치료 전반¶

표준 항암요법, 방사선, 가이드라인, 치료 전략

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전체 350건 · 최근 30일 350건

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최근 30일¶

APOLLO: 수술 후 절제된 췌장암 및 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 돌연변이 환자를 대상으로 올라파립과 위약을 비교하는 무작위 2상 이중맹검 연구 ¶

APOLLO: A Randomized Phase II Double-Blind Study of Olaparib Versus Placebo Following Curative Intent Therapy in Patients With Resected Pancreatic Cancer and a Pathogenic BRCA1, BRCA2 or PALB2 Mutation

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2021-04-26 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.90

NCT04858334 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상 임상시험은 수술로 절제되었고 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 유전자 돌연변이가 있는 췌장암 환자를 대상으로 수술 및 항암화학요법 완료 후 유지요법으로서 올라파립(olaparib) 투여의 효과를 평가합니다. 올라파립은 DNA 복구를 돕는 효소인 PARP를 억제하여 종양 세포의 사멸을 유도하는 표적치료제입니다. 환자들은 무작위로 올라파립 군 또는 위약 군으로 배정되어 치료를 받게 됩니다. 본 연구의 주요 목적은 무재발 생존기간(RFS) 개선 여부를 확인하는 것입니다.

목표 인원은 총 152명입니다.
중재 치료로 올라파립(olaparib) 또는 위약(placebo)을 28일 주기로 최대 12주기 동안 경구 투여합니다.
주요 평가지표는 올라파립 유지요법 추가에 따른 무재발 생존기간(RFS) 연장 효과입니다.
부수적 평가지표에는 전체 생존기간(OS) 및 유전자 변이 유형별 치료 효과 분석이 포함됩니다.

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수술 가능한 췌장암 환자를 대상으로 한 티슬렐리주맙(Tislelizumab) 및 SX-682 수술 전 선행보조요법 임상시험 ¶

A Neoadjuvant Study of Tislelizumab and SX-682 for Resectable Pancreas Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2022-11-03 · ClinicalTrials.gov · Lei Zheng · 중요도 0.90

NCT05604560 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 새로 진단받은 수술 가능한 췌장 선암종 환자를 대상으로 진행되는 2상 임상시험입니다. 항 PD-1 항체인 티슬렐리주맙(tislelizumab)과 CXCR1/2 억제제인 SX-682 병용요법의 안전성과 임상적 유효성을 평가합니다. 목표 시험 대상자 수는 총 25명입니다. 현재 참가자를 모집 중이나 국내 참여 기관은 없습니다.

새로 진단된 수술 가능한 췌장암 환자를 대상으로 티슬렐리주맙(tislelizumab)과 SX-682 병용요법을 수술 전에 투여하는 2상 임상시험입니다.
목표 모집 환자 수는 25명이며, 안전성 및 유효성 확인을 목적으로 합니다.
국내 임상시험 참여 기관은 0곳으로 미국 등 해외에서 진행 중입니다.

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전이성 췌장암 2차 치료에서 Glufosfamide 대 5-FU의 비교 ¶

Glufosfamide Versus 5-FU in Second Line Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2013-10-07 · ClinicalTrials.gov · Eleison Pharmaceuticals LLC. · 중요도 0.89

NCT01954992 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 젬시타빈(gemcitabine) 기반 1차 치료 실패 후 진행된 전이성 췌장암(metastatic pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 glufosfamide가 5-FU(Fluorouracil)에 비해 추가적인 생존 이점을 제공하는지 평가하기 위해 설계된 3상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 480명입니다. 초록에 세부 생존 결과는 명시되지 않았습니다.

대상 질환은 전이성 췌장암(metastatic pancreatic adenocarcinoma)이며, 젬시타빈 기반 1차 치료에 실패한 환자가 대상입니다.
중재 치료로 glufosfamide와 5-FU(Fluorouracil)를 비교합니다.
목표 인원은 480명이며 3상 임상시험(phase3)으로 진행됩니다.

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유전성 BRCA 변이 동반 전이성 췌장암 환자에서 olaparib 단독요법 대비 면역항암제 pembrolizumab 병용요법의 효과를 비교하는 2상 임상시험 ¶

Testing the Addition of Pembrolizumab, an Immunotherapy Cancer Drug to Olaparib Alone as Therapy for Patients With Pancreatic Cancer That Has Spread With Inherited BRCA Mutations

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2020-09-16 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.87

NCT04548752 · 2상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 체내 다른 부위로 전이되고 유전성(germline) BRCA1 또는 BRCA2 유전자 변이를 보유한 췌장선암 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험입니다. 1차 백금 기반 항암화학요법을 16주 이상 투여받고 질병이 진행하지 않은 환자를 대상으로 표준 유지요법인 PARP 억제제 olaparib(올라파립) 단독 치료군과 olaparib에 면역관문억제제 pembrolizumab(펨브롤리주맙)을 추가한 병용 치료군을 무작위 배정하여 비교합니다. 두 치료법 간의 무진행 생존기간(PFS) 개선 효과와 안전성, 전체 생존기간(OS) 등을 확인하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 68명이며 미국 NCI 주도로 진행 중입니다.

유전성 BRCA1/2 변이를 가진 전이성 췌장선암 환자 68명을 대상으로 진행되는 2상 무작위 배정 임상시험입니다.
1차 백금 기반 항암화학요법에 안정 병변 이상을 보인 환자에게 olaparib 단독 유지요법과 olaparib + pembrolizumab 병용 유지요법을 비교 평가합니다.
주요 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)이며 부차적으로 안전성, 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR) 등을 평가합니다.

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수술 전 절제 가능 및 경계성 절제 가능 췌장암 치료를 위한 Gemcitabine, Nab-paclitaxel, Durvalumab 및 Oleclumab 병용 임상 2상 시험 ¶

Gemcitabine, Nab-paclitaxel, Durvalumab, and Oleclumab Before Surgery for the Treatment of in Resectable/Borderline Resectable Primary Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2021-06-25 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.87

NCT04940286 · 2상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상 2상 시험은 수술로 절제가 가능하거나 경계성 절제 가능(borderline resectable) 상태인 원발성 췌장암 환자를 대상으로 수술 전 병용 치료의 효과를 평가합니다. 환자들은 항암화학요법(gemcitabine, nab-paclitaxel)과 면역항암제(durvalumab, oleclumab)를 병용 투여받은 후 수술을 진행하게 됩니다. 주요 목표는 절제된 종양 조직 내 살아있는 암세포가 5% 이하인 주요 병리학적 반응률(MPR)과 해당 병용요법의 안전성을 평가하는 것입니다.

수술 전 보조요법으로서 면역항암제(durvalumab, oleclumab)와 세포독성항암제(gemcitabine, nab-paclitaxel)의 4제 병용요법을 2~6주기 투여합니다.
일차 목표는 생존 종양 세포 5% 이하를 의미하는 주요 병리학적 반응(MPR) 비율 및 수술 전 치료의 안전성 확인입니다.
수술 후에는 담당 의사의 판단에 따라 durvalumab/oleclumab 병용, 항암화학요법 추가 또는 추적 관찰을 진행합니다.

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진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 젬시타빈 및 냅파클리탁셀과 IM156 병용요법의 1b상 임상시험 ¶

A Phase 1b Study of Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Combination With IM156 in Patients With Advanced Pancreatic Cancer.

임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 치료 전반 · 2022-08-11 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.81

NCT05497778 · 1상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

진행성 및 전이성 췌관선암(PDAC) 환자를 대상으로 기존 표준 항암화학요법인 젬시타빈(Gemcitabine) 및 냅파클리탁셀(Nab-paclitaxel)에 신약 후보물질 IM156을 추가하는 병용요법의 안전성과 내약성을 평가하는 1b상 임상시험입니다. 연구는 미국 MD 앤더슨 암센터에서 19명을 대상으로 진행 중이며 추가적인 유효성 및 바이오마커 탐색도 함께 수행합니다. 전이성 질환에 대해 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 합니다.

전이성 췌장암 환자에게 젬시타빈, 냅파클리탁셀과 함께 신약 물질 IM156을 병용 투여하여 안전성과 내약성을 일차적으로 확인하는 1b상 연구입니다.
총 19명의 환자를 목표로 등록을 진행 중이며 국내 임상시험 참여 기관은 없습니다.
전이성 암에 대한 항암 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 하며, 치료 반응 및 내성을 예측할 바이오마커 탐색 연구가 함께 이루어집니다.

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전이성 췌장암 1차 치료에서 표준 요법인 mFOLFIRINOX와 ONO-7913 및 ONO-4538 병용요법에 대한 공개, 비대조 1상 임상시험 ¶

An Open-label, Uncontrolled Study of ONO-7913 and ONO-4538 in Combination With Modified FOLFIRINOX Therapy, the Standard of Care, as First-line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 · 2024-08-01 · ClinicalTrials.gov · Ono Pharmaceutical Co., Ltd. · 중요도 0.81

NCT06532344 · 1상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장암 환자의 1차 치료로서 표준 치료인 mFOLFIRINOX(수정된 폴피리녹스) 요법에 ONO-7913과 ONO-4538을 병용 투여했을 때의 내약성과 안전성을 평가하는 1상 임상시험입니다. 이전에 치료받지 않은 20세 이상의 성인 환자 32명을 대상으로 진행됩니다. 현재 참가자 모집을 완료하고 진행 중인 상태(ACTIVE_NOT_RECRUITING)입니다. 국내 참여 기관은 없습니다.

치료받지 않은 전이성 췌장암 환자 32명을 대상으로 진행되는 1상 임상시험입니다.
표준 1차 항암화학요법인 mFOLFIRINOX에 ONO-7913과 ONO-4538을 함께 투여하는 병용요법의 안전성과 내약성을 확인합니다.
국내 임상시험 기관은 0곳으로 지정되어 있습니다.

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국소 진행성 췌장암 환자에서 방사선 치료와 새로운 항암제 M3814(peposertib) 병용 투여에 대한 임상시험 ¶

Testing the Addition of a New Anti-cancer Drug, M3814 (Peposertib), to the Usual Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2019-11-21 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.80

NCT04172532 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 1상 및 2상 임상시험은 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 방사선 치료와 항암 신약 M3814(peposertib)를 병용 투여했을 때의 안전성과 효과를 평가합니다. 1상에서는 M3814의 안전성과 최고 용량을 확인하고, 2상에서는 저분할 방사선 치료(hypofractionated radiation therapy)와 M3814 병용 투여군을 방사선 치료 단독(위약)군과 비교하여 무진행 생존기간(PFS) 등의 차이를 검증합니다. 목표 환자 수는 총 92명입니다.

목표 인원은 총 92명입니다.
1상은 M3814(peposertib)와 저분할 방사선 치료의 안전성과 내어성을 평가합니다.
2상은 무진행 생존기간(PFS), 2년 전체 생존율(OS), 객관적 반응률(ORR) 등을 방사선 치료 단독군과 비교합니다.

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췌장암 수술 전후의 위장관 증상과 건강 관련 삶의 질(HRQoL) (GO-PANC): 전국 규모 종단적 연구 ¶

Gastrointestinal symptoms and health-related quality of life before and after pancreatectomy for pancreatic cancer (GO-PANC): longitudinal nationwide study

논문 관찰연구 수술 지지요법·삶의질 치료 전반 · 2026-10-05 · PubMed · Br J Surg · 중요도 0.77

이 연구는 췌장암으로 췌장절제술(pancreatectomy)을 받은 환자들을 대상으로 수술 전후의 위장관 증상 변화와 건강 관련 삶의 질(HRQoL, Health-Related Quality of Life)의 연관성을 조사했습니다. 네덜란드 췌장암 프로젝트의 설문조사에 참여한 총 1009명의 환자와 2995건의 설문 응답이 분석에 포함되었습니다. 연구 결과 위장관 증상은 수술 후 0~3개월 사이에 최고조에 달했으며, 수술 후 9~12개월에는 대체로 수술 전 수준 또는 그 이하로 회복되었습니다. 그러나 심한 위장관 증상은 삶의 질을 크게 저하시키는 것으로 나타났습니다.

총 1009명의 췌장암 환자와 2995건의 설문 응답이 분석에 포함되었습니다.
수술 전 위장관 증상은 환자의 95%에서 나타났으며, 흔한 증상은 방귀, 구강 건조, 미각 이상, 배변 습관 변화였습니다.
위장관 증상 점수는 수술 후 0~3개월에 정점을 찍고 수술 후 9~12개월에 수술 전 또는 그 이하 수준으로 회복되었습니다.
심한 위장관 증상을 겪은 환자는 수술 전 61%에서 수술 후 9~12개월에 52%로 감소했습니다.

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췌관선암종 환자의 일상적 CT 판독문 내 혈관 침범 보고: 완전성 및 절제연 양성 수술과의 연관성 ¶

Routine CT reporting of vascular involvement in pancreatic ductal adenocarcinoma: completeness and association with margin-positive resection

논문 관찰연구 진단·조기발견 수술 치료 전반 · 2026-10-07 · PubMed · Abdom Radiol (NY) · 중요도 0.75

이 연구는 췌관선암종(PDAC) 환자 528명을 대상으로 수술 전 일상적인 CT 판독문에서 미국종합암네트워크(NCCN) 기준 혈관 침범 기술의 완전성을 평가하고 절제연 양성(R1) 수술과의 연관성을 분석했습니다. 분석 결과, NCCN에서 권고하는 5대 혈관에 대한 정보가 모두 온전하게 기재된 판독문은 42.4%(224/528건)에 불과했습니다. 그러나 CT 판독 소견상 주요 혈관 침범이 있거나 절제 가능성 병기가 진행될수록 R1 절제율이 유의하게 높아졌습니다(절제 가능 26.7%, 경계성 절제 가능 45.5%, 국소 진행성 53.1%). 연구진은 일상적 CT 판독의 완전성이 다소 낮더라도 판독문에 기재된 혈관 침범 정보는 수술 후 절제연 양성을 예측하는 데 여전히 중요한 의미를 지닌다고 보고했습니다.

분석 대상 환자 528명 중 수술 전 선행항암요법(NAT)을 받은 환자는 48.7%(257명), 절제연 양성(R1) 수술 비율은 32.6%(172명)였습니다.
NCCN 기준 5개 주요 혈관에 대한 판독이 완전히 기재된 비율은 42.4%(224건)에 그쳤습니다.
상장간막동맥(SMA) 접촉(OR 2.85) 및 포위(OR 2.49), 복강동맥 포위(OR 2.81) 등 CT 판독상 혈관 침범 소견은 R1 절제와 독립적으로 유의한 연관성을 보였습니다.

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췌장의 장액성 낭샘암종: 인구 기반 연구 ¶

Serous cystadenocarcinoma of the pancreas: a population-based study

논문 관찰연구 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-28 · PubMed · World J Surg Oncol · 중요도 0.72

본 연구는 미국 SEER 등록자료를 활용하여 매우 희귀한 암종인 췌장의 장액성 낭샘암종(SCAc) 환자 21명의 임상적 특성과 치료 성과를 분석했습니다. 환자의 진단 당시 중앙 연령은 69세였으며 여성 환자가 13명(62%)이었습니다. 수술적 절제는 전체 환자의 57%에서 시행되었으며 화학요법은 29%에서 시행되었습니다. 전체 환자의 5년 전체 생존율(OS)은 60.5%였으며 수술적 절제를 받은 환자군에서 생존율이 더 높았습니다.

대상 환자 21명 중 13명(62%)이 여성이었으며 병기는 원격 전이가 9명(43%)으로 가장 흔했습니다.
수술적 절제 치료는 12명(57%)에서 시행되었고 화학요법은 6명(29%)이 받았습니다.
5년 전체 생존율(OS)은 전체 환자 60.5%, 수술 절제군 73.3%, 비절제군 44.4%였습니다.

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췌장암에서 간 전이가 항암화학요법 또는 면역관문억제제 치료 결과에 미치는 영향 ¶

Impact of Liver Metastases on Outcomes With Chemotherapy or Immune Checkpoint Inhibitors in Pancreatic Cancer

논문 관찰연구 치료 전반 신약·치료제 · 2026-10-01 · PubMed · Immun Inflamm Dis · 중요도 0.69

이 연구는 진행성 췌장암(pancreatic cancer, PC) 환자에서 간 전이(liver metastases, LM)가 항암화학요법과 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitors, ICI) 치료 결과에 미치는 영향을 평가했습니다. 항암화학요법 코호트에서는 간 전이가 있는 환자의 생존 기간이 유의하게 짧았습니다. 반면, 면역관문억제제 코호트에서는 간 전이에 따른 생존율의 유의한 차이가 관찰되지 않았습니다. 초록에 명시되지 않은 세부 사항은 추가로 확인되지 않습니다.

항암화학요법 코호트에서 간 전이가 있는 환자(n=107)의 전체 생존기간(overall survival, OS)은 7.0개월로, 전이가 없는 환자(n=40)의 12.0개월보다 유의하게 낮았습니다(p=0.002).
항암화학요법 코호트의 무진행 생존기간(progression-free survival, PFS) 역시 간 전이 군에서 5.0개월로, 비전이 군의 7.5개월보다 유의하게 짧았습니다(p=0.016).
면역관문억제제 코호트에서는 간 전이가 있는 환자(n=111)와 없는 환자(n=18) 사이에 전체 생존기간의 유의한 차이가 관찰되지 않았습니다.
항암화학요법을 받은 환자에서 높은 인터루킨-6(interleukin-6, IL-6)과 YKL-40 수치는 사망 위험 증가와 연관이 있었습니다.

원문 · DOI · 무료 전문 · NCT02767557 · NCT02866383 · NCT04258150 · NCT05116917 · AI 한국어 요약 · 원문 확인 필요 · 수정 제안

다학제 종양 위원회에서의 체계적인 환자 보고 평가 통합: INSPIRE 연구 ¶

INtegrating Systematic PatIent-Reported Evaluations in Multi-Disciplinary Tumor Boards: The INSPIRE Study

임상시험 기타 지지요법·삶의질 치료 전반 제약사·규제 · 2026-06-26 · ClinicalTrials.gov · University of Alabama at Birmingham · 중요도 0.65

NCT07671937 · 해당 없음 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 연구는 다학제 종양 위원회(MDTB, multidisciplinary tumor board) 논의 과정에 전자 환자 보고 결과(ePROs, electronic patient-reported outcomes)를 통합하는 INSPIRE 중재의 영향을 평가합니다. 췌장암, 유방암, 부인암 환자 2,748명을 대상으로 환자 참여 코호트 관찰 및 무작위 대조 임상시험을 진행합니다. 연구 목적은 환자의 신체 상태와 초기 치료 권고 간의 관계를 파악하고, ePROs가 종양 위원회 논의 내용, 의료진 부담, 치료 결과 및 환자 보고 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

목표 인원은 총 2,748명이며 췌장암, 유방암, 부인암 환자를 대상으로 합니다.
INSPIRE 중재는 전자 환자 보고 결과(ePROs)를 다학제 종양 위원회(MDTB) 논의에 포함하는 것입니다.
환자들은 기준선, 3개월, 6개월 시점에 건강, 삶의 질, 치료 선호도 등에 대한 설문조사를 완료합니다.
연구 결과의 핵심 수치와 효과는 초록에 명시되지 않음.

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췌장암의 후성유전학적 이상: 새로운 바이오마커와 임상적 적용 ¶

Epigenetic dysregulation in pancreatic cancer: emerging biomarkers and clinical applications

논문 종설 기초연구 진단·조기발견 치료 전반 · 2025-11-27 · PubMed · Front Epigenet Epigenom · 중요도 0.62

이 종설(Review) 논문은 췌장관선암종(PDAC)의 발생, 진행, 전이 및 면역 회피에 기여하는 후성유전학적 이상을 종합적으로 분석했습니다. DNA 메틸화(DNA methylation), 히스톤 변형(histone modifications), 비코딩 RNA(non-coding RNAs) 등의 후성유전학적 기전이 종양 미세환경 및 KRAS, TP53과 같은 주요 유전자 변이와 상호작용하는 방식을 다루었습니다. 또한 액체 생검(liquid biopsy)을 통한 진단, 예후 예측 및 반응 예측 바이오마커로서의 가능성을 논의했습니다. 아울러 기존 항암화학요법이나 면역치료와의 병용 요법, CRISPR 기반 후성유전체 교정 등 향후 치료적 접근법의 전망을 평가했습니다.

후성유전학적 이상은 췌장암의 발생과 전이, 치료 저항성 및 종양 이질성을 유발하는 핵심 동인으로 작용합니다.
DNA 메틸화와 비코딩 RNA 등의 후성유전학적 변화는 액체 생검을 이용한 조기 진단 및 예후 예측 바이오마커로 활용될 가능성이 있습니다.
후성유전학적 표적 치료는 단독 요법뿐만 아니라 기존 항암화학요법 및 면역치료와의 병용 전략으로 평가받고 있습니다.

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파골세포 유사 거대세포를 동반하거나 동반하지 않은 췌장 미분화암의 임상적 특성 및 생존 결과 ¶

Clinical characteristics and survival outcomes for undifferentiated carcinoma with/without osteoclast-like giant cells of the pancreas

논문 가이드라인 치료 전반 기초연구 · 2026-10-06 · PubMed · Updates Surg · 중요도 0.93

이 연구는 SEER 데이터베이스를 활용해 파골세포 유사 거대세포(OGC)가 있는 췌장 미분화암(UCOGCP) 환자와 없는 환자(non-UCOGCP)의 임상적 특성과 예후를 비교했습니다. 총 210명의 환자가 후향적으로 포함되었습니다. UCOGCP 환자군은 non-UCOGCP 환자군에 비해 더 나은 전체 생존기간(OS)을 보였습니다. 두 그룹 모두에서 수술적 절제는 생존율 향상과 연관된 독립적인 예후 요인이었습니다.

총 210명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
파골세포 유사 거대세포를 동반한 췌장 미분화암(UCOGCP) 환자의 중앙 전체 생존기간(OS)은 11개월이었습니다.
파골세포 유사 거대세포가 없는 췌장 미분화암(non-UCOGCP) 환자의 중앙 전체 생존기간(OS)은 2개월이었습니다.
수술적 절제는 두 환자군 모두에서 생존에 영향을 미치는 독립적인 예후 요인이었습니다.

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이탈리아의 췌장암 사망률 증가 전망: 2035년까지의 예측 ¶

The projected rise of pancreatic cancer mortality in Italy: forecasts until 2035

논문 관찰연구 진단·조기발견 치료 전반 · 2026-10-06 · PubMed · Updates Surg · 중요도 0.75

이탈리아의 췌장암 사망률에 대한 시간적 추세와 미래 전망을 분석하여 의료 및 행정 수준의 개입 영역을 파악했습니다. 2005년부터 2022년까지의 사망률 데이터와 2035년까지의 인구 전망을 바탕으로 베이지안 연령-기간-코호트 분석(Bayesian age-period-cohort analysis)을 수행했습니다. 이탈리아의 췌장암 연평균 사망자 수는 인구 고령화에 따라 2020-2022년 대비 남성 15.4%, 여성 13.0% 증가할 것으로 예측됩니다. 전국 연령표준화 사망률(ASMR)은 남성 3.8%, 여성 0.6% 소폭 감소할 것으로 예상되나, 남성이 모든 대지역에서 지속적으로 더 높은 사망률을 보였습니다. 특히 남부 지역과 도서 지역에서는 양성 모두 연령표준화 사망률(ASMR)이 증가할 것으로 나타나 지역 간 격차를 보였습니다.

2020-2022년 대비 2035년까지 췌장암 사망자 수는 남성 15.4%, 여성 13.0% 누적 증가할 것으로 예측됩니다.
전국 연령표준화 사망률(ASMR)은 남성 3.8%, 여성 0.6% 소폭 감소할 것으로 예상됩니다.
개발 지수가 가장 낮은 남부 이탈리아와 도서 지역은 남녀 모두 연령표준화 사망률(ASMR)이 증가할 것으로 예상되는 유일한 대지역입니다.
여성의 경우 도서 지역에서 +22.7%, 남성의 경우 남부 지역에서 +18.8%로 가장 큰 연령표준화 사망률(ASMR) 증가가 예상됩니다.

