위장관암 환자를 대상으로 sacituzumab tirumotecan(MK-2870) 단독 또는 병용 치료를 평가하는 임상시험¶
A Clinical Study of MK-2870 Alone or With Other Treatments to Treat Gastrointestinal Cancers (MK-9999-02A)
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06428409 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | Sacituzumab tirumotecan, Fluorouracil (5-FU), Leucovorin (LV) or levoleucovorin, Rescue medication, Supportive care measures, Cisplatin, Pembrolizumab |
| 대상 질환 | Colorectal Cancer, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Biliary Tract Cancer |
| 스폰서 | Merck Sharp & Dohme LLC |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 220 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2024-06-20 / 2029-10-16 |
| 국내 실시기관 | Seoul National University Hospital ( Site 0161)(Seoul), Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)(Seoul), Asan Medical Center ( Site 0163)(Seoul), Samsung Medical Center ( Site 0162)(Seoul) |
| 실시 국가 | 13개국, 기관 55곳 (Australia, Canada, Chile, China, Italy, Japan, South Korea, Spain…) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-10-06 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Toll Free Number 1-888-577-8839 Trialsites@msd.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 진행성 또는 절제 불가능한 위장관암 환자를 대상으로 sacituzumab tirumotecan(MK-2870) 단독 또는 다른 치료법과의 병용 투여를 평가합니다. 대상 질환에는 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC)이 포함됩니다. 연구의 주요 목적은 안전성 확인, 환자의 내약성 평가, 그리고 치료에 반응하여 암이 줄어들거나 사라지는 환자 수를 파악하는 것입니다. 총 목표 인원은 220명이며 국내 4곳의 기관이 참여합니다.
- 목표 인원은 220명이며 국내 4곳의 기관이 참여합니다.
- 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC) 등 위장관암 환자를 대상으로 합니다.
- sacituzumab tirumotecan 단독 또는 병용 요법의 안전성과 치료 반응률을 평가합니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC) 진단을 받고 이전에 치료를 받은 적이 있는 환자 - 절제 불가능 또는 전이성 대장암으로 이전에 치료를 받은 환자 - 진행성 및/또는 절제 불가능한 담도암(Biliary Tract Cancer, BTC)으로 이전 치료 경험이 있거나 없는 환자 - 이전 암 치료로 인한 부작용에서 회복된 환자
제외 기준: - 심각한 안질환 병력이 있는 환자 - 연구 치료 시작 전 4주 이내에 임상시험용 의약품을 포함한 전신 항암 치료를 받은 환자 - 스테로이드 치료가 필요했던 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환(Interstitial Lung Disease, ILD) 병력이 있거나 현재 폐렴/ILD가 있는 환자
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
-
Has one of the following cancers:
-
Unresectable or metastatic colorectal cancer and has received prior therapy for the cancer
- Advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and has received prior therapy for the cancer
- Advanced and/or unresectable biliary tract cancer (BTC) and has received prior therapy for the cancer
- Advanced and/or unresectable BTC and has not received prior therapy for the cancer
- For participants who have received prior therapy for cancer: Has recovered from any side effects due to previous cancer treatment
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- History of severe eye disease
- For participants who have received prior therapy for cancer: Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before starting study intervention
- History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
댓글 기능은 아직 설정 전입니다 (관리자: docs/SETUP.md의 giscus 항목 참고). 의견은 GitHub Discussions에 남겨 주세요.