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임상시험 참여 방법 안내

임상시험은 아직 승인되지 않은 신약이나 새로운 조합을 시험하는 연구입니다. 표준 치료가 제한적인 췌장암에서는 임상시험이 중요한 치료 선택지가 될 수 있습니다. 다만 참여가 곧 효과를 보장하지는 않으며, 이익과 위험을 담당 의료진과 함께 따져야 합니다.

1. 어디서 찾나

경로 설명
이 사이트의 임상시험 목록 ClinicalTrials.gov에 등록된 췌장암 시험을 매일 갱신. 국내 실시기관이 있는 시험을 따로 모아 둠
ClinicalTrials.gov 전 세계 임상시험 등록소 (영어) https://clinicaltrials.gov
CRIS (한국 임상연구정보서비스) 질병관리청 운영, 국내 등록 임상연구 https://cris.nih.go.kr
식약처 임상시험 정보 승인된 임상시험 계획 목록 https://nedrug.mfds.go.kr
각 병원 임상시험센터 병원별로 진행 중인 시험을 안내 (병원 연락처)
담당 주치의 가장 확실한 경로. 내 상태에 맞는 시험을 알고 있거나 다른 병원에 의뢰해 줄 수 있음

2. 참여 조건 읽는 법

각 시험에는 선정 기준(inclusion criteria)과 제외 기준(exclusion criteria)이 있습니다. 이 사이트의 시험 페이지에서 AI가 핵심만 한국어로 정리해 두었지만, 최종 판단은 원문과 의료진 확인이 필요합니다. 자주 나오는 조건:

  • 병기·상태: 절제 가능 / 경계성 절제 가능 / 국소 진행 / 전이성
  • 이전 치료: 1차 치료 전(치료 경험 없음)인지, 1차 치료 후 진행(2차 이상)인지
  • 유전자·바이오마커: KRAS G12C/G12D, BRCA1/2, MSI-H, HER2 등 → 종양 유전자 검사(NGS) 결과가 필요한 경우가 많음
  • 전신 상태: ECOG 수행 능력 0~1 (일상생활이 가능한 정도)
  • 장기 기능: 간·신장·골수 수치 기준 (황달이 있으면 빌리루빈 수치로 제외될 수 있음)
  • 제외 사유: 뇌 전이, 다른 암 병력, 특정 약 복용, 조절되지 않는 감염 등

임상시험 용어 설명

3. 신청 절차

  1. 후보 시험 고르기 — 이 사이트의 "국내에서 모집 중" 목록에서 내 상태에 맞을 만한 시험을 2~3개 고릅니다.
  2. 주치의와 상담 — 시험 번호(NCT…)를 보여 주고 참여 가능성을 묻습니다. 다른 병원에서 진행 중이면 진료 의뢰서를 써 줄 수 있습니다.
  3. 임상시험센터 문의 — 해당 병원 임상시험센터 또는 시험 페이지의 연락처로 "참여 가능 여부를 문의"합니다. 진단명, 병기, 이전 치료, 유전자 검사 결과를 준비하세요.
  4. 스크리닝 검사 — 혈액검사, 영상, 조직검사 등으로 선정 기준을 확인합니다 (보통 1~3주).
  5. 동의서 — 연구 목적, 절차, 위험, 비용, 언제든 중단할 권리를 설명받고 서명합니다. 충분히 질문하세요.
  6. 등록·치료 시작

4. 꼭 물어볼 질문

  • 이 시험은 몇 상(phase)이며, 지금까지 어떤 결과가 있나요?
  • 무작위 배정이라면, 대조군은 어떤 치료를 받나요? (위약만 받는 경우는 드물지만 확인)
  • 참여하면 받을 수 없게 되는 다른 치료가 있나요?
  • 비용은 누가 부담하나요? (시험약은 보통 무료, 검사·교통비는 다를 수 있음)
  • 중간에 그만둘 수 있나요? 그만두면 어떤 치료를 받나요?
  • 부작용이 생기면 누구에게 연락하나요?

5. 비용과 권리

  • 시험 약물과 시험 목적의 검사는 일반적으로 의뢰자(제약사·기관)가 부담합니다.
  • 참여자는 언제든 이유 없이 참여를 철회할 수 있으며, 철회해도 표준 진료에 불이익이 없어야 합니다.
  • 피해가 발생하면 보상 규정이 있습니다 (동의서에 명시).

출처

  • 식품의약품안전처, 「임상시험 참여자를 위한 안내」 https://www.mfds.go.kr
  • 질병관리청 CRIS 이용 안내 https://cris.nih.go.kr
  • 국립암센터 국가암정보센터, 「임상시험이란」 https://www.cancer.go.kr
  • NCI, "Clinical Trials Information for Patients and Caregivers" https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials
  • ClinicalTrials.gov, "Learn About Clinical Studies" https://clinicaltrials.gov/study-basics/learn-about-studies

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