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위장관 악성 종양에서의 용해성 바이러스: 임상적 진전, 중개적 과제 및 미래 방향 ¶

Oncolytic viruses in gastrointestinal malignancies: Clinical progress, translational challenges, and future directions

논문 종설 신약·치료제 치료 전반 기초연구 · 2026-09-23 · PubMed · Semin Oncol · 중요도 0.54

이 논문은 위장관 악성 종양에서 용해성 바이러스(oncolytic viruses, OVs) 치료의 임상적 진행과 과제를 다룬 문헌 고찰입니다. 췌장암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC), 대장암, 간암 등의 환자를 대상으로 바이러스 기반 치료의 안전성과 면역 활성화 효과를 정리했습니다. 췌장암에서는 초기 임상시험을 통해 안전성과 면역 활성화가 확인되었으나 기질 및 전달 장벽으로 인해 효과가 제한적이었습니다. 간암 등 다양한 위장관암에서 임상적 발전 가능성과 함께 극복해야 할 면역학적 장벽들을 제시했습니다.

췌장암에서는 reovirus와 adenovirus 기반 플랫폼의 초기 임상시험에서 안전성과 면역 활성화가 관찰되었습니다.
췌장암 치료는 기질(stromal) 및 전달 장벽으로 인해 효능이 여전히 제한적입니다.
간암(HCC)은 림프종 및 위장관암 중 OV 중개 연구의 가장 성숙한 모델로 pexastimogene devacirepvec(Pexa-Vec) 등이 연구되었습니다.

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편집자 주: Cdc7은 DNA 기원 활성화 체크포인트의 무력화로 인해 췌장암에서 강력한 항암 표적입니다 ¶

Editorial Note: Cdc7 is a potent anti-cancer target in pancreatic cancer due to abrogation of the DNA origin activation checkpoint

논문 종설 기초연구 신약·치료제 치료 전반 · 2026-01-06 · PubMed · Oncotarget · 중요도 0.53

이 논문은 췌장암에서 Cdc7이 DNA 기원 활성화 체크포인트(DNA origin activation checkpoint)를 무력화함으로써 강력한 항암 표적이 된다는 점을 다루는 편집자 주입니다. 초록에 환자 수, 반응률, 생존기간 등의 구체적인 수치는 명시되지 않았습니다. 초록에 구체적인 임상시험 대상이나 결과는 명시되지 않았습니다. 본문은 Cdc7 억제가 췌장암 치료에서 가지는 잠재적 중요성을 설명합니다.

Cdc7은 췌장암에서 강력한 항암 표적으로 작용합니다.
DNA 기원 활성화 체크포인트의 무력화가 핵심 기전입니다.
구체적인 임상 수치와 환자 대상 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

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전이성 췌장관암 환자 대상 1차 치료로서 telisotuzumab adizutecan과 FOLFOX 병용요법을 표준 치료와 비교하는 임상시험 ¶

A Study to Assess Intravenous (IV) Telisotuzumab Adizutecan in Combination With Fluorouracil, Folinic Acid, and Oxaliplatin (FOLFOX) Compared to Standard of Care in Adult Participants With First-Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-03-24 · ClinicalTrials.gov · AbbVie · 중요도 1.00

NCT07490301 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장관암(Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 성인 환자를 대상으로 신약 telisotuzumab adizutecan과 FOLFOX(fluorouracil, folinic acid, oxaliplatin) 병용요법의 안전성과 질병 활성도 변화를 평가합니다. 2상과 3상으로 나누어 진행되며, 전 세계 약 200개 기관에서 총 900명의 환자를 모집합니다. 환자들은 telisotuzumab adizutecan 병용요법군 또는 표준 치료(SOC)군에 무작위 배정됩니다. 이 연구는 약 6년 동안 진행될 예정입니다.

목표 인원은 전 세계 약 900명입니다.
국내 기관은 1곳이 참여합니다.
임상시험은 2상과 3상 단계로 나누어 진행됩니다.
대조군은 표준 치료(SOC, fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan)입니다.

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전이성 췌장관선암 환자의 1차 치료로서 daraxonrasib 단독 및 daraxonrasib과 GnP 병용요법에 대한 3상 임상시험 ¶

Study of Daraxonrasib and Daraxonrasib + GnP as First-line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2026-03-24 · ClinicalTrials.gov · Revolution Medicines, Inc. · 중요도 1.00

NCT07491445 · 3상 · 모집 중 · 국내 6곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 새로운 RAS(ON) 억제제인 daraxonrasib(다락소나십)의 효과와 안전성을 평가하는 3상 임상시험입니다. 1차 치료로서 daraxonrasib 단독요법 또는 gemcitabine(젬시타빈) 및 nab-paclitaxel(납-파클리탁셀)과의 병용요법을 표준 항암치료와 비교합니다. 총 900명의 환자를 세 군으로 무작위 배정하여 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)의 개선 여부를 확인합니다.

전이성 췌장선암 환자 900명을 대상으로 진행되는 글로벌 3상 임상시험입니다.
daraxonrasib 단독, daraxonrasib+gemcitabine+nab-paclitaxel 병용, 표준 gemcitabine+nab-paclitaxel의 세 치료군을 비교합니다.
국내 6개 기관이 참여하고 있으며, RAS 변이 여부와 무관하게 등록이 가능합니다.

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소수 전이성 췌장암 환자를 위한 전이 지향적 국소 치료의 효과를 평가하는 3상 무작위 배정 임상시험(EXPAND)¶

Extending Outcomes for Pancreas Cancer Patients With Nominal Oligometastatic Disease (EXPAND): A Randomized Phase III Trial

임상시험 3상 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-09-19 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.99

NCT06593431 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

EXPAND 임상시험은 원격 전이 병변이 1~5개로 제한된 소수 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 진행되는 3상 무작위 배정 임상시험입니다. 전신 항암 치료만 시행하는 표준 치료와 비교하여 원발 병소 및 모든 전이 병소에 방사선 치료나 수술 등의 전이 지향 치료(MDT)를 추가했을 때의 효과를 평가합니다. 1차 목표는 무진행 생존기간(PFS) 개선 여부를 확인하는 것이며 주요 2차 목표는 전체 생존기간(OS) 연장 여부를 확인하는 것입니다. 목표 등록 환자 수는 80명이며 안전성, 삶의 질, 다음 전신 치료까지의 시간 등도 함께 평가합니다.

원격 전이 병변이 1~5개인 소수 전이성 췌장관선암 환자 총 80명을 대상으로 진행하는 3상 임상시험입니다.
모든 종양 병소에 대한 전이 지향 치료(MDT) 병용군과 전신 항암 화학요법 단독군을 비교합니다.
1차 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)이며 주요 2차 평가변수는 전체 생존기간(OS)입니다.

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이전에 치료받은 클라우딘(CLDN) 18.2 양성 췌장암 환자를 대상으로 한 IBI343 단독요법 대 위약 비교 다기관 3상 임상시험(G-HOPE-002)¶

A Multicenter Study of IBI343 Monotherapy Versus Placebo in Subjects With Previously Treated, Claudin (CLDN) 18.2-positive, Pancreatic Cancer(G-HOPE-002)

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-07-15 · ClinicalTrials.gov · Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. · 중요도 0.99

NCT07066098 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 이전에 최소 2차 이상의 전신 치료를 받은 클라우딘(CLDN) 18.2 양성 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 시험 참여자들은 최선의 지지요법(BSC)과 함께 IBI343 단독요법을 받거나 위약을 투여받게 됩니다. 총 201명의 환자를 모집하여 IBI343 투여군과 위약 투여군에 2:1 비율로 무작위 배정할 예정입니다. 본 연구의 1차 목표는 위약군 대비 IBI343 투여군의 전체 생존기간(OS) 개선 여부를 평가하는 것입니다.

최소 2차 이상의 치료 이력이 있는 CLDN18.2 양성 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 총 201명을 대상으로 진행되는 3상 임상시험입니다.
참여 환자는 IBI343 병용 지지요법군 또는 위약 병용 지지요법군에 2:1 비율로 무작위 배정됩니다.
연구의 주요 평가 지표는 위약군 대비 전체 생존기간(OS)의 비교 평가입니다.

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절제된 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 daraxonrasib(다락소나십)을 평가하는 임상시험 ¶

Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

임상시험 3상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2025-11-26 · ClinicalTrials.gov · Revolution Medicines, Inc. · 중요도 0.99

NCT07252232 · 3상 · 모집 중 · 국내 4곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제된 췌장관암(PDAC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 신약 RAS(ON) 저해제인 daraxonrasib(다락소나십)의 안전성과 유효성을 표준 치료인 관찰 요법과 비교하기 위한 임상시험입니다. 수술 후 보조항암화학요법 등을 마친 500명의 환자를 대상으로 전 세계적으로 진행되는 3상 임상시험입니다. 주요 평가지표는 무병 생존기간(DFS) 개선 여부입니다. 국내 4개 기관이 참여합니다.

목표 환자 수는 500명이며 국내 4개 기관이 참여합니다.
daraxonrasib(다락소나십) 치료가 표준 치료인 관찰 요법에 비해 무병 생존기간(DFS)을 향상시키는지 평가합니다.
절제된 PDAC 환자를 대상으로 한 무작위 공개 3상 임상시험입니다.

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KRAS G12D 변이 전이성 췌장암 환자를 대상으로 세티데그라십과 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험 ¶

A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Setidegrasib, Given With Either mFOLFIRINOX or NALIRIFOX Chemotherapies, in People With Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-02-13 · ClinicalTrials.gov · Astellas Pharma Global Development, Inc. · 중요도 0.99

NCT07409272 · 3상 · 모집 중 · 국내 8곳 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 KRAS G12D 유전자 변이가 확인된 전이성 췌장암 환자를 대상으로 신약 세티데그라십(setidegrasib)을 표준 항암화학요법(mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX)과 함께 투여했을 때의 효과와 안전성을 위약군과 비교·평가하는 3상 연구입니다. 환자들은 무작위 배정을 통해 '세티데그라십 + 항암화학요법'군 또는 '위약 + 항암화학요법'군으로 나뉘어 치료를 받게 됩니다. 주요 목적은 세티데그라십 병용 투여가 전체 생존기간을 연장하고 질병 진행을 지연시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 국내 8개 기관을 포함하여 총 614명의 환자를 모집할 예정입니다.

KRAS G12D 유전자 변이가 있는 수술 불가능한 전이성 췌관선암 환자 614명을 대상으로 진행되는 글로벌 3상 임상시험입니다.
표준 항암화학요법인 mFOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX에 세티데그라십(setidegrasib) 또는 위약을 무작위로 병용 투여하여 전체 생존기간 개선 여부를 평가합니다.
국내 8개 임상시험 기관이 참여하여 환자를 모집 중입니다.

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전이성 췌장 선암 환자에서 1차 치료로서 Atebimetinib과 GnP 병용요법 ¶

Atebimetinib + GnP as a First Line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-05-01 · ClinicalTrials.gov · Immuneering Corporation · 중요도 0.99

NCT07562152 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장 선암(metastatic pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 atebimetinib과 변형된 GnP 병용요법의 안전성과 유효성을 평가합니다. 표준 치료인 GnP 단독요법과 비교하여 전체 생존기간(overall survival)이 향상되는지 평가하기 위한 다국가, 무작위배정, 공개, 3상 임상시험입니다. 환자들은 atebimetinib과 변형된 일정의 gemcitabine 및 nab-paclitaxel을 투여받는 A군과, 표준 gemcitabine 및 nab-paclitaxel을 투여받는 B군 중 한 곳으로 무작위 배정됩니다. 목표 인원은 510명입니다.

목표 인원은 510명입니다.
Atebimetinib과 변형된 GnP 병용요법(A군)을 표준 GnP 단독요법(B군)과 비교합니다.
전이성 췌장 선암 환자를 위한 1차 치료 임상시험입니다.

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전이성 췌장암 환자를 대상으로 nab-paclitaxel과 gemcitabine 병용 요법에 SBP-101 추가 투여를 평가하는 임상시험 ¶

Study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine With or Without SBP-101 in Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-02-24 · ClinicalTrials.gov · Panbela Therapeutics, Inc. · 중요도 0.94

NCT05254171 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 6곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전에 치료받은 적이 없는 전이성 췌장암(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. 표준 치료인 nab-paclitaxel과 gemcitabine 병용 요법에 SBP-101 또는 위약(placebo)을 추가하여 그 효과를 비교합니다. 전체 생존기간(Overall Survival)을 주요 평가 변수로 설정했습니다. 약 600명의 환자를 목표로 다국가, 무작위 배정, 이중 눈가림 방식으로 진행됩니다.

목표 환자 수는 약 600명입니다.
주요 평가 변수는 전체 생존기간(Overall Survival)입니다.
이차 평가 변수에는 무진행 생존기간(PFS), 영상학적 반응, 삶의 질(QoL) 측정 등이 포함됩니다.

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절제 가능한 췌장암 환자에서 수술 전후 mFOLFIRINOX 치료를 평가하는 NeoFOL-R 임상시험 ¶

NeoFOL-R Trial (Perioperative Versus Adjuvnat FOLFIRINOX in Resectable Pancreatic Cancer)

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-09-07 · ClinicalTrials.gov · Seoul National University Hospital · 중요도 0.94

NCT05529940 · 3상 · 모집 중 · 국내 2곳 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 절제 가능한(resectable) 췌장암 환자를 대상으로 수술 전 보조항암화학요법(neoadjuvant chemotherapy)과 수술 후 보조항암화학요법을 병행하는 치료가 수술 후 보조항암화학요법만 시행하는 것보다 전체 생존율(overall survival)을 향상시키는지 평가합니다. 목표 환자 수는 609명이며 다기관, 공개, 무작위 배정 3상 임상시험으로 진행됩니다. 주요 평가변수는 치료 의도 분석(intention-to-treat)에 따른 2년 전체 생존율입니다. 서울대학교병원을 비롯한 국내 기관들이 참여하고 있습니다.

목표 인원은 609명이며, 국내 기관 2곳이 참여합니다.
시험군은 수술 전 mFOLFIRINOX 6주기, 수술, 수술 후 mFOLFIRINOX 6주기를 받습니다.
대조군은 수술 후 mFOLFIRINOX 12주기를 받습니다.
주요 평가변수는 치료 의도 분석에 따른 2년 전체 생존율입니다.

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전이성 췌장암에서 surufatinib, camrelizumab, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 2/3상 임상시험 ¶

A Phase II/III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Surufatinib Combined With Camrelizumab, Nab-paclitaxel, and Gemcitabine in Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2024-04-12 · ClinicalTrials.gov · Hutchmed · 중요도 0.94

NCT06361888 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자 502명을 대상으로 1차 치료로서 surufatinib과 camrelizumab, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용요법의 유효성과 안전성을 평가합니다. 대조군은 nab-paclitaxel과 gemcitabine 병용요법입니다. 다기관, 무작위배정, 공개, 활성 대조 방식으로 진행됩니다.

목표 환자 수는 총 502명입니다.
대상 질환은 전이성 췌장암입니다.
중재 방법은 surufatinib, camrelizumab, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용요법과 nab-paclitaxel, gemcitabine 대조군을 비교합니다.
연령 기준은 18세부터 75세까지입니다.

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진행성 췌장암 1차 치료로서 변형 FOLFIRINOX 유지 치료 대 젬시타빈+냅-파클리탁셀 전환 유지 치료를 비교하는 임상시험 ¶

Gemcitabine Plus Nab-paclitaxel as Switch Maintenance Versus Continuation of Modified FOLFIRINOX as 1st Line Chemotherapy in Patients With Advanced Pancreatic Cancer.

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-03-27 · ClinicalTrials.gov · Gruppo Oncologico del Nord-Ovest · 중요도 0.94

NCT06897644 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험(PANThEON)은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 유도 FOLFIRINOX 항암 치료를 3개월 동안 진행한 후 질병이 진행되지 않은 환자를 무작위로 배정합니다. A군은 FOLFIRINOX 유지 치료를 계속하고, B군은 gemcitabine(젬시타빈)과 nab-paclitaxel(냅-파클리탁셀)로 전환하여 유지 치료를 받습니다. 전체 생존기간(OS)을 비교하는 것이 목표입니다.

목표 환자 수는 총 340명입니다.
유도 FOLFIRINOX 치료를 최대 14주(약 6주기) 동안 시행합니다.
완전 반응, 부분 반응, 안정 병변 또는 비진행성 질환을 보인 환자를 1:1 비율로 무작위 배정합니다.
1차 평가지표는 전체 생존기간(OS)입니다.

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절제 가능한 췌장암 및 주유두부암 환자를 대상으로 한 수술 전 선행화학요법과 즉각적인 수술의 비교 ¶

Neoadjuvant vs Upfront Surgery for Resectable Pancreatic Cancer and Periampullary Cancer

임상시험 3상 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-07-23 · ClinicalTrials.gov · Minia University · 중요도 0.94

NCT07081360 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능한 췌장암(pancreatic cancer)과 주유두부암(periampullary cancer) 환자를 대상으로 수술 전 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy) 후 수술을 진행하는 군과 즉각적인 수술(upfront surgery) 후 보조화학요법을 진행하는 군을 비교하는 3상 임상시험입니다. 선행화학요법은 미세 전이를 제어하고 완전 절제율(R0 resection rate)을 높이며 계획된 치료의완수율을 높이기 위해 시행됩니다. 총 262명의 환자를 대상으로 무작위 배정하여 전체 생존기간(overall survival) 등을 평가합니다.

목표 환자 수는 262명이며 1:1 무작위 배정으로 진행됩니다.
1차 평가변수는 전체 생존기간(overall survival)입니다.
2차 평가변수는 R0 절제율(R0 resection rate), 무병 생존기간(disease-free survival), 주위 수술 결과 등을 포함합니다.
전 세계적으로 수치상 췌장암 환자의 5년 생존율은 20%에 머물러 있습니다.

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췌장관선암(PDAC) 환자의 전이성 질환 발견을 위한 18F-FAPI PET 활용 연구 ¶

Using 18F-FAPI PET to Detect Metastatic Disease in Patients That Have Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

임상시험 3상 진단·조기발견 치료 전반 · 2025-10-16 · ClinicalTrials.gov · SOFIE · 중요도 0.94

NCT07217717 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 병리학적으로 확진된 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 전이성 병변 발견에서 [¹⁸F]FAPI-74 PET/CT의 임상적 유용성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 비무작위, 단일 투여 임상시험입니다. 환자들은 표준화된 프로토콜에 따라 [¹⁸F]FAPI-74 PET/CT 검사를 받게 됩니다. 주요 목적은 복합 표준치료(SOT) 패널을 사용하여 [¹⁸F]FAPI-74 PET/CT의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.

목표 인원은 200명입니다.
18세 이상의 성인 췌장관선암 환자가 참여합니다.
주요 평가지표는 복합 표준치료 패널을 이용한 [¹⁸F]FAPI-74 PET/CT의 민감도와 특이도 평가입니다.
초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 수치는 초록에 명시되지 않음

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전이성 KRAS G12D 변이 췌장암 1차 치료로서 zoldonrasib과 항암화학요법 병용 투여 대 위약과 항암화학요법 병용 투여를 비교하는 임상 3상 연구 (RASolute 305)¶

Study of Zoldonrasib + Chemo of Investigator's Choice vs Placebo + Chemo of Investigator's Choice as First-line Treatment in Metastatic KRAS G12D-mutated Pancreatic Adenocarcinoma ( RASolute 305 )

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-06-02 · ClinicalTrials.gov · Revolution Medicines, Inc. · 중요도 0.94

NCT07621718 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전 치료력이 없는 전이성 KRAS G12D 변이 췌장암(pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. zoldonrasib과 연구자 선택 항암화학요법 병용 투여가 위약과 항암화학요법 병용 투여에 비해 무진행 생존기간(PFS) 또는 전체 생존기간(OS)을 향상시키는지 평가합니다. 전 세계적으로 진행되는 3상, 무작위 배정, 이중 맹검 임상시험입니다. 목표 환자 수는 670명이며, 항암화학요법은 mFFX 또는 GnP 중에서 연구자가 선택합니다.

목표 인원은 총 670명입니다.
이전 치료력이 없는 전이성 KRAS G12D 변이 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
환자들은 zoldonrasib 병용 치료군 또는 위약 병용 치료군으로 무작위 배정됩니다.
병용되는 항암화학요법은 mFFX 또는 GnP 중 선택됩니다.

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전이성 KRAS G12D 변이 췌장암 1차 치료로서 Zoldonrasib 및 Daraxonrasib 병용요법 대 Gemcitabine/Nab-Paclitaxel 비교 임상시험 ¶

Study of Zoldonrasib (RMC-9805) Plus Daraxonrasib (RMC-6236) Versus Gemcitabine and Nab-Paclitaxel as First-Line Treatment in Metastatic KRAS G12D-Mutated Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2026-09-08 · ClinicalTrials.gov · Revolution Medicines, Inc. · 중요도 0.94

NCT07805954 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 전이성 KRAS G12D 변이 췌장암 환자 400명을 대상으로 합니다. 시험군에게는 두 가지 RAS(ON) 억제제인 daraxonrasib(다락소나십)과 zoldonrasib(졸돈라십) 병용요법을 투여합니다. 대조군에게는 표준 항암화학요법인 gemcitabine(젬시타빈)과 nab-paclitaxel(나브-파클리탁셀)을 투여합니다. 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)을 비교하여 새로운 병용요법의 효과를 평가합니다.

목표 환자 수는 총 400명입니다.
시험군은 daraxonrasib과 zoldonrasib 병용요법으로 치료받습니다.
대조군은 gemcitabine과 nab-paclitaxel 표준 치료를 받습니다.
초록에 수치로 된 결과는 명시되지 않았습니다.

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이전 치료를 받은 전이성 췌장암 환자 대상 XNW28012 임상 3상 연구 ¶

Study of XNW28012 in Subjects With Metastatic Pancreatic Cancer Who Received Prior Systemic Therapy

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 지지요법·삶의질 · 2026-09-16 · ClinicalTrials.gov · Evopoint Biosciences Inc. · 중요도 0.94

NCT07823049 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 두 가지 이전 표준 치료에 실패하거나 불내성인 전이성 췌장관암(metastatic pancreatic ductal carcinoma) 환자 226명을 대상으로 하는 무작위, 이중맹검, 다기관 제3상 임상시험입니다. 환자들은 2대 1 비율로 무작위 배정되어 실험군인 XNW28012 주사제 또는 대조군인 XNW28012 모방체 주사제를 3주에 1회 투여받습니다. 두 그룹 모두 최적의 지지지요법(optimal supportive care)을 함께 받습니다.

목표 환자 수는 총 226명입니다.
환자들은 실험군(XNW28012 주사제 2.4 mg/kg) 또는 대조군(XNW28012 모방체)에 2대 1 비율로 무작위 배정됩니다.
치료제는 3주에 1회 투여됩니다.

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이전에 치료받지 않은 KRAS G12D 변이 전이성 췌장관암 환자에서 INCB161734 병용 항암화학요법의 효과를 평가하기 위한 연구 ¶

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2026-04-13 · ClinicalTrials.gov · Incyte Corporation · 중요도 0.93

NCT07522073 · 3상 · 모집 중 · 국내 8곳 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 이전에 치료받지 않은 KRAS G12D 변이 전이성 췌장관암(mPDAC) 환자를 대상으로 표준 항암화학요법에 INCB161734 또는 위약(Placebo)을 더하거나 연구자 선택 항암화학요법을 시행하여 유효성과 안전성을 평가합니다. 총 588명의 환자를 목표로 모집하며 국내 8곳의 기관이 참여합니다. 본 연구는 3상(Phase 3) 단계로 진행 중입니다.

