절제된 췌장암 환자에서 보조 방사선항암화학요법과 항암화학요법의 비교 (ADJUPANC)¶
Adjuvant Chemoradiotherapy Versus Chemotherapy for Pancreatic Cancer (ADJUPANC)
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06427447 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 3상 |
| 시험 약물/중재 | Adjuvant chemoradiotherapy, Adjuvant chemotherapy |
| 대상 질환 | Pancreatic Cancer |
| 스폰서 | Changhai Hospital |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 75 Years · ALL |
| 목표 인원 | 770 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2024-08-06 / 2028-06-30 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (China) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2025-02-04 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Xiaofei Zhu 86-021-31162222 zhuxiaofei_zxf@163.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 췌장암(pancreatic cancer) 수술 후 질병 진행 위험이 높은 환자들을 대상으로 보조 방사선항암화학요법(adjuvant chemoradiotherapy)과 보조 항암화학요법(adjuvant chemotherapy)의 결과를 비교합니다. 림프절 전이, R1 또는 R2 절제, 혹은 림프혈관 침습이 있는 환자 770명을 목표로 모집합니다. 두 치료법 간의 효과를 비교하여 고위험군 환자에게 더 적합한 치료법을 확인하고자 합니다.
- 목표 환자 수는 770명이며, 18세에서 75세 사이의 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
- 중재 방법으로 보조 방사선항암화학요법과 보조 항암화학요법을 비교합니다.
- 림프절 전이, R1 또는 R2 절제, 또는 림프혈관 침습 중 하나의 위험 요소를 가진 환자를 대상으로 합니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 18~75세 연령 - 병리학적으로 확진된 췌장암(pancreatic ductal adenocarcinoma) - 병리학적으로 확인된 림프절 전이, R1 또는 R2 절제, 또는 림프혈관 침습 중 하나 이상의 위험 요인 - 수술 후 암 치료 병력이 없음 - 영상 검사에서 질병 진행이 확인되지 않음 - ECOG 수행 능력 0~1점 - 혈액 일반 검사, 간 및 신장 기능 검사, 응고 검사에서 이상이 없음
제외 기준: - 수술 후 암 치료 병력이 있음 - 5년 이내 다른 암 병력이 있음 - 영상 검사에서 확인된 국소 진행이나 전이 등의 질병 진행 - ECOG 수행 능력 2점 이상 - 혈액 일반 검사, 간 및 신장 기능 검사, 응고 검사의 유의한 이상 - 활동성 염증성 장질환 - 6개월 이내 위장관 출혈 또는 천공 - 항생제가 필요한 감염 - 심장 또는 호흡기 부전 - 임산부 또는 수유부
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years
- Pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma
- Pathologically confirmed lymph node metastasis, R1 or R2 resection or lymphovascular invasion (one of the risk factors)
- No history of cancer treatment after surgical resection
- No disease progression confirmed by imaging examinations
- ECOG 0 to1 point
- No abnormality in blood routine test, liver and kidney function test and coagulation test (White blood cell count ≥4.0×10\^9/L, neutrophil count ≥2.0×10\^9, hemoglobin level ≥100g/L, platelet count ≥100×10\^9/L, ALT and AST level \< 2.5 times the upper limit of normal, total bilirubin and creatinine level within the normal, international normalized ratio \<2)
Exclusion Criteria:
- History of cancer treatment after surgical resection
- History of other cancers within 5 years
- Disease progression, including local pprogression or metastasis, confirmed by imaging examinations
- ECOG ≥2 points
- Significant abnormality in blood routine test, liver and kidney function test and coagulation test
- Active inflammatory bowel disease
- Gastrointestinal bleeding or perforation within 6 months
- Infections requiring antibiotics
- Heart or respirotory insufficiency
- Pregnant women or breastfeeding women
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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