과 TheraBionic 기기를 이용한 진폭 변조 고주파 전자기장의 병용 치료 효과를 평가합니다. 주요 목표는 6개월 전체 생존율(OS) 개선 효과를 확인하는 것입니다. 또한 안전성, 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병 조절률(DCR)을 함께 평가합니다.
- 목표 환자 수는 46명입니다.
- 주요 평가지표는 병용 치료에 따른 6개월 전체 생존율(OS) 개선 효과입니다.
- 이차 평가지표로는 안전성, 내인성, 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병 조절률(DCR)이 포함됩니다.
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치료 경험이 없는 전이성 췌장 선암 환자를 위한 valproic acid 및 simvastatin과 gemcitabine/nab-paclitaxel 병용 요법¶
Valproic Acid/Simvastatin Plus Gemcitabine/Nab-paclitaxel Based Regimens in Untreated Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Patients
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-04-20 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute, Naples · 중요도 0.80
NCT05821556 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 전이성 췌장 도관 선암(mPDAC) 환자를 대상으로 1차 치료인 gemcitabine과 nab-paclitaxel 기반 요법에 valproic acid(발프로산)와 simvastatin(심바스타틴)을 추가하는 임상 2상 시험입니다. 연구진은 이 병용 요법이 항암 효과를 높이고 무진행 생존기간(PFS)을 연장할 수 있는지 평가합니다. 종 및 혈액 샘플에 대한 상관관계 연구를 통해 독성 및 효능의 잠재적 바이오마커를 식별하고자 합니다. 목표 환자 수는 총 240명이며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 목표 환자 수는 240명입니다.
- 이 연구는 2단계(phase2) 임상시험입니다.
- 중재 약물로 valproic acid, simvastatin 20mg, gemcitabine 1000 mg, nab paclitaxel, cisplatin, capecitabine이 사용됩니다.
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전이성 췌장암 환자를 위한 저용량 옥시리(LD-OXIRI) 2상 임상시험¶
Metronomic Capecitabine, Oxaliplatin and UGT1A1 Genotype-directed Irinotecan in Metastatic Pancreatic Cancer Patients
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-07-03 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Centre, Singapore · 중요도 0.80
NCT05929885 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 저용량 옥시리(LD-OXIRI)지요법의 안전성과 항암 효과를 평가합니다. 저용량 옥살리플라틴(oxaliplatin), 카페시타빈(capecitabine, 상품명 xeloda), 그리고 유전자(UGT1A1) 맞춤형 이리노테칸(irinotecan, IRI)을 병용합니다. 싱가포르 국립암센터(NCCS)에서 단일 기관, 비무작위, 공개 방식으로 진행되며 총 50명의 환자를 모집합니다. 환자들은 질병이 진행되거나 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 치료를 받습니다.
- 목표 환자 수는 총 50명이며 싱가포르 국립암센터에서 진행됩니다.
- 중재 치료는 저용량 옥살리플라틴, 카페시타빈, UGT1A1 유전자형에 따른 이리노테칸 병용요법(LD-OXIRI)입니다.
- 연구의 주요 평가는 반응률과 독성을 확인하는 것입니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
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재발성 및 불응성 전이성 진행성 췌장암 환자를 위한 C3(메트포르민, 심바스타틴, 디곡신) 병용 투여 제2A상 파일럿 임상시험¶
Phase 2A Pilot C3 Trial of Recurrent/Refractory Metastatic Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-09-11 · ClinicalTrials.gov · State University of New York - Downstate Medical Center · 중요도 0.80
NCT06030622 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 재발성 및 불응성 전이성 췌장암 환자 25명을 대상으로 C3 요법(metformin, simvastatin, digoxin 병용)과 Gemcitabine 병용 투여의 안전성, 내인성, 질병 반응을 평가합니다. C3 요법은 표준 치료와 함께 또는 C3 단독으로 최대 2년 동안 투여됩니다. 연구의 주요 목적은 C3와 Gemcitabine 병용의 안전성과 내약성을 확인하고, 종양 반응 및 환자의 생존 연장 효과를 평가하는 것입니다. 목표 인원은 25명이며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 목표 인원은 25명의 재발성/불응성 전이성 췌장암 환자입니다.
- 중재 치료는 C3(metformin 850mg 1일 2회, digoxin 0.25mg 1일 1회, simvastatin 20mg 1일 1회)와 Gemcitabine 병용이며, 1차 표준 치료를 거부한 환자는 C3 단독 투여를 받습니다.
- 1차 평가변수는 C3와 Gemcitabine 병용 투여의 안전성, 이상 반응, 그리고 방사선학적 종양 평가를 통한 질병 반응입니다.
- 2차 평가변수는 BIRC5, CA19-9, CEA 등 종양 바이오마커의 수치 및 분자적 변화 측정입니다.
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메소텔린(MSLN)을 발현하고 HLA-A*02 발현이 소실된 고형암 환자를 대상으로 하는 논리 게이트 CAR T세포 치료제(A2B694, A2B543)의 안전성과 유효성 평가 연구¶
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Mesothelin-Targeting Logic-gated CAR T, in Participants With Solid Tumors That Express MSLN and Have Lost HLA-A*02 Expression
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-09-25 · ClinicalTrials.gov · A2 Biotherapeutics Inc. · 중요도 0.80
NCT06051695 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 메소텔린(MSLN)을 발현하고 HLA-A*02 발현이 소실된 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 췌장암을 포함한 고형암 환자를 대상으로 자가 논리 게이트 Tmod™ CAR T세포 치료제(A2B694 또는 A2B543)를 평가하는 임상 1/2상 시험입니다. 1상에서는 환자에게 안전한 권장 용량을 결정하고, 2상에서는 권장 용량의 종양 세포 사멸 효과와 정상 세포 보호 능력을 평가합니다. 총 목표 환자 수는 474명이며, 환자들은 사전에 BASECAMP-1(NCT04981119) 연구를 통해 T세포 채집을 거쳐 본 연구에 참여하게 됩니다. 초록에 유효성에 대한 구체적인 수치 결과는 명시되지 않았습니다.
- 목표 인원은 총 474명이며, 췌장암을 포함한 고형암 환자를 대상으로 합니다.
- 연구의 중재 치료제는 A2B694, A2B543 및 xT CDx with HLA-LOH Assay입니다.
- 1상에서는 안전성과 권장 용량을 평가하며, 2상에서는 유효성과 안전성을 평가합니다.
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진행성 췌장암 환자 대상 namodenoson 치료 임상시험¶
Namodenoson Treatment of Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2024-04-29 · ClinicalTrials.gov · Can-Fite BioPharma · 중요도 0.80
NCT06387342 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 신약 namodenoson의 안전성, 임상적 활성, 약동학을 평가합니다. 모든 환자는 연구 약물을 하루에 두 번 경구 캡슐로 복용합니다. 환자들은 안전성을 위해 정기적으로 모니터링을 받고, 종양 영상 검사는 약 두 달마다 시행됩니다. 목표 환자 수는 20명입니다.
- 대상 질환은 췌장 선암종(pancreatic adenocarcinoma) 및 췌장암(pancreatic cancer)입니다.
- 중재 방법은 namodenoson 25mg을 하루 두 번 경구 투여하는 것입니다.
- 목표 인원은 20명이며 현재 환자를 모집 중(RECRUITING)입니다.
- 초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 등 구체적인 임상 효과 수치는 초록에 명시되지 않음.
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전이성 췌장암 환자를 위한 Bortezomib, PD-1 단일클론항체, mFOLFIRINOX 병용 요법¶
Bortezomib Combined with PD-1 MAb and MFOLFIRINOX for Metastatic Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-08-27 · ClinicalTrials.gov · First Affiliated Hospital of Zhejiang University · 중요도 0.80
NCT06572813 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 전이성 췌장암(pancreas cancer) 환자를 대상으로 Bortezomib Injection, Sintilimab(신딜리주맙, PD-1 MAb), mFOLFIRINOX 병용 치료의 안전성과 유효성을 평가합니다. 단일 기관, 전향적, 공개 라벨 방식으로 진행됩니다. 1상에서는 내혈성과 용량을 평가하고, 2상에서는 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS) 등을 평가합니다. 목표 환자 수는 63명이며 연령은 18세에서 75세 사이입니다.
- 대상 질환은 전이성 췌장암(Pancreas Cancer)이며 목표 인원은 63명입니다.
- 중재 방법은 Bortezomib Injection, Sintilimab, mFOLFIRINOX(oxaliplatin, fluorouracil, irinotecan, leucovorin) 병용입니다.
- 1상에서는 내약성 평가와 용량 결정을 진행하며, 2상에서는 ORR, PFS, OS 등을 평가합니다.
- 초록에 명시되지 않은 구체적인 생존기간이나 반응률 결과는 초록에 명시되지 않음.
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췌장암 조기 진단을 위한 PET-FAPI 첨단 영상 검사 (INDIGO-FAPI)¶
Cutting Edge Imaging With PET-FAPI for Earlier Pancreatic Cancer Diagnosis (INDIGO-FAPI)
임상시험 2상 진단·조기발견 수술 · 2024-10-26 · ClinicalTrials.gov · Institut Curie · 중요도 0.80
NCT06659705 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 새로운 방사성 추적자(radiotracer)인 68Ga-FAPI-46을 이용한 PET/CT 검사의 유효성을 평가합니다. 기존 검사보다 전이와 재발을 더 일찍 발견할 수 있는지 확인하는 2상(phase2) 임상시험입니다. 총 35명의 환자를 목표로 하며, 낭종이나 전이가 없는 췌장관암 환자를 대상으로 진행됩니다. 환자들은 기존 영상 검사에서 질병 진행이나 재발이 확인될 때까지 추적 관찰을 받습니다.
- 목표 환자 수는 35명입니다.
- 중재 방법은 68Ga-FAPI-46을 이용한 PET/CT 검사(68Ga-FAPI-46 for PET / CT scan)입니다.
- 임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
- 국내 기관은 초록에 명시되지 않음.
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Glubran2 조직 접착제를 이용한 췌장공장문합술의 강화 효과 연구¶
Reinforced Pancreaticojejunostomy With or Without glubran2
임상시험 2상 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-01-01 · ClinicalTrials.gov · Minia University · 중요도 0.80
NCT06756074 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 췌장십이지장절제술(pancreatoduodenectomy) 후 발생할 수 있는 췌장 누출(Pancreatic Fistula)을 예방하기 위한 임상시험입니다. 췌장암, 팽대부 주위 암(periampullary carcinoma), 췌관 선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 100명을 대상으로 합니다. 글루브란2(Glubran2) 조직 접착제를 사용해 췌장공장문합술(pancreaticojejunostomy)을 강화하는 방법의 효과를 평가합니다. 환자들은 Glubran2 그룹과 대조군에 1대 1로 무작위 배정됩니다.
- 목표 환자 수는 100명입니다.
- 중재 방법은 modified cyanoacrylate 조직 접착제인 Glubran 2를 사용한 췌장공장문합술 강화입니다.
- 연구 단계는 2상(PHASE2) 임상시험입니다.
- 국내 기관 참여 정보는 초록에 명시되지 않음.
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전이성 췌장암 1차 치료로서 QL1706 병용 요법을 평가하는 임상 2상 시험¶
QL1706 Plus Chidamide, AG as First-line Treatment for Metastatic Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-04-30 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.80
NCT06951997 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 전이성 췌장선암(metastatic pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 QL1706에 nab-paclitaxel(납파클리탁셀)과 gemcitabine(젬시타빈)을 더한 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 단일기관 공개 탐색적 임상 2상 시험입니다. 목표 환자 수는 33명이며, 18세 이상 75세 이하의 환자를 대상으로 합니다. 초록에 세부 생존율이나 반응률 결과는 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 33명입니다.
- 대상 질환은 전이성 췌장선암입니다.
- 치료 단계는 1차 치료입니다.
- 초록에 효능 및 안전성 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
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전이성 췌장암 환자를 위한 EDV 나노셀 치료제(E-EDV-D682/GC)와 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀 병용 투여 임상시험¶
A Clinical Trial to Evaluate EDV Nanocell Therapy With Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-07-03 · ClinicalTrials.gov · Engeneic Pty Limited · 중요도 0.80
NCT07049055 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 1차 치료(5-FU 기반 병용요법) 후 진행된 전이성 췌장소관암(PDAC) 환자를 대상으로 합니다. 실험 치료인 E-EDV-D682/GC는 표피성장인자수용체(EGFR)를 표적으로 하는 EDV 나노셀에 항암제를 담아 종양 세포에 직접 전달하고 면역계를 활성화하는 방식입니다. 연구는 1상 안전성 평가 코호트와 2상 무작위 배정(ARM A: 시험군 92명, ARM B: 대조군 46명) 확장 코호트로 진행됩니다. 총 목표 인원은 144명이며, 전체 생존기간(OS)과 안전성 및 내인성을 평가합니다.
- 목표 인원은 총 144명이며, ARM A(시험군) 92명과 ARM B(대조군) 46명으로 2:1 무작위 배정됩니다.
- 시험군은 E-EDV-D682/GC와 gemcitabine(젬시타빈), nab-paclitaxel(냅-파클리탁셀)을 병용 투여받습니다.
- 대조군은 gemcitabine, nab-paclitaxel과 위약을 투여받습니다.
- 1차 치료로 FOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 치료 후 질병이 진행된 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 합니다.
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국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자에서 NALIRIFOX와 변형 젬시타빈·냡-파클리탁셀·시스플라틴(mGAP) 비교 임상시험¶
Evaluating NALIRIFOX vs Modified Gemcitabine, Nab-Paclitaxel and Cisplatin in Patients With Locally Advanced and Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-07-22 · ClinicalTrials.gov · Medical University of South Carolina · 중요도 0.80
NCT07076212 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 이전에 치료받지 않은 국소 진행성(절제 불가능) 및 전이성 췌장관암종(PDAC) 환자를 대상으로 NALIRIFOX 요법(그룹 1)과 mGAP 요법(그룹 2)의 효능을 비교하는 단일 기관, 공개, 무작위 2상 임상시험입니다. 췌장관암종(PDAC)은 치명적인 악성 종양 중 하나로, 전이성 환자에게는 증상 완화와 생존 기간 연장을 위해 전신 항암화학요법을 시행합니다. 연구진은 젬시타빈(gemcitabine) 기반의 mGAP 요법이 NALIRIFOX보다 객관적 반응률(ORR)을 더 높일 수 있는지 평가하고자 합니다. 본 임상시험의 목표 인원은 52명이며, 초록에 명시되지 않은 최종 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 총 52명입니다.
- 이전에 치료받은 적이 없는 국소 진행성 및 전이성 췌장관암종(PDAC) 환자를 대상으로 합니다.
- NALIRIFOX 요법과 mGAP 요법의 객관적 반응률(ORR) 등을 비교합니다.
- 초록에 구체적인 임상시험 최종 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
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전이성 또는 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 HLA 제한적 KRAS 항원을 표적하는 TCR 변형 T 세포 치료제의 마스터 프로토콜¶
Master Protocol of TCR-modified T Cell Therapy Targeting HLA-restricted KRAS Antigen Administered in Adult Patients With Metastatic or Locally Advanced PDAC
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-08-28 · ClinicalTrials.gov · Anocca AB · 중요도 0.80
NCT07145450 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 전이성 또는 국소 진행성 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 유전자 조작된 자가 T 세포 치료제(TCR-T)의 안전성과 항종양 활성을 평가하는 1/2상 연구입니다. 환자들은 표준 1차 치료 후 질병 진행이 없는 상태에서 참여하게 됩니다. 연구 중재는 KRAS 변이를 표적하는 ANOC-001, ANOC-002, ANOC-003입니다. 목표 환자 수는 96명입니다.
- 목표 인원은 총 96명입니다.
- 대상 질환은 전이성 또는 국소 진행성 췌장암(PDAC)입니다.
- 중재 치료제는 KRAS G12V 및 G12D 변이를 표적하는 ANOC-001, ANOC-002, ANOC-003입니다.
- 초록에 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.
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전이성 췌장관암 환자를 위한 mFOLFIRINOX와 pegcetacoplan 병용 요법 1/2상 임상시험¶
Pegcetacoplan in Combination With Modified FOLFIRINOX for the Treatment of Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-10-09 · ClinicalTrials.gov · Roswell Park Cancer Institute · 중요도 0.80
NCT07214298 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 전이성 췌장관암(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 pegcetacoplan과 mFOLFIRINOX 병용 치료의 안전성과 예비 유효성을 평가합니다. 면역 보체계(immune complement process)를 표적하는 pegcetacoplan과 항암화학요법인 mFOLFIRINOX를 함께 투여하여 치료 효과와 혈전 발생 예방 효과를 확인합니다. 목표 환자 수는 35명이며, Roswell Park Cancer Institute에서 진행 중인 1/2상 임상시험입니다.
- 목표 환자 수는 35명이며, 진행 상태는 환자 모집 중(RECRUITING)입니다.
- 주요 평가목표는 mFOLFIRINOX와 pegcetacoplan 병용 요법의 안전성 및 임상적 유효성 확인입니다.
- 이차 평가목표로 주요 혈전증 발생률 및 합병증, 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR) 등을 평가합니다.
- 치료는 최대 8사이클까지 14일 주기로 반복되며, pegcetacoplan은 정맥주사 및 피하주사로 투여됩니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 BMS-986523 단독 요법 및 항암제 병용 요법의 안전성, 내인성, 유효성을 평가하는 임상시험¶
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BMS-986523 Alone and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2025-10-31 · ClinicalTrials.gov · Bristol-Myers Squibb · 중요도 0.80
NCT07223047 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 고형암(Advanced Solid Malignancies) 환자를 대상으로 BMS-986523 단독 요법 및 항암제 병용 요법의 안전성, 내인성, 유효성을 평가하기 위한 임상시험입니다. 췌장관암종(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC)을 포함한 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다. 목표 인원은 252명입니다. 구체적인 유효성 및 안전성 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 총 252명입니다.
- BMS-986523 단독 또는 Gemcitabine, Nab-Paclitaxel, Cetuximab, Pembrolizumab 등의 항암제와 병용하여 평가합니다.
- 구체적인 생존기간이나 반응률 등의 유효성 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
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전이성 췌장암 환자에서 종양치료전기장(TTFields)과 화학요법 병용 임상시험¶
TTFields and Chemotherapy in Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma (mPDAC)
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-12-16 · ClinicalTrials.gov · Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra · 중요도 0.80
NCT07284277 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 전이성 췌장암(Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma) 성인 환자를 대상으로 종양치료전기장(TTFields)과 변형 FOLFIRINOX(modFOLFIRINOX) 화학요법 병용 치료의 안전성과 내인성을 평가합니다. 연구는 NovoTTF-200T 시스템과 modFOLFIRINOX의 병용 안전성을 확인하기 위한 제1b상 및 제2상, 비무작위 배정, 공개, 단일군, 다기관 연구로 진행됩니다. 총 목표 인원은 30명이며 환자들은 최대 24개월 동안 참여하게 됩니다. 초록에 유효성 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
- 목표 인원은 30명의 전이성 췌장암 환자입니다.
- 중재 치료는 NovoTTF-200T 시스템을 이용한 종양치료전기장(TTFields)과 modFOLFIRINOX 화학요법의 병용입니다.
- 제1b상 안전성 평가 코호트(6명)와 제2상 확장 코호트로 나누어 진행됩니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 유효성 수치는 명시되지 않았습니다.