대상 질환은 KRAS G12D 변이가 확인된 전이성 췌장관암(mPDAC)입니다.
목표 환자 수는 총 588명이며 국내 8개 기관이 참여합니다.
중재 방법으로 INCB161734, 위약, 그리고 연구자 선택 항암화학요법을 사용합니다.
임상시험 단계는 3상(Phase 3)이며 현재 환자를 모집 중입니다.

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국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양 환자에서 zanzalintinib과 everolimus의 비교 임상시험 ¶

Zanzalintinib Versus Everolimus in Participants With Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 신경내분비종양 · 2025-04-24 · ClinicalTrials.gov · Exelixis · 중요도 0.91

NCT06943755 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 5곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전에 치료받은 적이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양(neuroendocrine tumors) 환자를 대상으로 zanzalintinib과 everolimus(에베롤리무스)의 효과를 비교 평가합니다. 대상 질환은 췌장 신경내분비종양(pNET)과 췌장 외 신경내분비종양(epNET)입니다. 목표 인원은 440명이며 국내 기관 5곳이 참여합니다. 초록에 수치로 된 결과는 명시되지 않았습니다.

이전에 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양 환자를 대상으로 합니다.
zanzalintinib과 everolimus의 효과를 비교하는 2/3상 임상시험입니다.
목표 등록 환자 수는 총 440명입니다.
한국 내 5개 기관에서 참여합니다.

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수술 가능 또는 경계성 수술 가능 췌장암 환자를 위한 수술 전 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 병용 임상시험 ¶

Gemcitabine, Cisplatin and Nab-Paclitaxel as Neoadjuvant Treatment for Patients With Resectable or Borderline Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-05-21 · ClinicalTrials.gov · Georgetown University · 중요도 0.90

NCT06423326 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상 임상시험은 수술이 가능한(resectable) 또는 경계성 수술 가능한(borderline resectable) 췌장암 환자 36명을 대상으로 수술 전(neoadjuvant) 치료로서 젬ሲ타빈(gemcitabine), 시스플라틴(cisplatin), 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel) 병용요법의 효과를 평가합니다. 환자들은 28일 주기로 최대 4주기 동안 해당 약물 치료를 받고, 질병이 진행되지 않은 경우 표준 치료에 따라 외과적 절제술을 받습니다. 주요 목적은 이 병용요법의 임상적 반응률(clinical response rate)을 확인하는 것이며, 이차적으로는 종양 내 림프구 침윤 증가 여부를 확인합니다.

목표 환자 수는 총 36명입니다.
치료는 28일 주기로 최대 4주기까지 진행됩니다.
주요 목적은 수술 전 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 병용요법의 임상적 반응률 확인입니다.

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백금 기반 항암화학요법 후 진행이 없는 전이성 췌장암 환자에서 유지 치료로서의 niraparib과 ipilimumab 병용 임상시험 ¶

Maintenance Niraparib Plus Ipilimumab in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Whose Disease Has Not Progressed on Platinum-Based Chemotherapy

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-12-24 · ClinicalTrials.gov · Abramson Cancer Center at Penn Medicine · 중요도 0.90

NCT06747845 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 백금 기반 1차 항암화학요법 후 병 진행이 없는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 유지 치료 요법의 효과를 평가합니다. 환자들은 무작위로 배정되어 A군에서는 niraparib과 ipilimumab을 3주마다 투여받고, B군에서는 표준 항암화학요법을 2주마다 투여받습니다. 연구의 주된 목적은 이 병용 치료가 종양 성장을 늦추는지와 부작용을 확인하는 것입니다. 목표 환자 수는 68명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

대상 질환은 전이성 췌장암(Pancreatic Adenocarcinoma Metastatic)입니다.
목표 인원은 총 68명이며, 2상(PHASE2) 임상시험으로 진행됩니다.
A군은 niraparib과 ipilimumab을 3주마다 투여받고, B군은 표준 항암화학요법을 2주마다 투여받습니다.
효과와 항종양 활성, 그리고 안전성 및 부작용을 평가합니다.

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MTAP 결손 췌장암 환자에서 BMS-986504를 평가하는 2상 임상시험 ¶

A Phase II Study Evaluating BMS-986504 in MTAP-deleted Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-12-16 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.90

NCT07283705 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 MTAP 결손이 있는 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 BMS-986504와 항암화학요법 및 수술을 병용하는 치료의 안전성과 효과를 평가합니다. 수술 가능 환자(코호트 1), 국소 진행성 환자(코호트 2), 전이성 환자(코호트 3)를 대상으로 진행됩니다. 주요 평가변수는 주요 병리학적 반응(MPR), 수술 전후 합병증, 그리고 6개월 무진행 생존기간(PFS)입니다. 목표 환자 수는 60명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.

대상 질환은 NGS로 확인된 동형접합 MTAP 결손이 있는 췌장암(PDAC)입니다.
중재 치료는 BMS-986504와 Gemcitabine, Nab-paclitaxel, mFOLFIRINOX 등의 표준치료 항암화학요법을 병용합니다.
목표 환자 수는 총 60명입니다.
주요 평가지표에는 주요 병리학적 반응(MPR)과 6개월 무진행 생존기간(PFS)이 포함됩니다.

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RAS 변이가 있는 고형암 및 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 GFH276과 세툭시맙(cetuximab) 또는 항암화학요법의 병용을 평가하는 임상시험 ¶

A Study of GFH276 Combined With Cetuximab or Chemotherapy in Participants With Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-07-01 · ClinicalTrials.gov · Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc. · 중요도 0.90

NCT07678593 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 RAS 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 및 췌장암(PDAC) 성인 환자를 대상으로 경구용 약물 GFH276과 세툭시맙(cetuximab) 또는 표준 항암화학요법(chemotherapy) 병용 투여의 안전성과 내독성, 예비 항종양 효과를 평가합니다. 1상(Phase Ib)에서는 용량 제한 독성(DLT)을 기반으로 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하기 위한 용량 증량이 진행됩니다. 2상(Phase II) 확장 코호트에서는 각 병용 요법의 항종양 효과와 장기 안전성을 추가로 평가합니다. 목표 인원은 총 222명이며, 환자들은 질병 진행, 허용 불가능한 독성 발생, 동의 철회 등이 발생할 때까지 치료를 지속합니다.

대상 질환은 RAS 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 및 췌장암(PDAC)입니다.
중재 방법은 GFH276을 cetuximab, nab-paclitaxel, gemcitabine, fluorouracil, leucovorin, irinotecan, oxaliplatin 등과 병용합니다.
목표 환자 수는 222명이며, 1상(Phase Ib)과 2상(Phase II) 단계로 진행됩니다.

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경계성 절제 가능 췌장암 환자의 수술 전 치료 반응 평가를 위한 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 연구 ¶

DCE-MRI for Neoadjuvant Treatment Assessment in Patients With Borderline Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 진단·조기발견 치료 전반 수술 · 2026-07-15 · ClinicalTrials.gov · Ohio State University Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.90

NCT07705919 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI)과 표준 임상 평가를 병행하여 치료 반응을 얼마나 잘 평가할 수 있는지 확인합니다. 환자들은 치료 시작 전, 치료 시작 약 6주 후, 그리고 수술 전 1주일 이내에 DCE-MRI 검사를 받습니다. 연구의 목표 인원은 50명이며, 주요 평가지표는 DCE-MRI 정보 제공 여부와 완전 절제(R0 resection)율 간의 연관성 평가입니다.

대상 질환은 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma)입니다.
목표 인원은 50명이며, 단계는 제1상/제2상(PHASE1/PHASE2) 임상시험입니다.
환자들은 표준 치료 전, 치료 중, 수술 전에 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 검사를 받습니다.
주요 목표는 DCE-MRI 정보와 R0 절제율 간의 연관성을 평가하는 것입니다.

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KRAS G12D 변이 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자에서 GFH375 단독요법 대비 GFH375와 GFH276 또는 GFS202A 병용요법의 2상 임상시험 ¶

A Phase II Study of GFH375 Combined With GFS202A or GFH276 Versus GFH375 in Patients With Previously Treated Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Harboring KRAS G12D Mutation

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2026-08-25 · ClinicalTrials.gov · Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc. · 중요도 0.90

NCT07784374 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전에 최소 한 차례 전신 치료를 받은 KRAS G12D 변이 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험입니다. GFH375와 GFH276 병용 또는 GFH375와 GFS202A 병용을 GFH375 단독요법과 비교합니다. 항종양 효능 및 환자 체중에 미치는 영향을 평가하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 120명입니다.

임상시험 단계는 2상(Phase 2)입니다.
대상 질환은 KRAS G12D 변이가 있는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장암입니다.
중재 방법으로 GFH375, GFH276, GFS202A가 사용됩니다.
목표 환자 수는 120명이며 국내 기관 정보는 초록에 명시되지 않음.

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췌장암에 대한 선행화학요법 이후 GS 및 GnP 병용 요법 ¶

Neoadjuvant Chemotherapy for Pancreatic Cancer Followed by GS and GnP

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-03-07 · ClinicalTrials.gov · Kochi University · 중요도 0.89

NCT05268692 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장암 환자를 대상으로 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy) 이후 GS(gemcitabine plus S-1) 요법과 GnP(gemcitabine plus nab-paclitaxel) 요법의 효과를 비교합니다. 18세부터 85세까지의 췌장 선암(pancreatic adenocarcinoma) 환자 500명을 목표로 모집하고 있습니다. 아직 최선의 선행화학요법지요법이 명확하지 않아 이를 평가하기 위한 연구입니다.

목표 연구 대상 환자는 총 500명입니다.
중재 치료법으로 GS와 GnP를 사용합니다.
참여 연령 기준은 18세부터 85세까지입니다.

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절제된 췌장암 환자에서 전사체 시그니처 기반 항암화학요법 배정을 평가하는 3상 임상시험 ¶

Adjuvant Trial in Patients With Resected PDAC Randomized to Allocation of Oxaliplatin- or Gemcitabine-based Chemotherapy by Standard Clinical Criteria or by a Transcriptomic Treatment Specific Stratification Signature

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2022-04-07 · ClinicalTrials.gov · John Neoptolemos · 중요도 0.89

NCT05314998 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제된 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 표준 임상 기준 또는 전사체 치료 특정 층화 시그니처(TSS)에 따라 옥살리플라틴(oxaliplatin) 또는 젬시타빈(gemcitabine) 기반 항암화학요법을 무작위 배정하여 무진행 생존기간(PFS)을 비교하는 다기관 공개 3상 임상시험입니다. 연구의 주요 목적은 TSS를 기반으로 한 치료 배정이 표준 임상 기준으로 배정된 군에 비해 무진행 생존기간을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 이차 목적에는 전체 생존기간(OS), 전이 없는 생존기간 등이 포함되며, 환자 유래 오가노이드(PDO) 및 혈액 바이오마커 연구도 함께 진행됩니다.

목표 환자 수는 394명이며, 18세에서 79세 사이의 절제된 췌장암 환자가 참여합니다.
중재 치료로 Oxaliplatin, Irinotecan, Folinic acid, 5-fluorouracil, Gemcitabine, Capecitabine이 사용됩니다.
대조군은 표준 임상 기준으로 항암화학요법을 배정받고, 시험군은 전사체 치료 특정 층화 시그니처(TSS)를 기반으로 치료를 배정받습니다.
초록에 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 임상 결과 수치는 아직 명시되지 않았습니다.

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국소 진행성 췌장암 1차 치료에서 종양치료장전(TTFields)과 gemcitabine 및 albumin-bound paclitaxel 병용 요법에 대한 임상시험 ¶

Clinical Study of Tumor Treating Fields Combined with Gemcitabine and Albumin-bound Paclitaxel in the First-line Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2022-12-16 · ClinicalTrials.gov · Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology Co., Ltd · 중요도 0.89

NCT05653453 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 국소 진행성 췌장암 환자 512명을 대상으로 종양치료장전(Tumor Treating Fields, TTFields)을 gemcitabine(젬시타빈) 및 albumin-bound paclitaxel(알부민 결합 파클리탁셀)과 병용하여 1차 치료로 사용할 때의 유효성과 안전성을 평가합니다. 환자들은 종양치료장전 기기를 독자적으로 또는 보호자의 도움을 받아 조작할 수 있어야 합니다. 연구의 목표 인원은 512명이며 현재 환자를 모집 중입니다. 본 연구는 3상(PHASE3) 임상시험으로 진행됩니다.

대상 질환은 원격 전이가 없는 국소 진행성 췌장암(Locally Advanced Pancreatic Cancer)입니다.
중재 방법은 종양치료장전(TTFields)과 gemcitabine hydrochloride 및 albumin-bound paclitaxel의 병용 요법입니다.
목표 환자 수는 512명이며 연령은 18세부터 75세까지입니다.

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주변부 암 및 수술 후 췌장루 고위험 환자에서 췌두부 절제술 대 동종 췌도 자가이식을 동반한 전 췌장절제술 ¶

Pancreatic Head Resection or Total Pancreatectomy With Islet Autotransplantation in Patients With Periampullary Cancer and High Risk Profile for the Development of Postoperative Pancreatic Fistula

임상시험 3상 수술 치료 전반 · 2023-05-06 · ClinicalTrials.gov · Technische Universität Dresden · 중요도 0.89

NCT05843877 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장루(postoperative pancreatic fistula, POPF) 발생 고위험군인 주변부 암(periampullary cancer) 환자를 대상으로 합니다. 췌두부 절제술과 동종 췌도 자가이식(islet autotransplantation)을 동반한 전 췌장절제술의 수술 후 이병률(perioperative morbidity)과 보조 치료 시작 시기를 비교합니다. 목표 환자 수는 32명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

목표 인원은 32명입니다.
중재 방법은 전 췌장절제술 후 췌도 자가이식과 췌두부 절제술(고전적 Whipple 수술 또는 유문 보존 췌두부 절제술)입니다.
수술 후 췌장루 고위험군인 부드러운 췌장 및 3 mm 미만의 췌관 직경을 가진 환자를 대상으로 합니다.
초록에 명시되지 않음(생존기간, 반응률, 위험비 수치 미제공).

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진행성 및 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자에서 OT-101과 mFOLFIRINOX 병용 요법에 대한 임상시험 ¶

A Study of OT-101 With mFOLFIRINOX in Patients With Advanced and Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-10-12 · ClinicalTrials.gov · Oncotelic Inc. · 중요도 0.89

NCT06079346 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 진행성 및 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 OT-101과 mFOLFIRINOX(folinic acid, 5-FU, irinotecan, oxaliplatin) 병용 요법의 유효성과 안전성을 mFOLFIRINOX 단독 요법과 비교합니다. 연구의 1차 평가지표는 전체 생존기간(OS)이며, 주요 2차 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)과 객관적 반응률(ORR)입니다. 목표 환자 수는 455명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

임상시험 단계는 제2b/3상(PHASE2/PHASE3)이며 목표 인원은 455명입니다.
1차 평가지표는 전체 생존기간(OS)이며, 2차 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)과 객관적 반응률(ORR)입니다.
치료 중재는 OT-101과 mFOLFIRINOX 병용 요법 대 mFOLFIRINOX 단독 요법입니다.

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CA19-9이 상승한 진행성 췌장암 환자에 대한 방사선 치료 임상시험 ¶

Radiotherapy to Patients With CA19-9-elevated Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-02-09 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.89

NCT06250972 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 화학항암치료에 불응성이 아닌 CA19-9 상승 진행성 췌장암(advanced pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 화학항암치료와 방사선 치료 병행의 효과를 평가합니다. 췌장선암(pancreatic adenocarcinoma)은 5년 생존율이 10% 미만인 치명적인 악성 종양이며 대부분 진행된 단계에서 진단됩니다. 본 임상시험은 210명의 환자를 목표로 림프종 및 고형암 치료를 위한 Gemcitabine, Nab-paclitaxel, Irinotecan 및 강도조절방사선치료(Intensity-Modulated Radiation Therapy, IMRT)를 중재로 사용합니다. 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 질병 조절률(DCR)을 4주마다 측정합니다.

목표 환자 수는 총 210명이며, 연령은 18세에서 80세 사이입니다.
중재 방법은 Gemcitabine, Nab-paclitaxel, Irinotecan 및 강도조절방사선치료(IMRT)의 병행입니다.
무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 질병 조절률(DCR)을 매 4주마다 측정합니다.
초록에 생존기간이나 반응률 등 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

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국소성 췌장암에서 액체생검(순환종양DNA, ctDNA) 기반 치료: 선행화학요법 대 선행수술 ¶

Liquid Biopsy (ctDNA) Guided Treatment in Localized Pancreatic Cancer: Neoadjuvant CTX vs. Upfront Surgery

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-04-30 · ClinicalTrials.gov · Elisabethinen Hospital · 중요도 0.89

NCT06391892 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 국소성 췌장암(localized pancreatic cancer) 환자를 대상으로 액체생검을 통해 치료 방향을 결정하는 임상적 예후 영향을 평가합니다. 선행수술이 권장된 환자 중 순환종양 DNA(ctDNA) 양성 환자를 대상으로 표준 치료인 선행수술 대신 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy)을 시행하는 그룹과 비교합니다. 목표 인원은 100명이며, 무병 생존기간(DFS)과 전체 생존기간(OS)을 비교합니다.

목표 인원은 100명이며, 18세 이상 99세 이하의 국소성 췌장암 환자가 대상입니다.
선행수술이 권장된 환자 중 ctDNA 양성 여부에 따라 선행화학요법 또는 표준 치료(선행수술)를 비교 평가합니다.
주요 평가지표는 무병 생존기간(DFS)과 전체 생존기간(OS)입니다.

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절제된 췌장암 환자에서 보조 방사선항암화학요법과 항암화학요법의 비교 (ADJUPANC)¶

Adjuvant Chemoradiotherapy Versus Chemotherapy for Pancreatic Cancer (ADJUPANC)

임상시험 3상 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-05-23 · ClinicalTrials.gov · Changhai Hospital · 중요도 0.89

NCT06427447 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장암(pancreatic cancer) 수술 후 질병 진행 위험이 높은 환자들을 대상으로 보조 방사선항암화학요법(adjuvant chemoradiotherapy)과 보조 항암화학요법(adjuvant chemotherapy)의 결과를 비교합니다. 림프절 전이, R1 또는 R2 절제, 혹은 림프혈관 침습이 있는 환자 770명을 목표로 모집합니다. 두 치료법 간의 효과를 비교하여 고위험군 환자에게 더 적합한 치료법을 확인하고자 합니다.

목표 환자 수는 770명이며, 18세에서 75세 사이의 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
중재 방법으로 보조 방사선항암화학요법과 보조 항암화학요법을 비교합니다.
림프절 전이, R1 또는 R2 절제, 또는 림프혈관 침습 중 하나의 위험 요소를 가진 환자를 대상으로 합니다.

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경계성 및 국소 진행성 췌장암 환자에서 수술 전 표준 기간 대 연장 기간 선행화학요법 비교 임상시험 ¶

Standard or Prolonged Neoadjuvant Chemotherapy Before Surgery for BR/LAPC

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-12-03 · ClinicalTrials.gov · Sahlgrenska University Hospital · 중요도 0.89

NCT06714604 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능(borderline resectable, BR) 및 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer, LAPC) 환자를 대상으로 수술 전 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy, NAT)의 표준 기간과 연장 기간의 효과를 비교합니다. 환자들은 mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine-nab-paclitaxel(GnP) 치료를 표준 기간(mFOLFIRINOX 6주기 또는 GnP 4주기) 또는 연장 기간(mFOLFIRINOX 12주기 또는 GnP 6주기)으로 무작위 배정받습니다. 1차 목표는 무작위 배정 후 24개월 시점의 전체 생존율(overall survival)을 비교하는 것입니다. 총 목표 인원은 432명이며, 다기관 3상(phase 3) 무작위 대조 임상시험으로 진행됩니다.

목표 인원은 총 432명의 전이성 소견이 없는 BR 및 LAPC 환자입니다.
표준 기간(mFOLFIRINOX 6주기 또는 GnP 4주기)과 연장 기간(mFOLFIRINOX 12주기 또는 GnP 6주기)의 선행화학요법을 비교합니다.
1차 평가변수는 무작위 배정 후 24개월째의 전체 생존율입니다.

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전이성 췌장암 환자를 위한 고분자 미셀 팩이트탁셀(paclitaxel polymeric micelles) 3상 임상시험 ¶

Polymeric Micellar Paclitaxel for Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-12-31 · ClinicalTrials.gov · Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co., Ltd. · 중요도 0.89

NCT06752811 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자 416명을 대상으로 1차 치료에서 팩이트탁셀 고분자 미셀 주사제(paclitaxel polymeric micelles for injection)와 젬시타빈(gemcitabine) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가합니다. 대조군은 nab-Paclitaxel(알부민 결합 팩이트탁셀)과 젬시타빈 병용요법입니다. 초록에 명시되지 않음. 초록에 명시되지 않음.

목표 환자 수는 416명이며, 다기관, 무작위배정, 공개, 평행군, 양성 대조 3상(phase III) 임상시험으로 진행됩니다.
중재 치료는 팩이트탁셀 고분자 미셀 주사제 및 젬시타빈(gemcitabine hydrochloride)이며, 대조군은 nab-Paclitaxel과 젬시타빈입니다.
연령 기준은 18세부터 75세까지의 남녀를 대상으로 합니다.
국내 기관 참여는 초록에 명시되지 않음.

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수술 전 lanreotide 투여가 췌장루 예방에 미치는 효과를 위약과 비교하는 3상 임상시험 ¶

Lanreotide Versus Placebo Before Surgery to Prevent a Surgical Complication Called a Pancreatic Fistula

임상시험 3상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2025-02-04 · ClinicalTrials.gov · SWOG Cancer Research Network · 중요도 0.89

NCT06807437 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 3상 임상시험은 췌장암 또는 암화 가능성이 있는 췌장 병변 환자를 대상으로 수술 전 lanreotide(란레오티드) 투여가 수술 후 췌장루 발생을 줄이는지 평가합니다. 대상 환자들은 원위 췌장 절제술(distal pancreatectomy)을 받기 전 lanreotide 또는 생리식염수 위약을 투여받게 됩니다. 연구의 주요 목적은 수술 후 60일 이내에 발생하는 수술 후 췌장루(POPF)의 발생률을 비교하는 것입니다. 또한 입원 일수, 삶의 질 변화, 보조 항암화학요법 시작 시기 등을 이차적으로 평가합니다.

목표 인원은 274명이며 3상 단계의 임상시험이 진행 중입니다.
수술 전 36시간 이내에 lanreotide 또는 생리식염수 위약을 피하 주사합니다.
수술 후 60일 이내에 발생하는 수술 후 췌장루(POPF) 발생률을 비교합니다.

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전이성 췌장암에서 아이보니시맙(ivonescimab) 및 AK117 병용 화학요법에 대한 3상 임상시험 ¶

A Phase III Study of Ivonescimab + Chemo With/Without AK117 in Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2025-05-01 · ClinicalTrials.gov · Akeso · 중요도 0.89

NCT06953999 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 아이보니시맙(ivonescimab)과 화학요법(chemotherapy)에 AK117을 추가하거나 제외한 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험입니다. 표준 화학요법 단독 투여와 비교하여 아이보니시맙 및 AK117 추가가 임상적 결과를 향상시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 무작위 배정되어 아이보니시맙(AK117 포함 또는 제외) 또는 위약(placebo)을 화학요법과 함께 투여받습니다. 목표 인원은 999명입니다.

전이성 췌장암 환자를 대상으로 하는 무작위 배정, 이중맹검 3상 임상시험입니다.
시험 치료는 아이보니시맙(ivonescimab) 및 AK117과 화학요법(Albumin-bound Paclitaxel, Gemcitabine)의 병용입니다.
대조군은 위약(placebo)과 화학요법의 병용입니다.
목표 참여 인원은 총 999명입니다.

