폰 히펠-린다우(VHL) 연관 췌장 신경내분비종양의 자연경과 및 관리 연구

Natural History and Management of Von Hippel-Lindau (VHL) Associated Pancreatic Neuroendocrine Tumors

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT04074135
상태	모집 중
단계	2상
시험 약물/중재	68-Gallium DOTATATE
대상 질환	VHL Pancreatic Neuroendocrine Tumors, Von Hippel-Lindau Disease, Neuroendocrine Tumors
스폰서	National Cancer Institute (NCI)
연령·성별	12 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원	740
시작 / 1차 완료 예정	2020-06-02 / 2036-01-30
국내 실시기관	없음
실시 국가	1개국, 기관 1곳 (United States)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2026-04-20

문의처 (등록된 중앙 연락처)

• Kristine J Villaruel (240) 858-7033 kristinejoy.villaruel@nih.gov
• Naris Nilubol, M.D. (240) 760-6154 niluboln@mail.nih.gov

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

본 연구는 폰 히펠-린다우(VHL) 질환을 가진 환자를 대상으로 췌장 병변의 자연경과를 평가하고 새로운 영상 검사의 유용성을 확인하기 위한 임상시험입니다. 12세 이상의 VHL 환자 740명을 목표로 하며, 68-Gallium DOTATATE PET/CT를 포함한 영상 검사와 생체 검사 등을 주기적으로 진행합니다. 이를 통해 종양의 특성을 파악하고 향후 치료와 관리 지침을 개선하고자 합니다.

• 목표 인원은 총 740명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.
• 중재 방법으로 68-Gallium DOTATATE PET/CT 영상 검사를 활용합니다.
• 12세 이상의 VHL 진단 및 췌장 병변이 있는 환자가 대상입니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: - VHL 유전자의 이형접합체 생식세포 병원성 변이가 확인되었거나 임상적 기준을 충족하는 VHL 진단 환자 - 비침습적 영상 검사에서 췌장 낭종, 미세낭성 선종 의심 병변, 신경내분비종양(PNET) 의심 병변 등을 포함하여 VHL의 췌장 징후가 최소 1개 이상 확인된 환자 - 연령이 12세 이상인 환자 - 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 능력이 있는 환자 제외 기준: - 연속적인 비침습적 영상 검사를 받을 수 없는 환자

선정/제외 기준 원문 (영어)

• INCLUSION CRITIERIA:

• Participants who have been diagnosed with VHL using the following criteria:

  -- Identification of a heterozygous germline pathogenic variant in VHL by molecular genetic testing.

  or

  -- Clinical criteria

• Participants with at least 1 pancreatic manifestation of VHL as documented on any non-invasive imaging study. These manifestations may include:

  • Pancreatic cyst(s)
  • Solid lesions suspicious for microcystic adenoma(s)
  • Solid enhancing lesions suspicious for PNET(s)
  • Any other solid lesion(s) of the pancreas

• Age greater than or equal to 12 years.

• Ability of participant to understand and the willingness to sign a written informed consent document.

EXCLUSION CRITERIA:

1. Inability of participant to undergo serial non-invasive imaging.

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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