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플로리다 팬핸들 및 주변 지역 암 환자의 가정 내 암 치료 제공 및 치료 만족도 향상을 위한 CARE Beyond Walls 프로그램¶
The Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program to Provide In-Home Cancer Treatment and Improve Treatment Satisfaction in Cancer Patients Living in the Florida Panhandle and Surrounding Areas
임상시험 2상 지지요법·삶의질 진단·조기발견 · 2025-12-16 · ClinicalTrials.gov · Mayo Clinic · 중요도 0.80
NCT07285044 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 2상 임상시험은 미국 플로리다 팬핸들 및 주변 지역에 거주하는 암 환자들을 대상으로 가정 내에서 암 치료를 제공하는 것이 전통적인 병원 환경보다 선호되는지, 그리고 치료 만족도를 향상시키는지 평가합니다. CARE Beyond Walls (CCBW) 프로그램은 전문 치료팀이 환자의 자택에서 암 치료를 제공하고, 원격 의료 시스템을 통해 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 연결하도록 설계되었습니다. 이를 통해 전통적인 병원 방문으로 인한 환자와 보호자의 신체적, 정서적, 사회적, 경제적 부담을 줄이고자 합니다. 목표 환자 수는 27명입니다.
- 목표 환자 수는 27명입니다.
- 췌장암(Pancreatic)을 포함한 다양한 고형암 및 혈액암 환자가 참여할 수 있습니다.
- 가정 내 암 치료 제공이 전통적인 병원 방문 방식보다 선호되는지와 치료 만족도를 높이는지 평가합니다.
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전이성 췌장관암 환자에서 RNK08954의 안전성 및 유효성 평가¶
To Evaluate the Safety and Efficacy of RNK08954 in Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-12-24 · ClinicalTrials.gov · Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd. · 중요도 0.80
NCT07303465 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 KRAS G12D 변이가 있는 전이성 췌장관암(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 신약 RNK08954의 안전성, 내인성 내성, 그리고 예비 유효성을 탐색하기 위한 다기관, 공개, 2상 임상시험(phase Ⅱa study)입니다. 총 60명의 환자를 목표로 모집하며, 중재 약물은 RNK08954입니다. 초록에 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 등의 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
- 대상 질환은 KRAS G12D 변이가 있는 전이성 췌장관암(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC)입니다.
- 중재 약물은 RNK08954이며, 2상(phase Ⅱa) 다기관 임상시험으로 진행됩니다.
- 목표 환자 수는 60명이며, 연령 기준은 18세에서 75세입니다.
- 구체적인 유효성 및 생존율 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
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진행성 고형암 환자를 위한 바이오마커 기반 동종 단일 표적 또는 이중 표적 CAR-NK 세포 치료 임상시험¶
Biomarker-Guided Allogeneic Single-Target or Dual-Target CAR-NK Cell Therapy for Advanced Solid Tumors
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-02-13 · ClinicalTrials.gov · Essen Biotech · 중요도 0.80
NCT07410494 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 동종 공여자 유래 CAR-NK 세포 치료의 안전성과 항종양 활성을 평가하는 제1/2상 연구입니다. 조직 생검(tissue biopsy) 또는 액체 생검(liquid biopsy)을 통해 종양 항원을 분석한 뒤 단일 표적 또는 이중 표적 CAR-NK 제품을 투여합니다. 환자들은 림프구 고갈 화학요법 후 CAR-NK 세포를 주입받게 되며 안전성과 반응률을 평가합니다. 총 목표 인원은 85명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.
- 임상시험 단계는 제1/2상(Phase 1/2)이며, 목표 인원은 85명입니다.
- 조직 생검 또는 액체 생검의 바이오마커 프로파일링을 통해 단일 표적 또는 이중 표적 CAR-NK 세포를 맞춤 배정합니다.
- TROP2, Mesothelin(MSLN), B7-H3, HER2, EGFR, GD2, Claudin18.2, GPC3, PSMA 등의 표적 메뉴가 포함됩니다.
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국소 진행성 췌장암 환자에서 HRS-4642와 AG 요법 병용 전환 치료에 대한 제2상 임상시험¶
A Phase II Study of HRS-4642 Combined With AG (Nab-paclitaxel and Gemcitabine) as Conversion Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-02-27 · ClinicalTrials.gov · The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University · 중요도 0.80
NCT07438106 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 KRAS G12D 돌연변이가 있는 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 HRS-4642 주사제와 냅파클리탁셀(nab-paclitaxel), 젬시타빈(gemcitabine, AG) 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가합니다. 목표 환자 수는 30명이며, 주요 평가변수는 객관적 반응률(ORR)입니다. 치료 후 생존 상태 및 부작용, 삶의 질 변화 등을 정기적으로 추적 관찰합니다.
- 대상 질환은 KRAS G12D 돌연변이가 확인된 국소 진행성 췌장암 환자 30명입니다.
- 주요 평가변수는 HRS-4642와 AG 요법 병용 시의 객관적 반응률(ORR)입니다.
- 이차 평가변수에는 수술 전환율, 질병 통제율(DCR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS) 등이 포함됩니다.
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췌장암 및 담도암의 초기 선별검사에서 FAPI-PET의 가치¶
FAPI-PET Value for the Initial Screening of Pancreatic and Biliary Cancers
임상시험 2상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2026-03-17 · ClinicalTrials.gov · University Hospital, Bordeaux · 중요도 0.80
NCT07478523 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 췌장암(pancreatic adenocarcinoma) 및 담도암(cholangiocarcinoma) 환자를 대상으로 초기 진단 시 표준 영상 검사 후 68Ga-FAPI-46 PET/CT의 추가적인 진단적 가치를 평가합니다. 현재 표준 영상인 CT와 MRI는 민감도와 정확도가 부족하여 숨겨진 전이를 놓치는 경우가 있습니다. 연구의 목표는 68Ga-FAPI-46 PET/CT가 TNM 분류를 변경하고 치료 계획을 바꿀 수 있음을 입증하는 것입니다. 총 120명의 환자를 목표로 2단계(PHASE2) 임상시험이 진행 중입니다.
- 목표 환자 수는 120명이며, 현재 환자를 모집 중(RECRUITING)입니다.
- 중재 방법으로 68Ga-FAPI-46 PET/CT(TEP-TDM au 68Ga-FAPI-46)를 사용합니다.
- 췌장암은 5년 생존율이 10% 미만이며 담도암은 7%로 예후가 나쁩니다.
- 초기 표준 영상인 CT와 MRI는 림프절 전이 및 원격 전이 발견에 한계가 있습니다.
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진행성 췌장암 환자에서 메소텔린(MSLN), MUC1, CLDN18.2를 표적하는 이중 표적 CAR-NK 세포 치료제의 제1/2상 임상시험¶
Dual-Targeting CAR-NK Cells Targeting Mesothelin (MSLN) and MUC1 in Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-03-18 · ClinicalTrials.gov · Beijing Biotech · 중요도 0.80
NCT07480928 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 이중 표적 키메라 항원 수용체 자연살해세포(CAR-NK) 치료제의 안전성, 내인성, 그리고 초기 항종양 효과를 평가하는 제1/2상 임상시험입니다. 환자는 종양 항원 발현에 따라 MSLN/MUC1을 표적하는 EB-DNK101군 또는 CLDN18.2/MUC1을 표적하는 EB-DNK102군으로 배정됩니다. 연구는 용량 맹검 및 용량 확장 설계를 사용하여 권장 제2상 용량을 결정하고 반응률을 추정합니다. 총 목표 환자 수는 42명입니다.
- 목표 인원은 총 42명이며, 환자 연령은 18세부터 75세까지입니다.
- 환자는 종양 항원 발현에 따라 EB-DNK101(MSLN 및 MUC1 표적) 또는 EB-DNK102(CLDN18.2 및 MUC1 표적) 군에 배정됩니다.
- 임상시험 단계는 제1/2상(PHASE1/PHASE2)이며, 현재 환자를 모집 중(RECRUITING)입니다.
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췌장 낭성 신생물 치료를 위한 내시경 초음파 유도 화학요법 소락술(Chemoablation) 2상 임상시험¶
Endoscopic Ultrasound-Guided Chemoablation for the Treatment of Pancreatic Cystic Neoplasms
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-04-14 · ClinicalTrials.gov · Ohio State University Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.80
NCT07529483 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 췌장 낭종(Pancreatic Cyst)을 가진 환자를 대상으로 내시경 초음파(Endoscopic Ultrasound, EUS) 유도 하에 항암제를 직접 주입하는 화학요법 소락술의 효과를 평가합니다. 췌장암은 조기 진단이 어렵고 5년 생존율이 10% 미만인 치명적인 질환으로, 췌장 낭종은 암으로 발전할 수 있는 흔한 전암성 병변입니다. 이번 연구에서는 gemcitabine(젬시타빈)과 paclitaxel(파클리탁셀)을 낭종 내에 직접 투여하여 전신 노출을 줄이고 비정상 세포를 파괴하는 최소침습 치료의 효과와 안전성을 평가합니다. 목표 인원은 35명이며, 오하이오 주립대학교 포괄적 암센터(Ohio State University Comprehensive Cancer Center)에서 진행합니다.
- 목표 환자 수는 총 35명입니다.
- 대상 질환은 췌장 낭성 신생물(Pancreatic Cystic Neoplasm, PCN)입니다.
- 주요 중재 방법은 내시경 초음파(EUS)를 이용한 gemcitabine(젬시타빈)과 paclitaxel(파클리탁셀)의 낭종 내 주사입니다.
- 초록에 5년 생존율은 10% 미만이라고 명시되어 있으며, 본 임상시험의 생존율 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
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진행성 위암 및 위식도접합부 선암 환자를 대상으로 하는 BHB810의 1/2상 임상시험¶
Phase 1/2 Study of BHB810 in Advanced Gastric and GEJ Adenocarcinoma
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2026-04-14 · ClinicalTrials.gov · BigHat Biosciences, Inc. · 중요도 0.80
NCT07529808 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 위암 및 위식도접합부 선암(gastroesophageal junction adenocarcinoma, GEJ) 성인 환자를 대상으로 신약 BHB810의 안전성을 평가합니다. 또한 연구 약물의 체내 이동, 약효, 그리고 신체 반응을 함께 살펴봅니다. 임상시험 참여자들은 연구 치료 기간 동안 2주마다 BHB810 정맥 주사(IV infusion)를 투여받습니다. 목표 환자 수는 총 164명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.
- 목표 환자 수는 164명이며 국내 기관은 0곳입니다.
- 참여자들은 2주마다 BHB810 정맥 주사(IV infusion)를 투여받습니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 수치는 명시되지 않았습니다.
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진행성 췌장암 환자를 위한 NALIRIFOX, adebrelimab, PULSAR 병용 요법 임상시험¶
NALIRIFOX+Adebrelimab+PULSAR for Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-05-19 · ClinicalTrials.gov · West China Hospital · 중요도 0.80
NCT07595172 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌관선암(PDAC) 환자 55명을 대상으로 NALIRIFOX와 adebrelimab, 그리고 PULSAR를 1차 치료로 병용하여 안전성과 예비 유효성을 평가하는 임상시험입니다. 치료에 앞서 환자들은 방사선 치료 계획을 위한 CT 시뮬레이션을 거칩니다. 또한 치료 반응과 예측에 관련된 바이오마커를 탐색합니다. 초록에 유효성 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 55명입니다.
- 대상 질환은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌관선암(PDAC)입니다.
- 중재 방법은 NALIRIFOX, adebrelimab, PULSAR 병용 요법입니다.
- 생존기간, 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
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국소 진행성 췌장암 환자에서 32P 마이크로입자를 이용한 CT 유도 경피적 방사성핵종 치료¶
CT-guided Percutaneous Radionuclide Therapy With 32P Microparticles in Patients With Non-progressive Locally Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-05-19 · ClinicalTrials.gov · M.R. Meijerink · 중요도 0.80
NCT07595835 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 유도 항암화학요법 후 진행되지 않은 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer, LAPC) 환자 20명을 대상으로 OncoSil™ 기기를 이용한 경피적 32P(Phosphorus-32) 방사성핵종 치료(Radionuclide Therapy, RNT)의 안전성과 타당성을 평가합니다. 전신 마취, 진정 또는 국소 진통 하에 CT 유도하에 32P 마이크로입자를 종양 내에 이식하며, 이후 표준 전신 항암화학요법과 정기적인 추적 관찰을 진행합니다. 주요 평가지표는 시술 중 및 시술 후 90일 이내에 발생한 이상반응(CTCAE 3등급 이상) 발생률이며, 부차 평가지표로는 기술적 성공률, 전체 이상반응, 최적 종합 반응, 전체 생존기간(OS) 및 무진행 생존기간(PFS), 종양표지자 변화가 포함됩니다.
- 목표 환자 수는 총 20명입니다.
- 중재 방법은 OncoSil™ 기기를 이용한 CT 유도 경피적 종양 내 32P 마이크로입자 이식입니다.
- 1차 평가지표는 시술 중 및 시술 후 90일 이내의 CTCAE 3등급 이상 이상반응 발생률입니다.
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진행성 췌장암 환자를 위한 Mesothelin(MSLN), MUC1, CLDN18.2 이중 표적 CAR-NK 세포 치료제 1/2상 임상시험¶
Dual-Target CAR-NK Cells Targeting Mesothelin (MSLN) and MUC1 in Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-06-04 · ClinicalTrials.gov · Beijing Biotech · 중요도 0.80
NCT07627711 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 췌관선암(PDAC) 환자를 대상으로 이중 표적 키메라 항원 수용체 자연살해(CAR-NK) 세포 치료제의 안전성과 예비 항종양 효과를 평가하는 1/2상 임상시험입니다. 환자들은 종양 항원 발현에 따라 MSLN/MUC1을 타겟하는 EB-DNK101군 또는 CLDN18.2/MUC1을 타겟하는 EB-DNK102군에 배정됩니다. 용량 증량 및 확장 설계를 통해 추천 2상 용량(RP2D)을 확정하고 반응률을 추정합니다. 총 목표 인원은 42명입니다.
- 목표 인원은 총 42명이며 18세에서 75세 사이의 진행성 췌장암 환자가 대상입니다.
- 치료제는 동종(allogeneic) 오프더셸(off-the-shelf) 방식의 이중 표적 CAR-NK 세포 제품인 EB-DNK101과 EB-DNK102입니다.
- 임상시험 단계는 1/2상(PHASE1/PHASE2)이며, 현재 환자를 모집(RECRUITING) 중입니다.
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DETERMINE 임상시험 치료군 04: HER2 증폭 또는 활성화 돌연변이가 있는 성인, 소아, 청소년/청년 환자를 대상으로 한 trastuzumab과 pertuzumab 병용요법¶
DETERMINE Trial Treatment Arm 04: Trastuzumab in Combination With Pertuzumab in Adult, Paediatric and Teenage/Young Adult Patients With Cancers With HER2 Amplification or Activating Mutations
임상시험 3상 신약·치료제 지지요법·삶의질 진단·조기발견 · 2023-03-28 · ClinicalTrials.gov · Cancer Research UK · 중요도 0.79
NCT05786716 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 HER2 증폭 또는 활성화 돌연변이가 있는 희귀 암 및 드문 암 환자를 대상으로 trastuzumab(트라스투주맙)과 pertuzumab(퍼투주맙) 병용 투여의 효과를 평가합니다. 성인, 소아, 청소년/청년 환자를 포함하며, 목표 평가 가능 환자 수는 30명입니다. 환자들은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 부작용이 발생할 때까지 치료를 받습니다. 연구의 궁극적인 목표는 긍정적인 임상 결과를 영국 국민보건서비스(NHS)와 암 약물 기금(Cancer Drugs Fund)에 연계하여 새로운 치료 옵션을 제공하는 것입니다.
- 목표 평가 가능 환자 수는 30명입니다.
- 대상은 HER2 증폭 또는 활성화 돌연변이가 있는 12세 이상의 환자입니다.
- 치료는 질병 진행 또는 허용 불가능한 부작용 발생 시까지 진행됩니다.
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분자적 잔존 질환이 있는 고형암 환자를 대상으로 한 tislelizumab 단독요법 임상시험¶
tislelizUMaB in canceR Patients With molEcuLar residuaL Disease
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-03-27 · ClinicalTrials.gov · Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris · 중요도 0.79
NCT06332274 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 수술 및 주위 치료를 마친 후 혈액에서 순환 종양 DNA(ctDNA)가 검출되어 분자적 잔존 질환(molecular residual disease, MRD) 양성 상태인 고형암 환자를 대상으로 합니다. 췌장암을 포함한 여러 고형암 환자에서 면역요법인 tislelizumab 단독 투여의 효과를 평가하기 위해 진행되는 3상 임상시험입니다. 목표 인원은 717명이며, 프랑스의 Gustave Roussy 등에서 환자를 모집하고 있습니다. 영상 검사에서는 암세포가 보이지 않지만 미세한 흔적이 남은 환자들을 대상으로 재발을 조기에 발견하고 치료하기 위한 목적을 가집니다.
- 목표 환자 수는 717명이며, 췌장암을 포함한 여러 고형암 환자가 참여합니다.
- 수술 및 보조 치료 완료 후 혈액 내 순환 종양 DNA(ctDNA)를 이용해 분자적 잔존 질환(MRD)을 확인합니다.
- 중재 치료로 tislelizumab, 혈액 검사, 위약(Placebo)이 사용됩니다.
- 국내 기관은 참여하지 않으며, 임상시험 단계는 3상(PHASE3)입니다.
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DETERMINE 임상시험 치료군 07: BRAF V600 변이 양성 암 환자(성인, 소아, 청소년 및 젊은 성인)를 대상으로 한 dabrafenib과 trametinib 병용 요법¶
DETERMINE Trial Treatment Arm 07: Dabrafenib in Combination With Trametinib in Adult, Paediatric and Teenage/Young Adult Patients With BRAF V600 Mutation-Positive Cancers.
임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-02-27 · ClinicalTrials.gov · Cancer Research UK · 중요도 0.79
NCT07440290 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 BRAF V600 유전자 변이가 있는 희귀암 또는 드문 암 환자들을 대상으로 dabrafenib(다브라페닙)과 trametinib(트라메티닙) 병용 요법의 유효성을 평가합니다. 성인, 소아 및 청소년 환자를 포함하며, 목표 평가 가능 환자 수는 30명입니다. 환자들은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 부작용이 발생할 때까지 두 약물을 투여받습니다. 연구 결과가 긍정적일 경우 향후 국민보건서비스(NHS)를 통해 환자들이 치료를 받을 수 있도록 연계하는 것을 목표로 합니다.
- 목표 평가 환자 수는 총 30명입니다.
- 대상은 BRAF V600 유전자 변이가 있는 성인, 소아, 청소년 및 젊은 성인의 희귀암 환자입니다.
- 중재 약물은 dabrafenib과 trametinib 병용 요법입니다.
- 국내 기관 참여 수는 초록에 명시되지 않음입니다.
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위장관 암 및 췌장암 탐지를 위한 LUM 영상 시스템의 타당성 연구¶
Feasibility of the LUM Imaging System for Detection of Gastrointestinal Cancers
임상시험 2상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2015-10-22 · ClinicalTrials.gov · Lumicell, Inc. · 중요도 0.78
NCT02584244 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 대장암, 췌장암, 식도암 환자를 대상으로 정맥 투여형 영상 탐색자인 LUM015와 LUM Imaging Device를 이용한 ex vivo 원적외선 영상화의 초기 안전성과 유효성을 평가합니다. 수술 예정인 확진 환자 66명을 목표로 진행하며, 수술 전 약물 투여 후 절제된 종양 조직의 형광 신호를 분석합니다. 초록에 유효성이나 안전성에 대한 구체적인 수치 결과는 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 총 66명입니다.
- 대상 질환에는 췌장암(pancreatic cancer), 대장암(colorectal cancer), 식도암(esophageal cancer)이 포함됩니다.
- LUM015 약물은 췌장암의 경우 수술 시작 1시간 전에 정맥 주사로 투여됩니다.