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KRAS 변이가 없는 절제 불가능 또는 전이성 췌장암에서 파니투무맙 병용 화학요법에 대한 3상 임상시험 ¶

Studying Chemotherapy With or Without Panitumumab for Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic Pancreatic Cancer Without KRAS Mutations

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-05-31 · ClinicalTrials.gov · SWOG Cancer Research Network · 중요도 0.89

NCT06998940 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 3상 임상시험은 KRAS 야생형(wild type, WT) 국소 진행성 또는 전이성 췌관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 표준 세포독성 항암화학요법에 panitumumab(파니투무맙)을 추가하는 치료의 효과를 평가합니다. 참여 환자들은 무작위로 파니투무맙 병용 치료군(A군) 또는 표준 항암화학요법 단독 치료군(B군)으로 배정됩니다. 주요 목표는 두 군 간의 전체 생존기간(Overall Survival, OS)을 비교하는 것이며, 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS), 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR), 삶의 질 등을 이차 목표로 평가합니다. 총 목표 환자 수는 94명입니다.

KRAS 야생형 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자 94명을 대상으로 하는 3상 임상시험입니다.
표준 항암화학요법(5-FU 또는 젬시타빈 기반)에 panitumumab을 추가했을 때의 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)을 비교합니다.
이차 목표로 객관적 반응률(ORR), 질병 통제률(DCR), 독성 발생 빈도 및 환자 보고 삶의 질(QOL)을 평가합니다.

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수술 가능 및 경계성 절제 가능 췌장암 환자에서 mFOLFIRINOX 선행화학요법 후 종양 병기에 맞춘 위험 적응형 보조항암화학요법 ¶

Risk-adapted Adjuvant Chemotherapy Guided by the Tumour Stage for Operated Pancreatic Adenocarcinoma Following Neoadjuvant Chemotherapy With mFOLFIRINOX

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-07-01 · ClinicalTrials.gov · University Hospital, Rouen · 중요도 0.89

NCT07044453 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 선행화학요법으로 mFOLFIRINOX를 받은 후 수술을 받은 절제 가능한 췌장선암(Resected Pancreatic Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. 종양의 병기와 병리학적 반응에 따라 보조항암화학요법 전략을 맞춤형으로 조정하는 치료법의 효과를 평가합니다. 목표 인원은 390명이며, 제2상 및 제3상(PHASE2/PHASE3) 단계로 진행됩니다.

대상 질환은 절제 가능한 췌장선암(Resected Pancreatic Adenocarcinoma)입니다.
목표 연구 참여 환자 수는 총 390명입니다.
중재 치료로 Gem/Nab-paclitaxel infusion과 mFOLFIRINOX infusion이 사용됩니다.
초록에 명시되지 않은 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

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전이성 췌장관암 환자의 1차 치료로서 TQB2868 주사 및 anlotinib hydrochloride 캡슐과 항암화학요법 병용요법을 위약 및 항암화학요법 병용요법과 비교하는 임상시험 ¶

Clinical Trial Comparing TQB2868 Injection Combined With Anlotinib Hydrochloride Capsules With Placebo Combined With Chemotherapy as First-line Treatment for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (mPDAC)

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2025-09-10 · ClinicalTrials.gov · Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd. · 중요도 0.89

NCT07165951 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장관암(mPDAC) 환자 566명을 대상으로 진행되는 3상 임상시험입니다. TQB2868 주사 및 anlotinib hydrochloride(안로티닙) 캡슐과 항암화학요법을 병용한 치료군의 효과를 위약과 항암화학요법을 병용한 대조군과 비교합니다. 주요 평가변수는 전체 생존기간(OS)입니다. 환자들은 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.

대상 질환은 전이성 췌장관암(mPDAC)이며 목표 인원은 566명입니다.
시험군은 TQB2868 주사, anlotinib hydrochloride 캡슐, 그리고 화학요법을 병용합니다.
대조군은 위약과 화학요법을 병용합니다.
주요 평가변수는 전체 생존기간(OS)이며, 1:1 무작위 배정으로 진행됩니다.

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진행성 췌장암에서 순차적 AG 및 mFOLFOX 병용 요법과 Serplulimab 및 Bevacizumab의 효과를 AG 단독 요법과 비교하는 3상 임상시험 ¶

Firstline Sequential AG and mFOLFOX Combined With Serplulimab and Bevacizumab Versus AG Chemotherapy Alone in Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-11-19 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang Cancer Hospital · 중요도 0.89

NCT07235930 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장 췌관 암종 환자 292명을 대상으로 합니다. 순차적 AG(Nab-paclitaxel/Gemcitabine) 및 mFOLFOX 항암화학요법에 Serplulimab과 Bevacizumab을 병용하는 치료법의 유효성과 안전성을 평가합니다. 이를 기존의 AG 단독 항암화학요법과 무작위 배정하여 비교합니다. 1차 평가변수는 전체 생존기간(OS)이며, 주요 2차 평가변수로는 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 안전성이 포함됩니다.

목표 환자 수는 약 292명이며 중국에서 진행됩니다.
1차 평가변수는 전체 생존기간(OS)입니다.
주요 2차 평가변수는 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 안전성입니다.

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전이성 췌장암 1차 치료로서 리포조말 이리노테칸(Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection (II))·옥살리플라틴(oxaliplatin)·5-FU/LV 병용요법 대 AG(nab-paclitaxel+gemcitabine) 요법을 비교하는 임상 3상 시험 ¶

Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection (II)in Combination With Oxaliplatin, 5-FU/LV Versus AG for First-line Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2025-11-20 · ClinicalTrials.gov · Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd. · 중요도 0.89

NCT07238283 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 췌장암 환자의 1차 치료로 리포조말 이리노테칸(Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection (II))·옥살리플라틴(oxaliplatin)·5-FU/LV 병용요법과 nab-paclitaxel·gemcitabine 병용요법(AG)의 유효성과 안전성을 비교하는 무작위, 공개, 다기관 임상 3상 시험입니다. 총 662명의 환자를 목표로 모집하며, 두 치료법의 효과를 비교 평가합니다. 초록에 세부 결과는 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 662명입니다.
이 연구는 3상(PHASE3) 임상시험입니다.
대조군은 nab-paclitaxel과 gemcitabine(AG) 병용요법입니다.
시험군은 Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection (II), oxaliplatin, 5-FU/LV 병용요법입니다.

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KRAS G12D 변이 전이성 췌장암 환자를 대상으로 GFH375와 항암화학요법을 비교하는 3상 임상시험 ¶

Phase III Study to Compare GFH375 and Chemotherapy in Patients With KRAS G12D-Mutant Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2025-12-03 · ClinicalTrials.gov · Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc. · 중요도 0.89

NCT07262567 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전 치료 경험이 있는 KRAS G12D 변이 전이성 췌장암 환자 320명을 대상으로 GFH375와 항암화학요법(Chemotherapy)의 효과를 비교하는 3상 임상시험입니다. 대상 환자는 플루오로우리실(fluorouracil) 또는 젬시타빈(gemcitabine)을 포함한 최소 한 가지 이상의 표준 전신 치료 후 질병 진행을 경험한 환자들입니다. 참가자는 실험군과 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 현재 환자를 모집 중입니다.

목표 환자 수는 320명입니다.
대상 질환은 KRAS G12D 변이가 확인된 전이성 췌장암입니다.
실험군과 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.

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순환 종양 DNA(ctDNA) 양성 위장관 암 환자에서 새로운 치료법 평가 ¶

Evaluating Novel Therapies in ctDNA Positive GI Cancers

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2022-08-01 · ClinicalTrials.gov · Georgetown University · 중요도 0.88

NCT05482516 · 3상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 근치적 목적의 표준 치료를 마쳤으나 영상 검사에서는 암이 보이지 않고 ctDNA 검사에서 양성을 보인 위장관 암 환자를 대상으로 합니다. 췌장암 환자를 포함하여 총 20명의 환자 등록을 목표로 진행되는 단일군, 공개, 다기관 파일럿 타당성 치료 임상시험입니다. 환자들은 질병 재발, ctDNA 진행(POD), 수용할 수 없는 독성 발생 시까지, 혹은 최대 12개월 동안 atezolizumab과 bevacizumab 병용 치료를 받습니다. 본 임상시험의 단계는 3상이며, 현재 환자 모집은 종료된 상태(ACTIVE_NOT_RECRUITING)입니다.

근치적 치료 후 방사선학적 영상 검사에서는 재발 증거가 없으나 SignateraTM ctDNA 검사에서 양성을 보인 환자가 대상입니다.
환자들은 21일 주기로 atezolizumab(1200 mg)과 bevacizumab(15 mg/kg) 정맥 투여를 최대 12개월간 받습니다.
연구 대상 질환에는 췌장암(pancreatic adenocarcinoma)이 포함되어 있습니다.
목표 등록 인원은 총 20명이며 국내 기관은 참여하지 않습니다.

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NALIRIFOX와 FOLFIRINOX의 비교: 절제 불가능하거나 전이성인 췌장관암종(PDAC)의 1차 치료에 대한 효과 및 안전성 재구성 개별 환자 데이터 메타분석 ¶

NALIRIFOX versus FOLFIRINOX: reconstructed individual patient data meta-analysis of efficacy and safety in first-line treatment of unresectable or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma

논문 메타분석 신약·치료제 치료 전반 수술 임상시험 · 2026-09-18 · PubMed · Front Oncol · 중요도 0.88

이 연구는 절제 불가능하거나 전이성인 췌장관암종(PDAC) 환자의 1차 치료로 사용되는 NALIRIFOX와 FOLFIRINOX(또는 mFOLFIRINOX)의 효과와 안전성을 비교하기 위한 체계적 문헌고찰 및 메타분석입니다. 총 9개의 연구에서 2,733명의 환자 데이터를 재구성하여 분석을 진행했습니다. 분석 결과, NALIRIFOX와 FOLFIRINOX 간의 전체 생존기간(OS)이나 무진행 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다. 다만 두 요법은 서로 다른 독성 프로파일을 보여, FOLFIRINOX는 혈액학적 독성이 더 컸고 NALIRIFOX는 3/4등급 설사와 저칼륨혈증이 더 높았습니다.

전체 9개 연구의 2,733명 환자를 분석한 결과, 전체 중앙값 전체 생존기간(mOS)은 12.38개월이었습니다.
요법별 mOS는 FOLFIRINOX 10.98개월, mFOLFIRINOX 14.09개월, NALIRIFOX 11.81개월이었습니다.
NALIRIFOX와 FOLFIRINOX(통합군) 간의 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)은 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(p=0.6).
FOLFIRINOX는 3/4등급 혈액학적 독성이 높은 반면, NALIRIFOX는 3/4등급 설사(약 20.3%)와 저칼륨혈증(15.1%)이 더 높았습니다.

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진행성 췌장 신경내분비종양 및 기타 고형암 환자를 대상으로 하는 belzutifan 단독요법의 2상 임상시험 ¶

Belzutifan/MK-6482 for the Treatment of Advanced Pheochromocytoma/Paraganglioma (PPGL), Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET), Von Hippel-Lindau (VHL) Disease-Associated Tumors, Advanced Gastrointestinal Stromal Tumor (wt GIST), or Solid Tumors With HIF-2α Related Genetic Alterations (MK-6482-015)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 신경내분비종양 · 2021-06-11 · ClinicalTrials.gov · Merck Sharp & Dohme LLC · 중요도 0.87

NCT04924075 · 2상 · 모집 중 · 국내 2곳 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 진행성 췌장 신경내분비종양(pNET)을 포함한 특정 암 환자를 대상으로 belzutifan 단독요법의 유효성과 안전성을 평가합니다. 목표 환자 수는 355명이며, 12세 이상의 남녀 환자가 참여할 수 있습니다. 주요 평가지표는 눈가림 독립 중앙 판독(BICR)에 따른 객관적 반응률(ORR)입니다. 현재 환자를 모집 중인 2상 임상시험입니다.

대상 질환에는 진행성 췌장 신경내분비종양(pNET), 갈색세포종/부신경절종(PPGL), 폰 히펠-린다우(VHL) 질환 연관 종양 등이 포함됩니다.
중재 치료는 belzutifan 단독요법입니다.
목표 인원은 총 355명이며, 국내 기관 2곳이 참여합니다.
1차 유효성 평가지표는 객관적 반응률(ORR)입니다.

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CLDN18.2 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 AZD0901 임상시험 ¶

AZD0901 in Participants With Advanced Solid Tumours Expressing Claudin18.2

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2024-01-23 · ClinicalTrials.gov · AstraZeneca · 중요도 0.87

NCT06219941 · 2상 · 모집 중 · 국내 5곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 CLDN18.2 단백질을 발현하는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 신약 AZD0901 단독 요법 및 항암화학요법 병용 투여의 안전성, 내인성, 유효성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 췌장암 환자를 대상으로 하는 하위 연구 2에서는 AZD0901과 항암화학요법의 병용 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가합니다. 전체 목표 인원은 226명이며, 국내 5개 기관이 참여합니다.

목표 환자 수는 총 226명이며 국내 5개 기관에서 진행됩니다.
췌장암 환자를 대상으로 한 하위 연구에서는 AZD0901과 다양한 항암화학요법의 병용 투여를 평가합니다.
초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 유효성 수치는 명시되지 않았습니다.

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국소 진행성 또는 전이성 췌장암 1차 치료로서 대변 미생물 이식(FMT) 및 SHR-1701과 냅파클리탁셀/젬시타빈 병용 임상시험 ¶

FMT Plus SHR-1701 With Nab-Paclitaxel/Gemcitabine as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-29 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.87

NCT07845565 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 대변 미생물 이식(FMT), SHR-1701, nab-paclitaxel(냅파클리탁셀), gemcitabine(젬시타빈) 병용 요법의 타당성, 안전성, 예비 유효성을 평가하는 전향적 2상 임상시험입니다. 치료 경험이 없는 환자 60명을 대상으로 하며, 실험군과 대조군에 1:1로 무작위 배정합니다. 주요 평가지표는 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)입니다.

목표 환자 수는 총 60명이며, 실험군과 대조군에 각 30명씩 1:1로 배정됩니다.
주요 목표는 대변 미생물 이식(FMT)과 SHR-1701 및 화학요법 병용 시 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 평가하는 것입니다.
이차 목표에는 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR), 질병 통제율(DCR), 반응 지속기간(DoR) 및 이상반응 평가가 포함됩니다.

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절제된 췌장암 환자에서 보조 치료로서 HR070803 및 옥살리플라틴, 5-플루오로우라실/LV 병용요법과 젬시타빈/카페시타빈 비교 임상시험 ¶

HR070803 in Combination With Oxaliplatin, 5-fluorouracil/LV Versus GX as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-01-22 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.86

NCT06217042 · 3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제된 췌장암(pancreatic cancer) 환자 524명을 대상으로 보조 치료(adjuvant therapy)로서 HR070803, oxaliplatin(옥살리플라틴), 5-fluorouracil/LV 병용요법의 효능과 안전성을 평가합니다. 대조군은 gemcitabine(젬시타빈)과 capecitabine(카페시타빈) 치료를 받습니다. 주요 평가지표는 무진행 생존기간(disease-free survival, DFS)입니다. 이차 평가지표에는 전체 생존기간(overall survival, OS), 3년 및 5년 무진행 생존율/전체 생존율이 포함됩니다.

목표 환자 수는 524명이며, 연령은 18세부터 75세까지입니다.
주요 평가지표는 무진행 생존기간(disease-free survival)입니다.
이차 평가지표는 전체 생존기간(overall survival) 및 3년, 5년 생존율을 포함합니다.

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췌장암 수술 후 보조 요법으로서 리포조말 이리노테칸+옥살리플라틴+S-1 병용 요법 대 젬시타빈+카페시타빈 병용 요법의 비교 ¶

Liposomal Irinotecan in Combination With Oxaliplatin and S-1 Versus Gemcitabine Combined With Capecitabine as Postoperative Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2024-08-26 · ClinicalTrials.gov · CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. · 중요도 0.86

NCT06571461 · 3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 근치적 수술을 받은 췌장관상피내암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 리포조말 이리노테칸(liposomal irinotecan), 옥살리플라틴(oxaliplatin), S-1 병용 요법과 젬시타빈(gemcitabine), 카페시타빈(capecitabine) 병용 요법의 유효성과 안전성을 비교합니다. 총 408명의 환자를 대상으로 진행되는 3상 임상시험입니다. 현재 환자 모집 전 단계입니다. 초록에 세부적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 408명입니다.
연령 기준은 18세에서 75세입니다.
대조군은 gemcitabine과 capecitabine 병용 요법입니다.
시험군은 liposomal irinotecan, oxaliplatin, S-1 병용 요법입니다.

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클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 췌장암 환자에서 FG-M108 및 화학요법 대 위약 및 화학요법 비교 연구 ¶

A Study of FG-M108+Chemotherapy vs Placebo+Chemotherapy in Claudin18.2-positive Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-02-03 · ClinicalTrials.gov · FutureGen Biopharmaceutical (Beijing) Co., Ltd · 중요도 0.86

NCT07383922 · 3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성이며 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장관암종(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 524명을 대상으로 진행됩니다. 1차 치료로서 FG-M108과 nab-paclitaxel(납파클리탁셀) 및 gemcitabine(젬시타빈) 병용 요법의 효과와 안전성을 평가합니다. 대조군은 위약과 납파클리탁셀 및 젬시타빈 병용 요법을 투여받습니다. 주요 평가지표는 전체 생존기간(OS)입니다.

목표 환자 수는 524명이며 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 임상시험으로 진행됩니다.
중재 치료는 FG-M108과 nab-paclitaxel, gemcitabine 병용입니다.
주요 평가지표는 전체 생존기간(OS)이며, 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성, 삶의 질도 함께 평가합니다.
초록에 명시되지 않음

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국소 진행성 췌장암에서 보조 치료로서의 내시경 초음파 유도 국소 지역 항암화학요법 주사 ¶

Endoscopic Ultrasound-Guided Loco-regional Chemotherapy Injection as Adjuvant Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer.

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-02-24 · ClinicalTrials.gov · Assiut University · 중요도 0.86

NCT07429643 · 2상/3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 국소 진행성 췌장암(Locally Advanced Pancreatic Cancer, LAPC) 환자를 대상으로 전신 항암화학요법에 더해 내시경 초음파(Endoscopic Ultrasound, EUS) 유도하에 gemcitabine(젬시타빈)을 국소 주사하는 치료의 효과를 평가합니다. 대조군은 표준 전신 항암화학요법 단독 치료를 받습니다. 연구의 주요 목표는 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)과 반응률을 비교하는 것입니다. 목표 환자 수는 20명이며, 아직 환자 모집 전 단계입니다.

목표 인원은 20명이며, 18세에서 60세 사이의 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
시험군은 EUS 유도하 gemcitabine 미세침 주사(Fine-Needle Injection, FNI)와 표준 전신 항암화학요법을 병행합니다.
대조군은 표준 전신 항암화학요법 단독 치료를 받습니다.
초록에 명시되지 않은 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 없습니다.

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젬시타빈 기반 전신 화학요법 실패 후 전이성 췌장암 환자에서 YL201과 표준 화학요법의 효능 및 안전성을 비교하는 임상시험 ¶

A Study to Compare the Efficacy and Safety of YL201 With Standard Chemotherapy in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer After Failure of Gemcitabine-Based Systemic Chemotherapy

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 · 2026-09-04 · ClinicalTrials.gov · MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. · 중요도 0.86

NCT07803783 · 3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 젬시타빈(gemcitabine) 기반 치료에 실패한 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자를 대상으로 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(antibody drug-conjugate)인 YL201(tambotatug pelitecan) 단독요법의 안전성과 효능을 표준 치료 화학요법과 비교하여 평가합니다. 대상 질환은 전이성 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC)이며, 목표 환자 수는 320명입니다. 중재 치료로는 Tambotatug pelitecan, Liposomal irinotecan, 5-Fluorouracil, Leucovorin이 사용됩니다. 현재 아직 환자 모집을 시작하지 않은(not yet recruiting) 3상(phase 3) 임상시험입니다.

목표 환자 수는 320명입니다.
대상 질환은 젬시타빈 기반 치료 실패 후의 전이성 췌장관선암(PDAC)입니다.
중재 치료로 YL201(tambotatug pelitecan) 등이 사용됩니다.
국내 기관 참여 정보는 초록에 명시되지 않음.

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절제 불가능, 경계성 절제 가능 또는 수술 불가 췌장암 환자를 위한 양성자 방사선 치료 ¶

Proton Radiation for Unresectable, Borderline Resectable, or Medically Inoperable Carcinoma of the Pancreas

임상시험 2상 치료 전반 신약·치료제 수술 · 2015-11-05 · ClinicalTrials.gov · Proton Collaborative Group · 중요도 0.85

NCT02598349 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 불가능(unresectable)하거나 경계성 절제 가능(borderline resectable)한 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 양성자 방사선 치료(Proton Radiation)와 경구 항암제인 capecitabine(카페시타빈)을 병용하여 치료 효과를 평가합니다. 국소 치료 강화를 통해 근치적 수술이 가능한 환자의 비율을 높이고 생존율을 개선하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 60명입니다.

목표 인원은 60명이며, 18세 이상의 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
중재 방법은 6주 동안의 양성자 방사선 치료와 방사선 치료일에만 복용하는 capecitabine(카페시타빈) 경구 항암제입니다.
수술이 가능한 경우, 방사선 및 항암 치료 후 최소 8주가 지난 후에 외과적 절제술(surgical resection)을 시행합니다.
초록에 명시되지 않음: 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 수치

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국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에서 BEY1107 단독요법 및 gemcitabine 병용요법의 안전성 및 유효성 평가 ¶

Evaluation of Safety and Efficacy in BEY1107 in Monotherapy Gemcitabine Combination in Patient with Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2018-07-09 · ClinicalTrials.gov · BeyondBio Inc. · 중요도 0.85

NCT03579836 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암(locally advanced or metastatic pancreatic cancer) 환자를 대상으로 BEY1107 단독요법 및 gemcitabine(젬시타빈) 병용요법의 최대내성용량(MTD), 안전성, 유효성을 평가하기 위한 임상 1/2상 시험입니다. 단일 기관, 공개, 비대조군 방식으로 진행되며 목표 인원은 75명입니다. 환자들은 단계별로 BEY1107 단독 투여 및 gemcitabine과의 병용 투여를 받으며, 안전성, 약동학, 바이오마커 분석이 함께 수행됩니다.

목표 인원은 75명이며, 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
BEY1107 단독요법 및 gemcitabine 병용요법의 최대내성용량(MTD), 안전성, 유효성을 평가합니다.
국내 기관 1곳이 참여하며, 연령 기준은 20세에서 80세까지입니다.

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복막 전이가 있는 췌장암 치료를 위한 온열 복강내 항암화학요법 ¶

Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for the Treatment of Pancreatic Cancer and Peritoneal Metastasis

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2021-04-23 · ClinicalTrials.gov · Mayo Clinic · 중요도 0.85

NCT04858009 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상(phase 2) 임상시험은 복강 내로 암이 퍼진(복막 전이) 췌장암 환자를 대상으로 온열 복강내 항암화학요법(HIPEC)의 효과와 안전성을 평가합니다. 환자들은 nab-paclitaxel과 cisplatin을 사용한 HIPEC 치료를 받게 됩니다. 연구의 주요 목적은 전체 생존기간(overall survival)과 무병 생존기간(disease-free survival)을 평가하는 것입니다. 목표 인원은 40명이며, 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에서 진행 중입니다.

대상 질환은 복막 전이(peritoneal metastasis) 또는 복강 세포진 양성인 췌장암(pancreatic adenocarcinoma)입니다.
중재 방법은 nab-paclitaxel과 cisplatin을 이용한 온열 복강내 항암화학요법(HIPEC)입니다.
목표 인원은 총 40명이며, 국내 기관은 포함되지 않습니다.
초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 수치는 명시되지 않았습니다.

