메소텔린(Mesothelin) 발현 진행성 암 환자를 대상로 하는 CT-95 임상 1상 시험¶
CT-95 in Advanced Cancers Associated With Mesothelin Expression
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| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06756035 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | CT-95 |
| 대상 질환 | Mesothelin-Expressing Tumors, Epithelial Ovarian Cancer, Malignant Pleural Mesothelioma, Advanced, Malignant Peritoneal Mesothelioma, Advanced, Pancreatic Adenocarcinoma Advanced or Metastatic, Lung Adenocarcinoma Metastatic |
| 스폰서 | Context Therapeutics Inc. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 70 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-03-31 / 2026-12 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 9곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-06-12 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Context Clinical Development 267-225-7416 cntx-ct95-101@contexttherapeutics.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 메소텔린(MSLN) 발현과 연관된 진행성 암 환자를 대상으로 단독 요법인 CT-95의 안전성, 약동학(PK), 약력학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 최초 인체 투여(FIH), 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상 1a/1b상 시험입니다. 췌장암 선암(Pancreatic Adenocarcinoma)을 포함한 다양한 고형암 환자가 참여 대상입니다. 1a상에서는 용량 증량을 통해 안전성과 최대내용량(MTD)을 평가하고, 1b상에서는 적정 권장 용량(RDE)으로 확장 코호트를 진행합니다. 총 목표 인원은 70명입니다.
- CT-95 단독 요법의 안전성과 약동학 등을 평가하는 임상 1상 시험입니다.
- 대상 질환에는 진행성 또는 전이성 췌장선암(Pancreatic Adenocarcinoma Advanced or Metastatic)이 포함됩니다.
- 목표 인원은 총 70명입니다.
- 초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 등 주요 유효성 수치는 아직 초록에 명시되지 않았습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: * ECOG 수행능력 상태 0 또는 1 * RECIST 1.1 또는 mRECIST 기준에 따른 평가 가능한 질병 보유자 * 적절한 장기 기능을 가진 자 * 메소텔린 발현과 연관된 진행성 암 환자
제외 기준: * 조절되지 않는 유의미한 활성 감염 또는 연구 참여를 부적합하게 만드는 의학적 상태 * 이전에 MSLN 표적 CD3 또는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료를 받은 적이 있는 자 * 다른 임상시험에 동시 참여 중인 자 * 연수막 질환(Leptomeningeal disease)의 증거가 있는 자
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- ECOG 0 or 1
- Subjects with evaluable disease per RECIST 1.1 or mRECIST
- Subjects with adequate organ function.
- Subjects with advanced cancers associated with mesothelin expression
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled significant active infection or any medical or other condition that in opinion of the investigator would preclude the subject's participation in the study.
- Prior treatment with MSLN-targeted CD3 or chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy
- Concurrent participation in another investigational clinical trial.
- Evidence of leptomeningeal disease
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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