- 절제된 수술 조직의 형광 신호를 LUM Imaging Device로 촬영하여 병리 평가를 유도합니다.
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우리는 너무 늦기 전에 췌장암을 더 잘 진단하게 되었는가?: 미국 내 췌관선암종 진단 시 병기의 시계열적 추세¶
Have we gotten better at diagnosing PDAC before it is too late?: Temporal trends in stage at diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma in the United States
논문 관찰연구 진단·조기발견 · 2026-10-07 · PubMed · Cancer Causes Control · 중요도 0.77
미국 감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스를 바탕으로 2004년부터 2023년까지 췌관선암종(PDAC) 환자의 진단 시 병기별 발생률 추세를 분석한 후향적 코호트 연구입니다. 2004~2023년 사이 10만 명당 연령 표준화 발생률은 국소 병기 1.04명, 국소 진행 병기 1.26명, 원격 전이 병기 4.94명이었습니다. 분석 결과 국소 병기 췌장암의 진단 발생률이 가장 크게 증가했으며, 특히 2015년 이후 증가 추세가 가속화되었습니다. 연구진은 영상 기법의 발전과 고위험군 감시, 내시경적 발견 기술 향상 등으로 조기 단계 진단으로의 이동이 나타나고 있을 가능성을 제시했습니다.
- 2004년부터 2023년까지 국소 병기 췌관선암종(PDAC)의 평균 연간 퍼센트 변화율(AAPC)은 6.00%(95% CI: 4.96-7.49, p < 0.001)로 가장 높은 증가세를 보였습니다.
- 국소 병기 발생률은 2015년 이후 더욱 가속화되어 2015~2019년 사이 연간 퍼센트 변화율(APC)이 14.7% 증가했습니다.
- 원격 전이 병기는 소폭 증가(AAPC 1.11%, p < 0.001)한 반면, 국소 진행 병기는 유의미한 변화를 보이지 않았습니다(AAPC 0.27%, p = 0.62).
원문 · DOI · AI 한국어 요약 · 원문 확인 필요 · 수정 제안
췌장암 환자와 간병인이 직면하는 어려움: 질적 연구¶
Challenges Faced by Patients With Pancreatic Cancer and Their Caregivers: A Qualitative Research Study
논문 관찰연구 지지요법·삶의질 진단·조기발견 · 2026-10-08 · PubMed · J Hosp Palliat Nurs · 중요도 0.77
이 연구는 미국 남부 캘리포니아에 거주하는 진행성 췌관선암종(PDAC) 환자와 가족 간병인이 겪는 삶의 질(QoL) 관련 요인과 어려움을 조사했습니다. 2024년부터 2025년까지 환자 및 가족 간병인을 포함한 성인 21명을 대상으로 반구조화 심층 면담을 진행했습니다. 분석 결과 진료 지연, 의료 이용 장벽, 완화의료에 대한 오해, 전인적 치료의 필요성 등 4가지 주요 주제가 확인되었습니다. 연구진은 명확하고 공감적이며 문화적 배경을 고려한 환자 중심적 돌봄이 필요하다고 보고했습니다.
- 남부 캘리포니아에 거주하는 췌관선암종(PDAC) 환자 및 가족 간병인 총 21명을 대상으로 심층 면담을 진행했습니다.
- 분석을 통해 진료 지연, 의료 이용의 재정적·의사소통 장벽, 완화의료에 대한 오해, 전인적 돌봄 요구라는 4가지 주요 주제가 도출되었습니다.
- 도출된 주제들은 ARC(Adversity, Restoration, Compatibility) 개념 틀에 부합하는 것으로 나타났습니다.
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제2형 당뇨병 환자의 췌장암 단기 위험 예측 모델: 두 개의 독립적인 중국 코호트를 통한 개발 및 검증¶
Short-term risk prediction model for pancreatic cancer in type 2 diabetes: development and validation across two independent Chinese cohorts
논문 관찰연구 진단·조기발견 지지요법·삶의질 · 2026-10-06 · PubMed · Gut · 중요도 0.77
연구진은 신규 발생 당뇨병뿐만 아니라 장기 지속형 제2형 당뇨병 환자까지 모두 적용할 수 있는 췌장암 단기 위험 예측 모델(STOP-DM)을 개발하고 검증했습니다. 톈진 당뇨병 및 건강 코호트(330,767명)와 샤먼 지역 전자의무기록 데이터베이스(105,537명)를 활용하여 모델을 도출하고 외부 검증을 수행했습니다. STOP-DM 모델은 6개월 시점에서 가장 높은 예측 성능을 보였으며, 신규 및 기존 당뇨병 환자 모두에서 췌장암 위험을 효과적으로 선별했습니다.
- STOP-DM 모델은 6개월 예측 창에서 도출 코호트 수신기 작동 특성 곡선 아래 면적(AUC) 0.88, 내부 검증 0.89, 외부 검증 0.86을 기록했습니다.
- 상위 5% 고위험군은 검증 코호트에서 전체 발생 환자의 59.37%와 48.03%를 식별했습니다.
- 상위 5% 고위험군은 최저 위험군에 비해 11.00배 및 14.37배 높은 위험도를 보였습니다.
원문 · DOI · NCT06913153 · AI 한국어 요약 · 원문 확인 필요 · 수정 제안
진행성 고형암 환자를 대상으로 KVA12123(TBS-2025) 단독 요법 및 pembrolizumab 병용 요법을 평가하는 임상시험¶
A Clinical Trial of KVA12123 [TBS-2025] Treatment Alone and in Combination With Pembrolizumab In Advanced Solid Tumors (VISTA-101)
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2023-02-01 · ClinicalTrials.gov · Kineta Inc. · 중요도 0.77
NCT05708950 · 1상/2상 · 완료 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 고형암(advanced solid tumors) 환자를 대상으로 신약 KVA12123(이후 TBS-2025로 명명)을 단독으로 혹은 pembrolizumab과 병용하여 투여했을 때의 안전성과 유효성을 평가했습니다. 연구는 용량 증량(dose escalation) 단계와 계획된 용량 확장(dose expansion) 단계로 구성되었으나, 고형암 분야 개발 중단이라는 사업적 결정에 따라 용량 증량 단계만 진행되고 종료되었습니다. 이 결정은 안전성 우려와는 무관합니다. 총 40명의 환자 참여가 목표였습니다.
- 진행성 고형암 환자를 대상으로 KVA12123(TBS-2025) 단독 및 pembrolizumab 병용 투여의 안전성을 평가했습니다.
- 연구는 용량 증량 단계와 용량 확장 단계로 계획되었으나, 사업적 결정으로 인해 용량 증량 단계만 수행되고 완료되었습니다.
- 목표 인원은 40명이었으며, 국내 기관은 0곳입니다.
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이전에 AG지요법으로 치료받은 췌장암 환자를 위한 2차 짐베렐리맙 및 SIRIOX 화학요법¶
Second-line Zimberelimab and SIRIOX Chemotherapy for Patient With Previously AG Chemotherapy Treated Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-12-12 · ClinicalTrials.gov · Shanghai Zhongshan Hospital · 중요도 0.77
NCT06166589 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 이전에 AG지요법(AG chemotherapy) 치료 후 진행된 췌장암 환자를 대상으로 짐베렐리맙(Zimberelimab)과 SIRIOX 화학요법을 평가하는 전향적 단일군 2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 19명이며, 아직 환자 모집을 시작하지 않았습니다. 중국 상하이 중산병원(Shanghai Zhongshan Hospital)에서 진행합니다.
- 대상 질환은 이전에 AG지요법으로 치료받은 췌장암 환자입니다.
- 시험 중증 치료는 짐베렐리맙(Zimberelimab), 옥살리플라틴(Oxaliplatin), 에스원(S-1), 이리노테칸(Irinotecan)을 포함합니다.
- 목표 환자 수는 19명입니다.
- 임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
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진행성 췌장암 환자 1차 치료로서의 리포조말 이리노테칸, 알부민 팩리탁셀, 젬시타빈 병용 요법¶
Irinotecan Liposome，Albumin Paclitaxel and Gemcitabine First-line Treatment for Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-07-22 · ClinicalTrials.gov · Harbin Medical University · 중요도 0.77
NCT06513455 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 립소말 이리노테칸(liposomal irinotecan), 냅-팩리탁셀(nab-paclitaxel, 알부민 팩리탁셀), 젬시타빈(gemcitabine)을 1차 치료로 투여하는 1상 및 2상 임상시험입니다. 1단계는 내성 관찰 및 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하기 위한 용량 탐색 단계이고, 2단계는 치료 효과 확장 단계입니다. 목표 환자 수는 132명이며, 초록에 구체적인 생존기간이나 반응률 결과는 아직 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 132명이며 아직 환자를 모집하지 않은 상태(not yet recruiting)입니다.
- 중재 치료로 이리노테칸 리포좀(irinotecan liposome), 냅-팩리탁셀, 젬시타빈을 사용합니다.
- 1단계 용량 탐색 단계와 2단계 효과 확장 단계로 나누어 안전성과 유효성을 평가합니다.
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진행성 췌장암 환자를 위한 VRT106과 항암화학요법 병용요법의 유효성 및 안전성 평가를 위한 단일군, 공개 임상시험¶
A Single-arm, Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VRT106 in Combination With Chemotherapy for Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-03-10 · ClinicalTrials.gov · Xiangya Hospital of Central South University · 중요도 0.77
NCT06866977 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 항암화학요법(chemotherapy)과 항암 바이러스(oncolytic virus) VRT106 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 단일기관, 단일군, 공개 임상시험입니다. 총 10명의 환자를 목표로 하며, 스크리닝 기간, 치료 기간, 안전성 및 생존 추적 관찰 기간으로 구성됩니다. 현재 환자 모집을 시작하지 않았습니다(NOT_YET_RECRUITING).
- 목표 환자 수는 총 10명입니다.
- 중재 방법은 항암 바이러스 VRT106과 항암화학요법의 병용입니다.
- 안전성 추적 관찰은 마지막 투여 후 28일 동안 진행되며, 생존 추적 관찰은 3개월마다 이루어집니다.
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국소 진행성 췌장암 환자에서 AG 요법 및 nimotuzumab 병용 후 비가역적 전기천공술(IRE)의 2상 임상시험¶
AG Plus Nimotuzumab Sequential Irreversible Electroporation Ablation for Locally Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-04-22 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.77
NCT06938503 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 nab-paclitaxel과 gemcitabine(AG 요법) 및 nimotuzumab 병용 치료 후 비가역적 전기천공술(irreversible electroporation ablation)을 순차적으로 시행하는 2상 전향적 공개 단일군 임상시험입니다. 총 48명의 성인 환자를 목표로 하며, 1단계에서는 AG 요법과 nimotuzumab을 4주기 투여한 후 영상 검사를 진행합니다. 2단계에서는 질병 진행이 없는 환자를 대상으로 비가역적 전기천공술과 보조 치료를 시행합니다. 주 평가변수는 전체 생존기간(OS)이며, 부가적인 평가변수로는 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병 조절률(DCR) 및 안전성이 포함됩니다.
- 목표 환자 수는 48명이며 성인 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
- 주요 평가변수는 전체 생존기간(OS)입니다.
- 부가적인 평가변수에는 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병 조절률(DCR), 안전성이 포함됩니다.
- 초록에 명시되지 않음: 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 수치는 아직 초록에 명시되지 않음.
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국소 진행성 췌장암 환자를 위한 MRI 유도 적응형 정위적 방사선 치료(SMART)의 평가¶
Evaluation of the Stereotactic MR-guided Adaptive Radiotherapy for Locally Advanced Pancreatic Cancers
임상시험 2상 치료 전반 진단·조기발견 제약사·규제 · 2025-07-31 · ClinicalTrials.gov · Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle · 중요도 0.77
NCT07097064 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 국소 진행성 췌장암(Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma) 환자 160명을 대상으로 합니다. 표준 항암화학 방사선 치료와 자기공명영상 유도 적응형 정위적 방사선 치료(SMART)의 효과를 비교 검증합니다. 프랑스에서 진행되며 아직 환자 모집 전 단계입니다.
- 목표 환자 수는 160명입니다.
- 대상 질환은 국소 진행성 췌장암입니다.
- 중재 방법으로 표준 항암화학 방사선 치료와 MRI 유도 적응형 정위적 방사선 치료(SMART)를 사용합니다.
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췌장암 환자를 위한 CD318 표적 CAR-T 세포 치료 (ResCPa)¶
CD318-targeted CAR-T Cell Therapy in Patients With Pancreatic Cancer (ResCPa)
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-09-03 · ClinicalTrials.gov · University Hospital Tuebingen · 중요도 0.77
NCT07153289 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
ResCPa 연구는 표준 치료에 실패한 전이성 또는 국소 진행성 췌관선암(PDAC) 환자를 대상으로 자가 CD318 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 최초 인체 적용, 다기관 제1/IIa상 임상시험입니다. 환자의 종양 조직에서 CD318 발현을 확인한 후 자가 T세포를 채집하여 유전자 조작 및 자동화 제조를 거쳐 투여합니다. 용량 증가 설계를 통해 안전성과 내성, 제조 가능성 등을 평가하며, 다양한 중개 연구도 병행됩니다.
- 목표 환자 수는 총 38명이며, 단계는 제1/IIa상 임상시험입니다.
- 표준 치료 진행 후 악화된 전이성 또는 국소 진행성 췌관선암(PDAC) 환자가 대상입니다.
- CD318-CAR-T 세포 투여의 안전성, 내성, 제조 및 전달 타당성을 평가합니다.
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흉수 또는 복수가 동반된 췌장암 환자를 위한 adebrelimab 복강 내 주입 및 표준 치료 임상시험¶
Adebrelimab Infusion Plus Standard Care for Pancreatic Cancer With Pleural or Peritoneal Effusions
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-11-17 · ClinicalTrials.gov · Sizhen Wang · 중요도 0.77
NCT07230301 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 흉수나 복수가 발생한 전이성 췌장암 환자를 대상으로 면역항암제인 adebrelimab(아데브렐리맙)을 체내 공간에 직접 주입하는 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 대상 환자는 흉수나 복수를 배액한 후 3주 주기의 1일 차와 8일 차에 adebrelimab을 투여받으며 최적의 지지요법을 병행합니다. 1차 유효성 평가지표는 전체 생존기간(OS)이며, 2차 지표로는 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS) 등이 평가됩니다. 총 목표 환자 수는 20명이며, 현재 환자 모집 전 단계입니다.
- 대상 질환은 흉수 또는 복수가 있는 전이성 췌장암 환자이며, 목표 인원은 20명입니다.
- 중재 치료는 PD-L1 억제제인 adebrelimab(600 mg)을 3주 주기의 1일 차와 8일 차에 흉강 또는 복강 내로 직접 주입하는 방식입니다.
- 1차 평가지표는 전체 생존기간(OS)이며, 2차 평가지표에는 객관적 반응률(ORR)과 무진행 생존기간(PFS) 등이 포함됩니다.
- 초록에 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 등의 임상 결과 수치는 아직 명시되지 않았습니다.
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전이성 상부 소화기 선암 및 미검출 순환 종양 DNA(ctDNA) 환자를 대상으로 순차적 세포감축술과 표준 치료를 비교하는 임상시험¶
Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) Levels
임상시험 2상 치료 전반 신약·치료제 진단·조기발견 · 2025-12-15 · ClinicalTrials.gov · Yale University · 중요도 0.77
NCT07282912 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 3개월간의 유도 항암화학요법 이후 ctDNA(순환 종양 디옥시리보핵산)가 검출되지 않고 제한적 전이(oligometastatic)가 있는 상부 소화기 선암 환자를 대상으로 합니다. 순차적 세포감축술(Sequential cytoreductive intervention)을 추가한 치료와 표준 전신 치료(Standard of care therapy)를 비교하는 무작위 배정, 공개, 단일 기관, 2상 임상시험입니다. 주요 목표는 두 그룹 간의 무진행 생존기간(PFS)을 평가하는 것입니다. 목표 인원은 54명이며, 췌장암 선암(Pancreas Adenocarcinoma) 환자도 포함됩니다.
- 임상시험 단계는 2상(PHASE2)이며, 목표 환자 수는 총 54명입니다.
- 대상 질환에는 췌장암 선암(Pancreas Adenocarcinoma)을 포함한 전이성 상부 소화기 선암이 포함됩니다.
- 주요 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)입니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
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동일 재조합 결핍이 있는 췌장암 환자를 대상으로 하는 lorigerlimab (MGD019) 임상시험¶
Lorigerlimab (MGD019) in Patients With Pancreatic Adenocarcinoma and Homologous Recombination Deficiency
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-05-04 · ClinicalTrials.gov · Peter Hosein, MD · 중요도 0.77
NCT07565155 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 백금 기반 항암화학치료 후 진행된 난치성 췌장관암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 및 BRCA1/2, PALB2, RAD51C/D 유전자 변이를 가진 환자를 대상으로 lorigerlimab의 객관적 반응률(objective response rate, ORR)을 평가하기 위한 2상 임상시험입니다. 총 40명의 환자를 목표로 진행하며, 중재 약물로 lorigerlimab을 투여합니다. 현재 환자 모집 전 단계입니다.
- 연구 대상은 BRCA1/2, PALB2, RAD51C 또는 RAD51D 생식세포 변이가 있는 전이성 췌장관암 환자 40명입니다.
- 백금 기반 항암화학치료를 최소 1차 이상 받은 후 질병이 진행된 환자를 대상으로 합니다.
- 주요 평가지표는 lorigerlimab 투여에 따른 객관적 반응률(ORR)입니다.
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전이성 기저형 췌장암 환자를 위한 samuraciclib와 gemcitabine/nab-paclitaxel 병용 요법 제1상/제2상 임상시험¶
Samuraciclib in Combination With Gemcitabine/Nab-Paclitaxel in Patients With Metastatic Basal-Like Pancreatic Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-06-24 · ClinicalTrials.gov · University Health Network, Toronto · 중요도 0.77
NCT07665684 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 새로 진단된 전이성 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 항암제 samuraciclib(사무라시클립)과 표준 치료 화학요법인 gemcitabine(젬시타빈) 및 nab-paclitaxel(납-패클리탁셀)을 병용 투여할 때의 안전성과 내독성, 그리고 최고 허용 용량을 찾기 위한 임상시험입니다. 환자들은 종양 생검을 받고 병용 치료를 받으며 연구용 혈액 시료를 제공하게 됩니다. 목표 환자 수는 67명이며 현재 환자 모집 전 단계입니다.
- 대상 질환은 전이성 췌장관 선암(pancreas ductal adenocarcinoma)을 포함한 전이성 췌장암입니다.
- 목표 인원은 총 67명입니다.
- 치료 중재는 samuraciclib와 gemcitabine(젬시타빈) 및 nab-paclitaxel(납-패클리탁셀)의 병용입니다.
- 용량 증량 코호트에는 모든 전이성 PDAC 환자가 참여할 수 있으며, 용량 확장 코호트는 PurIST 검사 등으로 확인된 전이성 기저형(basal-like) 췌장암 환자가 참여합니다.
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원위부 췌장절제술을 받은 췌장관선암 환자에서 PANAMA 점수 검증¶
Validation of the PANAMA Score in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Undergoing Distal Pancreatectomy
논문 관찰연구 치료 전반 수술 진단·조기발견 · 2026-10-04 · PubMed · ANZ J Surg · 중요도 0.77
이 연구는 선행화학방사선요법(NAT) 후 원위부 췌장절제술(distal pancreatectomy)을 받은 췌장관선암(PDAC) 환자 52명을 대상으로 PANAMA 점수의 예후 예측 성능을 검증했습니다. 환자들은 원래의 PANAMA 점수에 따라 저위험, 중위험, 고위험군으로 분류되었습니다. 연구 결과, 고위험군은 저위험군 및 중위험군에 비해 전체 생존기간(OS)과 무병 생존기간(DFS)이 유의하게 낮았습니다. 그러나 AJCC 병기가 전체 생존기간 예측에서 PANAMA 점수보다 더 우수한 성능을 보였습니다.