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진행성 위장관암 환자를 위한 단독 또는 병용 요법으로서의 Spevatamig (PT886) 임상 1/2상 연구 (TWINPEAK 연구)¶

Spevatamig (PT886) as Monotherapy or in Combination With Chemo and/or Targeted Therapy and/or ICI, for the Treatment of Patients With Advanced Gastrointestinal Cancers, Including Gastric, Gastroesophageal Junction, Pancreatic Ductal or Biliary Tract Carcinomas (the TWINPEAK Study)

임상시험 2상 신약·치료제 지지요법·삶의질 치료 전반 · 2022-08-01 · ClinicalTrials.gov · Phanes Therapeutics · 중요도 0.85

NCT05482893 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 위장관암 환자를 대상으로 신약 Spevatamig(PT886)을 단독 투여하거나 항암화학요법, 표적치료제, 면역관문억제제(ICI)와 병용하여 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하는 최초 인체 대상(first-in-human) 임상 1/2상 시험입니다. 췌장관암(PDAC)을 포함하여 위암, 위식도접합부암, 담도암, 대장암 환자가 대상입니다. 총 목표 환자 수는 350명이며, 국내 기관은 초록에 명시되지 않았습니다.

대상 질환은 수술 불가능하거나 전이성인 위암, 위식도접합부암, 담도암, 췌장관암(PDAC), 대장암입니다.
목표 환자 수는 최대 350명입니다.
국내 기관 참여 수는 초록에 명시되지 않았습니다.
Spevatamig(PT886)의 단독 투여 및 항암화학요법, 표적치료제, 면역관문억제제와의 병용 투여를 평가합니다.

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경계성 절제 가능 췌장관암 환자 대상 수술 전 NALIRIFOX 요법, Nectar 임상시험 ¶

NALIRIFOX Before Surgery for the Treatment of Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Nectar Trial

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-12 · ClinicalTrials.gov · Roswell Park Cancer Institute · 중요도 0.85

NCT06821997 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상 임상시험은 주요 혈관에 인접해 있으나 수술적 제거가 잠재적으로 가능한 경계성 절제 가능 췌장관암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 20명을 대상으로 합니다. 수술 전에 NALIRIFOX(liposomal irinotecan, oxaliplatin, 5-fluorouracil, leucovorin) 치료를 시행하여 항종양 효과와 안전성을 평가합니다. 치료 후 수술을 진행하며 수술 후 추가 치료와 추적 관찰을 시행합니다. 초록에 명시되지 않은 구체적인 임상 결과나 수치는 아직 없습니다.

목표 환자 수는 20명이며 경계성 절제 가능 췌장관암 환자를 대상으로 합니다.
수술 전 NALIRIFOX(liposomal irinotecan, oxaliplatin, 5-fluorouracil, leucovorin) 치료를 평가합니다.
초록에 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 수치 결과는 명시되지 않았습니다.

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국소 진행성 췌장암 환자를 위한 항암화학요법 후 RR001 투여 제1/2a상 임상시험 ¶

Phase I/IIa Study: RR001 Administered Following Chemotherapy Cycles for Patients With Locally Advanced Pancreatic Carcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-03-06 · ClinicalTrials.gov · EIR Biotherapies s.r.l. · 중요도 0.85

NCT06861452 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic adenocarcinoma) 환자 9명을 대상으로 자가 세포 기반 유전자 치료제인 RR001의 안전성과 유효성을 평가하는 제1/2a상 임상시험입니다. 환자 자신의 지방 조직에서 채취한 세포를 유전자 조작하여 항암 효과를 내도록 설계된 신약 RR001을 항암화학요법 주기에 이어 투여합니다. 초록에 유효성이나 생존기간 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

대상 질환은 수술이 어려운 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma)입니다.
목표 환자 수는 총 9명이며, 공개형(open label) 및 비무작위(non-randomized) 방식으로 진행됩니다.
자가 지방 유래 세포를 기반으로 한 유전자 치료제 RR001의 안전성과 적용 가능성을 사람에서 처음으로 평가합니다.
초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 임상 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

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mFOLFIRINOX와 병용하는 KN510713 연구 ¶

The KN510713 Study in Combination With mFOLFIRINOX

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-08-11 · ClinicalTrials.gov · New Cancer Cure-Bio Co.,Ltd. · 중요도 0.85

NCT07114861 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 KN510713과 mFOLFIRINOX 병용 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 진행됩니다. 연구는 용량 탐색(Dose-finding) 단계인 파트 1과 용량 확장(Dose expansion) 단계인 파트 2로 나누어 진행됩니다. 목표 환자 수는 30명이며, 연령은 19세부터 75세까지의 남녀를 대상으로 합니다. 국내 1곳의 기관이 참여하며 현재 환자를 모집 중입니다.

대상 질환은 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC)입니다.
중재 방법은 연구 약물 KN510 및 KN713과 복합 항암화학요법인 mFOLFIRINOX의 병용 투여입니다.
목표 인원은 총 30명이며, 연령 기준은 19세부터 75세까지입니다.

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전이성 췌장관선암의 1차 치료로서 NALIRIFOX와 GnP의 월별 교대 요법 ¶

Monthly Alternating NALIRIFOX and GnP in the First-Line Setting for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2025-09-09 · ClinicalTrials.gov · Northwell Health · 중요도 0.85

NCT07163273 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자를 대상으로 NALIRIFOX와 GnP 표준 항암화학요법을 매달 교대로 시행하는 2상 임상시험입니다. 북웰헬스(Northwell Health)에서 진행하며, 총 41명의 환자를 목표로 모집 중입니다. 교대 유도 요법이 역사적 대조군에 비해 더 나은 효능을 보이는지 평가하는 것을 가설로 합니다.

임상시험 단계는 2상(PHASE2)이며, 목표 환자 수는 41명입니다.
중재 치료로 NALIRIFOX와 Gemcitabine plus nab-Paclitaxel(GnP)을 매달 교대로 투여합니다.
초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

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체외 탄소离子 방사선 치료가 쇠약한 췌장암 환자에게 미치는 효과 ¶

Carbon Ion Radiotherapy in Frail Patients With Pancreatic Cancer

임상시험 2상 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-12-02 · ClinicalTrials.gov · Yonsei University · 중요도 0.85

NCT07257523 · 2상 · 모집 중 · 국내 1곳 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 수술이나 전신 항암 치료를 받을 수 없는 쇠약한 전이성 없음 췌장암 환자를 대상으로 탄소이온방사선치료(Carbon Ion Radiotherapy)의 유효성과 안전성을 평가하는 단일군 2상 연구입니다. 목표 환자 수는 33명이며 연세대학교에서 진행합니다. 주요 평가지표는 전체 생존기간(overall survival)이며 무진행 생존기간(progression-free survival), 국소 조절, 독성, 삶의 질 등을 평가합니다.

목표 환자 수는 33명이며 전이성 없는 쇠약한 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
중재 방법은 탄소이온방사선치료이며 총 12회 또는 4회 분할하여 진행합니다.
1차 유효성 평가지표는 전체 생존기간(overall survival)입니다.
2차 평가지표에는 무진행 생존기간(progression-free survival), 국소 조절, 독성, 삶의 질이 포함됩니다.

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전이성 췌장암 환자를 위한 relacorilant, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법 제2상 임상시험 ¶

Relacorilant With Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-12-02 · ClinicalTrials.gov · Corcept Therapeutics · 중요도 0.85

NCT07259317 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 화학항암 치료를 받은 적이 없는 전이성 췌장암(metastatic pancreatic adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 relacorilant와 nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법의 안전성, 내인성, 용량, 약동학(pharmacokinetics, PK), 유효성을 평가하는 2부 구성의 제2상(Phase 2) 임상시험입니다. 1부(용량 탐색)에서는 약 6명의 환자를 등록하여 최적의 용량과 일정을 찾고, 2부(확대)에서는 선정된 최적 용량으로 치료를 진행합니다. 목표 인원은 총 80명이며, 초록에 명시된 구체적인 유효성 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

목표 인원은 80명이며 화학항암 치료 경험이 없는 전이성 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 합니다.
연구는 용량 탐색을 위한 1부와 최적 용량 적용을 위한 2부로 나누어 진행됩니다.
평가 항목에는 안전성, 내인성, 용량, 약동학(PK), 유효성이 포함됩니다.
구체적인 생존기간이나 반응률 등 핵심 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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진행성 고형암 환자를 위한 SL-28 임상 1/2상 시험 ¶

SL-28 for Advanced Solid Tumours

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-01-14 · ClinicalTrials.gov · Second Life Therapeutics · 중요도 0.85

NCT07341737 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

Second Life Therapeutics는 진행성 고형암 환자를 대상으로 동종 유래 비유전자변형 세포 치료제 SL-28의 단독 요법 안전성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하는 공개 다기관 임상 1/2상 시험을 진행합니다. 이 연구는 이전에 표준 항암 치료에 실패한 환자들을 포함하여 60명의 목표 인원을 대상으로 용량 증량 및 확장 코호트를 실시합니다. 참여 환자들은 주 5일 투여, 2일 휴식 일정으로 12주 동안 SL-28 치료를 받게 됩니다.

목표 인원은 최대 60명의 진행성 고형암 환자입니다.
임상시험 단계는 1상 및 2상(PHASE1/PHASE2)이며 현재 환자를 모집 중입니다.
치료제 SL-28은 5일 투여 후 2일 휴식 일정으로 12주 동안 투여됩니다.
초록에 명시된 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 효과 수치는 아직 없습니다.

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진행성 췌장관선암 환자를 위한 selumetinib과 trastuzumab deruxtecan(DS-8201a) 병용 요법 제1상 및 제2상 임상시험 ¶

Testing the Combination of Anti-Cancer Drugs, Selumetinib and DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan), for Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2026-06-02 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.85

NCT07619521 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 수술이 불가능하거나 전신으로 퍼진 진행성 췌장관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 항암제 selumetinib과 trastuzumab deruxtecan(DS-8201a)을 병용 투여하여 안전성, 부작용, 최적 용량 및 효과를 평가합니다. selumetinib은 세포 성장에 필요한 효소를 차단하며, trastuzumab deruxtecan은 HER2 양성 암세포를 표적하여 화학항암제를 전달합니다. 연구의 주요 목적은 용량 제한 독성(DLT)을 확인하고 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하며, 객관적 반응률(ORR)을 평가하는 것입니다. 목표 인원은 31명입니다.

대상 질환은 수술 불가능하거나 전이된 진행성 췌장관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma)입니다.
목표 인원은 31명입니다.
1상 용량 증량 단계와 2상 확장 단계를 거쳐 안전성과 객관적 반응률(ORR) 등을 평가합니다.

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ASO 시각 초록: 절제된 췌장관상피암에서의 액체 생검: 체계적 문헌고찰 및 메타분석 ¶

ASO Visual Abstract: Liquid Biopsy in Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Systematic Review and Meta-analysis

논문 메타분석 진단·조기발견 치료 전반 제약사·규제 · 2026-10-05 · PubMed · Ann Surg Oncol · 중요도 0.85

이 논문은 절제된 췌장관상피암(Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 한 액체 생검(Liquid Biopsy)에 관한 체계적 문헌고찰 및 메타분석입니다. 어떤 환자에게 어떤 방법이 적용되었는지에 대한 구체적인 내용은 초록에 명시되지 않았습니다. 연구 결과의 구체적인 수치나 효과 역시 초록에 명시되지 않았습니다.

절제된 췌장관상피암 환자 대상 액체 생검에 대한 체계적 문헌고찰 및 메타분석입니다.
환자 수, 생존기간, 반응률 등의 핵심 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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위암, 위식도 접합부암, 췌장암 성인을 대상으로 ASP2138 단독 또는 병용 투여하는 임상 1상 연구 ¶

A Study of ASP2138 Given by Itself or Given With Other Cancer Treatments in Adults With Stomach Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, or Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 · 2022-05-09 · ClinicalTrials.gov · Astellas Pharma Global Development, Inc. · 중요도 0.84

NCT05365581 · 1상 · 모집 중 · 국내 5곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 위암, 위식도 접합부암(GEJ cancer), 췌장암 환자를 대상으로 신약 후보물질 ASP2138의 안전성과 내독성을 평가하기 위한 임상 1상 시험입니다. 환자의 종양 세포에 발현되는 클라우딘 18.2(Claudin 18.2, CLDN18.2) 단백질을 표적하여 면역세포인 T세포가 종양을 공격하도록 유도하는 기전입니다. ASP2138 단독 투여 혹은 펨브롤리주맙(pembrolizumab), 엠폴폭스6(mFOLFOX6), 라무시루맙(ramucirumab), 파클리탁셀(paclitaxel), 엠폴피리녹스(mFOLFIRINOX) 등의 표준 치료와 함께 투여합니다. 연구의 주요 목적은 적절한 용량을 찾고 약물의 안전성을 확인하는 것입니다. 목표 인원은 398명이며 국내 5개 기관이 참여합니다.

대상 질환은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위암, 위식도 접합부암, 췌장암입니다.
종양 조직 검사에서 클라우딘 18.2(Claudin 18.2, CLDN18.2) 단백질 발현이 양성이어야 합니다.
목표 환자 수는 총 398명이며 국내 5곳의 기관이 참여합니다.
ASP2138은 단독 또는 펨브롤리주맙(pembrolizumab), mFOLFOX6, 라무시루맙(ramucirumab), 파클리탁셀(paclitaxel), mFOLFIRINOX 등의 표준 치료와 병용 투여됩니다.

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국소 진행성 또는 전이성 췌장관암 환자를 대상으로 하는 OMO-103 임상시험 ¶

OMO-103 for the Treatment of Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-07-29 · ClinicalTrials.gov · OHSU Knight Cancer Institute · 중요도 0.84

NCT07089940 · 초기 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 초기 1상(Early Phase I) 임상시험은 국소 진행성 또는 전이성 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 Myc 억제제인 OMO-103의 생물학적 활성을 평가합니다. 환자들은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 1일 차와 8일 차에 정맥주사로 OMO-103을 투여받습니다. 연구의 주 목적은 종양 생검을 통해 OMO-103의 약력학적 효과를 평가하는 것이며, 안전성과 내성도 함께 평가합니다. 목표 환자 수는 12명이며 초록에 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

대상 질환은 국소 진행성 또는 전이성 췌장관암(PDAC)입니다.
목표 인원은 총 12명입니다.
환자들은 1일 차와 8일 차에 OMO-103을 정맥주사로 투여받습니다.
생존기간 및 반응률 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 AVA6103 임상 1상 시험 ¶

AVA6103 in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Selected Solid Tumors

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 · 2026-03-06 · ClinicalTrials.gov · Avacta Life Sciences Ltd · 중요도 0.84

NCT07454642 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 고형암(췌장암 포함) 환자를 대상으로 신약 AVA6103 단독요법을 평가하는 최초 인간 대상(first-in-human) 공개, 다기관 임상 1상 시험입니다. 연구는 안전성, 내반성, 최대내생용량(MTD) 및 권장 2상 용량(RP2D)을 평가하는 용량 증량(Phase 1a)과 이후 진행되는 용량 확장(Phase 1b) 단계로 구성됩니다. 총 174명의 환자를 목표로 진행하며, 한국 내 임상 기관은 없습니다.

임상 1상 시험으로 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 174명을 대상으로 합니다.
중재 치료는 AVA6103 단독요법을 정맥 투여합니다.
용량 증량 단계(Phase 1a)와 용량 확장 단계(Phase 1b)로 나누어 진행됩니다.

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경계성 절제 가능 및 절제 불가능 췌장암 환자를 위한 EF-009의 1/2a상 임상시험 ¶

A Phase I/IIa Study of EF-009 in Patients With Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2020-05-08 · ClinicalTrials.gov · Everfront Biotech Co., Ltd. · 중요도 0.82

NCT04381130 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 경계성 절제 가능 및 절제 불가능 췌장암(pancreatic cancer) 환자 최대 30명을 대상으로 EF-009를 평가하는 다기관, 공개, 용량 증량 1/2a상 임상시험입니다. 1상에서는 수술 중 이식하는 EF-009의 최대내반용량(MTD)을 확인하기 위해 '3+3' 설계 방식을 따릅니다. 2a상에서는 단일군으로 최대 12명의 피험자를 대상으로 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)을 평가합니다. 환자들은 EF-009 웨이퍼 이식 후 최대 2년 동안 CT, PET/CT 또는 MRI를 통해 8주마다 반응 평가를 받습니다.

목표 환자 수는 최대 30명이며 1상과 2a상으로 나누어 진행됩니다.
1상에서는 3+3 설계를 통해 EF-009의 최대내반용량(MTD)을 결정합니다.
2a상에서는 MTD 용량으로 EF-009를 이식하여 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)을 평가합니다.
종양 측정은 RECIST v1.1 기준에 따라 이식 후 최대 2년 동안 8주마다 평가합니다.

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절제 불가능한 췌장암 환자의 1차 치료로서 Retlirafusp Alfa, Famitinib, Nab-Paclitaxel, Gemcitabine 병용 요법 ¶

Retlirafusp Alfa Combined With Famitinib, Nab-Paclitaxel and Gemcitabine for First-Line Treatment of Patients With Unresectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-09-11 · ClinicalTrials.gov · The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University · 중요도 0.82

NCT07814859 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 절제 불가능한 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자 88명을 대상으로 합니다. Relafen-α(Retlirafusp alfa), famitinib, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 단일군, 다기관, 공개 2상 임상시험입니다. 주요 유효성 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)입니다. 환자들은 질병이 진행되거나 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 치료를 받습니다.

목표 환자 수는 약 88명이며 절제 불가능한 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
주요 유효성 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)입니다.
치료 요법은 Relafen-α, famitinib, nab-paclitaxel, gemcitabine의 병용으로 구성됩니다.

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진행성 췌장암 환자를 위한 아부토메티닙/데파티닙 및 mFOLFIRINOX 병용 요법 제1/2상 임상시험 ¶

Neoadjuvant Avutometinib/Defactinib and mFOLFIRINOX Combination Therapy in Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-09-17 · ClinicalTrials.gov · University of Virginia · 중요도 0.82

NCT07824960 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 연구는 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 먹는 임상시험 약물인 avutometinib(아부토메티닙)과 defactinib(데파티닙)의 안전성을 평가합니다. 연구자들은 또한 이 약물들이 종양 성장을 늦추고 수술을 위해 종양을 줄일 수 있는지 확인하고자 합니다. 파트 A는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 하며, 파트 B는 전이는 없으나 수술이 불가능한 환자를 대상으로 합니다. 참가자들은 기존 항암화학요법과 함께 두 약물을 투여받게 됩니다.

목표 환자 수는 총 31명입니다.
연구는 전이성 환자를 위한 파트 A와 수술 불가 국소 진행성 환자를 위한 파트 B로 나누어 진행됩니다.
참가자들은 화학요법과 함께 28일 주기로 최대 6주기 동안 연구 약물을 복용합니다.
초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 수치는 명시되지 않았습니다.

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진행성 췌장암 및 유방암 환자를 위한 단백질 맞춤형 항체약물접합체(ADC) 또는 펩타이드약물접합체(PDC) 바스켓 임상시험 ¶

Protein-Matched ADC or PDC Umbrella Trial in Advanced Pancreatic and Breast Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-17 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.82

NCT07825753 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 및 유방암 환자를 대상으로 질량분석기 기반 단백질 정량화 방식을 활용해 최적의 항체약물접합체(ADC) 또는 펩타이드약물접합체(PDC) 치료제를 매칭하는 2상 바스켓 임상시험입니다. 총 225명의 환자를 목표로 단일기관에서 진행되며 객관적 반응률(ORR) 등의 임상적 효능을 평가합니다. 환자 조직의 단백질 발현 프로파일을 분석하여 정량적 역치 기반의 맞춤형 치료 전략을 탐색합니다.

목표 환자 수는 총 225명이며 진행성 또는 전이성 췌장암과 유방암 환자를 대상으로 합니다.
질량분석기 플랫폼을 이용해 종양 조직의 막 단백질을 절대 정량화하여 1~5개의 후보 타겟을 선정합니다.
Trastuzumab emtansine(T-DM1), Trastuzumab deruxtecan(T-DXd), Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd), Sacituzumab govitecan(SG), Enfortumab vedotin(EV), Becotatug vedotin(MRG003), Izalontamab brengitecan(iza-bren / BL-B01D1), Mirvetuximab soravtansine(MIRV) 등의 중재 약물이 사용됩니다.

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알부민 결합 파클리탁셀(Albumin-bound Paclitaxel) 병용 요법을 이용한 췌장암 임상시험 ¶

Albumin-bound Paclitaxel (Ⅱ)-Combined Regimens for Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-09-18 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.82

NCT07828756 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성, 경계성 절제 가능성, 그리고 수술 후 췌장암 환자를 대상으로 PAXG(Cisplatin, Albumin-bound Paclitaxel, Capecitabine, Gemcitabine) 요법의 효과와 안전성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 총 147명의 환자를 목표로 3개의 코호트(Cohort)로 나누어 진행합니다. 코호트 1은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자, 코호트 2는 경계성 절제 가능 또는 고위험 절제 가능 췌장암 환자, 코호트 3은 근치적 절제술을 받은 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 초록에 명시된 치료 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 총 147명이며, 3개의 코호트로 나누어 진행됩니다.
사용되는 약물은 Cisplatin, Albumin-bound Paclitaxel(Ⅱ), Capecitabine, Gemcitabine의 PAXG 병용 요법입니다.
대상 질환은 췌장암(Pancreatic Cancer)입니다.
국내 기관 참여 수는 초록에 명시되지 않았습니다.

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진행성 고형암에서 DNA 손상, 신생혈관신생, PD-L1 억제제에 관한 연구 ¶

Study of DNA Damage, Angiogenesis, and PD-L1 Inhibitors in Advanced Solid Tumors

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2019-02-22 · ClinicalTrials.gov · University Health Network, Toronto · 중요도 0.81

NCT03851614 · 2상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 진행성 췌장암(Pancreatic Adenocarcinoma, PA), 대장암, 평활근육종 환자를 대상으로 진행되는 2상, 단일 기관, 무작위 배정, 다중 코호트 연구입니다. 환자들은 durvalumab과 olaparib 병용 요법(코호트 A) 또는 durvalumab과 cediranib 병용 요법(코호트 B) 중 하나에 배정됩니다. 이 연구의 목표는 복합 치료 중 종양, 말초혈액, 대변 샘플의 유전체 및 면역 생체표지자(biomarker)와 방사선학적 프로파일의 변화를 평가하는 것입니다. 총 90명의 환자가 등록될 예정입니다.

총 목표 환자 수는 90명이며, 각 코호트(코호트 A, 코호트 B)에 45명씩 배정됩니다.
중재 치료로 durvalumab(PD-L1 억제제), olaparib(PARP 억제제), cediranib(VEGFR 타이로신 키네이스 억제제)이 사용됩니다.
연구의 주요 목적은 치료에 따른 종양, 혈액, 대변 샘플의 유전체 및 면역 생체표지자(biomarker) 변화를 평가하는 것입니다.

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췌장암 고위험 환자를 위한 돌연변이 KRAS 표적 장쇄 펩타이드 백신 임상 1상 ¶

Mutant KRAS -Targeted Long Peptide Vaccine for Patients at High Risk of Developing Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 · 2021-08-19 · ClinicalTrials.gov · Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins · 중요도 0.81

NCT05013216 · 1상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상 1상 연구는 췌장암 발생 위험이 높은 환자들을 대상으로 돌연변이 KRAS(mutant-KRAS) 펩타이드 백신과 poly-ICLC 보조제의 안전성과 면역 반응을 평가합니다. 코호트 A는 췌장암 고위험군 및 췌장 이상 소견이 있는 환자 20명 평가를 목표로 총 25명을 등록합니다. 코호트 B는 췌장 낭성 신생물(pancreatic cystic neoplasm) 환자 10명 평가를 목표로 총 12명을 등록합니다. 연구는 선별 단계, 치료 단계, 그리고 장기 추적 관찰로 구성됩니다.

