췌장암 조기 진단을 위한 PET-FAPI 첨단 영상 검사 (INDIGO-FAPI)¶

Cutting Edge Imaging With PET-FAPI for Earlier Pancreatic Cancer Diagnosis (INDIGO-FAPI)

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT06659705
상태	모집 중
단계	2상
시험 약물/중재	68Ga-FAPI-46 for PET / CT scan
대상 질환	Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
스폰서	Institut Curie
연령·성별	18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원	35
시작 / 1차 완료 예정	2025-12-02 / 2029-08-04
국내 실시기관	없음
실시 국가	1개국, 기관 1곳 (France)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2026-04-15

문의처 (등록된 중앙 연락처)¶

Marie-Emmanuelle LEGRIER 0033156245765 drci.promotion@curie.fr
Sandra NESPOULOUS 0033147111654 drci.promotion@curie.fr

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요¶

이 임상시험은 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 새로운 방사성 추적자(radiotracer)인 68Ga-FAPI-46을 이용한 PET/CT 검사의 유효성을 평가합니다. 기존 검사보다 전이와 재발을 더 일찍 발견할 수 있는지 확인하는 2상(phase2) 임상시험입니다. 총 35명의 환자를 목표로 하며, 낭종이나 전이가 없는 췌장관암 환자를 대상으로 진행됩니다. 환자들은 기존 영상 검사에서 질병 진행이나 재발이 확인될 때까지 추적 관찰을 받습니다.

목표 환자 수는 35명입니다.
중재 방법은 68Ga-FAPI-46을 이용한 PET/CT 검사(68Ga-FAPI-46 for PET / CT scan)입니다.
임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
국내 기관은 초록에 명시되지 않음.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶

선정 기준: - 세포학적 또는 조직학적으로 확진된 췌장관암(PDAC) - 최근(1개월 이내) CT 및 MRI 검사에서 전이가 없는 것으로 확인된 췌장관암 - HoMING 전향적 코호트(NCT04363983) 동시 등록 - 18세 초과의 연령 - 사회보장제도 가입 - 서면 동의서 서명

제외 기준: - 보호 대상 성인 (후견인 제도, 보호 감호 등에 있는 자) - 임신 또는 수유 중인 여성 - 고효율 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

Cyto/histologically proven PDAC
Non-metastatic proven PDAC on recent (\< 1 month) CT-scan and MRI
Concomitant enrollment in the HoMING prospective cohort (Sponsor: AP-HP, NCT04363983)
Age > 18 years old
Affiliation to a social security scheme
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

Protected adults (guardianship, curatorship or safeguarding justice)
Pregnant or breastfeeding woman
Women of childbearing potential not using one highly effective method of contraception

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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