- 총 52명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
- 전체 생존기간(OS) 중앙값은 40.8개월이었고, 무병 생존기간(DFS) 중앙값은 11.6개월이었습니다.
- 고위험군의 전체 생존기간은 21.8개월로, 중위험군(31.1개월)과 저위험군(55.0개월)에 비해 유의하게 짧았습니다(p=0.009).
- AJCC 병기는 전체 생존기간 예측에서 C-index 0.70으로 PANAMA 점수의 0.64보다 더 우수한 성능을 보였습니다.
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췌관선암종의 세침생검에서 기질 가장자리 침범: 중요한 진단적 단서¶
Stromal edge involvement in FNB of pancreatic ductal adenocarcinoma: An important diagnostic clue
논문 관찰연구 진단·조기발견 · 2026-10-01 · PubMed · Cancer Cytopathol · 중요도 0.77
이 연구는 SharkCore 세침생검(FNB)을 이용한 췌관선암종(PDAC) 진단에서 기질 가장자리 침범(EI)의 진단적 의의를 평가했습니다. 총 42례의 PDAC와 27례의 양성 대조군을 대상으로 도말 표본과 조직학적 표본을 검토했습니다. 연구 결과, 가장자리 침범(EI)은 PDAC 진단에서 도말 기준 민감도 92.9%와 특이도 92.6%, 조직학 기준 민감도 90.5%와 특이도 100.0%를 보였습니다. 결론적으로 기질 가장자리 침범(EI)은 췌관선암종(PDAC)에 대한 특이적인 진단 단서이며, 특히 저등급 종양의 진단 신뢰도를 향상시킵니다.
- 도말 검사에서 기질 가장자리 침범(EI)은 PDAC 환자의 92.9%(39/42)에서 확인되었습니다.
- 조직학적 검사에서 기질 가장자리 침범(EI)은 PDAC 환자의 90.5%(38/42)에서 관찰되었습니다.
- 기질 가장자리 침범(EI)은 PDAC 진단에 대해 도말에서 민감도 92.9%와 특이도 92.6%, 조직학에서 민감도 90.5%와 특이도 100.0%를 나타냈습니다.
- 양성 대조군(27례)에서는 조직학적으로 기질 가장자리 침범(EI)이 관찰되지 않았습니다.
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방사선 유발 조직 손상 감지를 위한 양전자 방출 단층촬영(PET) 조영제 [68Ga]CBP8 평가¶
Evaluation of PET Probe [68Ga]CBP8 in the Detection of Radiation Induced Tissue Injury
임상시험 2상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2020-07-24 · ClinicalTrials.gov · Massachusetts General Hospital · 중요도 0.76
NCT04485286 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 방사선 치료 후 발생하는 조직 손상과 콜라겐 침착을 감지하기 위해 개발된 새로운 양전자 방출 단층촬영(PET) 조영제인 [68Ga]CBP8의 효능을 평가하는 2상 임상시험입니다. 대상 질환에는 췌장암과 폐암이 포함됩니다. 연구의 목표는 [68Ga]CBP8-PET을 사용하여 질병 진행 과정에서 방사선 유발 섬유화를 감지하는 능력을 확립하고 이를 표준 영상 검사와 비교하는 것입니다. 목표 환자 수는 총 72명입니다.
- 연구 대상 질환은 폐암, 방사선 섬유화, 방사선 유발 폐 손상 및 췌장암입니다.
- 목표 인원은 총 72명이며 현재 환자를 모집 중인 2상 임상시험입니다.
- 조영제 [68Ga]CBP8은 제1형 콜라겐에 선택적으로 결합하는 특성이 있습니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 수치는 명시되지 않았습니다.
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메소텔린 발현 고형암 환자를 위한 TNhYP218 CAR T 세포 1상 임상시험¶
Anti-Mesothelin TNaive/SCM hYP218 (TNhYP218) CAR T Cells in Participants With Mesothelin-Expressing Solid Tumors Including Mesothelioma
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-03-20 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.76
NCT06885697 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 메소텔린(mesothelin, MSLN) 단백질을 발현하는 고형암 및 중피종(mesothelioma) 환자를 대상으로 새로운 TNhYP218 CAR T 세포 치료제의 안전성과 효능을 평가하기 위한 1상 임상시험입니다. 환자의 면역세포인 T 세포를 채집하여 종표 표적 능력이 강화되도록 유전자 조작한 뒤 체내에 투입합니다. 1단계 용량 증량(dose escalation)을 통해 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하고, 2단계에서 객관적 반응률을 확인합니다. 목표 환자 수는 120명입니다.
- 대상 질환은 췌장암, 위암, 난소암, 중피종 등 메소텔린을 발현하는 절제 불가능한 고형암입니다.
- 목표 인원은 최대 120명이며, 현재 환자를 모집 중인 1상 임상시험입니다.
- TNhYP218 CAR T 세포는 메소텔린의 세포막 근위 영역을 타겟으로 하여 종양 사멸 능력을 높이도록 설계되었습니다.
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절제 불가능한 췌장관상피암에서 Lm-LLO-TT와 젬시타빈의 제1상 임상시험¶
PHASE 1 TRIAL OF Lm-LLO-TT AND GEMCITABINE IN UNRESECTABLE PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-18 · ClinicalTrials.gov · Loki Therapeutics, Inc. · 중요도 0.76
NCT07828236 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 이전에 치료받은 경험이 있는 절제 불가능 또는 전이성 췌장관상피암(PDAC) 성인 환자를 대상으로 면역항암제인 Lm-LLO-TT와 저용량 젬시타빈(gemcitabine)을 복강 내 투여하여 안전성과 내반성을 평가합니다. 최대 용량(MTD)과 권장 용량(RP2D)을 확인하기 위한 제1상, 공개, 최초 인체 적용 용량 증량 연구입니다. 최대 18명의 참가자가 등록될 예정이며, 베이즈 최적 구간(BOIN) 설계에 따라 용량이 조절됩니다. 환자들은 복강 내 통로 삽입 및 파상풍 톡소이드(tetanus toxoid) 부스터 백신 접종 후 치료를 받게 됩니다.
- 목표 등록 환자 수는 최대 18명입니다.
- Lm-LLO-TT를 저용량 젬시타빈과 병용하여 복강 내(IP) 투여합니다.
- 주요 목적은 안전성, 내반성, 최대 허용 용량(MTD), 권장 제2상 용량(RP2D)을 평가하는 것입니다.
- 이차 목적에는 객관적 반응률, 질병 통제율, 무진행 생존기간 등 예비 항종양 활성 평가가 포함됩니다.
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진행성 및 전이성 췌장암에서 변형 FOLFIRINOX와 펜타미딘 병용 요법에 대한 1상 임상시험¶
Modified FOLFIRINOX and Pentamidine in Advanced and Metastatic Pancreatic Cancer
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-18 · ClinicalTrials.gov · University of Oklahoma · 중요도 0.76
NCT07829185 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 및 전이성 췌장암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 새로운 약물 조합인 펜타미딘(Pentamidine)과 변형 FOLFIRINOX 병용 요법의 종양 성장 억제 효과를 관찰하기 위해 진행됩니다. 총 30명의 환자를 두 그룹으로 무작위 배정하여, A군은 변형 FOLFIRINOX 단독 치료를 받고 B군은 변형 FOLFIRINOX에 펜타미딘 300 mg 주사를 추가로 투여받습니다. 치료는 2주 주기로 총 8사이클(약 4개월) 동안 진행되며, 이후 생검 및 추가 치료를 거쳐 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 진행됩니다.
- 목표 인원은 총 30명의 환자입니다.
- A군은 변형 FOLFIRINOX 단독 치료를 받고, B군은 변형 FOLFIRINOX와 펜타미딘(Pentamidine) 300 mg 병용 치료를 받습니다.
- 치료는 2주 주기로 8사이클(약 4개월) 동안 진행되며, 최대 12사이클(6개월)까지 연장될 수 있습니다.
- 국내 기관은 초록에 명시되지 않음.
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췌관선암종 환자의 일상적 CT 판독문 내 혈관 침범 보고: 완전성 및 절제연 양성 수술과의 연관성¶
Routine CT reporting of vascular involvement in pancreatic ductal adenocarcinoma: completeness and association with margin-positive resection
논문 관찰연구 진단·조기발견 수술 치료 전반 · 2026-10-07 · PubMed · Abdom Radiol (NY) · 중요도 0.75
이 연구는 췌관선암종(PDAC) 환자 528명을 대상으로 수술 전 일상적인 CT 판독문에서 미국종합암네트워크(NCCN) 기준 혈관 침범 기술의 완전성을 평가하고 절제연 양성(R1) 수술과의 연관성을 분석했습니다. 분석 결과, NCCN에서 권고하는 5대 혈관에 대한 정보가 모두 온전하게 기재된 판독문은 42.4%(224/528건)에 불과했습니다. 그러나 CT 판독 소견상 주요 혈관 침범이 있거나 절제 가능성 병기가 진행될수록 R1 절제율이 유의하게 높아졌습니다(절제 가능 26.7%, 경계성 절제 가능 45.5%, 국소 진행성 53.1%). 연구진은 일상적 CT 판독의 완전성이 다소 낮더라도 판독문에 기재된 혈관 침범 정보는 수술 후 절제연 양성을 예측하는 데 여전히 중요한 의미를 지닌다고 보고했습니다.
- 분석 대상 환자 528명 중 수술 전 선행항암요법(NAT)을 받은 환자는 48.7%(257명), 절제연 양성(R1) 수술 비율은 32.6%(172명)였습니다.
- NCCN 기준 5개 주요 혈관에 대한 판독이 완전히 기재된 비율은 42.4%(224건)에 그쳤습니다.
- 상장간막동맥(SMA) 접촉(OR 2.85) 및 포위(OR 2.49), 복강동맥 포위(OR 2.81) 등 CT 판독상 혈관 침범 소견은 R1 절제와 독립적으로 유의한 연관성을 보였습니다.
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이탈리아의 췌장암 사망률 증가 전망: 2035년까지의 예측¶
The projected rise of pancreatic cancer mortality in Italy: forecasts until 2035
논문 관찰연구 진단·조기발견 치료 전반 · 2026-10-06 · PubMed · Updates Surg · 중요도 0.75
이탈리아의 췌장암 사망률에 대한 시간적 추세와 미래 전망을 분석하여 의료 및 행정 수준의 개입 영역을 파악했습니다. 2005년부터 2022년까지의 사망률 데이터와 2035년까지의 인구 전망을 바탕으로 베이지안 연령-기간-코호트 분석(Bayesian age-period-cohort analysis)을 수행했습니다. 이탈리아의 췌장암 연평균 사망자 수는 인구 고령화에 따라 2020-2022년 대비 남성 15.4%, 여성 13.0% 증가할 것으로 예측됩니다. 전국 연령표준화 사망률(ASMR)은 남성 3.8%, 여성 0.6% 소폭 감소할 것으로 예상되나, 남성이 모든 대지역에서 지속적으로 더 높은 사망률을 보였습니다. 특히 남부 지역과 도서 지역에서는 양성 모두 연령표준화 사망률(ASMR)이 증가할 것으로 나타나 지역 간 격차를 보였습니다.
- 2020-2022년 대비 2035년까지 췌장암 사망자 수는 남성 15.4%, 여성 13.0% 누적 증가할 것으로 예측됩니다.
- 전국 연령표준화 사망률(ASMR)은 남성 3.8%, 여성 0.6% 소폭 감소할 것으로 예상됩니다.
- 개발 지수가 가장 낮은 남부 이탈리아와 도서 지역은 남녀 모두 연령표준화 사망률(ASMR)이 증가할 것으로 예상되는 유일한 대지역입니다.
- 여성의 경우 도서 지역에서 +22.7%, 남성의 경우 남부 지역에서 +18.8%로 가장 큰 연령표준화 사망률(ASMR) 증가가 예상됩니다.
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전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 Metarrestin (ML-246) 1상 임상시험¶
Metarrestin (ML-246) in Subjects With Metastatic Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2020-01-10 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.75
NCT04222413 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 전이성 고형암, 췌장암, 대장암, 유방암 등의 진행성 암 환자를 대상으로 신약 metarrestin의 안전성과 최대내반용량(MTD)을 확인하는 1상 임상시험입니다. 전이 억제 표적 약물인 metarrestin을 경구 투여하여 안전한 용량을 찾고 종양 축소 효과 및 객관적 반응률(ORR)을 평가합니다. 성인 및 12세 이상의 소아 환자를 대상으로 하며 표준 치료에 실패한 환자들이 참여합니다.
- 목표 환자 수는 최대 116명입니다.
- 1상 IA 단계에서는 최대내반용량(MTD)을 결정합니다.
- 1상 IB 단계에서는 MTD 용량에서의 객관적 반응률(ORR)을 평가합니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 한 MDNA11 단독 요법 및 펨브롤리주맙 병용 요법의 1/2상 임상시험¶
A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 치료 전반 · 2021-10-21 · ClinicalTrials.gov · Medicenna Therapeutics, Inc. · 중요도 0.75
NCT05086692 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 4곳 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 지속형 베타 전용 인터루킨-2(rIL-2) 신약인 MDNA11의 단독 요법 또는 면역관문억제제(pembrolizumab)와의 병용 요법 안전성과 내인성, 약동학 및 항종양 활성을 평가합니다. 연구는 용량 증량 및 확장 단계로 진행되며 목표 환자 수는 약 115명입니다. CT 또는 MRI를 통한 종양 평가는 질병 진행이 확인될 때까지 8주마다 수행됩니다.
- 목표 인원은 약 115명이며 국내 4곳의 기관이 참여합니다.
- MDNA11은 암세포를 사멸하는 면역 효과 세포를 활성화하도록 설계된 베타 전용 재조합 인터루킨-2(rIL-2)입니다.
- 치료 효과 평가는 CT나 MRI를 통해 8주(±1주) 간격으로 진행됩니다.
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KRAS G12V 변이를 인식하는 쥐 T세포 수용체를 형질도입한 말초혈액 림프구 투여 임상시험¶
Administering Peripheral Blood Lymphocytes Transduced With a Murine T-Cell Receptor Recognizing the G12V Variant of Mutated RAS in HLA-A*11:01 Patients
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2017-06-19 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.74
NCT03190941 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 KRAS G12V 변이를 가진 진행성 암 환자를 대상으로 환자의 말초혈액 림프구(PBL)에 유전자 조작된 T세포 수용체(mTCR)를 도입하여 투여하는 1/2상 연구입니다. 환자들은 림프구 제거 화학요법(시클로포스파미드, 플루다라빈)을 받은 후 항-KRAS G12V mTCR 세포와 고용량 인터루킨-2(알데스류킨)를 투여받습니다. 연구의 목적은 이 치료법의 안전성을 평가하고 RAS G12V 변이 종양의 퇴축을 유도할 수 있는지 확인하는 것입니다. 총 목표 인원은 최대 110명입니다.
- 목표 인원은 최대 110명이며, 1상 약 24명과 2상 약 86명(췌장암 코호트 2a, 비췌장암 코호트 2b)으로 구성됩니다.
- 환자들은 림프구 제거 화학요법 후 항-KRAS G12V mTCR이 형질도입된 PBL과 고용량 aldesleukin(알데스류킨)을 투여받습니다.
- 1상의 주요 목적은 치료의 안전성 확인이며, 2상의 주요 목적은 RAS G12V 변이 종양의 축소(퇴축) 여부 확인입니다.
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진행성 및/또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 OATD-02의 안전성, 내인성, 항종양 활성을 평가하는 최초 인체 대상 1상 임상시험¶
First-in-human Phase I Study to Evaluate Safety, Tolerability and Antineoplastic Activity of OATD-02 in Patients With Selected Advanced and/or Metastatic Solid Tumours
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-03-08 · ClinicalTrials.gov · Molecure S.A. · 중요도 0.74
NCT05759923 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 전이성 췌장암, 대장암, 난소암, 신장암 환자를 대상으로 경구용 OATD-02 단독 투여의 안전성과 내약성을 평가합니다. 환자들에게 OATD-02를 경구 투여하여 종양 반응을 회복 및 강화할 수 있는 약력학적 잠재력을 확인합니다. 수정된 베이지안 최적 간격(BOIN) 설계에 따라 용량을 결정합니다. 총 목표 환자 수는 대체 환자 10명을 포함하여 40명입니다.
- 목표 인원은 최대 40명(환자 30명 및 대체 환자 10명)입니다.
- 연구 치료 기간은 최대 6개월입니다.
- 대상 질환에는 진행성 및 전이성 췌장암이 포함됩니다.
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전이성 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 한 ProAgio 병용 투여 제1/1b상 임상시험¶
ProAgio in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2023-12-26 · ClinicalTrials.gov · ProDa BioTech, LLC · 중요도 0.74
NCT06182072 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 이전에 치료받지 않은 전이성 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 신약 ProAgio와 젬시타빈(gemcitabine), 닙-파클리탁셀(nab-paclitaxel, G-nP) 또는 아테톨리주맙(atezolizumab) 병용 요법의 안전성, 약동학 및 임상적 활성을 평가합니다. 연구는 용량 증량(dose-escalation) 단계와 확장(expansion) 단계로 나누어 진행됩니다. 목표 환자 수는 총 46명이며 국내 기관은 초록에 명시되지 않았습니다. 부작용, 약동학, 약력학 데이터를 수집하고 RECIST 기준에 따라 치료 반응을 평가합니다.
- 목표 환자 수는 46명이며 국내 참여 기관은 초록에 명시되지 않았습니다.
- ProAgio와 G-nP 또는 아테톨리주맙의 병용 투여에 대한 안전성과 권장 용량을 평가합니다.
- 이차 분석 계획에는 객관적 반응률(ORR), 반응 지속 기간, 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS)이 포함됩니다.
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진행성 암 환자를 대상으로 한 DSB2455의 안전성, 내약성 및 활성 평가 임상시험¶
Study to Assess Safety, Tolerability and Activity of DSB2455 in Participants With Advanced Malignancies
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2024-06-14 · ClinicalTrials.gov · Duke Street Bio Ltd · 중요도 0.74
NCT06458712 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 특정 유전자 변이(동일계열 재조합 결핍, Homologous Recombination Deficiency)가 있는 진행성 암 환자를 대상으로 신약 DSB2455의 안전성과 내약성을 평가합니다. 췌장암 환자 중 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자도 대상에 포함됩니다. 연구는 용량 증량(Dose Escalation) 단계와 용량 확장(Dose Expansion) 단계로 나누어 진행됩니다. 목표 환자 수는 총 180명입니다.
- 목표 인원은 총 180명입니다.
- 단계는 1상(Phase Ia/b) 임상시험입니다.
- 대상 질환에는 췌장관선암(PDAC)이 포함됩니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 하는 신약 CT3001의 임상 1/2b상 시험¶
A Study to Determine the Effect of CT3001 in Patients With Advanced Solid Tumors
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-09-19 · ClinicalTrials.gov · Crossignal Therapeutics, Inc. · 중요도 0.74
NCT06598007 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 G-protein coupled receptor 35(GPR35) 억제제인 CT3001의 안전성, 내인성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 예비 효능을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 용량 최적화 연구입니다. 임상 1상은 표준 치료가 없는 진행성 고형암 환자를 대상으로 CT3001 단독 투여의 용량 증량을 진행합니다. 임상 2b상은 FOLFOX 항암화학요법 치료가 가능한 진행성 대장암(CRC) 환자를 대상으로 CT3001과 표준 치료(SOC) 항암화학요법의 병용 요법을 평가합니다. 전체 목표 인원은 78명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.