목표 환자 수는 코호트 A 25명(평가 가능 환자 20명), 코호트 B 12명(평가 가능 환자 10명)으로 총 31명 이상입니다.
1차 평가변수는 백신의 안전성 평가와 백신 투여 후 인터페론 감마(IFN-γ)를 생성하는 돌연변이 KRAS 특이적 T 세포의 최대 백분율 변화 평가입니다.
연구 대상 연령은 40세 이상이며, 국내 기관 참여는 없습니다.

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진행성 위장관 췌장 신경내분비종양 환자에서 Lutetium (177Lu) Oxodotreotide 주사의 공개 3상 임상시험 ¶

An Open-label Phase 3 Study of Lutetium (177Lu) Oxodotreotide Injection in Subjects With Advanced Gastrointestinal Pancreatic Neuroendocrine Tumors.

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 신경내분비종양 · 2023-06-01 · ClinicalTrials.gov · Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd. · 중요도 0.81

NCT05884255 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 진행성 위장관 췌장 신경내분비종양(advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor) 환자를 대상으로 Lutetium (177Lu) Oxodotreotide 주사의 효능과 안전성을 평가합니다. 18세에서 75세 사이의 환자 총 220명을 목표로 진행 중입니다. 비교 약물로는 long-acting Octreotide가 사용됩니다.

목표 환자 수는 총 220명입니다.
대상 질환은 진행성 위장관 췌장 신경내분비종양입니다.
중재 치료로 Lutetium (177Lu) Oxodotreotide Injection을 평가합니다.
초록에 명시되지 않음

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전이성 췌장암 환자를 대상으로 ONO-7475와 ONO-4538 및 젬시타빈/납-파클리탁셀(GnP) 병용요법, 그리고 ONO-7475와 GnP 병용요법을 평가하는 1상 임상시험 ¶

A PhaseⅠStudy of ONO-7475 in Combination With ONO-4538 and Gemcitabine Plus Nab-paclitaxel (GnP), the Standard of Care, and ONO-7475 in Combination With GnP in Patients With Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 · 2024-08-01 · ClinicalTrials.gov · Ono Pharmaceutical Co., Ltd. · 중요도 0.81

NCT06532331 · 1상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자 1차 치료로서 ONO-7475, ONO-4538, 젬시타빈(gemcitabine), 납-파클리탁셀(nab-paclitaxel, GnP) 병용요법의 내약성과 안전성을 평가하는 1상 임상시험입니다. 또한 ONO-7475와 GnP 병용요법의 안전성도 함께 평가합니다. 목표 환자 수는 총 87명입니다. 초록에 유효성 결과나 반응률, 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.

전이성 췌장암 1차 치료 환자 87명을 대상으로 합니다.
ONO-7475와 ONO-4538 및 GnP 병용요법의 내약성과 안전성을 평가합니다.
ONO-7475와 GnP 병용요법의 안전성도 함께 조사합니다.
구체적인 유효성 및 생존기간 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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KRAS G12D 변이 진행성 또는 전이성 췌장관선암 환자 등을 대상으로 한 GDC-7035 병용 요법의 안전성 및 활성 평가 연구 ¶

A Study to Evaluate the Safety and Activity of GDC-7035 With Anti-Cancer Therapies in Participants With KRAS G12D-Mutated Unresectable Advanced or Metastatic Colorectal Cancer or Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-10-05 · ClinicalTrials.gov · Genentech, Inc. · 중요도 0.81

NCT07859085 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 KRAS G12D 변이가 있는 전이성 대장암 및 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 GDC-7035 단독 및 항암제 병용 투여의 안전성을 평가합니다. 연구는 안전성 탐색 기간(safety run-in period)과 무작위 배정/확대 기간(randomized/expansion period)으로 구성됩니다. 목표 환자 수는 총 388명입니다. 초록에 성별 및 연령 외 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

대상 질환은 KRAS G12D 변이가 있는 절제 불능 진행성 또는 전이성 췌장관선암 및 대장암입니다.
중재 치료는 GDC-7035이며, Panitumumab, mFOLFOX6, FOLFIRI, mFOLFIRINOX, Gem-nabP 등과의 병용을 평가합니다.
목표 환자 수는 총 388명입니다.
1상(PHASE1) 임상시험으로 현재 환자 모집 전(NOT_YET_RECRUITING) 단계입니다.

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R0 절제술을 받은 췌장암 환자 대상 Gemcitabine과 Celecoxib 병용 요법 임상시험 ¶

Gemcitabine and Celecoxib Combination Therapy in Treating Patients With R0 Resection Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2018-04-13 · ClinicalTrials.gov · Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine · 중요도 0.80

NCT03498326 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 R0 절제술을 받은 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 Gemcitabine 단독 요법과 Gemcitabine 및 소염제 Celecoxib 병용 요법의 효과를 비교합니다. 췌장암은 수술 후에도 예후가 매우 나쁘며 염증이 발생과 진행에 중요한 역할을 합니다. 연구진은 두 그룹으로 나누어 무진행 생존기간(disease free survival), 약물 관련 부작용, 전체 생존기간(overall survival) 등을 기록하고 분석합니다. 목표 참여 환자 수는 480명입니다.

목표 인원은 480명이며 18세부터 90세까지의 환자가 대상입니다.
대조군은 Gemcitabine 단독 치료를 받고, 시험군은 Gemcitabine과 Celecoxib 병용 치료를 받습니다.
주요 평가지표는 무진행 생존기간, 약물 관련 부작용, 전체 생존기간 등입니다.
초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 수치는 아직 초록에 명시되지 않았습니다.

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중국인 췌장암 환자에서 수술 후 보조 항암화학요법으로서의 mFOLFIRINOX ¶

mFOLFIRINOX as Adjuvent Chemotherapy in Treating Chinese Pancreatic Cancer Patients

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2019-09-10 · ClinicalTrials.gov · Sun Yat-sen University · 중요도 0.80

NCT04084496 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 중국인 절제 가능 췌장암(resectable pancreatic cancer) 환자를 대상으로 mFOLFIRINOX 보조 항암화학요법의 유효성과 안전성을 평가하는 2상(phase 2) 공개 연구입니다. 환자들은 FOLFIRINOX 치료를 6개월 동안 받게 됩니다. 1차 평가변수는 무병 생존기간(disease-free survival)이며, 2차 평가변수는 전체 생존기간(overall survival), 안전성, 삶의 질(quality of life)입니다. 총 목표 환자 수는 80명입니다.

대상 질환은 원격 전이가 없는 절제 가능 췌장암입니다.
중재(중재법)는 FOLFIRINOX이며, 6개월 동안 보조 항암화학요법으로 투여됩니다.
1차 평가변수는 무병 생존기간이며, 2차 평가변수는 전체 생존기간, 안전성, 삶의 질입니다.
목표 인원은 80명입니다.

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asparaginase로 인한 췌장염의 중증도를 줄이기 위한 CM4620 연구 ¶

Study of CM4620 to Reduce the Severity of Pancreatitis Due to Asparaginase

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2019-12-11 · ClinicalTrials.gov · St. Jude Children's Research Hospital · 중요도 0.80

NCT04195347 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 asparaginase(아스파라기나제)로 인해 급성 췌장염(acute pancreatitis)이 발생한 소아 및 젊은 성인을 대상으로 CM4620의 내약성과 유효성을 평가합니다. 1상 및 2상(phase I/II) 단계로 진행되며, 치료의 안전성과 용량 제한 독성을 확인합니다. 또한 췌장 가성낭종(pseudocyst) 또는 괴사성 췌장염(necrotizing pancreatitis) 예방 효과를 평가합니다. 목표 환자 수는 총 42명입니다.

목표 인원은 총 42명이며, asparaginase 관련 췌장염(AAP)을 앓는 소아 및 젊은 성인을 대상으로 합니다.
CM4620의 안전성, 용량 제한 독성, 그리고 췌장 가성낭종 또는 괴사성 췌장염 예방 효과를 평가합니다.
CM4620은 급성 췌장염 관련 복통 발생 36시간 이내 및 등록 8시간 이내에 1~4일 동안 정맥 주사(IV infusion)로 투여됩니다.
초록에 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

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수술 전 췌장암 보조화학요법 임상시험 ¶

Pancreatic Adenocarcinoma Neoadjuvant Chemotherapy Before Surgery

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2020-06-30 · ClinicalTrials.gov · Hamilton Health Sciences Corporation · 중요도 0.80

NCT04452461 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 경계성 절제 가능한 췌장암(borderline resectable pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전(neoadjuvant) 화학요법과 수술을 평가하는 단일 기관 2상 임상시험입니다. 대상 환자들은 mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine / nab-paclitaxel 치료를 받은 후 췌장절제술(pancreatectomy)을 받습니다. 연구의 주요 목적은 등록 가능 비율과 프로토콜 완료 비율을 평가하는 타당성(feasibility) 분석입니다. 총 30명의 환자를 목표로 모집하며 안전성 분석과 수술 후 추적 관찰이 진행됩니다.

대상 질환은 경계성 절제 가능한 췌장암입니다.
사용되는 중재(치료)는 mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine / nab-paclitaxel입니다.
목표 인원은 총 30명입니다.
연령 기준은 18세 이상 79세 이하입니다.

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국소 진행성 췌장암 환자에서 GEMBRAX 및 FOLFIRINOX 순차 치료 후 MRI 유도 정위적 방사선치료 ¶

Sequential Treatment With GEMBRAX and Then FOLFIRINOX Followed by Stereotactic MRI-guided Radiotherapy in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2020-09-30 · ClinicalTrials.gov · Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle · 중요도 0.80

NCT04570943 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 GEMBRAX 요법(Gemcitabine-Abraxane) 후 FOLFIRINOX 요법을 시행하는 순차적 항암화학요법(Gabrinox)의 유효성을 평가합니다. 또한 항암화학요법 후 병 진행이 없는 환자를 대상으로 MRI 유도 정위적 방사선치료(MRI-guided stereotactic radiotherapy) 병행의 타당성을 평가합니다. 18세부터 75세 사이의 국소 진행성 췌장암 환자 103명을 목표로 2상 임상시험이 진행 중입니다.

대상 질환은 절제 불가능한 국소 진행성 췌장선암(locally advanced pancreatic adenocarcinoma)입니다.
치료 중내는 Gabrinox(GEMBRAX 후 FOLFIRINOX) 순차 항암화학요법과 MRI 유도 정위적 방사선치료를 사용합니다.
목표 환자 수는 103명이며 연령 기준은 18세에서 75세입니다.

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절제 가능한 췌장암 환자에서 수술 전 mFOLFIRINOX와 주위 경구 hydroxychloroquine 병용 투여에 관한 1/2상 임상시험 ¶

Neoadjuvant mFOLFIRINOX With Perioperative Oral Hydroxychloroquine in Resectable Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2021-06-03 · ClinicalTrials.gov · West Virginia University · 중요도 0.80

NCT04911816 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능한 췌장암(resectable pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전 mFOLFIRINOX 항암화학요법과 경구용 hydroxychloroquine(HCQ) 병용 투여의 안전성과 내어성을 평가하는 1/2상 임상시험입니다. 대상 환자는 수술 전 4주기의 mFOLFIRINOX와 매일 경구 HCQ를 병용 투여받은 뒤 수술적 절제를 진행하게 됩니다. 최대 목표 인원은 35명에서 40명이며, 3+3 알고리즘을 통해 최대 1200 mg까지 용량을 단계적으로 증량하여 최대 허용 용량(MTD)을 확인합니다. 초록에 유효성이나 생존기간 결과는 아직 명시되지 않았습니다.

대상 질환은 절제 가능한 췌장암이며 목표 인원은 35명에서 40명입니다.
중재 치료는 수술 전 mFOLFIRINOX 4주기와 경구용 hydroxychloroquine(HCQ) 병용 투여입니다.
HCQ의 용량 단계는 400 mg(1단계), 800 mg(2단계), 1200 mg(3단계)으로 3+3 알고리즘을 통해 평가합니다.
초록에 최종 반응률, 생존기간, 위험비 등의 유효성 수치는 명시되지 않았습니다.

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진행성 및 난치성 고형암 환자를 위한 신규 항암제 병용 요법(entinostat 및 ZEN003694) 임상시험 ¶

Testing A New Anti-cancer Drug Combination, Entinostat and ZEN003694, for Advanced and Refractory Solid Tumors

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2021-09-23 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.80

NCT05053971 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 진행성 또는 난치성 고형암 및 진행성 췌장암 환자를 대상으로 항암 신약인 entinostat와 ZEN003694를 함께 투여했을 때의 안전성, 부작용, 최고 용량 및 전체 반응률(ORR)을 평가하기 위해 진행됩니다. 1상에서는 용량 제한 독성(DLT)을 바탕으로 최대 허용 용량(MTD)과 안전성을 확인합니다. 2상에서는 진행성 췌장암 환자에서 전체 반응률(ORR) 등을 평가합니다. 총 목표 인원은 49명이며, 국내 기관은 포함되어 있지 않습니다.

1상에서는 entinostat와 ZEN003694 병용 요법의 최대 허용 용량(MTD)과 안전성 및 부작용 프로파일을 평가합니다.
2상에서는 진행성 및 진행성 췌장암 환자를 대상으로 전체 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존율(OS) 등을 확인합니다.
목표 환자 수는 총 49명이며, 국내 참여 기관은 없습니다.

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경계성 절제 가능 췌장암에서 수술 전 mFOLFIRINOX 또는 Gem-Nab-P 항암치료 후 등독성 고선량 정위체부방사선치료(iHD-SBRT) 병용을 평가하는 2상 임상시험 ¶

Preoperative mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- Isotoxic High-dose SBRT for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2021-10-19 · ClinicalTrials.gov · Erasme University Hospital · 중요도 0.80

NCT05083247 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전 선행화학요법(neoadjuvant therapy)에 등독성 고선량 정위체부방사선치료(iHD-SBRT)를 추가하는 치료의 유효성을 평가합니다. 환자들은 mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine plus nab-paclitaxel(Gem-Nab-P)로 4주기 치료를 받은 후, 질병이 진행되지 않은 경우 무작위 배정되어 수술 전 추가 항암치료 또는 방사선치료를 포함한 추가 치료를 받게 됩니다. 목표 환자 수는 256명이며, 다기관, 전향적, 무작위 비교 중재 연구로 진행됩니다.

목표 환자 수는 256명입니다.
환자들은 mFOLFIRINOX 또는 Gem-Nab-P로 4주기 초기 항암치료를 받습니다.
비진행 환자는 무작위 배정되어 A군(추가 항암치료 후 수술) 또는 B군(추가 항암치료, iHD-SBRT 및 수술)으로 나뉩니다.

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절제 가능 췌장암 환자를 위한 수술 전 펨브롤리주맙을 병용한 FOLFIRINOX 화학요법 및 수술 ¶

Neoadjuvant Folfirinox Combined With Pembrolizumab Followed by Surgery for Patients With Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2021-11-24 · ClinicalTrials.gov · Baylor College of Medicine · 중요도 0.80

NCT05132504 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 절제 가능한 췌장 腺암종(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전 FOLFIRINOX 화학요법과 pembrolizumab(펨브롤리주맙)을 병용하고 수술을 시행하는 2상 임상시험입니다. 연구진은 수술 전 FOLFIRINOX와 항 PD-1 단일클론항체인 pembrolizumab의 병용 투여가 안전하고 타당하며, 종양 내 면역세포를 증가시켜 임상적 반응을 향상시킬 것으로 가정합니다. 환자들은 수술 전 FOLFIRINOX 6주기 및 pembrolizumab 2주기를 투여받고 수술을 진행합니다. 수술 후에는 5FU 기반 화학요법과 추가 pembrolizumab 치료를 받게 되며, 목표 환자 수는 30명입니다.

대상 질환은 AJCC 병기 I, II, III기의 국소 절제 가능한 췌장 도관 선암종(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 30명입니다.
중재 치료는 수술 전 FOLFIRINOX와 pembrolizumab(펨브롤리주맙) 병용요법입니다.
환자들은 수술 전 6주기의 FOLFIRINOX와 2주기의 pembrolizumab을 투여받고 수술을 시행합니다.
수술 후에는 5FU 기반 화학요법을 최대 6주기, pembrolizumab을 7주기 추가로 투여받아 총 9회의 pembrolizumab 6주 간격(Q6week) 주기를 완료합니다.

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진행성 전이성 췌장암 1차 치료에서 surufatinib, camrelizumab 및 AS 병용 요법에 대한 임상시험 ¶

Surufatinib Plus Camrelizumab and AS in First Line Treatment of Advanced Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2022-02-01 · ClinicalTrials.gov · Chinese PLA General Hospital · 중요도 0.80

NCT05218889 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 surufatinib, camrelizumab, AS(nab-paclitaxel 및 S-1) 병용 요법의 유효성과 안전성을 AG(nab-paclitaxel 및 gemcitabine) 요법과 비교하여 평가하기 위한 임상시험입니다. 1b상 및 2상(phase 1b/2) 단계로 진행되며, 총 90명의 환자를 대상으로 합니다. 현재 중국에서 환자를 모집 중입니다.

절제 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 90명을 목표로 하는 1b/2상 임상시험입니다.
시험 치료군은 surufatinib, camrelizumab, nab-paclitaxel 및 S-1을 병용합니다.
대조군은 AG(nab-paclitaxel 및 gemcitabine) 요법을 사용합니다.
초록에 명시되지 않음(생존기간, 반응률, 위험비 결과는 아직 초록에 명시되지 않음).

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췌장선암(Pancreatic Adenocarcinoma)에서 젬시타빈(Gemcitabine) 및 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel)과 병용한 베다네콜(Bethanechol) 자극 요법 ¶

Stimulation With Bethanechol in Combination With Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-02-15 · ClinicalTrials.gov · Susan E. Bates · 중요도 0.80

NCT05241249 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장선암 환자를 대상으로 bethanechol과 gemcitabine, nab-paclitaxel 병용 치료의 안전성과 R0 절제율에 미치는 영향을 평가합니다. 동물 모델에서 bethanechol이 암의 성장과 확산을 억제하는 것으로 나타나, 수술 후 암의 재발 가능성을 낮추기 위한 연구입니다. 연구의 목표 인원은 37명이며 현재 환자를 모집 중입니다. 이 연구는 부작용이 견딜 만하고 암세포 성장 억제 징후를 보이는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

1차 목적은 bethanechol 치료가 R0 절제율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
안전성 목적은 bethanechol과 gemcitabine, nab-paclitaxel 병용 요법의 안전성과 내인성을 평가하는 것입니다.
탐색적 목적은 부교감신경 자극과 관련된 유전체 바이오마커를 평가하고 종양 성장 속도 감소 능력을 평가하는 것입니다.
이 임상시험의 목표 인원은 37명입니다.

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진행성 간·췌장·담도계 암 환자를 위한 durvalumab, tremelimumab, propranolol 및 항암화학요법 병용 임상시험 ¶

Durvalumab and Tremelimumab in Combination With Propranolol and Chemotherapy for Treatment of Advanced Hepatopancreabiliary Tumors (BLOCKED)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 지지요법·삶의질 · 2022-07-11 · ClinicalTrials.gov · AHS Cancer Control Alberta · 중요도 0.80

NCT05451043 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 췌장암, 간세포암, 담도암 환자를 대상으로 면역항암제 durvalumab(더발루맙) 및 tremelimumab(트레멜리무맙)과 베타차단제 propranolol(프로프라놀올), 그리고 항암화학요법을 함께 투여하는 단일군 제2상 임상시험입니다. 췌장암 코호트에서는 durvalumab, gemcitabine(젬시타빈), nab-paclitaxel(납-파클리탁셀), propranolol이 병용됩니다. 총 목표 환자 수는 62명이며 현재 환자를 모집 중입니다. 초록에 유효성이나 안전성 결과는 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 총 62명입니다.
췌장암 환자에게는 durvalumab, gemcitabine, nab-paclitaxel, propranolol이 병용 투여됩니다.
상세한 임상 결과와 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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수술 가능한 췌장암에서 항암화학요법 후 항생제와 펨브롤리주맙을 이용한 장내 미생물 조절 ¶

Modulation of the Gut Microbiome With Pembrolizumab Following Chemotherapy in Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-07-18 · ClinicalTrials.gov · Icahn School of Medicine at Mount Sinai · 중요도 0.80

NCT05462496 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 수술이 가능한(resectable) 췌장암 환자 25명을 대상으로 FOLFIRINOX 항암화학요법 이후 항생제와 pembrolizumab(펨브롤리주맙)을 투여하여 면역 활성화 변화를 확인하는 다기관 단일군 파일럿 연구입니다. 주요 목적은 항생제와 펨브롤리주맙 치료 후 췌장 종양 조직 내 면역 활성화를 확인하는 것입니다. 이차 목적에는 수술 전 항생제와 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성과 타당성, 그리고 예비 항종양 활성을 평가하는 것이 포함됩니다.

목표 환자 수는 총 25명이며, 마운트 시나이 암센터(Mount Sinai Health System, Tisch Cancer Institute) 등에서 진행됩니다.
일차 평가지표는 HLA-DR, CD38, CD25, KI67, CD69 등의 T세포 마커 중 하나 이상에서 기저치 대비 20% 이상 증가한 면역 반응 달성 여부입니다.
연구에 사용되는 중재법에는 FOLFIRINOX 항암화학요법, ciprofloxacin, metronidazole, pembrolizumab, 종양 생검 및 수술적 절제 등이 포함됩니다.

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경계성 절제 가능 및 국소 진행성 췌장암 환자를 위한 짐베렐리맙, 쾀리클루스탓, 항암화학요법 병용 임상시험 ¶

Zimberelimab and Quemliclustat in Combination With Chemotherapy for the Treatment of Patients With Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-01-18 · ClinicalTrials.gov · Jonsson Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.80

NCT05688215 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 1/2상 임상시험은 수술로 제거 가능성이 있거나 주변 조직으로 퍼진 췌장선암(pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 zimberelimab(짐베렐리맙)과 quemliclustat(쾀리클루스탓)을 mFOLFIRINOX 항암화학요법과 함께 투여했을 때의 효과를 평가합니다. 짐베렐리맙은 면역관문억제제이며, 쾀리클루스탓은 면역 반응을 저해하는 아데노신(adenosine)을 차단하는 약물입니다. 연구진은 이 병용 치료를 통해 환자의 면역체계를 활성화하고 항암 효과를 높이고자 합니다. 본 시험의 목표 인원은 56명입니다.

임상시험 단계: 1/2상 (PHASE1/PHASE2)
목표 환자 수: 56명
대상 질환: 경계성 절제 가능 및 국소 진행성 췌장선암
주요 평가변수: 안전성, 내인성, 절제율, 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR) 등

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전이성 췌장암에서 진폭 변조 고주파 전자기장과 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀 병용요법 연구 ¶

Study of Amplitude-Modulated Radiofrequency Electromagnetic Fields in Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-03-20 · ClinicalTrials.gov · THERABIONIC INC. · 중요도 0.80

NCT05776524 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 전이성 췌장 선암(metastatic adenocarcinoma of the pancreas) 환자를 대상으로 합니다. 표준 항암화학요법인 젬시타빈(gemcitabine) 및 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel)과 TheraBionic 기기를 이용한 진폭 변조 고주파 전자기장의 병용 치료 효과를 평가합니다. 주요 목표는 6개월 전체 생존율(OS) 개선 효과를 확인하는 것입니다. 또한 안전성, 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병 조절률(DCR)을 함께 평가합니다.

목표 환자 수는 46명입니다.
주요 평가지표는 병용 치료에 따른 6개월 전체 생존율(OS) 개선 효과입니다.
이차 평가지표로는 안전성, 내인성, 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병 조절률(DCR)이 포함됩니다.

