임상시험·논문 용어 풀이

용어	뜻
1상 (Phase 1)	소수 환자에게 안전한 용량을 찾는 단계. 효과보다 안전성 확인이 목적
2상 (Phase 2)	효과가 있는지 1차로 확인. 수십~수백 명
3상 (Phase 3)	기존 표준 치료와 비교해 더 나은지 확인. 수백~수천 명, 무작위 배정. 승인의 근거
무작위 배정 (randomized)	참여자를 시험군과 대조군에 무작위로 나눔
이중 맹검 (double-blind)	환자와 의료진 모두 어느 군인지 모름
공개 (open-label)	어느 약을 받는지 모두 아는 설계
대조군 / 위약	비교 대상. 암 임상시험에서는 대개 표준 치료가 대조군이며, 위약만 주는 경우는 드묾
선정 기준 / 제외 기준	참여할 수 있는 조건 / 참여할 수 없는 조건
ECOG 수행 능력	0=정상 활동, 1=가벼운 일 가능, 2=낮의 절반 이상 활동 가능, 3=절반 이상 누워 지냄. 대부분 시험은 0~1 요구
1차 치료 (first-line)	진단 후 처음 받는 항암 치료. 2차(second-line)는 진행 후 다음 치료
보조 (adjuvant) / 선행 (neoadjuvant)	수술 후 재발 방지 치료 / 수술 전에 종양을 줄이는 치료
전체 생존기간 (OS)	치료 시작부터 사망까지의 기간 중앙값
무진행 생존기간 (PFS)	병이 진행하지 않고 유지된 기간
객관적 반응률 (ORR)	종양이 일정 기준 이상 줄어든 환자의 비율
위험비 (HR)	두 군의 사건 발생 위험 비율. HR 0.7 = 위험이 30% 낮음
절제 가능 / 경계성 / 국소 진행 / 전이	수술 가능 → 혈관 침범으로 애매 → 수술 불가능하나 전이 없음 → 다른 장기로 퍼짐
KRAS G12C, G12D	췌장암의 90% 이상에서 발견되는 KRAS 유전자 변이의 종류. 변이 종류에 따라 쓰는 표적약이 다름
BRCA, PALB2	유전성 변이. 있으면 백금 항암제와 PARP 억제제(올라파립)가 효과적일 수 있음
MSI-H / dMMR	면역항암제(펨브롤리주맙)가 잘 듣는 드문 유형(췌장암의 1~2%)
NGS 검사	종양 유전자를 한 번에 분석하는 검사. 표적치료·임상시험 조건 확인에 필요
CA19-9	췌장암에서 흔히 올라가는 혈액 종양표지자. 치료 반응 추적에 사용
NALIRIFOX / FOLFIRINOX / GnP	전이성 췌장암 1차 표준 항암 요법들

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