진행성 고형암 환자를 대상으로 BMS-986523 단독 요법 및 항암제 병용 요법의 안전성, 내인성, 유효성을 평가하는 임상시험¶
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BMS-986523 Alone and in Combination With Anti-Cancer Agents in Participants With Advanced Solid Malignancies
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07223047 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | BMS-986523, Gemcitabine, Nab-Paclitaxel, Cetuximab, Pembrolizumab |
| 대상 질환 | Advanced Solid Malignancies, Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Colorectal Cancer (CRC), Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) |
| 스폰서 | Bristol-Myers Squibb |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 252 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-11-25 / 2028-10-13 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 3개국, 기관 8곳 (Canada, Spain, United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-05-28 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com 855-907-3286 Clinical.Trials@bms.com
- First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 진행성 고형암(Advanced Solid Malignancies) 환자를 대상으로 BMS-986523 단독 요법 및 항암제 병용 요법의 안전성, 내인성, 유효성을 평가하기 위한 임상시험입니다. 췌장관암종(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC)을 포함한 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다. 목표 인원은 252명입니다. 구체적인 유효성 및 안전성 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
- 목표 환자 수는 총 252명입니다.
- BMS-986523 단독 또는 Gemcitabine, Nab-Paclitaxel, Cetuximab, Pembrolizumab 등의 항암제와 병용하여 평가합니다.
- 구체적인 생존기간이나 반응률 등의 유효성 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 조직학적으로 확진된 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 고형암이며, 알려진 KRAS(Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) 변이(돌연변이 또는 증폭)가 있는 환자. - D암의 경우 PD-L1 발현율이 50% 이상인 환자. - 프로토콜에서 정의한 표준 치료(SoC)를 이전에 받았거나, 대상이 아니거나, 정보에 입각한 결정을 내린 후 거부한 환자. 제외 기준: - 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자. - 치료가 필요한 동시성 악성종양 또는 치료 전 2년 이내에 활성화된 이력의 악성종양 환자. - 간질성 폐질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 병력이나 증거가 있는 환자(방사선 치료 부위의 방사선 폐렴 병력은 허용). - 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)를 포함한 중증 피부 이상 반응(SCARs) 병력이 있는 환자.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria
- Participants must have a histologically confirmed diagnosis of a locally advanced and unresectable or metastatic solid tumor malignancy with a known Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) alteration (mutation or amplification).
- Participants must, for Arm D, have a PD-L1 expression (≥50%).
- Participants must have previously received, be ineligible for, or decline (after having been provided adequate information to make an informed decision) the protocol defined standard of care (SoC) treatments.
Exclusion Criteria
- Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases.
- Participants must not have concurrent malignancy (present during screening) requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to treatment.
- Participants must not have a history of, or any evidence of, interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis. A history of radiation pneumonitis in the radiation field is permitted.
- Participants must not have a history of prior severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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