- 임상시험의 목표 인원은 총 78명입니다.
- 임상 1상에서는 진행성 고형암 환자에서 CT3001의 최대내용량(MTD)과 권장 용량(RP2D)을 찾기 위해 최대 7개 용량 수준에서 용량 증량을 평가합니다.
- 임상 2b상에서는 진행성 대장암(CRC) 환자를 대상으로 CT3001과 표준 치료인 FOLFOX 병용 요법의 안전성과 예비 효능을 평가합니다.
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수술 전 투여하는 ASP2138 및 수술 후 항암화학요법을 평가하는 췌장관암 환자 대상 임상시험¶
A Study of ASP2138 Given Before Surgery, Then Chemotherapy After Surgery, in People With Pancreatic Ductal Cancer
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-06-17 · ClinicalTrials.gov · Astellas Pharma Global Development, Inc. · 중요도 0.74
NCT07024615 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 절제 가능한 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. 환자들은 수술 2주 전에 신약 ASP2138 피하 주사를 투여받습니다. 이후 수술을 받고, 주치의가 선택한 표준 항암화학요법으로 최대 6개월 동안 치료를 받습니다. 이 연구의 목표 인원은 25명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.
- 대상 질환은 수술로 제거 가능한 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)입니다.
- 시험 치료인 ASP2138은 수술 2주 전에 피하 주사로 투여됩니다.
- 수술 후에는 mFOLFIRINOX, 젬시타빈(gemcitabine) 및 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel) 등의 표준 항암화학요법을 받습니다.
- 목표 인원은 25명이며, 국내 임상 기관은 0곳입니다.
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복강 내 paclitaxel 및 NALIRIFOX 병용요법을 이용한 복막 전이 췌장암 1상 임상시험¶
Intraperitoneal Paclitaxel With NALIRIFOX for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma With Peritoneal Carcinomatosis
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 치료 전반 · 2025-06-22 · ClinicalTrials.gov · University of Colorado, Denver · 중요도 0.74
NCT07030283 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 복막에 전이가 발생한 췌장관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 성인 환자를 대상으로 복강 내 paclitaxel(파클리탁셀)과 정맥 내 NALIRIFOX 병용요법의 안전성과 치료 효과를 평가합니다. 연구진은 환자들이 이 약물 조합을 잘 견뎌내는지, 그리고 췌장암 치료에 얼마나 효과적인지 확인하고자 합니다. 환자들은 복강 내 카테터를 통해 paclitaxel을 투여받고, 2주마다 정맥 내 NALIRIFOX를 투여받습니다. 치료 후 암이 잘 반응하는 경우 일부 환자는 전환 수술(conversion surgery)을 받을 수 있습니다.
- 목표 환자 수는 총 10명입니다.
- 정맥 내 NALIRIFOX는 14일 주기의 1일 차와 8일 차에 복강 내 paclitaxel과 함께 투여됩니다.
- 초록에 명시된 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 없습니다.
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KRAS 변이 진행성 고형암 환자를 대상으로 하는 KST-6051의 1상 용량 증량 임상시험¶
A Phase 1 Dose-escalation Trial of KST-6051 in Participants With Advanced Solid Tumors With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Mutation
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2026-03-09 · ClinicalTrials.gov · Kestrel Therapeutics, Inc. · 중요도 0.74
NCT07458347 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 특정 KRAS 변이가 있는 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 시험약인 KST-6051의 안전성과 내뢰성을 평가하기 위한 최초의 사람 대상 1상, 공개, 다기관 임상시험입니다. 췌장관상피암(PDAC), 대장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 등의 환자를 대상으로 경구 투여 시의 안전성, 약동학, 바이오마커, 약력학 및 예비 항종양 활성을 확인합니다. 환자는 치료로부터 유익을 얻고 잘 견디는 동안 임상시험에 참여할 수 있습니다. 목표 인원은 145명이며 국내 기관은 초록에 명시되지 않음입니다.
- 대상 질환은 KRAS 변이가 있는 진행성 또는 전이성 췌장관상피암(PDAC), 대장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 등입니다.
- 시험약 KST-6051을 경구 투여하며 안전성과 내뢰성, 용량 증량을 평가합니다.
- 목표 환자 수는 145명입니다.
- 국내 기관 수는 초록에 명시되지 않음입니다.
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고위험 재발성 고형암 환자의 보조 치료로서 XH001 주사의 안전성, 내인성 및 예비 유효성 평가¶
To Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of XH001 Injection as Adjuvant Therapy in Patients With High-risk Recurrent Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-05-19 · ClinicalTrials.gov · Shenzhen Xinhe Biomedical · 중요도 0.74
NCT07594964 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 근치적 수술 후 재발 위험이 높은 고형암 환자를 대상으로 개인화된 mRNA 종양 신항원 백신인 XH001 주사와 표준 보조 치료(mFOLFIRINOX 치료고요법 포함)를 병용했을 때의 안전성과 예비 유효성을 평가합니다. 대상 질환에는 췌장관암(PDAC) 등이 포함됩니다. 연구의 주요 목적은 병용 치료 시 발생하는 부작용을 확인하고, 특정 T세포 반응을 유도하는지, 그리고 무재발 생존기간을 연장할 수 있는지 확인하는 것입니다. 목표 인원은 48명이며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 대상 질환은 췌장관암(PDAC), 담도암, 간세포암, 위암 등 고위험 재발성 고형암입니다.
- 중재 방법은 XH001 주사(개인화된 mRNA 종양 신항원 백신)와 표준 보조 치료(mFOLFIRINOX Treatment Regimen)의 병용입니다.
- 목표 환자 수는 48명이며, 1상(PHASE1) 단계의 임상시험입니다.
- 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
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고형암 환자 대상 68Ga-DFC413 및 68Ga-NNS309의 제1상 임상시험¶
Phase I Study of JFI447 [68Ga]Ga-DFC413 and Comparison to FFG233 [68Ga]Ga-NNS309 in Patients With Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 수술 · 2026-06-05 · ClinicalTrials.gov · Novartis Pharmaceuticals · 중요도 0.74
NCT07630961 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장관암(PDAC)을 포함한 고형암 환자를 대상으로 방사성 리간드 영상(radioligand imaging) 제제인 [68Ga]Ga-DFC413의 영상 특성, 안전성, 생체내 분포(biodistribution), 약동학을 평가하고 [68Ga]Ga-NNS309와 비교하는 최초 인체(first-in-human) 임상시험입니다. 연구는 2개의 파트로 나누어 진행되며, 1파트는 영상 특성화, 2파트는 두 영상 제제의 비교 평가를 수행합니다. 목표 환자 수는 총 66명이며, 노바티스(Novartis Pharmaceuticals)에서 스폰서로 참여합니다.
- 목표 인원은 총 66명이며 국내 기관은 0곳입니다.
- 대상 질환에는 전이성 췌장관암(PDAC)을 비롯한 비소세포폐암, 유방암 등이 포함됩니다.
- 연구는 환자에게 방사성 동위원소 68Ga-DFC413 또는 68Ga-NNS309를 투여하여 FAP 발현 병소를 확인하는 방식으로 진행됩니다.
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EGFR 유도 진행성 고형암 환자를 위한 BCA101 단독 요법 및 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성과 내어성 연구¶
Study of Safety and Tolerability of BCA101 Monotherapy and in Combination Therapy in Patients With EGFR-driven Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2020-06-12 · ClinicalTrials.gov · Bicara Therapeutics · 중요도 0.73
NCT04429542 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 EGFR과 TGFβ를 동시에 표적하는 최초의(first-in-class) 이중 기능 항체(bifunctional antibody)인 BCA101의 단독 요법 및 pembrolizumab(펨브롤리주맙)과의 병용 요법을 평가하기 위한 제1상/1b상(Phase 1/1b) 공개 연구입니다. 표준 치료에 불응하거나 표준 치료가 없는 EGFR 유도 진행성 고형암 환자를 대상으로 용량 증량(파트 A)과 환자 확장 코호트(파트 B)를 진행합니다. 목표 인원은 총 473명이며, 국내 기관은 포함되지 않았습니다.
- 연구 대상은 EGFR 유도 진행성 고형암 환자이며 목표 인원은 473명입니다.
- BCA101 단독 요법 및 pembrolizumab(펨브롤리주맙) 병용 요법의 안전성과 내성을 평가합니다.
- 연구는 용량 증량 파트(파트 A)와 확장 코호트 파트(파트 B)로 나누어 진행됩니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 한 PHN-012 연구¶
A Study of PHN-012 in Patients With Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-08-17 · ClinicalTrials.gov · Pheon Therapeutics · 중요도 0.73
NCT07127874 · 1상 · 모집 중 · 국내 6곳 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 신규 항체-약물 접합체(ADC)인 PHN-012의 안전성과 내독성, 항종양 활성 등을 평가합니다. 췌장암을 포함한 다양한 진행성 암 환자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인하는 최초 인체 대상 임상 1상 시험입니다. 총 목표 인원은 165명이며 국내 6개 기관이 참여합니다.
- 대상 질환에는 췌장암, 대장암, 비소세포폐암 등 진행성 고형암이 포함됩니다.
- 목표 인원은 총 165명이며 국내 6개 기관에서 진행 중입니다.
- 신규 항체-약물 접합체(ADC)인 PHN-012의 안전성과 내약성을 평가합니다.
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BRCA 또는 PALB2 결핍 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 vilastobart와 retifanlimab 병용 요법의 2상 임상시험¶
Vilastobart+Retifanlimab in BRCA or PALB2 Deficient PC
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-08-14 · ClinicalTrials.gov · Massachusetts General Hospital · 중요도 0.73
NCT07765836 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 유전자 결핍이 있는 전이성 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 합니다. Fc 강화 CTLA-4 항체인 vilastobart와 PD-1 항체인 retifanlimab을 병용 투여하는 단일군, 공개 형태의 다기관 2상 임상시험입니다. 연구의 주요 목적은 객관적 반응률(objective response rate, ORR)을 통해 이 병용 요법의 유효성을 평가하는 것입니다. 목표 환자 수는 최대 40명이며, 환자들은 최대 1년 동안 치료를 받고 최대 3년 동안 추적 관찰을 받게 됩니다.
- 대상 질환은 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 유전자 변이가 있는 전이성 췌장암입니다.
- 시험 치료는 면역항암제 병용 요법인 vilastobart와 retifanlimab입니다.
- 주요 평가지표는 객관적 반응률(ORR)입니다.
- 목표 등록 환자 수는 최대 40명입니다.
원문 · AI 한국어 요약 · 원문 확인 필요 · 수정 제안
췌장암 조기 발견의 혁신: 조기 진단에서 인공지능 결합 바이오센서의 역할¶
Revolutionizing Pancreatic Cancer Detection: The Role of AI-Integrated Biosensors in Early Diagnostics
논문 종설 진단·조기발견 기초연구 · 2026-10-07 · PubMed · Adv Biochem Eng Biotechnol · 중요도 0.72
췌장암(특히 췌장관선암종, PDAC)은 말기까지 증상 없이 진행되는 경우가 많아 조기 진단 기술 개발이 중요합니다. 본 논문은 인공지능(AI)과 바이오센서 기술의 결합이 췌장암 조기 진단의 민감도와 특이도를 어떻게 개선하는지 종합적으로 검토한 종설(Review)입니다. 효소 기반, 면역센서, 핵산, 전기화학 및 광학 센서 플랫폼을 다루며, 순환 종양 DNA(ctDNA)나 마이크로RNA(miRNA) 같은 바이오마커 검출 잠재력을 분석했습니다. 다만 실제 임상 현장에 적용하기 위해서는 데이터 표준화, 임상 검증, 규제 승인 등의 과제를 해결해야 한다고 설명합니다.
- 인공지능(AI)과 결합된 바이오센서는 분석 민감도와 특이도를 높이고 실시간 데이터 처리를 지원합니다.
- 머신러닝과 딥러닝 알고리즘을 활용하여 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 마이크로RNA(miRNA) 등 핵심 바이오마커의 정밀 분석이 가능합니다.
- 임상 현장 도입을 위해 데이터 표준화, 임상적 유효성 검증, 규제 및 윤리적 문제 해결이 필요합니다.
원문 · DOI · AI 한국어 요약 · 원문 확인 필요 · 수정 제안
췌장의 장액성 낭샘암종: 인구 기반 연구¶
Serous cystadenocarcinoma of the pancreas: a population-based study
논문 관찰연구 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-28 · PubMed · World J Surg Oncol · 중요도 0.72
본 연구는 미국 SEER 등록자료를 활용하여 매우 희귀한 암종인 췌장의 장액성 낭샘암종(SCAc) 환자 21명의 임상적 특성과 치료 성과를 분석했습니다. 환자의 진단 당시 중앙 연령은 69세였으며 여성 환자가 13명(62%)이었습니다. 수술적 절제는 전체 환자의 57%에서 시행되었으며 화학요법은 29%에서 시행되었습니다. 전체 환자의 5년 전체 생존율(OS)은 60.5%였으며 수술적 절제를 받은 환자군에서 생존율이 더 높았습니다.
- 대상 환자 21명 중 13명(62%)이 여성이었으며 병기는 원격 전이가 9명(43%)으로 가장 흔했습니다.
- 수술적 절제 치료는 12명(57%)에서 시행되었고 화학요법은 6명(29%)이 받았습니다.
- 5년 전체 생존율(OS)은 전체 환자 60.5%, 수술 절제군 73.3%, 비절제군 44.4%였습니다.
원문 · DOI · 무료 전문 · AI 한국어 요약 · 원문 확인 필요 · 수정 제안
폰 히펠-린다우(VHL) 연관 췌장 신경내분비종양의 자연경과 및 관리 연구¶
Natural History and Management of Von Hippel-Lindau (VHL) Associated Pancreatic Neuroendocrine Tumors
임상시험 2상 진단·조기발견 신경내분비종양 · 2019-08-29 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.72
NCT04074135 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 연구는 폰 히펠-린다우(VHL) 질환을 가진 환자를 대상으로 췌장 병변의 자연경과를 평가하고 새로운 영상 검사의 유용성을 확인하기 위한 임상시험입니다. 12세 이상의 VHL 환자 740명을 목표로 하며, 68-Gallium DOTATATE PET/CT를 포함한 영상 검사와 생체 검사 등을 주기적으로 진행합니다. 이를 통해 종양의 특성을 파악하고 향후 치료와 관리 지침을 개선하고자 합니다.
- 목표 인원은 총 740명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.
- 중재 방법으로 68-Gallium DOTATATE PET/CT 영상 검사를 활용합니다.
- 12세 이상의 VHL 진단 및 췌장 병변이 있는 환자가 대상입니다.
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위장관·췌장 및 원발 부위 불명 전이성 3등급 저분화 신경내분비암(NEC)에 대한 화학요법¶
Chemotherapy For Metastatic Grade 3 Poorly Differentiated NEuroendocrine Carcinoma Of GastroEnteroPancreatic And Unknown Primary
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 신경내분비종양 · 2020-03-27 · ClinicalTrials.gov · Centre Hospitalier Universitaire Dijon · 중요도 0.72
NCT04325425 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 위장관·췌장(gastro-entero-pancreatic, GEP) 및 원발 부위 불명의 전이성 3등급 저분화 신경내분비암(Grade 3 poorly differentiated neuroendocrine carcinoma, G3 NEC) 환자를 대상으로 표준 치료인 백금-에토포시드(platinum-etoposide) 요법과 mFOLFIRINOX 요법의 효과를 비교합니다. 환자들의 예후를 개선하고 종양의 분자적 특성을 분석하여 맞춤형 치료 전략을 세우는 것을 목표로 합니다. 총 218명의 환자를 대상으로 진행됩니다.
- 표준 1차 치료인 백금-에토포시드 요법의 반응률은 40~70%이며, 무진행 생존기간(PFS)은 4~9개월, 전체 생존기간(OS)은 약 12~15개월입니다.
- 치료 후 질병이 진행된 환자 중 40~45%만이 2차 치료를 받으며, 2차 치료의 무진행 생존기간은 약 4개월입니다.
- 이번 임상시험의 목표 인원은 218명입니다.
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면역원성이 낮은 종양에 대한 atezolizumab 및 tivozanib 병용 요법¶
Atezolizumab Plus Tivozanib in Immunologically Cold Tumor Types
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2021-08-11 · ClinicalTrials.gov · University of Florida · 중요도 0.72
NCT05000294 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 면역항암제 치료에 반응이 낮은 면역학적으로 차가운 종양 환자를 대상으로 면역관문억제제 atezolizumab과 혈관내피성장인자 수용체 티로신 키나아제 억제제(VEGF-TKI) tivozanib을 병용하여 평가합니다. 췌장암을 포함한 다양한 진행성 또는 전이성 고형암 환자 29명을 목표로 모집합니다. 연구의 목적은 VEGF 억제를 통해 면역항암제의 효과를 증대시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
- 목표 환자 수는 총 29명입니다.
- 중재 치료로 atezolizumab과 tivozanib을 병용합니다.
- 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 선암(pancreatic adenocarcinoma) 환자가 포함됩니다.
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육종 또는 위장관암 환자 대상 64Cu-LNTH-1363S 임상시험¶
64Cu-LNTH-1363S in Patients With Sarcoma or Gastrointestinal Tract Cancer
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2024-03-07 · ClinicalTrials.gov · Lantheus Medical Imaging · 중요도 0.72
NCT06298916 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 고형암(전이성 육종 및 췌장암 등 위장관암 포함) 환자를 대상으로 신규 방사성 의약품인 64Cu-LNTH-1363S의 안전성, 내인성, 선량 측정, 최적의 영상 용량 및 최적의 촬영 시간 창을 평가하기 위한 다기관, 공개, 전향적 제1/2a상 연구입니다. 파트 1에서는 전이성 육종 환자 6명을 대상으로 약물의 체내 분포와 선량 등을 평가합니다. 파트 2에서는 수술 예정인 비전이성 고형암 환자 20명을 대상으로 약물 흡수와 섬유아세포 활성단백(FAP) 발현 간의 상관관계를 평가합니다. 총 목표 인원은 26명이며 국내 기관은 없습니다.
- 목표 인원은 총 26명이며 국내 임상 기관은 없습니다.
- 파트 1은 전이성 육종 환자 6명을 대상으로 안전성과 최적 용량 등을 평가합니다.
- 파트 2는 수술 예정인 위장관암 및 육종 환자 20명을 대상으로 FAP 발현과의 상관관계를 평가합니다.
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환자 유래 오가노이드를 이용한 췌장암 맞춤형 치료법 연구¶
Using Tumor Models to Determine Treatments
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-02-06 · ClinicalTrials.gov · University Health Network, Toronto · 중요도 0.72
NCT06813079 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 환자 유래 오가노이드(Patient Derived Organoids, PDO)를 활용해 각 환자에게 가장 적합한 약물을 개별적으로 선택하는 것이 유용한지 알아보기 위한 2상 임상시험입니다. 연구진은 실험실에서 배양한 오가노이드 모델에 여러 약물을 테스트하여 최적의 효과를 보이는 약물을 확인합니다. 대상 환자들에게는 오가노이드 실험 결과에 기반한 맞춤형 약물이 제공됩니다. 이 임상시험의 목표 인원은 25명입니다.
- 임상시험 단계는 2상(PHASE2)이며, 목표 인원은 25명입니다.
- 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델을 활용해 약물 반응을 확인하고 치료제를 선택합니다.
- cobimetinib, ponatinib, brigatinib, colchicine, selinexor, abemaciclib, neratinib, doxorubicin, etoposide, ceritinib 등의 약물이 중재 시술로 포함됩니다.
