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Glubran2 조직 접착제를 이용한 췌장공장문합술의 강화 효과 연구

Reinforced Pancreaticojejunostomy With or Without glubran2

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목 내용
등록번호 NCT06756074
상태 모집 중
단계 2상
시험 약물/중재 Reinforced pancreaticojejunostomy with tissue adhesive glue modified cyanoacrylate (glubran 2), Pancreaticojejunostomy without tissue adhesive glue modified cyanoacrylate (glubran 2)
대상 질환 Pancreatic Fistula, Pancreas Cancer, Periampullary Carcinoma, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
스폰서 Minia University
연령·성별 18 Years ~ 75 Years · ALL
목표 인원 100
시작 / 1차 완료 예정 2025-01-15 / 2026-04-15
국내 실시기관 없음
실시 국가 1개국, 기관 1곳 (Egypt)
결과 게시 아니오
최근 갱신 2026-03-16

문의처 (등록된 중앙 연락처)

  • Saleh K Saleh, MD 01201765401 salehkhairy@mu.edu.eg

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

이 연구는 췌장십이지장절제술(pancreatoduodenectomy) 후 발생할 수 있는 췌장 누출(Pancreatic Fistula)을 예방하기 위한 임상시험입니다. 췌장암, 팽대부 주위 암(periampullary carcinoma), 췌관 선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 100명을 대상으로 합니다. 글루브란2(Glubran2) 조직 접착제를 사용해 췌장공장문합술(pancreaticojejunostomy)을 강화하는 방법의 효과를 평가합니다. 환자들은 Glubran2 그룹과 대조군에 1대 1로 무작위 배정됩니다.

  • 목표 환자 수는 100명입니다.
  • 중재 방법은 modified cyanoacrylate 조직 접착제인 Glubran 2를 사용한 췌장공장문합술 강화입니다.
  • 연구 단계는 2상(PHASE2) 임상시험입니다.
  • 국내 기관 참여 정보는 초록에 명시되지 않음.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: * 암으로 인해 췌장십이지장절제술을 받는 모든 환자 * 사전 동의를 제공할 수 있는 환자

제외 기준: * 심각한 내과적 질환으로 수술에 부적합한 환자 * 영상 검사상 수술 불가능한 환자, 개복술 또는 진단적 복강경 검사 후 절제 불가능한 종양 * 원격 전이가 있는 경우 * 연구 참여를 거부한 환자

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

  • All the patients undergoing pancreaticoduodenectomy for cancer
  • Patients able to give their informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unfit patients for surgery due to severe medical illness.
  • Inoperable patients by imaging studies, irresectable tumors after laparotomy or diagnostic laparoscopy.
  • Presence of distant metastasis .
  • Patients refused to participate in the study.

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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