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치료 경험이 없는 전이성 췌장 선암 환자를 위한 valproic acid 및 simvastatin과 gemcitabine/nab-paclitaxel 병용 요법 ¶

Valproic Acid/Simvastatin Plus Gemcitabine/Nab-paclitaxel Based Regimens in Untreated Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Patients

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-04-20 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute, Naples · 중요도 0.80

NCT05821556 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장 도관 선암(mPDAC) 환자를 대상으로 1차 치료인 gemcitabine과 nab-paclitaxel 기반 요법에 valproic acid(발프로산)와 simvastatin(심바스타틴)을 추가하는 임상 2상 시험입니다. 연구진은 이 병용 요법이 항암 효과를 높이고 무진행 생존기간(PFS)을 연장할 수 있는지 평가합니다. 종 및 혈액 샘플에 대한 상관관계 연구를 통해 독성 및 효능의 잠재적 바이오마커를 식별하고자 합니다. 목표 환자 수는 총 240명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

목표 환자 수는 240명입니다.
이 연구는 2단계(phase2) 임상시험입니다.
중재 약물로 valproic acid, simvastatin 20mg, gemcitabine 1000 mg, nab paclitaxel, cisplatin, capecitabine이 사용됩니다.

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진행성 췌장암 환자를 위한 IN10018 및 표준 화학요법(±KN046) 병용 임상 1상 및 2상 시험 ¶

IN10018+ Standard Chemotherapy (+KN046) in Subjects With Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2023-04-25 · ClinicalTrials.gov · InxMed (Shanghai) Co., Ltd. · 중요도 0.80

NCT05827796 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 신약 IN10018에 표준 화학요법(albumin-bound paclitaxel, gemcitabine) 및 면역항암제 KN046을 함께 투여하는 다기관, 공개, 단일군, 임상 Ib/II상 시험입니다. 연구는 용량 확인 단계(dose confirmation phase)와 용량 확장 단계(dose expansion phase)로 나누어 진행됩니다. 용량 확인 단계에서는 IN10018의 2상 권장 용량(RP2D)을 결정합니다. 용량 확장 단계에서는 병용 치료의 항종양 활성과 안전성을 추가로 탐색합니다.

목표 환자 수는 총 70명입니다.
연구는 IN10018과 표준 화학요법 병용 코호트 및 IN10018, 표준 화학요법, KN046 병용 코호트의 2개 코호트로 진행됩니다.
용량 확인 단계와 용량 확장 단계를 통해 2상 권장 용량(RP2D)을 찾고 안전성과 항종양 활성을 평가합니다.

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진행성 췌장암 환자에서 1차 치료로서 항암화학요법과 병용한 AK104 연구 ¶

A Study of AK104 With Chemotherapy as First-line Treatment in Patients With Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-05-16 · ClinicalTrials.gov · Akeso · 중요도 0.80

NCT05859750 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 PD-1/CTLA-4 이중특이항체(bispecific antibody)인 AK104와 항암화학요법을 병용한 1차 치료의 안전성, 내약성, 약동학(pharmacokinetics, PK), 면역원성, 약력학(pharmacodynamics, PD) 및 항종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 78명이며, 연령은 18세부터 75세까지입니다. 초록에 명시되지 않음

임상시험 단계: 2상(PHASE2)
목표 환자 수: 78명
대상 환자 연령: 18세~75세
중재 치료: AK104, Gemcitabine, Nab-Paclitaxel, Liposomal Irinotecan, Oxaliplatin, 5-Fluorouracil/Calcium folinate, Oxaliplatin + Irinotecan + 5-Fluorouracil/Leucovorin

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전이성 췌장암 환자를 위한 저용량 옥시리(LD-OXIRI) 2상 임상시험 ¶

Metronomic Capecitabine, Oxaliplatin and UGT1A1 Genotype-directed Irinotecan in Metastatic Pancreatic Cancer Patients

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-07-03 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Centre, Singapore · 중요도 0.80

NCT05929885 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 저용량 옥시리(LD-OXIRI)지요법의 안전성과 항암 효과를 평가합니다. 저용량 옥살리플라틴(oxaliplatin), 카페시타빈(capecitabine, 상품명 xeloda), 그리고 유전자(UGT1A1) 맞춤형 이리노테칸(irinotecan, IRI)을 병용합니다. 싱가포르 국립암센터(NCCS)에서 단일 기관, 비무작위, 공개 방식으로 진행되며 총 50명의 환자를 모집합니다. 환자들은 질병이 진행되거나 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 치료를 받습니다.

목표 환자 수는 총 50명이며 싱가포르 국립암센터에서 진행됩니다.
중재 치료는 저용량 옥살리플라틴, 카페시타빈, UGT1A1 유전자형에 따른 이리노테칸 병용요법(LD-OXIRI)입니다.
연구의 주요 평가는 반응률과 독성을 확인하는 것입니다.
초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

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진행성 고형암 환자를 위한 신약 HTL0039732 단독 및 아테졸리주맙 병용 임상시험 ¶

HTL0039732 in Participants With Advanced Solid Tumours

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2023-07-13 · ClinicalTrials.gov · Cancer Research UK · 중요도 0.80

NCT05944237 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 새로운 신약 HTL0039732를 단독 투여하거나 면역관문 억제제인 atezolizumab(아테졸리주맙)과 병용하여 안전성과 적정 용량을 평가하는 최초 인체 대상(first-in-human) 임상시험입니다. HTL0039732는 암세포의 면역 회피를 돕는 EP4 수용체를 차단하는 약물로, 면역체계가 암세포를 다시 공격할 수 있도록 돕는 기전을 가집니다. 연구는 용량을 단계적으로 늘려가는 1상(용량 증량)과 특정 암종을 대상으로 하는 2a상(용량 확장)으로 나누어 진행됩니다. 목표 환자 수는 총 150명이며, 췌장암을 포함한 다양한 고형암 환자가 임상시험의 1상 파트 B 등에 참여할 수 있습니다.

목표 인원은 총 150명이며, 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다.
HTL0039732 단독 요법 및 atezolizumab(아테졸리주맙)과의 병용 요법을 평가합니다.
1상은 가장 안전한 용량을 찾는 용량 증량 단계이며, 2a상은 유효성을 평가하는 용량 확장 단계입니다.
췌장암은 PGE2/EP4 신호전달이 중요하다고 여겨지는 1상 파트 B 등의 대상 질환에 포함됩니다.

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재발성 및 불응성 전이성 진행성 췌장암 환자를 위한 C3(메트포르민, 심바스타틴, 디곡신) 병용 투여 제2A상 파일럿 임상시험 ¶

Phase 2A Pilot C3 Trial of Recurrent/Refractory Metastatic Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-09-11 · ClinicalTrials.gov · State University of New York - Downstate Medical Center · 중요도 0.80

NCT06030622 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 재발성 및 불응성 전이성 췌장암 환자 25명을 대상으로 C3 요법(metformin, simvastatin, digoxin 병용)과 Gemcitabine 병용 투여의 안전성, 내인성, 질병 반응을 평가합니다. C3 요법은 표준 치료와 함께 또는 C3 단독으로 최대 2년 동안 투여됩니다. 연구의 주요 목적은 C3와 Gemcitabine 병용의 안전성과 내약성을 확인하고, 종양 반응 및 환자의 생존 연장 효과를 평가하는 것입니다. 목표 인원은 25명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

목표 인원은 25명의 재발성/불응성 전이성 췌장암 환자입니다.
중재 치료는 C3(metformin 850mg 1일 2회, digoxin 0.25mg 1일 1회, simvastatin 20mg 1일 1회)와 Gemcitabine 병용이며, 1차 표준 치료를 거부한 환자는 C3 단독 투여를 받습니다.
1차 평가변수는 C3와 Gemcitabine 병용 투여의 안전성, 이상 반응, 그리고 방사선학적 종양 평가를 통한 질병 반응입니다.
2차 평가변수는 BIRC5, CA19-9, CEA 등 종양 바이오마커의 수치 및 분자적 변화 측정입니다.

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국소 진행성 췌장관선암 환자에서 수술 전 면역항암제와 방사선 치료를 병용하는 2상 임상시험 ¶

Combination Therapy in Patients With Localized Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-09-21 · ClinicalTrials.gov · Gulam Manji · 중요도 0.80

NCT06048484 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전 표준 방사선 치료(Stereotactic body radiotherapy, SBRT)와 면역항암제 zimberelimab, CD73 억제제 quemliclustat, A2a/b 억제제 etrumadenant의 병용 투여 안전성과 면역 반응 증가 효과를 평가하는 2상 임상시험입니다. 총 60명의 환자를 목표로 진행되며 1단계와 2단계로 나누어 환자들에게 수술 전 7주간 치료를 시행합니다. 초록에 최종 임상 결과 및 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.

대상 질환은 국소 진행성 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)이며 목표 인원은 60명입니다.
수술 전 7주 동안 SBRT와 함께 zimberelimab, quemliclustat, etrumadenant 등의 약물 병용 치료를 시험합니다.
효과 및 생존율 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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수술 불가 췌장암 환자에서 Sintilimab, 항암화학요법, 방사선치료의 병용 연구 ¶

Sintilimab Combined With Chemotherapy and Radiotherapy in Patients With Inoperable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2023-09-22 · ClinicalTrials.gov · Shandong Cancer Hospital and Institute · 중요도 0.80

NCT06050317 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장암(pancreatic cancer) 환자 25명을 대상으로 합니다. 면역관문억제제인 Sintilimab(신틸리맙)과 항암화학요법(mFFN 또는 NALIRIFOX), 그리고 방사선치료를 병용하여 치료 효과를 평가합니다. 초록에 따르면 치료 결과 및 생존 이점에 대한 구체적인 수치는 아직 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 25명이며 현재 환자를 모집 중인 2상(phase2) 임상시험입니다.
중재 치료로 Sintilimab plus mFFN or NALIRIFOX and Radiation을 시행합니다.
등록 대상은 18세에서 75세 사이의 수술 불가 췌장암 환자입니다.
생존율 및 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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메소텔린(MSLN)을 발현하고 HLA-A*02 발현이 소실된 고형암 환자를 대상으로 하는 논리 게이트 CAR T세포 치료제(A2B694, A2B543)의 안전성과 유효성 평가 연구 ¶

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Mesothelin-Targeting Logic-gated CAR T, in Participants With Solid Tumors That Express MSLN and Have Lost HLA-A*02 Expression

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2023-09-25 · ClinicalTrials.gov · A2 Biotherapeutics Inc. · 중요도 0.80

NCT06051695 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 메소텔린(MSLN)을 발현하고 HLA-A*02 발현이 소실된 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 췌장암을 포함한 고형암 환자를 대상으로 자가 논리 게이트 Tmod™ CAR T세포 치료제(A2B694 또는 A2B543)를 평가하는 임상 1/2상 시험입니다. 1상에서는 환자에게 안전한 권장 용량을 결정하고, 2상에서는 권장 용량의 종양 세포 사멸 효과와 정상 세포 보호 능력을 평가합니다. 총 목표 환자 수는 474명이며, 환자들은 사전에 BASECAMP-1(NCT04981119) 연구를 통해 T세포 채집을 거쳐 본 연구에 참여하게 됩니다. 초록에 유효성에 대한 구체적인 수치 결과는 명시되지 않았습니다.

목표 인원은 총 474명이며, 췌장암을 포함한 고형암 환자를 대상으로 합니다.
연구의 중재 치료제는 A2B694, A2B543 및 xT CDx with HLA-LOH Assay입니다.
1상에서는 안전성과 권장 용량을 평가하며, 2상에서는 유효성과 안전성을 평가합니다.

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진행성 췌장암 환자를 위한 ABSK021 2상 임상시험 ¶

A Phase 2 Study of ABSK021 in Patients With Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2023-11-01 · ClinicalTrials.gov · Abbisko Therapeutics Co, Ltd · 중요도 0.80

NCT06111274 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 Pimicotinib(ABSK021)과 항암화학요법(chemotherapy)의 병용투여(Toripalimab 병용 여부 포함)에 대한 유효성과 안전성을 평가합니다. 주요 평가 질문은 병용요법의 안전성과 유효성 확인입니다. 연구 파트 A 또는 B에서는 약물 투여를 약 24주간 받게 됩니다. 초록에 전체 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 총 82명입니다.
참여 연령은 18세부터 75세까지입니다.
중재 치료로 Pimicotinib(ABSK021) 등이 사용됩니다.
초록에 구체적인 생존기간이나 반응률 등의 수치는 명시되지 않았습니다.

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수술 전 propranolol 투여가 췌장암(PDAC) 환자에 미치는 안전성, 유효성 및 타당성 평가 ¶

Examining Safety, Efficacy and Feasibility of Preoperative Propranolol in Patients With PDAC.

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-11-22 · ClinicalTrials.gov · Zealand University Hospital · 중요도 0.80

NCT06145074 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험(IMPULS trial)은 수술을 앞둔 췌장암(Pancreatic Cancer) 환자 30명을 대상으로 수술 전 propranolol 투여의 효과와 안전성을 평가하는 2상(PHASE2) 무작위 대조 임상시험입니다. 환자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 수술 전 10일 동안 하루 두 번 propranolol 40mg 또는 위약(placebo)을 복용하게 됩니다. 주요 목표는 수술 전 불안 감소, 종양유발성 변화, 심박변이도(HRV), 90일 이내 사망률 및 수술 후 합병증을 평가하는 것입니다.

총 30명의 췌장암 수술 예정 환자가 참여하여 propranolol군과 위약군에 1:1로 15명씩 배정됩니다.
수술 전 10일 동안 하루에 두 번 40mg의 propranolol 또는 위약을 복용합니다.
주요 평가변수는 불안 수준(HAM-A, HADS), 종양유발성 유전자 발현, 심박변이도(HRV), 수술 후 30일 및 90일 생존율과 합병증입니다.

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진행성 췌장암 환자에서 Trilaciclib와 mFOLFIRINOX 병용 치료에 관한 연구 ¶

A Study of Trilaciclib Combined With mFOLFIRINOX in the Treatment of Patients With Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2023-11-30 · ClinicalTrials.gov · The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School · 중요도 0.80

NCT06151262 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 1차 치료를 받는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 Trilaciclib와 mFOLFIRINOX 병용 요법의 안전성과 화학요법 유발 골수억제(chemotherapy-induced myelosuppression) 발생률을 관찰합니다. 총 30명의 환자를 목표로 하는 단일군 탐색적 임상시험(single-arm, exploratory clinical study)입니다. 주요 평가지표는 화학요법 유발 골수억제 발생률이며, Trilaciclib가 골수억제 발생이나 정도를 줄일 수 있는지 평가합니다.

대상 질환은 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer)입니다.
중재 방법은 Trilaciclib와 mFOLFIRINOX의 병용 투여입니다.
주요 평가지표는 화학요법 유발 골수억제(chemotherapy-induced myelosuppression)의 발생률입니다.
목표 환자 수는 30명이며, 연령은 18세에서 75세까지입니다.

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BRAF 융합 양성 저등급 신경교종 또는 췌장암 환자 대상 binimetinib (Perfume) 임상 2상 ¶

Binimetinib in Patients With BRAF Fusion-positive Low-grade Glioma or Pancreatic Cancer (Perfume)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-12-06 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Center, Japan · 중요도 0.80

NCT06159478 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 BRAF 융합 또는 재배열이 있는 진행성 또는 재발성 저등급 신경교종 및 췌장암 환자를 대상으로 binimetinib(비니메티닙)의 효능과 안전성을 평가하는 공개, 평행, 2개 코호트, 다기관, 연구자 주도 임상 2상 시험입니다. 등록된 환자들은 경구용 binimetinib 45mg을 하루에 두 번 투여받습니다. 연구는 저등급 신경교종 코호트(코호트 A)와 췌장암 코호트(코호트 B)로 나뉘어 진행되며, 총 목표 인원은 32명입니다.

대상 질환은 BRAF 융합 또는 재배열이 있는 진행성 또는 재발성 저등급 신경교종 및 췌장암입니다.
중재 치료로 binimetinib 45mg을 하루 두 번 경구 투여합니다.
총 목표 환자 수는 32명이며, 일본 국립암센터가 스폰서인 임상 2상 시험입니다.

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진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 경도관 동맥 내 주입 요법의 2상 임상시험 ¶

Transcatheter Arterial Infusion to Patients With Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 지지요법·삶의질 · 2024-01-09 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.80

NCT06196788 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 진행성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈(gemcitabine)과 납-파클리탁셀(nab-paclitaxel) 정맥 주사에 경도관 동맥 내 주입(Transcatheter Arterial Infusion) 요법을 병용하는 치료의 유효성을 평가합니다. 동맥 내 주입 화학요법은 종양 부위에 선택적으로 약물을 전달하여 전신 부작용을 줄일 수 있는 대안으로 고려됩니다. 총 30명의 환자를 모집하여 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS) 등을 측정합니다.

진행성 췌장암 환자 30명을 대상으로 젬시타빈 및 납-파클리탁셀의 정맥 주사와 경도관 동맥 내 주입 병용 요법을 평가하는 2상 연구입니다.
주요 평가 항목으로 3주마다 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 질병 조절률(DCR)을 측정합니다.
이전에 주요 항암 치료를 받지 않은 18세 이상 80세 이하의 진행성 또는 전이성 췌장 선암 환자를 대상으로 합니다.

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국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장관선암 환자의 1차 치료로서 CEND-1과 병용 화학요법에 대한 연구 ¶

A Study of CEND-1 With Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2024-02-15 · ClinicalTrials.gov · Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. · 중요도 0.80

NCT06261359 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 1차 치료로서 CEND-1과 젬시타빈(gemcitabine)/나브-팍리탁셀(nab-paclitaxel) 병용요법의 유효성과 안전성을 위약 대조군과 비교 평가하는 2상 임상시험입니다. 이전에 전신 치료를 받지 않은 환자 120명을 대상으로 진행됩니다. CEND-1의 병용 투여 효과 및 안전성을 확인하는 것을 목표로 합니다.

18세 이상 80세 이하의 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장관선암 환자 120명을 대상으로 하는 2상 임상시험입니다.
CEND-1을 젬시타빈/나브-팍리탁셀과 병용 투여했을 때의 유효성 및 안전성을 위약 대조군과 비교합니다.
이전 전신 치료 이력이 없는 환자를 대상으로 1차 치료제로서의 효과를 평가합니다.

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국소 진행성 또는 재발성 췌장암 환자에서 Toripalimab, 항암화학요법 및 PULSAR 방사선치료를 병용하는 2상 임상시험 ¶

PD-1 Combined With Chemotherapy and PULSAR in LAPC and Local Recurrence Patients

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-04-11 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.80

NCT06359275 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자와 수술 후 국소 재발한 환자를 대상으로 PD-1 항체인 toripalimab에 젬시타빈(gemcitabine), 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel, 알부민 결합 팟클리탁셀), 그리고 PULSAR 방사선치료를 병용하는 치료법의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 연구입니다. 총 81명의 환자(국소 진행성 46명, 국소 재발성 35명)를 대상으로 단일 기관에서 진행되며 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 수술 전환율, 삶의 질을 관찰합니다. 연구의 예상 등록 기간은 18개월이며 각 환자는 최소 18개월 동안 추적 관찰을 받습니다.

목표 환자 수는 총 81명이며, 국소 진행성 췌장암 환자 46명과 수술 후 국소 재발 환자 35명이 참여합니다.
평가 변수로는 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 수술 전환율, 삶의 질이 포함됩니다.
중재 치료는 PD-1 항체(toripalimab), nab-paclitaxel, gemcitabine, PULSAR 방사선치료의 병용입니다.

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(경계성) 절제 가능 췌장암을 위한 수술 전 삼중 요법(PREOPANC-5)¶

Neoadjuvant Triple Therapy for (Borderline) Resectable Pancreatic Cancer (PREOPANC-5)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-04-25 · ClinicalTrials.gov · Amsterdam UMC, location VUmc · 중요도 0.80

NCT06384560 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 (경계성) 절제 가능 국소 췌장선암(Localized Pancreatic Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. mFOLFIRINOX 항암화학요법, pembrolizumab(펨브롤리주맙) 면역요법, 정위방사선치료(SABR)를 포함한 수술 전(neoadjuvant) 삼중 치료의 생존율 개선 효과를 평가합니다. 수술 전 치료 후 수술과 보조 치료를 진행하며, 총 목표 환자 수는 66명입니다.

대상 질환은 국소, 경계성 절제 가능, 절제 가능 췌장선암(Pancreatic Adenocarcinoma)입니다.
중재 치료로 pembrolizumab, FOLFIRINOX, SABR을 사용합니다.
목표 환자 수는 66명이며, 현재 환자를 모집 중(recruiting)입니다.
초록에 명시된 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적 수치는 초록에 명시되지 않음.

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절제 가능성 경계형 및 국소 진행성 췌장암에 대한 저분할 방사선치료, 항암화학요법, 그리고 camrelizumab 병용 선행암치료 ¶

Hypofractionated Radiotherapy +Chemotherapy+ Camrelizumab as Neoadjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-05-30 · ClinicalTrials.gov · Hebei Medical University Fourth Hospital · 중요도 0.80

NCT06435260 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능성 경계형(borderline resectable) 및 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 저분할 방사선치료(hypofractionated radiotherapy), AG 항암화학요법, 그리고 camrelizumab 면역요법을 병용하는 선행암치료(neoadjuvant therapy)의 효과를 평가합니다. 수술 전환율(surgical conversion rate)과 단기 및 장기 치료 결과를 확인하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 30명이며 2상 임상시험(PHASE2)으로 진행됩니다.

대상 질환은 절제 가능성 경계형 및 국소 진행성 췌장암입니다.
평가 항목은 수술 전환율과 단기 및 장기 치료 결과입니다.
중재 방법은 저분할 방사선치료, AG 항암화학요법, camrelizumab 면역요법의 병용입니다.
목표 인원은 30명입니다.

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전이성 췌장암 1차 치료로서 adebrelimab, decitabine, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법에 대한 제 1b/2상 임상시험 ¶

Phase Ib/II Clinical Study of Adebrelimab in Combination With Decitabine, Albumin-bound Paclitaxel, and Gemcitabine for the First-line Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2024-06-12 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.80

NCT06454448 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자를 대상으로 adebrelimab, decitabine, albumin-bound paclitaxel(알부민 결합 파클리탁셀), gemcitabine(젬시타빈) 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 전향적, 단일군, 단일기관 제1b/2상 임상시험입니다. 췌장암 환자 20명을 목표로 진행하며, 1차 평가변수는 용량제한독성(DLT), 권장 2상 용량(RP2D), 객관적 반응률(ORR)입니다. 면역관문억제제와 항암화학요법에 에피제네틱 억제제(decitabine)를 더해 면역치료 반응을 높이는 전략을 평가합니다.

대상 질환은 조직학적으로 확진된 전이성 췌장암(AJCC 8판 기준 4기) 환자입니다.
목표 환자 수는 20명입니다.
1차 평가변수는 용량제한독성(DLT), 권장 2상 용량(RP2D), 객관적 반응률(ORR)입니다.
2차 평가변수는 전체 생존기간(OS), 무진행 생존기간(PFS), 질병 통제율(DCR), 반응 지속기간(DoR), 안전성입니다.