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췌장 신경내분비종양 간 전이 환자에서 렌바티닙과 항암화학요법 병용 연구¶
Lenvatinib Plus Chemotherapy for pNET Liver Metastases
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 신경내분비종양 · 2026-09-23 · ClinicalTrials.gov · Peking Union Medical College Hospital · 중요도 0.72
NCT07835893 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 1차 치료에 실패한 췌장 신경내분비종양 간 전이(pNET-LM) 환자를 대상으로 합니다. 2차 전신 치료로 lenvatinib(렌바티닙)과 항암화학요법 병용 또는 항암화학요법 단독을 비교합니다. 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS), 부작용을 평가합니다. 또한 말초혈액 분석을 통해 치료 반응과 저항성 기전을 조사합니다.
- 목표 환자 수는 80명입니다.
- 중재 방법은 lenvatinib과 항암화학요법 병용 대 항암화학요법 단독입니다.
- 평가 지표는 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS), 부작용입니다.
- 초록에 명시되지 않음: 구체적인 생존기간 및 반응률 수치.
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전향적 인구 기반 연구에서 혈청 human satellite II RNA 및 miR-21-5p 수치와 췌장암 진단 시점 간의 연관성¶
Association between Serum Human Satellite II RNA and miR-21-5p Levels and Time to Pancreatic Cancer Diagnosis in a Prospective Population-based Study
논문 관찰연구 진단·조기발견 기초연구 · 2026-09-22 · PubMed · Pancreas · 중요도 0.72
이 연구는 혈청 human satellite II (HSATII) RNA와 miR-21-5p를 결합한 췌장암(PDAC) 지수와 췌장암 진단 시점 간의 시간적 관계를 조사했습니다. 일본 다기관 협력 코호트(Japan Multi-institutional Collaborative Cohort, J-MICC) 연구에 참여한 9만 2천여 명 중 혈액 채취 후 2년 이내에 췌장암이 발생한 환자 45명과 대조군 45명을 대상으로 환자-대조군 연구를 진행했습니다. 분석 결과, 췌장암 환자군에서 PDAC 지수가 대조군에 비해 유의하게 높았으며, 진단 시점이 가까울수록 더 높은 값을 보였습니다. 이 결과는 PDAC 지수가 췌장암 진단 임박성과 연관이 있음을 시사합니다.
- 췌장암 환자 45명과 대조군 45명을 대상으로 혈청 HSATII RNA와 miR-21-5p를 측정하여 PDAC 지수를 계산했습니다.
- 췌장암 환자군의 PDAC 지수는 대조군에 비해 유의하게 높았습니다 (P=0.043).
- PDAC 지수와 진단까지의 시간 사이에는 유의한 음의 상관관계가 관찰되었습니다 (R=-0.32, P=0.030).
- 콕스 비례 위험 모델 분석에서 PDAC 지수는 췌장암 진단 시점과 유의한 연관성을 보였습니다 (위험비(HR)=1.3, P=0.024).
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진행성 췌장암 또는 대장암 환자에서 개인 맞춤형 펩타이드 백신 치료¶
Personalized Peptide Vaccine in Treating Patients With Advanced Pancreatic Cancer or Colorectal Cancer
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2015-11-09 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.71
NCT02600949 · 1상 · 초대 모집 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 1상(phase I) 임상시험은 진행성 췌장암(pancreatic cancer) 또는 대장암(colorectal cancer) 환자를 대상으로 환자 자신의 종양 세포와 혈액을 기반으로 개발한 개인 맞춤형 펩타이드 백신(personalized peptide vaccine)의 부작용과 최적의 투여 방법을 평가합니다. 연구진은 백신 단독 또는 imiquimod, pembrolizumab, sotigalimab(APX005M) 병용 투여의 안전성과 타당성, 임상적 유익성을 확인하고자 합니다. 목표 인원은 300명이며 초록에 임상 결과는 명시되지 않았습니다.
- 전이성 췌장관선암(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma) 및 대장암 환자에서 맞춤형 백신 제작의 타당성(feasibility)을 평가합니다.
- 맞춤형 펩타이드 백신과 imiquimod, pembrolizumab, sotigalimab(APX005M) 병용 투여의 안전성(safety)을 확인합니다.
- 총 300명의 환자를 대상으로 하며 초록에 명시된 임상 반응이나 생존기간 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
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췌장암 환자의 신체 기능 향상을 위한 저항 운동 중재 연구: PancStrength 연구¶
Resistance Training Intervention to Improve Physical Function in Patients With Pancreatic Cancer Receiving Combination Chemotherapy or Have Undergone Surgery, PancStrength Study
임상시험 기타 지지요법·삶의질 치료 전반 진단·조기발견 · 2021-04-08 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.71
NCT04837118 · 해당 없음 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 복합 항암화학요법을 받거나 수술을 받은 췌장암 환자들을 대상으로 태블릿을 이용한 실시간 원격 저항 운동(tele-exercise resistance training, tele-RT)의 안전성을 평가합니다. 1차 FOLFIRINOX(폴피리녹스) 치료를 받는 진행성 췌장암 환자와 수술 후 생존자를 대상으로 합니다. 골격근, 근력, 신체 기능, 삶의 질 유지에 미치는 영향을 확인하고자 합니다. 목표 인원은 25명입니다.
- 연구 대상은 1차 FOLFIRINOX 항암 치료를 받는 진행성 췌장암 환자(연구 1)와 수술을 받은 췌장암 생존자(연구 2)입니다.
- 중재 방법은 2~3개월 동안 2주마다 30~45분씩 최소 4회의 원격 저항 운동(tele-RT)을 진행하는 것입니다.
- 목표 인원은 25명이며, 초록에 명시된 생존기간이나 반응률 수치는 없습니다.
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국소 진행성 췌장 선암(LAPC) 환자를 위한 정위체부방사선치료(SBRT) 후 종양 내 주사하는 PCX-12 면역요법의 안전성과 독성을 평가하는 연구¶
Study Examining the Safety and Toxicity of Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) Followed by PCX12 Immunotherapy Delivered by Intratumoral Injection for the Treatment of Patients With Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma (LAPC)
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-01-22 · ClinicalTrials.gov · Haoming (Carl) Qiu · 중요도 0.71
NCT06217666 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 국소 진행성 췌장 선암(LAPC) 환자를 대상으로 표준 치료인 방사선 치료 후 면역요법인 PCX-12를 종양 내 주사로 병용했을 때의 안전성과 내어성을 평가합니다. 단일 기관, 공개, 용량 증량 방식으로 진행되며 목표 인원은 24명입니다. PCX-12의 용량은 200 ng/kg에서 최대 800 ng/kg까지 단계적으로 증량됩니다. 초록에 세부 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 24명입니다.
- PCX-12 용량은 200 ng/kg에서 최대 800 ng/kg까지 증량됩니다.
- 초록에 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.
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전이성 췌장관암 환자를 대상으로 하는 cosibelimab과 balixafortide의 1상 임상시험¶
Phase I Study of Cosibelimab and Balixafortide in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-05-21 · ClinicalTrials.gov · Arsen Osipov · 중요도 0.71
NCT06981806 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 표준 치료(SOC) 화학요법 후 진행된 전이성 췌장관암(metastatic PDAC) 환자를 대상으로 balixafortide와 cosibelimab 병용요법의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 1상 용량 증량 및 용량 확장 임상시험입니다. 용량 증량 코호트에서는 최대 12명의 환자가 등록하여 최대 허용 용량(MTD)과 권장 2상 용량(RP2D)을 찾기 위해 balixafortide의 세 가지 용량 수준을 탐색합니다. Cosibelimab은 2주마다 정맥 투여되고 balixafortide는 질병이 진행되거나 수용 불가능한 독성이 나타날 때까지 최대 2년 동안 매주 정맥 투여됩니다. 초록에 명시되지 않은 치료 효과 및 반응률은 임상시험 진행에 따라 확인될 예정입니다.
- 목표 인원은 총 24명입니다.
- 표준 치료 화학요법 후 진행된 전이성 췌장관암 환자를 대상으로 합니다.
- balixafortide의 세 가지 용량 수준을 탐색하여 최대 허용 용량과 권장 2상 용량을 확인합니다.
- cosibelimab은 800 mg 용량으로 2주마다 정맥 투여됩니다.
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진행성 췌장암에서 항암화학요법과 병행하는 NH002 기반 소노포레이션 1상 임상시험¶
NH002-mediated Sonoporation With Chemotherapy in Advanced Pancreatic Cancer
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-01-02 · ClinicalTrials.gov · National Taiwan University Hospital · 중요도 0.71
NCT07314385 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 젬시타빈(gemcitabine) 기반 항암화학요법 치료에 실패한 전이성 췌장암 및 간 전이 환자 24명을 대상으로 합니다. 환자들은 나노리포조말 이리노테칸(nanoliposomal irinotecan), 5-FU, 류코보린(leucovorin) 병용 치료와 함께 간 전이 부위에 NH002 기반 소노포레이션(sonoporation)을 받습니다. 3+3 1상 설계에 따라 4개의 코호트에서 용량 증량이 진행됩니다. 1차 평가지표는 안전성 매개변수이며, 용량제한독성과 최대 험용량을 결정하는 것입니다.
- 목표 환자 수는 총 24명입니다.
- 대상은 젬시타빈 기반 치료에 실패한 간 전이를 동반한 췌장암 환자입니다.
- 치료법은 nanoliposomal irinotecan, 5-FU, leucovorin과 NH002(Perflutren Lipid Microspheres) 소노포레이션 병용입니다.
- 1차 평가지표는 안전성, 용량제한독성(DLT), 최대 험용량(MTD) 확인입니다.
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국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에서 전립선 줄기 세포 항원(PSCA) 양성 암을 영상화하기 위한 64Cu-DOTA A2 scFv-Fc2 DM과 양전자 방출 단층촬영(PET) 임상시험¶
64Cu-DOTA A2 scFv-Fc2 DM With Positron Emission Tomography for the Imaging of Patients With Locally Advanced or Metastatic PSCA-Expressing Pancreatic Cancer
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 치료 전반 · 2026-05-27 · ClinicalTrials.gov · City of Hope Medical Center · 중요도 0.71
NCT07608627 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 PSCA 발현 췌장암 환자를 대상으로 64Cu-DOTA A2 scFv-Fc2 DM과 양전자 방출 단층촬영(PET)을 이용한 영상 검사의 안전성, 부작용, 최적 용량 및 타당성을 평가하는 1상(PHASE1) 임상시험입니다. 목표 환자 수는 15명이며, City of Hope Medical Center에서 진행합니다. 환자들은 표지되지 않은 DOTA-A2DM을 정맥 투여받은 후 표지된 64Cu-DOTA-A2DM을 투여받고 1일 차와 2일 차에 PET 스캔을 받습니다. 초록에 명시된 효능 결과는 아직 없습니다.
- 목표 환자 수는 15명이며 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
- 64Cu-DOTA-A2DM을 이용한 PSCA 영상화의 안전성, 타당성, 약동학 및 최적 용량을 평가합니다.
- 환자들은 0일 차에 약물 투여를 받고 1일 차와 2일 차에 양전자 방출 단층촬영(PET) 검사를 받습니다.
- 임상시험 단계는 1상(PHASE1)이며 아직 환자 모집 전(NOT_YET_RECRUITING) 단계입니다.
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KRAS G12D 변이 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 LT-010391 연구¶
Study of LT-010391 in Participants With KRAS G12D-Mutant Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2026-06-03 · ClinicalTrials.gov · Leadingtac Pharmaceutical (Shaoxing) Co., Ltd. · 중요도 0.71
NCT07624214 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 KRAS G12D 변이가 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 LT-010391 단독요법의 안전성과 내독성을 평가하기 위한 1상 임상시험입니다. 췌장관암세포암(PDAC)을 포함한 KRAS G12D 변이 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다. 연구는 용량 증량(dose escalation)의 파트 A와 용량 확장(dose expansion)의 파트 B로 구성됩니다. 약동학(pharmacokinetics, PK)과 예비 임상 활성도 함께 평가합니다.
- 목표 환자 수는 총 198명입니다.
- 연구 대상 질환에는 췌장관암세포암(PDAC)이 포함됩니다.
- 선택적이고 경구 투여 가능한 KRAS G12D 분해제(degrader)인 LT-010391을 평가합니다.
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MTAP 결손 진행성 고형암 환자를 대상으로 표준 치료와 HSK41959를 병용하는 제1상 임상시험¶
HSK41959 With Standard Therapy in Solid Tumors With MTAP Deletion
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2026-07-13 · ClinicalTrials.gov · Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. · 중요도 0.71
NCT07699757 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 MTAP 결손이 있는 진행성 고형암 환자들을 대상으로 HSK41959 정제와 표준 치료의 병용 요법을 평가합니다. 대상 질환에는 췌장관암종(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, mPDAC)과 비소세포폐암 등이 포함됩니다. 연구는 용량 증량(dose-escalation)과 용량 확장(dose-expansion) 단계로 진행되며 안전성, 내인성, 약동학 및 예비 유효성을 평가합니다. 목표 환자 수는 총 258명입니다.
- MTAP 결손이 확인된 진행성 고형암 환자를 대상으로 HSK41959와 표준 치료의 병용을 평가하는 1상 임상시험입니다.
- 목표 환자 수는 총 258명이며, 다기관 공개(open-label) 방식으로 진행됩니다.
- 평가 항목에는 안전성, 내약성, 용량제한독성(DLT), 최대내성용량(MTD), 약동학(pharmacokinetics), 약력학 및 예비 유효성이 포함됩니다.
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고형암 환자를 위한 Lead-212 PSV359 치료 임상시험¶
Lead-212 PSV359 Therapy for Patients With Solid Tumors
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2024-11-29 · ClinicalTrials.gov · Perspective Therapeutics · 중요도 0.70
NCT06710756 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 췌장관상피내암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)을 포함한 고형암 환자를 대상으로 영상 유도 알파 입자 치료제인 [212Pb]Pb-PSV359의 안전성과 용량을 평가합니다. FAP(Fibroblast Activation Protein) 양성 고형암 환자 112명을 목표로 진행됩니다. 연구는 1부 용량 증가(Dose-escalation)와 2부 용량 확장(Dose-expansion)으로 나누어 최대 허용 용량과 권장 2상 용량을 찾습니다. 초록에 명시되지 않음 생존기간 및 반응률 결과는 아직 발표되지 않았습니다.
- 대상 질환에는 췌장관상피내암, 위암, 식도암, 대장암, 난소암이 포함됩니다.
- 목표 환자 수는 총 112명입니다.
- 1단계 용량 증가 시험과 2단계 용량 확장 시험으로 구성됩니다.
- 초록에 명시되지 않음 생존기간, 반응률, 위험비 수치는 아직 없습니다.
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CD70 발현 암 환자를 대상으로 한 CD70 결합 키메라 항원 수용체 형질도입 말초혈액 림프구 투여 임상시험¶
Administering Peripheral Blood Lymphocytes Transduced With a CD70-Binding Chimeric Antigen Receptor to People With CD70 Expressing Cancers
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2016-07-13 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.70
NCT02830724 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 췌장암을 포함하여 CD70을 발현하는 고형암 환자를 대상으로 환자의 백혈구에 유전자 조작을 가한 항-CD70 CAR 세포(anti-hCD70 CAR transduced PBL)를 주입하는 1상 및 2상 임상시험입니다. 1상에서는 림프구 고갈 화학요법 및 고용량 aldesleukin(알데스류킨, IL-2)과 함께 세포 치료제를 투여했을 때의 안전성을 평가합니다. 2상에서는 CD70 발현 종양의 퇴축을 유도할 수 있는지 평가합니다. 전체 목표 환자 수는 최대 124명입니다.
- 임상시험의 목표 인원은 최대 124명이며 1상에 약 38명, 2상 코호트별로 각 43명이 참여합니다.
- 중재 방법으로 cyclophosphamide(시클로포스파미드), fludarabine(플루다라빈), aldesleukin 및 항-CD70 CAR 형질도입 말초혈액 림프구를 사용합니다.
- 참여 대상은 표준 치료 후 진행되었거나 재발한 전이성 또는 절제 불가능한 CD70 발현 암 환자입니다.
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국소성 고인슐린혈증에 대한 18FDOPA PET/MRI의 유용성 평가¶
Utility of 18FDOPA PET/MRI for Focal Hyperinsulinism
임상시험 2상 진단·조기발견 지지요법·삶의질 · 2021-10-22 · ClinicalTrials.gov · Washington University School of Medicine · 중요도 0.70
NCT05088798 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 고인슐린혈증(hyperinsulinism) 환자들을 대상으로 수술 전 췌장의 국소 병병을 발견하고 위치를 파악하기 위한 18F-Fluoro Dopa PET/MRI 영상 검사의 유용성을 평가합니다. 약물 치료에 반응하지 않는 선천성 고인슐린혈증(congenital hyperinsulinism) 환자와 인슐린종(insulinomas) 환자를 대상으로 합니다. 복합 양전자 방출 단층촬영과 자기공명영상(positron emission tomography and magnetic resonance imaging)을 결합하여 병병의 위치를 더 잘 파악하고 수술 계획을 세우는 데 도움을 주고자 합니다. 목표 인원은 100명이며 워싱턴 대학교 의과대학(Washington University School of Medicine)에서 진행합니다.
- 목표 인원은 총 100명입니다.
- 중재 방법으로 18F-Fluoro Dopa PET/MRI Imaging을 사용합니다.
- 약물 치료에 실패하고 수술을 고려하는 고인슐린혈증 환자를 대상으로 합니다.
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KRAS p.G12C 변이가 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 JAB-21822와 JAB-3312 병용 요법의 1/2a상 임상시험¶
Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2022-03-21 · ClinicalTrials.gov · Allist Pharmaceuticals, Inc. · 중요도 0.70
NCT05288205 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 KRAS p.G12C 변이가 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 JAB-21822와 JAB-3312 병용 요법의 안전성과 유효성을 평가합니다. 1상 용량 증량(dose escalation) 단계와 2상 용량 확장(dose expansion) 단계로 진행됩니다. 췌장관암종(pancreatic ductal carcinoma) 등을 포함한 환자 240명을 대상으로 모집합니다. 초록에 유효성 결과 수치는 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 총 240명입니다.
- KRAS p.G12C 변이가 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다.
- JAB-21822와 JAB-3312의 병용 투여에 대한 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가합니다.
- 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
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진행성 암 환자를 위한 자택 대 홈케어 항암 치료 대 클리닉 치료 비교 임상시험¶
At-Home Cancer Directed Therapy Versus in Clinic for the Treatment of Patients With Advanced Cancer
임상시험 2상 치료 전반 지지요법·삶의질 진단·조기발견 · 2023-08-01 · ClinicalTrials.gov · Mayo Clinic · 중요도 0.70
NCT05969860 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 암(advanced cancer) 환자를 대상으로 병원 클리닉이 아닌 자택에서 표준 항암 치료를 받는 것의 효과와 안전성을 평가합니다. 환자들은 기존 클리닉 치료 또는 자택에서의 원격 모니터링 및 간호사 방문을 통한 치료(Cancer CARE Beyond Walls)에 무작위 배정됩니다. 주요 목표는 환자 보고 결과(patient-reported outcomes)와 삶의 질(quality of life)을 비교하는 것입니다. 목표 인원은 220명이며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 목표 인원은 220명이며, 진행성 암 환자를 대상으로 합니다.
- 자택 치료군과 클리닉 치료군의 8주 차 환자 보고 자택 접근성 및 원격 전문성(CARE) 평점을 비교합니다.
- 24주 동안의 자택 주입에 대한 환자 선호도, 편안함, 삶의 질(EORTC QLQ-F17), 이상반응(PRO-CTCAE) 등을 평가합니다.
