진행성 췌장암 환자를 위한 VRT106과 항암화학요법 병용요법의 유효성 및 안전성 평가를 위한 단일군, 공개 임상시험¶
A Single-arm, Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VRT106 in Combination With Chemotherapy for Advanced Pancreatic Cancer
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06866977 |
| 상태 | 모집 예정 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | Oncolytic virus VRT106, Chemotherapy |
| 대상 질환 | Pancreatic Cancer |
| 스폰서 | Xiangya Hospital of Central South University |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 10 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-03-12 / 2025-10-31 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (China) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2025-03-10 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Xuejun Gong 0731-84327919 peigong158@163.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 항암화학요법(chemotherapy)과 항암 바이러스(oncolytic virus) VRT106 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 단일기관, 단일군, 공개 임상시험입니다. 총 10명의 환자를 목표로 하며, 스크리닝 기간, 치료 기간, 안전성 및 생존 추적 관찰 기간으로 구성됩니다. 현재 환자 모집을 시작하지 않았습니다(NOT_YET_RECRUITING).
- 목표 환자 수는 총 10명입니다.
- 중재 방법은 항암 바이러스 VRT106과 항암화학요법의 병용입니다.
- 안전성 추적 관찰은 마지막 투여 후 28일 동안 진행되며, 생존 추적 관찰은 3개월마다 이루어집니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: * 환자가 본 연구 참여에 자발적으로 동의하고 스크리닝 절차 전 기관생명윤리위원회(IRB) 승인 동의서에 서명한 경우 * 스크리닝 방문 시 만 18세 이상의 남성 및 여성 * 영상 검사 또는 수술적 탐색을 통해 절제 불가능한 췌장암으로 확인되고, 조직학적 또는 세포학적으로 확진된 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암(선방상피암 포함) * 절제 불가능한 국소 진행성 및 전이성 췌장암에 대해 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 경우 * RECIST v1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 최소 1개 이상 있는 경우 * 미국동부종양학협회(ECOG) 점수가 0 또는 1인 경우 * 예상 생존 기간이 3개월 이상인 경우 * 간, 신장, 심장 기능 또는 혈액 및 응고 기능에 심각한 이상이 없는 경우
제외 기준: * 완치된 기저세포 피부암, 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암을 제외하고, 지난 5년 이내에 다른 악성 종양을 앓았던 경우 * 이전에 다른 항암 바이러스 치료를 받은 적이 있는 경우 * 면역 결핍 환자 * 알코올 또는 약물 의존성이 있는 경우 * 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Subject voluntarily agrees to participate in this study and signs an Institutional Review Board -approved informed consent prior to performing any of the Screening Visit procedures.
- Males and females≥18 years of age, inclusive, at the Screening Visit.
- Have unresectable pancreatic cancer as determined by imaging or surgical exploration and locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (including adenosquamous carcinoma) as confirmed by histology or cytology.
- No prior systemic therapy for unresectable locally advanced and metastatic pancreatic cancer.
- Have at least one measurable lesion according to RECIST v1.1 criteria.
- An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1.
- Expected survival time of≥3 months.
- No serious hematologic and cardiac abnormalities of the liver, kidneys, or coagulation functions.
Exclusion Criteria:
- Have suffered from other malignant tumors in the past 5 years, except for cured basal cell skin cancer, non-melanoma skin cancer, and cervical cancer in situ.
- Previous treatment with other oncolytic viruses.
- Immunocompromised patients.
- Known alcohol or drug dependency.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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