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전이성 또는 절제 불가능한 췌장암 환자를 위한 EGFRBi 탑재 신선 말초혈액단핵세포(EGFR FPBMC) 임상시험 ¶

Study of EGFRBi Armed Fresh PBMC in Metastatic or Unresectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-06-28 · ClinicalTrials.gov · University of Virginia · 중요도 0.80

NCT06479239 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 또는 절제 불가능한 췌장암(pancreas cancer) 환자를 대상으로 항CD3(cluster of differentiation 3) x 항상피세포성장인자수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 이중특이항체가 장착된 신선 말초혈액단핵세포(EGFR FPBMC) 치료의 안전성을 확인하고 유효성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험입니다. 환자로부터 백혈구채집술(leukapheresis)을 통해 림프구(lymphocyte)를 채취하여 T세포를 활성화한 뒤 다시 주입하는 방식으로 진행됩니다. 총 23명의 환자를 목표로 모집하며 정맥 주사로 투여됩니다. 초록에 세부적인 유효성 및 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 총 23명입니다.
환자의 T세포를 이중특이항체로 코팅하여 활성화한 뒤 종양을 공격하도록 재주입하는 치료법입니다.
치료는 정맥 주사를 통해 총 8회의 주 2회 투여 후, 2주마다 8회의 추가 투여로 진행됩니다.
반응률, 위험비, 생존기간 등의 임상 결과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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젬시타빈, 엘로티닙, 냅-파클리탁셀로 치료하는 기저형 췌장관암 ¶

Basal-like PDAC Treated With Gemcitabine, Erlotinib, and Nab-paclitaxel

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-07-03 · ClinicalTrials.gov · UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.80

NCT06483555 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상 1/2상 시험은 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자들을 대상으로 표준 항암화학요법 조합인 젬시타빈(gemcitabine)과 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel, GnP)에 저용량의 표피성장인자수용체(EGFR) 차단제를 추가하는 것의 안전성과 효과를 평가합니다. 모든 참가자는 PurIST 도구를 통해 종양을 기저형(basal-like)과 전형형(classical)으로 분류합니다. 기저형 환자들은 1상에서 GnP와 엘로티닙(erlotinib)을 투여받으며 안전한 용량을 확인하고, 2상에서는 GnP 단독 요법 또는 GnP와 엘로티닙 병용 요법에 무작위 배정됩니다. 연구 전체에서 전체 생존기간(OS), 무진행 생존기간(PFS), 반응률(response rate) 등의 장기적인 결과를 추적합니다.

목표 환자 수는 총 104명이며, 기저형 환자를 대상으로 1상과 2상이 진행됩니다.
1상에서는 기저형 환자 최대 약 52명을 대상으로 GnP와 엘로티닙 병용의 안전 용량을 찾습니다.
2상에서는 기저형 환자 약 82명을 GnP 단독 또는 GnP와 엘로티닙 병용으로 무작위 배정하여 비교합니다.
전체 생존기간, 무진행 생존기간, 종양 반응률 등의 장기적 결과를 추적 관찰합니다.

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진행성 췌장암의 2차 치료로서 카도닐리맙(cadonilimab)과 S-1 또는 카페시타빈(capecitabine) 병용 요법 ¶

Cadonilimab Combined With S-1 or Capecitabine as Second-line Treatment for Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2024-08-01 · ClinicalTrials.gov · Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine · 중요도 0.80

NCT06532617 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 카도닐리맙(cadonilimab)과 S-1 또는 카페시타빈(capecitabine)을 병용한 2차 치료의 효능과 안전성을 평가하는 단일 기관, 단일 군, 2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 30명이며 18세부터 80세까지의 성인을 대상으로 합니다. 초록에 세부 생존율이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 30명입니다.
18세에서 80세 사이의 진행성 췌장암 환자가 대상입니다.
카도닐리맙(cadonilimab)과 S-1 또는 카페시타빈(capecitabine)의 병용 요법을 평가합니다.
구체적인 유효성 및 안전성 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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진행성 췌장암의 정밀 치료에 관한 탐색적 플랫폼 연구 ¶

Exploratory Platform Research on Precision Therapy of Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2024-08-09 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.80

NCT06547736 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 항체-약물 접합체(ADC) 단독요법 또는 HRS-4642나 면역요법과의 병용요법에 대한 안전성, 내인성, 유효성을 평가합니다. 단일 기관에서 공개, 탐색적 임상시험(phase2)으로 진행됩니다. 연구는 용량 탐색 단계와 효능 탐색 단계의 두 단계로 나누어 수행됩니다. 총 목표 환자 수는 160명입니다.

목표 환자 수는 160명입니다.
18세에서 75세 사이의 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자가 대상입니다.
HR-S4642, ADC 약물, 면역치료제 Adebrelimab 등의 단독 또는 병용 중재를 평가합니다.

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전이성 췌장암 환자를 위한 Bortezomib, PD-1 단일클론항체, mFOLFIRINOX 병용 요법 ¶

Bortezomib Combined with PD-1 MAb and MFOLFIRINOX for Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 진단·조기발견 · 2024-08-27 · ClinicalTrials.gov · First Affiliated Hospital of Zhejiang University · 중요도 0.80

NCT06572813 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 전이성 췌장암(pancreas cancer) 환자를 대상으로 Bortezomib Injection, Sintilimab(신딜리주맙, PD-1 MAb), mFOLFIRINOX 병용 치료의 안전성과 유효성을 평가합니다. 단일 기관, 전향적, 공개 라벨 방식으로 진행됩니다. 1상에서는 내혈성과 용량을 평가하고, 2상에서는 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS) 등을 평가합니다. 목표 환자 수는 63명이며 연령은 18세에서 75세 사이입니다.

대상 질환은 전이성 췌장암(Pancreas Cancer)이며 목표 인원은 63명입니다.
중재 방법은 Bortezomib Injection, Sintilimab, mFOLFIRINOX(oxaliplatin, fluorouracil, irinotecan, leucovorin) 병용입니다.
1상에서는 내약성 평가와 용량 결정을 진행하며, 2상에서는 ORR, PFS, OS 등을 평가합니다.
초록에 명시되지 않은 구체적인 생존기간이나 반응률 결과는 초록에 명시되지 않음.

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췌장암의 수술 전후 보조 치료로서 HRS-4642와 AG 병용 투여에 대한 임상시험 ¶

HRS-4642 in Combination With AG for Neoadjuvant and Adjuvant Treatment of Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-09-19 · ClinicalTrials.gov · Ruijin Hospital · 중요도 0.80

NCT06587061 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 췌장암 환자를 대상으로 수술 전 보조요법(neoadjuvant treatment) 및 수술 후 보조요법(adjuvant treatment)으로서 HRS-4642와 젬시타빈(gemcitabine), 알부민 결합 파클리탁셀(albumin-bound paclitaxel, AG) 병용 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 탐색적 2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 30명이며 18세부터 80세까지의 환자를 대상으로 합니다. 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 등의 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

목표 인원은 30명의 췌장암 환자입니다.
중재 치료는 HRS-4642와 AG(gemcitabine 및 albumin-bound paclitaxel)의 병용입니다.
임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
구체적인 유효성 및 안전성 결과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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진행성 췌장암 및 대장암 환자에서의 의료용 대마(Medical Cannabis) 임상시험 ¶

Medical Cannabis in Patients With Advanced Pancreatic and Colorectal Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 지지요법·삶의질 치료 전반 · 2024-09-20 · ClinicalTrials.gov · HealthPartners Institute · 중요도 0.80

NCT06605430 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

진행성 췌장암 및 대장암 환자는 증상 부담(symptom burden)으로 인해 삶의 질이 떨어지고 치료 내약성이 감소합니다. 이 2상(phase2) 임상시험은 진행성 췌장암 및 대장암 환자 64명을 대상으로 의료용 대마(Medical Cannabis)가 증상 부담에 미치는 영향을 연구합니다. 참가자들은 1:1로 무작위 배정되어 조기(early) 또는 지연(delayed) 의료용 대마 치료를 받게 됩니다. 주요 연구 기간은 0주에서 8주 사이입니다.

목표 인원은 64명입니다.
참가자들은 1:1 비율로 조기 대마군 또는 지연 대마군으로 무작위 배정됩니다.
조기군은 즉시 대마를 제공받고, 지연군은 첫 8주 동안 대마를 사용하지 않습니다.
연구 기간은 총 8주(1차) 또는 16주(2차)로 진행됩니다.

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간 전이 소전이(oligometastatic) 췌장암 환자에서 전환 수술(conversion surgery)과 완화 치료(palliative care)의 비교 ¶

Conversion Surgery Vs. Palliative Care in Pancreatic Cancer Oligometastatic to the Liver

임상시험 2상 수술 치료 전반 지지요법·삶의질 · 2024-11-15 · ClinicalTrials.gov · Azienda Ospedaliera di Padova · 중요도 0.80

NCT06690528 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 간으로만 전이가 제한된 소전이 췌장암 환자를 대상으로 1차 항암화학치료 후 수술적 절제와 지속적인 완화 치료의 생존율 및 삶은 질을 비교합니다. 총 56명의 환자가 수술적 절제군 또는 완화 치료군에 무작위 배정됩니다. 최소 2년의 추적 관찰 기간 동안 임상 평가, 영상 검사, 삶의 질 평가 등을 진행합니다. 초록에 명시되지 않은 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 초록에 명시되지 않음.

목표 인원은 총 56명이며 두 그룹(수술적 절제군 28명, 완화 치료군 28명)으로 1:1 무작위 배정됩니다.
대상은 간 전이가 최대 3개 이하로 제한되고 간 외 전이가 없는 환자입니다.
환자들은 1차 항암화학치료 후 부분 반응(partial response) 또는 안정병변(stable disease)을 보인 경우에 한해 참여합니다.
초록에 명시되지 않은 생존율, 위험비, 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 초록에 명시되지 않음.

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EGFR 양성 췌장암 환자를 위한 Nimotuzumab과 Nab-paclitaxel+Gemcitabine 병용 보조 치료 연구 ¶

Study of Adjuvant Nimotuzumab Combined with Nab-paclitaxel+ Gemcitabine in EGFR-positive Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-12-09 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang Provincial People's Hospital · 중요도 0.80

NCT06722911 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 수술 후 EGFR 양성 췌장암 환자를 대상으로 Nimotuzumab과 nab-paclitaxel, gemcitabine(AG 요법) 병용 보조 치료의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 전향적 단일군 2상 임상시험입니다. 환자들은 수술 후 보조 치료로 이 병용지요법을 받게 됩니다. 주요 목표는 무진행 생존기간(DFS)을 평가하는 것이며, 추가로 원격 전이 없는 생존기간(DMFS), 전체 생존기간(OS), 종양 관련 표지자 및 안전성을 평가합니다. 목표 인원은 57명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

대상 질환은 절제 가능한 EGFR 양성 췌장암(PDAC)입니다.
중재 치료는 Nimotuzumab과 nab-paclitaxel, gemcitabine(AG 요법)의 병용입니다.
주요 평가지표(Primary endpoint)는 무진행 생존기간(DFS)입니다.
목표 환자 수는 총 57명이며 국내 기관은 참여하지 않습니다.

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Glubran2 조직 접착제를 이용한 췌장공장문합술의 강화 효과 연구 ¶

Reinforced Pancreaticojejunostomy With or Without glubran2

임상시험 2상 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-01-01 · ClinicalTrials.gov · Minia University · 중요도 0.80

NCT06756074 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 췌장십이지장절제술(pancreatoduodenectomy) 후 발생할 수 있는 췌장 누출(Pancreatic Fistula)을 예방하기 위한 임상시험입니다. 췌장암, 팽대부 주위 암(periampullary carcinoma), 췌관 선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 100명을 대상으로 합니다. 글루브란2(Glubran2) 조직 접착제를 사용해 췌장공장문합술(pancreaticojejunostomy)을 강화하는 방법의 효과를 평가합니다. 환자들은 Glubran2 그룹과 대조군에 1대 1로 무작위 배정됩니다.

목표 환자 수는 100명입니다.
중재 방법은 modified cyanoacrylate 조직 접착제인 Glubran 2를 사용한 췌장공장문합술 강화입니다.
연구 단계는 2상(PHASE2) 임상시험입니다.
국내 기관 참여 정보는 초록에 명시되지 않음.

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절제 가능한 췌장암 환자를 대상으로 VRT106과 항암화학요법 병용요법의 효능과 안전성을 평가하는 단일군, 공개 임상시험 ¶

A Single-arm, Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VRT106 in Combination With Chemotherapy for Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-01-03 · ClinicalTrials.gov · Guangdong Provincial People's Hospital · 중요도 0.80

NCT06758544 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능한 췌장암(resectable pancreatic cancer) 환자를 대상으로 항암화학요법(chemotherapy)과 종양용해성 바이러스 VRT106(Oncolytic virus VRT106) 병용요법의 효능과 안전성을 평가합니다. 단일 기관에서 단일군, 공개 연구자 주도 임상시험으로 진행됩니다. 총 18명의 환자를 목표로 모집하며 스크리닝, 치료, 추적관찰 기간으로 구성됩니다.

목표 환자 수는 18명입니다.
대상 질환은 절제 가능한 췌장암입니다.
중재 방법으로 종양용해성 바이러스 VRT106과 항암화학요법을 병용합니다.
안전성 추적관찰은 마지막 투여 후 28일간 진행하며 생존 추적관찰은 3개월마다 진행합니다.

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진행성 췌장암 환자 1차 치료를 위한 HRS-4642, Nimotuzumab 및 항암화학요법 병용 2상 임상시험 ¶

HRS-4642 With Nimotuzumab and Chemotherapy for First-line Treatment of Advanced Pancreatic Cancer Patients

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2025-01-13 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang University · 중요도 0.80

NCT06770452 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 KRAS G12D 변이가 있는 진행성 췌장암 환자 32명을 대상으로 HRS-4642와 nimotuzumab, 그리고 젬시타빈(gemcitabine) 및 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel, AG) 병용 치료의 효과를 평가하는 단일군 2상 임상시험입니다. 연구는 사이먼 2단계 디자인(Simon two-stage design)으로 진행되며, 안전성과 관해 반응을 평가합니다. 환자들은 스크리닝, 치료 및 추적 관찰 기간을 거치게 됩니다.

대상 질환은 전이성 췌장암(Metastatic Pancreatic Carcinoma) 또는 국소 진행성 췌장암이며 KRAS G12D 변이를 동반합니다.
목표 환자 수는 총 32명(1단계 최소 15명)입니다.
중재 치료로 HRS-4642, nimotuzumab, gemcitabine + nab-paclitaxel이 사용됩니다.
연령 기준은 18세부터 75세까지입니다.

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수술 가능 췌장암 환자를 위한 신보조/보조 요법으로서 GVAX 또는 mKRASvax와 항 PD-1 및 항 CD137 병용 요법 비교 ¶

Comparing Neoadjuvant/Adjuvant GVAX vs a mKRASvax Given With Anti-PD-1 and Anti-CD137 for Surgically Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-01-20 · ClinicalTrials.gov · Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins · 중요도 0.80

NCT06782932 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 수술이 가능한 췌장암(pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 balstilimab과 GVAX(1군) 또는 mKRASvax(2군)를 병용 투여할 때의 안전성과 임상적 활성을 평가합니다. 또한 balstilimab, Pancreatic GVAX Whole Cell Vaccine과 병용 투여 시 안전한 AGEN2373의 최적 용량을 확인하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 38명이며 현재 환자를 모집 중입니다. 초록에 세부 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

목표 환자 수는 38명이며 현재 환자를 모집 중인 1/2상 임상시험입니다.
수술 가능 췌장암 환자를 대상으로 GVAX(1군) 또는 mKRASvax(2군)와 AGEN2373, balstilimab 등을 병용합니다.
핵심 수치인 생존기간, 반응률, 위험비는 초록에 명시되지 않았습니다.

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진행성 췌장암 1차 치료로서 S-1 병용 여부에 따른 앨부민 결합 파클리탁셀 및 젬시타빈 임상시험 ¶

Albumin-Bound Paclitaxel and Gemcitabine With or Without S-1 as First-Line Treatment for Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-01-23 · ClinicalTrials.gov · Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences · 중요도 0.80

NCT06789679 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 앨부민 결합 파클리탁셀(albumin-bound paclitaxel)과 젬시타빈(gemcitabine) 병용 요법에 S-1을 추가하는 치료의 효과를 평가하는 전향적, 공개, 무작위 대조 2상 임상시험입니다. 이전 치료를 받은 적이 없는 18세 이상의 환자 128명을 목표로 하며, 두 치료군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 연구진은 치료 시작부터 사망, 동의 철회, 추적 관찰 소실 또는 연구 종료 시점까지 환자 상태를 관찰합니다.

목표 환자 수는 총 128명이며, 각 치료군(AG군 및 GAS군)에 64명씩 배정됩니다.
이전 전신 치료를 받은 적이 없는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
치료 결과 및 생존 평가는 3개월마다 추적 관찰을 통해 진행됩니다.

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절제 가능한 췌장 선암 환자에서의 수술 전후 NALIRIFOX (리포조말 이리노테칸, 플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴 병용) 무작위 배정 2상 임상시험 ¶

Perioperative NALIRIFOX (liposomal Irinotecan in Combination with Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin) in Resectable Pancreatic Adenocarcinoma: Randomized Phase II Trial

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-10 · ClinicalTrials.gov · Taichung Veterans General Hospital · 중요도 0.80

NCT06816914 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 절제 가능한 췌장 선암(resectable pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전후 및 보조 치료로서 NALIRIFOX 요법의 안전성과 효과를 탐색합니다. 전이성 췌장암에서 효과가 입증된 NALIRIFOX를 수술 전 치료(neoadjuvant)와 보조 치료로 적용했을 때의 역할을 평가합니다. 총 84명의 환자를 목표로 모집하며 수술 전 치료를 통해 R0 절제율 향상과 치료 완료율 증가를 도모합니다.

대상 질환은 절제 가능한 췌장 선암(resectable pancreatic adenocarcinoma)입니다.
중재 치료는 NALIRIFOX(liposomal irinotecan in combination with fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin)입니다.
목표 환자 수는 총 84명입니다.
참여 연령은 20세부터 75세까지입니다.

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이전에 치료받지 않은 진행성 췌장관선암 환자에서 Icaritin과 AG 병용요법의 효과 ¶

Icaritin in Combination With AG in Patients With Previously Untreated Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-13 · ClinicalTrials.gov · Sir Run Run Shaw Hospital · 중요도 0.80

NCT06825546 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 진행성 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 Icaritin 연질캡슐과 AG 항암화학요법(gemcitabine 포함)을 병용하는 치료의 효과와 안전성을 평가합니다. Icaritin은 면역 미세환경을 조절하여 항암 효과를 내며 기존 표준 치료에 비해 안전성이 우수한 것으로 알려져 있습니다. 이번 2상 임상시험은 AG 단독 요법과 Icaritin 병용 요법의 우수성을 비교하여 향후 대규모 임상시험의 기반을 마련하고자 합니다. 목표 환자 수는 70명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

대상 질환은 이전에 치료받은 적이 없는 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암입니다.
중재 방법은 Icaritin과 AG 화학요법(gemcitabine 포함)의 병용이며, 대조군은 AG 단독 요법입니다.
목표 환자 수는 총 70명이며, 연령은 18세에서 80세 사이입니다.
임상시험 단계는 2상(PHASE2)이며 현재 환자 모집 중(RECRUITING)입니다.

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국소 진행성 절제 불가능 및 전이성 췌장암 환자에서 내시경 초음파 유도 라디오파 소작술과 면역항로 펨브롤리주맙 병용 임상시험 ¶

Endoscopic Ultrasound Radiofrequency Ablation and Immunotherapy Pembrolizumab for Locally Advanced Unresectable and Metastatic Pancreatic Duct Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-17 · ClinicalTrials.gov · The University of Texas Health Science Center, Houston · 중요도 0.80

NCT06831136 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 절제 불가능 및 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 내시경 초음파(EUS) 유도 라디오파 소작술(RFA), 항암화학요법, 그리고 면역항암제 pembrolizumab(펨브롤리주맙) 병용 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 예비 임상시험입니다. 연구 대상은 18세 이상의 환자이며, 목표 인원은 24명입니다. 현재 환자를 모집 중입니다.

대상 질환은 국소 진행성 절제 불가능 및 전이성 췌장관선암(PDAC)입니다.
중재 방법은 신보조 항암화학요법(NAC), 면역항암제 pembrolizumab(펨브롤리주맙), 내시경 초음파(EUS) 유도 라디오파 소작술(RFA)의 병용입니다.
목표 인원은 24명이며 18세 이상 환자를 대상으로 합니다.
국내 기관은 참여하지 않습니다.

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국소 진행성 췌장암 환자를 위한 Ivonescimab, 정위체부방사선치료(SBRT) 및 항암화학요법 병용 1/2상 임상시험(ASCEND)¶

Adapted Guided Stereotactic Body Radiotherapy Combined With Chemotherapy and Enhancement of Novel Drug Ivonescimab for Pancreatic Cancer (ASCEND)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-25 · ClinicalTrials.gov · Shandong Cancer Hospital and Institute · 중요도 0.80

NCT06844422 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 췌장암(LAPC) 환자를 대상으로 면역관문억제제와 혈관신생억제 이중항체인 ivonescimab(이보네시맙)에 정위체부방사선치료(SBRT) 및 항암화학요법을 병용하여 안전성과 유효성을 평가합니다. 1b상에서는 최대 허용 용량(MTD), 용량 제한 독성(DLT), 2상 권장 용량(RP2D)을 결정합니다. 2상에서는 modified FOLFIRINOX 및 SBRT와 병용한 ivonescimab의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 평가합니다. 총 37명의 환자가 참여하는 단일군 임상시험입니다.

대상 질환은 절제 불가능한 국소 진행성 췌장암(LAPC) 환자 37명입니다.
1b상은 3+3 방법론을 사용하여 ivonescimab의 용량 제한 독성(DLT)과 2상 권장 용량(RP2D)을 결정합니다.
2상은 SBRT(25-50Gy/5F) 및 modified FOLFIRINOX 화학요법과 병용하여 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 평가합니다.
환자는 최대 12개월 동안 ivonescimab 유지 치료를 받습니다.

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국소 진행성 췌장암 치료를 위한 음향 군집 요법(Acoustic Cluster Therapy, ACT)과 항암화학요법 병용 임상시험 ¶

Acoustic Cluster Therapy (ACT) With Chemotherapy for the Treatment of Locally Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 지지요법·삶의질 · 2025-02-27 · ClinicalTrials.gov · EXACT Therapeutics AS · 중요도 0.80

NCT06850623 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 췌장암(Locally Advanced Pancreatic Cancer, LAPC) 환자를 대상으로 항암화학요법과 함께 음향 군집 요법(ACT)을 병용 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가합니다. 이전에 치료를 받은 적이 없는 국소 진행성 췌장암 환자 25명을 목표로 합니다. 환자들은 최대 8회의 2주 주기로 수정된 폴피리녹스(modified FOLFIRINOX) 항암화학요법과 함께 ACT 치료를 받습니다.

목표 환자 수는 총 25명입니다.
중재 방법은 음향 군집 요법(Acoustic Cluster Therapy)과 수정된 폴피리녹스(modified FOLFIRINOX) 병용입니다.
치료 객관적 유효성은 8주마다 CT 스캔으로 평가합니다.

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PDAC 및 NSCLC 환자에서 TNG462 병용 투여의 안전성, 내인성, 효능을 평가하기 위한 임상시험 ¶

Study to Evaluate the Safety, Tolerability & Efficacy of TNG462 in Combination in PDAC & NSCLC Patients

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 · 2025-04-10 · ClinicalTrials.gov · Tango Therapeutics, Inc. · 중요도 0.80

NCT06922591 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경구용 TNG462를 RMC-6236, RMC-9805, mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine/nab-paclitaxel과 병용하여 투여할 때의 안전성과 항종양 효과를 평가합니다. 대상은 전이성 췌장관선암(PDAC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자입니다. 연구는 용량 증량(dose escalation) 단계와 용량 확장(dose expansion) 단계로 나누어 진행됩니다. 목표 환자 수는 183명입니다.

목표 환자 수는 총 183명입니다.
TNG462와 다양한 표적 치료제 및 항암화학요법(RMC-6236, RMC-9805, mFOLFIRINOX, gemcitabine/nab-paclitaxel)의 병용 요법을 평가합니다.
연구는 1상 용량 증량과 2상 용량 확장 단계로 구성됩니다.
초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 임상 결과 수치

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