- 응급실 방문 및 입원율, 전체 생존기간(overall survival), 치료 비용 등을 부수적 또는 탐색적 목적으로 조사합니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 한 MDX2001의 용량 증량 및 용량 확장 연구¶
Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2001 in Patients With Advanced Solid Tumors
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2024-02-02 · ClinicalTrials.gov · ModeX Therapeutics, An OPKO Health Company · 중요도 0.70
NCT06239194 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 고형암 환자들을 대상으로 MDX2001의 안전성, 내인성, 항종양 활성을 평가하기 위한 임상 1상/2상 시험입니다. 시험은 Phase 1a 용량 증량, Phase 1b 단일 적응증 용량 확장, Phase 2a 단일 적응증 확장 단계로 구성됩니다. 환자당 예상되는 전체 연구 참여 기간은 중앙값 기준으로 약 10개월입니다. 목표 환자 수는 285명이며, 국내 기관 정보는 초록에 명시되지 않음.
- 목표 인원은 총 285명입니다.
- 모든 단계에서 MDX2001의 안전성과 내인성을 평가합니다.
- 1상에서는 권장 2상 용량(RP2D)을 확인합니다.
- 환자당 예상되는 연구 참여 기간은 중앙값 10개월입니다.
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진행성 고형암 성인 환자를 대상으로 APL-5125를 조사하는 연구¶
A Study to Investigate APL-5125 in Adults With Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-05-06 · ClinicalTrials.gov · Apollo Therapeutics Ltd · 중요도 0.70
NCT06399757 · 1상 · 완료 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 진행성 고형암(Pancreatic Adenocarcinoma 포함) 성인 환자를 대상으로 APL-5125의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하기 위한 공개형 1/2상 연구입니다. 1상에 등록된 마지막 환자의 치료 완료 후, 프로토콜에 따라 2상 단계로 진행하지 않기로 결정되었습니다. 목표 인원은 27명이며, 국내 기관은 참여하지 않습니다. 초록에 유효성이나 생존기간 결과는 명시되지 않았습니다.
- 목표 인원은 27명이며, 국내 기관은 0곳입니다.
- 대상 질환에는 췌장암(Pancreatic Adenocarcinoma) 등이 포함됩니다.
- 1상 완료 후 2상 단계로는 진행하지 않기로 결정되었습니다.
- 초록에 구체적인 효능 및 수치 결과는 명시되지 않았습니다.
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수술 후 췌장암 또는 담관암 환자를 위한 동종 자연킬러세포(Allogeneic NK-cell) 치료 및 항암화학요법의 1상 및 2상 임상시험¶
Phase I/II Study: Allogeneic NK-cell Therapy With Chemotherapy for Post-Surgery PDA or Cholangiocarcinoma Patients
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-12-12 · ClinicalTrials.gov · Medigen Biotechnology Corporation · 중요도 0.70
NCT06730009 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 수술을 받은 췌장암(PDA) 또는 담관암(cholangiocarcinoma) 환자를 대상으로 동종 Magicell-NK 세포(Allogeneic Magicell-NK infusion) 병용 요법의 안전성과 내약성, 예비 유효성을 평가합니다. 1상에서는 공개, 용량증량 방식으로 환자에게 투여하여 안전성을 확인하고 최대 허용 용량(MTD/MFD)을 결정합니다. 2상에서는 SLOG 항암화학요법과 동종 Magicell-NK 세포 병용 치료를 SLOG 단독 치료와 비교하는 무작위 배정 임상시험을 진행합니다. 총 목표 환자 수는 42명입니다.
- 임상시험 단계는 1상 및 2상(phase I/II)입니다.
- 목표 인원은 총 42명입니다.
- 1상은 표준 3+3 디자인으로 진행되며, 용량 코호트 1은 10 × 10^8개 세포, 코호트 2는 20 × 10^8개 세포입니다.
- 2상은 2:1 무작위 배정으로 30명의 환자를 대상으로 SLOG 병용 요법과 SLOG 단독 요법을 비교합니다.
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고형암 환자를 대상으로 한 신규 vimentin 억제제 KESONOTIDE™ 초기 임상시험¶
Early Phase Study of KESONOTIDE™in Participants With Solid Tumours
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2025-04-13 · ClinicalTrials.gov · Filamon LTD · 중요도 0.70
NCT06926075 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 및 전이성 고형암 환자를 대상으로 신규 vimentin 억제제인 KESONOTIDE™의 안전성과 내성을 평가하는 1상 및 2상 적응증 연구입니다. 공개 다기관 연구로 진행되며, 1상에서는 용량 제한 독성(MTD), 권장 2상 용량, 최적 생물학적 용량을 확인하고, 2상에서는 환자들에게 권장 용량을 단독 또는 표준 치료와 병용으로 투여합니다. KESONOTIDE™는 21일 주기로 경구 투여됩니다. 초록에 췌장암에 대한 구체적 언급은 없으며, 전립선암, 유방암, 폐암, 난소암, 교모세포종 등이 대상 질환으로 언급되어 있습니다.
- 임상시험 목표 인원은 약 80명입니다.
- 1상에서는 20명에서 32명의 참여자를 등록합니다.
- 치료는 3주(21일) 주기로 경구 투여됩니다.
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암 환자의 적응장애 치료를 위한 실로시빈 보조 정신요법 제2상 임상시험¶
Psilocybin-Assisted Psychotherapy in Cancer Patients With Adjustment Disorder
임상시험 2상 신약·치료제 지지요법·삶의질 진단·조기발견 · 2025-07-18 · ClinicalTrials.gov · Psyence Australia Pty Ltd · 중요도 0.70
NCT07072728 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 암 진단 후 적응장애(adjustment disorder)를 겪는 환자를 대상으로 NPX-5(실로시빈(psilocybin) 요법)의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상 임상시험입니다. 18세에서 80세 사이의 암 환자 87명을 목표로 하며, 25mg, 10mg, 1mg(저용량 대조군)의 NPX-5를 무작위 배정하여 투여합니다. 참여자는 실로시빈 보조 정신요법(psilocybin-assisted psychotherapy, PAP) 세션과 준비 및 통합 상담을 받게 됩니다. 초록에 장기 생존율이나 반응률 등의 최종 결과는 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 최소 87명이며, 18세에서 80세 사이의 성인 암 환자가 참여합니다.
- 참여자는 25mg, 10mg, 1mg NPX-5 용량군에 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
- 주요 평가지표 및 최종 효과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
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진행성 NKG2DL 및 CLDN18.2 양성 고형암 환자 대상 NKG2D/CLDN18.2 CAR-T(KD-496) 임상 1상 시험¶
NKG2D/CLDN18.21 CAR-T(KD-496) in the Treatment of Advanced NKG2DL+/CLDN18.2+ Solid Tumor
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2023-11-18 · ClinicalTrials.gov · Peking University · 중요도 0.69
NCT06134960 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 NKG2DL 및 CLDN18.2 양성 고형암 환자를 대상으로 NKG2D/CLDN18.2 기반 CAR-T 세포 치료제인 KD-496 주입의 안전성과 유효성을 평가하는 단일군, 단일기관, 공개 임상 1상 시험입니다. 위암과 췌장암 환자 등이 우선적으로 등록 대상에 포함됩니다. 목표 환자 수는 12명입니다.
- 대상 질환은 위암, 췌장암 등을 포함한 진행성 고형암입니다.
- 중재 치료법은 NKG2D/CLDN18.2 CAR-T 세포 치료제인 KD-496입니다.
- 임상 1상 단계이며 목표 환자 수는 12명입니다.
- 초록에명시되지않음
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MTAP 결손 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 IDE892 단독 및 병용 요법 제1상 임상시험¶
A Study of IDE892 as Monotherapy and Combination in MTAP-deleted Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2025-12-11 · ClinicalTrials.gov · IDEAYA Biosciences · 중요도 0.69
NCT07277413 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 메틸티오아데노신 포스포릴라제(MTAP, methylthioadenosine phosphorylase)가 결손된 진행성 고형암 성인 환자를 대상으로 신약 IDE892의 단독 요법 및 IDE397 병용 요법의 안전성, 효능, 약동학(PK)을 평가합니다. 표준 치료 후 진행되었고 미충족 의료 수요가 높은 환자들을 대상으로 합니다. 현재 단계에서는 메티오닌 아데노실전이효소 2A(MAT2A, methionine adenosyltransferase 2A) 경구 억제제인 IDE397과의 병용에 초점을 맞추고 있습니다. 총 목표 인원은 260명입니다.
- 대상 질환은 MTAP 결손이 확인된 진행성·전이성 고형암(췌장암, 비소세포폐암, 담도암 등 포함)입니다.
- 목표 인원은 총 260명이며, 제1상(PHASE1) 임상시험으로 진행됩니다.
- IDE892 단독 투여 또는 MAT2A 억제제인 IDE397과의 병용 투여를 평가합니다.
- 국내 기관은 초록에 명시되지 않음.
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진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 한 신규 프로테아좀 억제제(proteasome inhibitor) SHY-ONC6의 연구¶
A Study of SHY-ONC6, a Novel Proteasome Inhibitor, in Adults With Advanced or Metastatic Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-07-15 · ClinicalTrials.gov · SHY Therapeutics · 중요도 0.69
NCT07705334 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 신규 프로테아좀 억제제인 SHY-ONC6의 안전성과 내약성, 약동학(PK), 그리고 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 최초 인체 대상(FIH, first-in-human) 1상 임상시험입니다. 연구는 용량 증량 단계(Phase 1a)와 용량 확장 단계(Phase 1b)의 2가지 부분으로 구성됩니다. 췌장암을 포함한 다양한 고형암 환자를 대상으로 하며, 목표 인원은 30명입니다.
- 임상시험 단계: 1상(Phase 1)
- 대상 질환: 췌장암을 포함한 진행성 또는 전이성 고형암
- 목표 인원: 30명
- 시험 중재(약물): SHY-ONC6
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종양 표지자 CA19-9를 발현하는 진행성 고형암 환자 대상 시험약 BNT329의 안전성과 유익성을 평가하는 임상시험¶
A Clinical Trial to Test if the Investigational Drug BNT329 is Safe and Potentially Beneficial for People With Advanced Solid Tumors Known to Express the Tumor Marker CA19-9
임상시험 2상 신약·치료제 진단·조기발견 치료 전반 · 2025-09-22 · ClinicalTrials.gov · BioNTech SE · 중요도 0.68
NCT07186842 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 CA19-9를 발현하는 진행성 고형암 환자를 대상으로 신약 BNT329의 안전성을 평가하고 최적 용량을 찾기 위한 임상 1/2상 시험입니다. 췌장관상피암세포주(PDAC)를 포함한 다양한 진행성 암 환자를 대상으로 치료 효과, 부작용, 그리고 체내 약동학적 특성을 평가합니다. 총 245명의 환자를 목표로 모집하며, 용량 증량 및 개념 증명 단계로 진행됩니다.
- 목표 환자 수는 최대 245명입니다.
- BNT329는 CA19-9를 표적하는 단일클론항체(monoclonal antibody)입니다.
- 파트 D에서는 2차 이상 치료를 받은 췌장관상피암세포주(PDAC) 환자를 대상으로 1:1 무작위 배정을 진행합니다.
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KRAS 변이 또는 증폭 진행성 고형암 환자를 위한 PT0511 임상시험¶
A Study of PT0511 in Participants With KRAS Mutated or Amplified Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2025-12-23 · ClinicalTrials.gov · PAQ Therapeutics, Inc. · 중요도 0.68
NCT07300150 · 1상 · 모집 중 · 국내 4곳 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 KRAS 변이 또는 증폭이 있는 진행성 고형암 성인 환자를 대상으로 PT0511의 안전성과 내성을 평가합니다. 단독 요법 및 대장암(Colorectal Cancer, CRC) 환자에서 cetuximab(세툭시맙)과의 병용 요법으로 진행됩니다. 최대 허용 용량(MTD) 또는 권장 제2상 용량(RP2D)을 결정하는 것이 목표입니다. 목표 인원은 210명이며 국내 기관 4곳이 참여합니다.
- 대상 질환은 췌장암(Pancreatic Cancer)을 포함한 KRAS 변이 또는 증폭 진행성 고형암입니다.
- 중재 약물은 PT0511이며, 대장암 환자 대상으로는 cetuximab과 병용합니다.
- 목표 환자 수는 210명이며 국내 4개 기관에서 진행 중인 제1상 임상시험입니다.
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다양한 암 환자를 위한 유전자 검사 교육 자료 개발 및 임상시험¶
Developing New Educational Materials About Genetic Testing for a Diverse Group of Cancer Patients
임상시험 기타 지지요법·삶의질 치료 전반 진단·조기발견 · 2021-02-12 · ClinicalTrials.gov · Memorial Sloan Kettering Cancer Center · 중요도 0.67
NCT04751435 · 해당 없음 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 다양한 언어적, 문화적 배경을 가진 암 환자를 위해 유전자 검사(genetic testing) 교육 자료를 개발하고 평가하기 위해 진행됩니다. 1단계에서는 환자 인터뷰를 통해 기존 교육 자료를 수정 및 보완합니다. 2단계에서는 유전성 암 다유전자 패널 검사(multigene panel testing, MGPT)를 제공하는 LCAM 모델과 표준 치료(standard-of-care) 모델을 비교하는 무작위 임상시험(RCT)을 수행합니다. 목표 인원은 총 445명이며, 췌장암(pancreatic cancer)을 포함한 여러 암 환자가 참여합니다. 주요 평가변수는 유전자 검사 결정 만족도 및 유전자 상담 만족도입니다.
- 목표 인원은 총 445명이며, 췌장암, 유방암, 난소암, 전립선암(또는 대장암) 환자가 참여합니다.
- 1단계에서는 환자 의견을 반영하여 다국어 교육 자료와 임상 의사소통 자료를 개발합니다.
- 2단계는 LCAM 모델과 표준 치료 모델을 비교하는 무작위 임상시험(RCT)으로 진행됩니다.
- 2단계의 주요 평가변수는 유전자 검사 결정 만족도와 유전자 상담 만족도입니다.
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진행성 신경내분비종양 환자를 대상으로 에베롤리무스(everolimus) 5mg과 10mg의 일일 투여 용량을 비교하는 2상 임상시험¶
Everolimus 5 mg vs 10 mg/Daily for Patients With Neuroendocrine Tumors
임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 신경내분비종양 · 2024-06-25 · ClinicalTrials.gov · AC Camargo Cancer Center · 중요도 0.67
NCT06472388 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 및 전이성 신경내분비종양(NET) 환자를 대상으로 에베롤리무스(everolimus) 5mg과 10mg의 일일 투여 용량에 따른 효과와 안전성을 비교합니다. 기존 10mg 투여 시 나타나는 심각한 독성을 줄이면서도 5mg 투여가 동등한 항종양 효과를 보이는지 평가하는 무작위 2상 임상시험입니다. 총 100명의 환자를 대상으로 진행하며, 무진행 생존기간(PFS)과 부작용 발생 빈도 등을 비교합니다.
- 목표 환자 수는 총 100명이며, 두 그룹(5mg 대 10mg)으로 나누어 1:1 무작위 배정합니다.
- 에베롤리무스(everolimus) 10mg 투여군은 기존 연구에서 심각한 감염 등의 부작용으로 약 20%가 입원 치료를 받았습니다.
- 1상 시험에서 5mg/일 용량으로도 mTOR 경로를 차단해 세포 증식을 억제하기에 충분함이 확인되었습니다.
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진행성 고형암 및 다발골수종 환자 대상 QXL138AM의 안전성, 약동학 및 유효성 평가 1상 임상시험¶
Safety, PK and Efficacy of QXL138AM in Patients With Solid Tumors and Multiple Myeloma
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2024-09-03 · ClinicalTrials.gov · Nammi Therapeutics Inc · 중요도 0.66
NCT06582017 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 연구는 국소 진행성 절제 불가능 및/또는 전이성 고형암 및 다발골수종 환자를 대상으로 신약 QXL138AM을 정맥 주사로 투여하는 최초 인체 적용(first in human) 1a/1b상 임상시험입니다. 연구는 용량 증량(Dose Escalation) 단계와 용량 팽창(Dose Expansion) 단계로 나누어 진행됩니다. 대상 질환에는 췌장암(pancreas cancer)을 포함한 고형암과 다발골수종이 포함됩니다. 총 목표 인원은 100명이며, 초록에 최종 결과나 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.
- 임상시험 단계: 1상 (PHASE1)
- 목표 인원: 100명 (국내 기관: 0곳)
- 중재 방법: QXL138AM 2주 간격 정맥 주사 (IV Infusion)
- 대상 질환: 췌장암을 포함한 진행성 고형암 및 다발골수종
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메소텔린(Mesothelin) 발현 진행성 암 환자를 대상로 하는 CT-95 임상 1상 시험¶
CT-95 in Advanced Cancers Associated With Mesothelin Expression
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2025-01-01 · ClinicalTrials.gov · Context Therapeutics Inc. · 중요도 0.66
NCT06756035 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 메소텔린(MSLN) 발현과 연관된 진행성 암 환자를 대상으로 단독 요법인 CT-95의 안전성, 약동학(PK), 약력학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 최초 인체 투여(FIH), 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상 1a/1b상 시험입니다. 췌장암 선암(Pancreatic Adenocarcinoma)을 포함한 다양한 고형암 환자가 참여 대상입니다. 1a상에서는 용량 증량을 통해 안전성과 최대내용량(MTD)을 평가하고, 1b상에서는 적정 권장 용량(RDE)으로 확장 코호트를 진행합니다. 총 목표 인원은 70명입니다.
- CT-95 단독 요법의 안전성과 약동학 등을 평가하는 임상 1상 시험입니다.
- 대상 질환에는 진행성 또는 전이성 췌장선암(Pancreatic Adenocarcinoma Advanced or Metastatic)이 포함됩니다.
- 목표 인원은 총 70명입니다.
- 초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 등 주요 유효성 수치는 아직 초록에 명시되지 않았습니다.
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진행성 또는 불응성 고형암 환자를 대상으로 하는 GV20-0251의 1상 임상시험¶
A Study of GV20-0251 in Advanced or Refractory Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2025-08-06 · ClinicalTrials.gov · West China Hospital · 중요도 0.66
NCT07106827 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 또는 불응성 고형암 환자(췌장관상피내암 환자 포함)를 대상으로 GV20-0251의 안전성을 평가하는 단일군, 단일 기관, 1상 임상시험입니다. 3+3 용량 껑충뛰기 설계 방식을 사용하며, 10 mg/kg과 20 mg/kg 용량군을 평가합니다. 총 목표 인원은 10명입니다.
- 임상시험 단계는 1상(PHASE1)입니다.
- 목표 인원은 10명입니다.
- 초기 용량군은 10 mg/kg(3주 간격, Q3W) 및 20 mg/kg(Q3W)입니다.
- 췌장관상피내암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)을 포함한 여러 고형암 환자가 대상에 포함됩니다.
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췌장 신경내분비 종양에서의 FTT PET/CT¶
FTT PET/CT in Pancreatic Neuroendocrine Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 치료 전반 신경내분비종양 · 2025-08-11 · ClinicalTrials.gov · Abramson Cancer Center at Penn Medicine · 중요도 0.66
NCT07114939 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 췌장 신경내분비 종양(pancreatic neuroendocrine tumors) 환자에서 PARP-1 발현을 평가하기 위한 1상 임상시험입니다. 새로운 PET 영상 조영제인 [18F]FluorThanatrace([18F]FTT)를 사용하여 종양 내 섭취율을 측정하고 분자적 결과를 확인합니다. 총 12명의 환자가 등록하여 전신 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
- 목표 인원은 총 12명의 환자입니다.
- 새로운 방사성 추적자 [18F]FluorThanatrace([18F]FTT)를 이용해 PARP-1 발현을 평가합니다.
- 전신 PET/CT 스캔을 통해 조영제 섭취를 측정하고 돌연변이 상태와 연관성을 분석합니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 한 MGC030 임상 1상 연구¶
A Study of MGC030 in Participants With Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-16 · ClinicalTrials.gov · MacroGenics · 중요도 0.66
NCT07822399 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 진행성 고형암 환자를 대상으로 신약 MGC030의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 면역원성 및 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 임상 1상 시험입니다. 췌장암을 포함한 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자 314명을 목표로 진행됩니다. 연구의 주요 목적은 부작용을 확인하고 MGC030이 종양 크기를 줄이거나 질병 진행을 조절할 수 있는지 평가하는 것입니다. 초록에 명시된 환자 수, 반응률, 생존기간 등의 구체적인 결과는 아직 없습니다.
- 목표 인원은 총 314명입니다.
- MGC030의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 면역원성, 항종양 활성을 평가합니다.
- 초록에 명시된 구체적인 유효성 및 생존기간 수치는 없습니다.
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Vanguard 연구: 다중 암 검출(MCD) 검사를 위한 새로운 선별검사 방식 평가¶
The Vanguard Study: Testing a New Way to Screen for Cancer
임상시험 기타 진단·조기발견 · 2025-05-30 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.65
NCT06995898 · 해당 없음 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
Vanguard 연구는 향후 확증적 무작위 대조 임상시험을 앞두고 다중 암 검출(multi-cancer detection, MCD) 검사의 타당성을 평가하기 위한 예비 연구입니다. 혈액 속의 표지자를 측정하여 여러 암을 동시에 선별하는 MCD 검사의 활용 가능성을 탐색합니다. 45세에서 75세 사이의 암이 없는 성인 24000명을 대상으로 3개의 그룹(2개의 MCD 검사군과 1개의 대조군)으로 무작위 배정합니다. 이 연구는 암 선별검사 도구로서 MCD 검사의 수행 가능성을 확인하고 환자와 의사가 검사 결과에 따라 어떤 결정을 내리는지 이해하는 데 도움을 줍니다.
- 목표 인원은 총 24000명이며, 45세에서 75세 사이의 성인이 참여합니다.
- 참여자는 2개의 MCD 검사군(Shield, Avantect) 또는 대조군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 연구 참여자는 등록 시점과 1년 후 시점에 혈액을 채취하며, 최대 10년간 추적 관찰합니다.
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KRas G12V 변이 및 HLA-A*03:01 양성 진행성 고형암 성인 환자를 위한 CLSP-5282 연구 (SENTINEL-101)¶
A Study of CLSP 5282 in HLA-A*03:01 Positive Adult Patients With Solid Tumors (SENTINEL-101)
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2026-06-16 · ClinicalTrials.gov · Clasp Therapeutics, Inc. · 중요도 0.65
NCT07650357 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 KRas G12V 변이가 있는 진행성 고형암 성인 환자를 대상으로 신약 CLSP-5282의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 및 예비 임상 활성을 평가하기 위한 1상(Phase 1) 공개, 다기관 연구입니다. 연구는 최대 허용 용량(MTD) 또는 권장 용량(RDE)을 찾기 위한 단독요법 용량 증량(파트 A)과 췌장암선암(PDAC), 대장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 등을 포함한 환자군에서 예비 항종양 활성을 탐색하는 단독요법 코호트 확장(파트 B)으로 진행됩니다. 전체 목표 환자 수는 140명이며, 초록에 명시되지 않음 국내 기관에서 진행됩니다.
- 대상 질환은 췌장암을 포함한 KRas G12V 변이 및 HLA-A*03:01 양성 진행성 고형암입니다.
- 목표 환자 수는 140명이며, 파트 A 용량 증량과 파트 B 코호트 확장으로 나누어 진행됩니다.
- 평가 항목은 CLSP-5282의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD), 그리고 예비 임상 활성입니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 한 PF-08046050 임상시험¶
A Study of SGN-CEACAM5C in Adults With Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-11-14 · ClinicalTrials.gov · Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer · 중요도 0.64
NCT06131840 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 실험용 약물인 PF-08046050의 안전성과 적정 용량을 평가합니다. 췌장암 도관 선암종(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC)을 포함한 다양한 고형암 환자가 참여 대상입니다. 단독 요법 및 항암제 병용 요법을 통해 안전성과 치료 효과를 확인하는 5개의 파트로 진행됩니다. 총 목표 인원은 914명이며, 국내 기관은 없습니다.
- 대상 질환에는 췌장암 도관 선암종(PDAC)이 포함됩니다.
- 임상시험 단계는 1상(PHASE1)이며 목표 인원은 914명입니다.
- 실험용 약물 PF-08046050의 안전성과 내성, 적정 용량을 평가합니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 하는 종양 내 주사 용해성 백시니아 바이러스 GC001의 1상 임상시험¶
A Phase I Clinical Study of Intratumoral Injection Oncolytic Vaccinia Virus GC001 in Patient With Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2024-07-18 · ClinicalTrials.gov · GONGCHU Biotechnology Co., Ltd · 중요도 0.64
NCT06508307 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 종양 내 바이러스 주사제인 GC001의 안전성, 내약성, 바이러스 분포 및 배출 양상, 약동학, 면역원성, 그리고 항종양 효과를 평가하기 위한 공개, 단일군, 1상 연구입니다. 3+3 설계를 통해 용량증가(dose escalation) 단계를 거치며, 용량제한독성(DLT) 관찰 기간은 투여 후 28일입니다. 예상 등록 환자 수는 21명에서 36명입니다.
- 목표 인원은 21명에서 36명의 진행성 고형암 환자입니다.
- 투여 후 28일 동안 용량제한독성(DLT)과 최대내용량(MTD) 등을 평가합니다.
- 초록에 항종양 효과의 구체적인 수치는 명시되지 않았습니다.
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진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 경구 투여 MOMA-313 임상시험¶
Study of Orally Administered MOMA-313 in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-08-09 · ClinicalTrials.gov · MOMA Therapeutics · 중요도 0.64
NCT06545942 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 임상시험은 상동 재조합 결손(HR-deficient) 고형암 환자를 대상으로 신약 MOMA-313을 단독 또는 olaparib(올라파립)과 병용하여 경구 투여하는 제1상(phase1) 연구입니다. 환자들을 대상으로 안전성, 내인성, 약동학(PK), 약력학(PDx) 및 예비 임상 활성을 평가합니다. 1상 연구는 용량 증가 단계와 용량 최적화 단계로 나누어 진행됩니다. 대상 질환에는 췌장암(pancreas cancer)을 포함한 진행성 고형암이 포함됩니다.
- 목표 환자 수는 최대 220명이며, 현재 환자를 모집 중(recruiting)입니다.
- MOMA-313은 DNA 중합효소 세타(DNA polymerase theta)를 억제하는 신약입니다.
- 치료 군 1은 MOMA-313 단독 요법, 치료 군 2는 olaparib 병용 요법으로 평가합니다.
- 효과 및 수치 결과는 초록에 명시되지 않음
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면역치료 관련 부작용 치료를 위한 brodalumab 평가 임상시험¶
Brodalumab in the Treatment of Immune-Related Adverse Events
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 · 2024-11-04 · ClinicalTrials.gov · Brian Henick, MD · 중요도 0.64
NCT06673329 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 면역항암치료로 인해 면역 관련 부작용(irAEs)을 겪는 환자들을 대상으로 brodalumab의 안전성과 유효성을 평가하는 1상 임상시험입니다. 대상 질환은 유방암, 식도암, 신장암, 폐암, 갑상선암을 포함한 진행성 또는 전이성 고형암입니다. 환자들은 24주 동안 피하주사로 brodalumab을 투여받으며, 연구 기간 동안 부작용과 치료 효과를 평가받습니다. 초록에 유효성이나 생존기간 결과는 명시되지 않았습니다.
- 목표 인원은 11명이며, 면역 관련 부작용(irAEs)이 발생한 환자를 대상으로 합니다.
- Brodalumab 210 mg을 기준선, 0주, 1주, 2주 차에 투여한 후 24주 동안 2주마다 피하주사로 투여합니다.
- 초록에 구체적인 유효성 및 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.
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CEA 표적 CAR-T 세포 치료제(PTC13)의 진행성 고형암 환자 대상 임상 1상 시험¶
Study of CEA Targeting CAR-T (PTC13) in the Treatment of CEA-Positive Advanced Malignant Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-02-11 · ClinicalTrials.gov · Weijia Fang, MD · 중요도 0.64
NCT06821048 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 암항원 CEA(carcinoembryonic antigen)를 표적 하는 CAR-T(chimeric antigen receptor T cell) 치료제인 PTC13의 안전성과 내독성을 평가하기 위한 1상 임상시험입니다. 췌장암을 포함한 CEA 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로 복강 내 주입 방식으로 진행됩니다. 최대 내성 용량(maximum tolerated dose)과 2상 권장 용량을 확인하는 것을 목표로 합니다. 총 목표 인원은 약 18명에서 36명입니다.
- 대상 질환은 췌장암을 포함한 CEA 양성 진행성, 전이성, 재발성 고형암입니다.
- 중재 방법은 FAST CEA 표적 CAR-T(PTC13)의 복강 내 주입(intraperitoneal infusion)입니다.
- 용량은 4단계(2.0×10⁵, 3.0×10⁵, 4.0×10⁵, 5.0×10⁵ CAR+ cells/kg)로 증량하며 3+3 설계로 진행됩니다.
- 목표 환자 수는 총 18명에서 36명입니다.
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진행성 고형암 환자를 대상으로 하는 LXP1788 주사제의 1상 임상시험¶
A Phase I Study of LXP1788 Injection with Advanced Solid Tumors.
임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-03-19 · ClinicalTrials.gov · LaunXP Biomedical Co., Ltd. · 중요도 0.64
NCT06883539 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
본 임상시험은 진행성 고형암(solid tumor) 환자를 대상으로 LXP1788 주사제의 최대내성용량(MTD)과 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확인하기 위한 최초 인체 대상 1상, 공개, 오픈라벨 연구입니다. 기존 치료에 불응하거나 효과적인 치료법이 없는 환자들을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(pharmacokinetics) 및 예비 항종양 활성을 평가합니다. 목표 환자 수는 24명이며, 중심정맥포(Port-A)를 통해 정맥 투여됩니다.
- 연구 대상: 기존 치료에 불응한 진행성 고형암 환자 24명
- 주요 평가 목적: 최대내성용량(MTD) 및 임상 2상 권장용량(RP2D) 결정, 약동학(PK) 평가
- 투여 방법: 중심정맥포(Port-A)를 통한 LXP1788 주사제 정맥 투여
- 초록에 명시된 구체적인 생존율이나 반응률 수치는 없음
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진행성 고형암 환자를 대상으로 한 항종양 용해성 백시니아 바이러스 IDOV-Immune의 1상 임상시험¶
IDOV-Immune for Advanced Solid Tumors
임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 치료 전반 · 2025-04-04 · ClinicalTrials.gov · ViroMissile, Inc. · 중요도 0.64
NCT06910657 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기
이 연구는 표준 치료에 반응하지 않는 진행성 고형암 성인 환자를 대상으로 항종양 용해성 바이러스(oncolytic virus) 치료제인 IDOV-Immune의 안전성과 내성을 평가하는 1상 임상시험입니다. IDOV-Immune은 암세포를 선택적으로 감염시켜 파괴하고 면역 반응을 자극하도록 유전자 조작된 백시니아 바이러스(vaccinia virus)입니다. 연구진은 약물의 최고 안전 용량, 체내 동태, 면역 반응 및 종양 축소 효과를 확인하기 위해 최대 78명의 환자를 대상으로 단일 정맥(IV) 주입을 진행합니다. 임상시험은 미국과 호주에서 진행되며, 국내 기관은 없습니다.
- 목표 환자 수는 최대 78명이며, 진행성 고형암(췌장암, 대장암, 흑색종, 난소암, 위암 등) 환자가 참여합니다.
- 중재 치료는 항종양 용해성 바이러스인 IDOV-Immune의 단일 정맥(IV) 주입입니다.
- 주요 평가 목적으로는 안전성과 내성 평가, 최대내성용량(MTD) 및 2상 권장용량(RP2D) 확정이 포함됩니다.
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활동성 폐결핵을 동반한 췌장암 환자를 다학제 치료 전략으로 성공적으로 관리한 증례¶
A Case of Pancreatic Cancer Complicated by Active Pulmonary Tuberculosis Successfully Managed through a Multidisciplinary Treatment Strategy
논문 증례 수술 치료 전반 진단·조기발견 지지요법·삶의질 · 2026-10-02 · PubMed · Surg Case Rep · 중요도 0.64
이 논문은 활동성 폐결핵(pulmonary tuberculosis, TB)을 동반한 81세 남성 췌관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 환자의 치료 증례입니다. 의료진은 4주간의 항결핵 치료 후, 젬시타빈(gemcitabine)과 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel, GnP) 병용 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy)을 시행했습니다. 결핵 재활성화 없이 성공적으로 수술적 절제를 마쳤으며, 항결핵 치료 시작 후 33개월째 생존 상태를 유지했습니다. 초록에 명시된 환자 수는 1명입니다.
- 81세 환자에게 발생한 14mm 크기의 췌장두부 종양이 항결핵 치료 기간 동안 21mm로 커졌습니다.
- 4가지 약물로 4주간 항결핵 치료를 진행한 후 객담 도말 음전(sputum smear conversion)을 확인했습니다.
- 선행화학요법으로 GnP 6주기를 완료한 후 문맥 절제를 동반한 췌십이지장절제술을 시행했습니다.
- 수술 후 16개월째 국소 재발이 발생했으나, 항결핵 치료 시작 후 33개월 시점에 결핵 재활성화 없이 전신 항암치료를 받으며 생존해 있습니다.
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췌장암의 후성유전학적 이상: 새로운 바이오마커와 임상적 적용¶
Epigenetic dysregulation in pancreatic cancer: emerging biomarkers and clinical applications
논문 종설 기초연구 진단·조기발견 치료 전반 · 2025-11-27 · PubMed · Front Epigenet Epigenom · 중요도 0.62
이 종설(Review) 논문은 췌장관선암종(PDAC)의 발생, 진행, 전이 및 면역 회피에 기여하는 후성유전학적 이상을 종합적으로 분석했습니다. DNA 메틸화(DNA methylation), 히스톤 변형(histone modifications), 비코딩 RNA(non-coding RNAs) 등의 후성유전학적 기전이 종양 미세환경 및 KRAS, TP53과 같은 주요 유전자 변이와 상호작용하는 방식을 다루었습니다. 또한 액체 생검(liquid biopsy)을 통한 진단, 예후 예측 및 반응 예측 바이오마커로서의 가능성을 논의했습니다. 아울러 기존 항암화학요법이나 면역치료와의 병용 요법, CRISPR 기반 후성유전체 교정 등 향후 치료적 접근법의 전망을 평가했습니다.
- 후성유전학적 이상은 췌장암의 발생과 전이, 치료 저항성 및 종양 이질성을 유발하는 핵심 동인으로 작용합니다.
- DNA 메틸화와 비코딩 RNA 등의 후성유전학적 변화는 액체 생검을 이용한 조기 진단 및 예후 예측 바이오마커로 활용될 가능성이 있습니다.
- 후성유전학적 표적 치료는 단독 요법뿐만 아니라 기존 항암화학요법 및 면역치료와의 병용 전략으로 평가받고 있습니다.
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췌장암 분자 아형 유도 및 예측을 위한 유전자 구조화 조직학¶
Gene-structured histology for deriving and predicting pancreatic cancer molecular subtypes
논문 기타 진단·조기발견 기초연구 · 2026-10-06 · PubMed · Signal Transduct Target Ther · 중요도 0.60
이 연구는 췌장암(pancreatic cancer)의 분자 아형(molecular subtypes)을 유도하고 예측하기 위해 유전자 구조화 조직학(gene-structured histology) 접근법을 다룹니다. 어떤 환자에게 어떤 결과가 나왔는지는 초록에 명시되지 않았습니다. 임상시험에 대한 정보 역시 초록에 명시되지 않았습니다.
- 유전자 구조화 조직학을 활용해 췌장암 분자 아형을 유도하고 예측하는 방법을 다룹니다.
- 구체적인 환자 수, 생존기간, 반응률 등의 핵심 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
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미토콘드리아 동역학 관련 유전자에 기반한 췌장암 예후 모델 구축: 다중 머신러닝 방법의 적용¶
Construction of a Prognostic Model for Pancreatic Cancer Based on mitochondrial dynamics-Related Genes: Application of Multiple Machine Learning Methods
프리프린트 전임상 기초연구 진단·조기발견 치료 전반 · 2026-10-04 · Europe PMC (preprint) · Research Square · 중요도 0.50
이 연구는 췌장암(PAAD) 환자의 예후를 예측하기 위해 미토콘드리아 동역학 관련 유전자를 분석했습니다. 다중 머신러닝 알고리즘을 사용하여 7개의 유전자(ALDH3A1, CD36, CKB, FOXM1, IGF2BP3, INS, MET)로 구성된 예후 모델을 구축했습니다. 위험 점수가 높은 환자군은 생존 결과가 불리했으며 암 진행, 면역억제 특성, 항암제 감수성 저하와 연관되었습니다. 이 모델은 예후 분류와 치료 반응 예측을 위한 잠재적 도구를 제공하지만 임상 적용을 위해서는 전향적 검증이 필요합니다.
- 총 32개의 예후 관련 미토콘드리아 동역학 유전자 중 7개의 유전자가 최종 예후 시그니처로선택되었습니다.
- 구축된 위험 점수는 임상병리학적 변수를 보정한 후에도 독립적인 예후 인자로 확인되었습니다.
- 고위험군 종양은 세포 주기 및 운동성 경로 활성화, 면역억제 특성, 그리고 여러 항암제에 대한 낮은 감수성과 연관되었습니다.
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점액성 낭성 종양(MCN)과 예기치 않은 면역글로불린 G4(IgG4) 연관 비장동맥 주위염이 동반된 복강경 비장 보존 원위부 췌장 절제술: 증례 보고¶
Laparoscopic Spleen-Preserving Distal Pancreatectomy for Mucinous Cystic Neoplasm With Unexpected Immunoglobulin G4-Related Periarteritis of the Splenic Artery: A Case Report
논문 증례 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-01-01 · PubMed · Asian J Endosc Surg · 중요도 0.50
이 논문은 점액성 낭성 종양(MCN) 치료를 위해 복강경 비장 보존 원위부 췌장 절제술(LSPDP)을 받은 76세 여성 환자의 증례를 보고합니다. 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 비장동맥을 따라 둘레의 연조직 비후가 관찰되었습니다. 수술 중 비장동맥의 심한 벽 비후로 인해 혈관 결찰이나 클립만으로는 안전한 절제가 불가능하여 혈관용 스테이플러를 사용했습니다. 조직병리학적 검사에서 저등급 MCN과 비장동맥을 침범한 IgG4 연관 주위염이 확인되었습니다.
- 76세 여성 환자가 점액성 낭성 종양(MCN)으로 복강경 비장 보존 원위부 췌장 절제술(LSPDP)을 받았습니다.
- 수술 전 CT에서 비장동맥을 따라 둘레의 연조직 비후가 관찰되었습니다.
- 면역글로불린 G4(IgG4) 연관 비장동맥 주위염으로 인해 비장동맥 절제 시 혈관용 스테이플러를 사용했습니다.
- 조직병리학적 검사 결과 저등급 MCN과 IgG4 연관 주위염이 확인되었습니다.
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