국소성 췌장관암선암종 환자를 위한 암 관련 섬유아세포 영상화 연구 (68Ga-FAPI-46 PET/CT)¶
Investigational Scan (68Ga-FAPI-46 PET/CT) for Imaging of Cancer-Associated Fibroblasts for Localized Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT05518903 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 2상 |
| 시험 약물/중재 | Computed Tomography, Gallium Ga 68 FAPi-46, Positron Emission Tomography |
| 대상 질환 | Localized Pancreatic Adenocarcinoma, Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Stage 0 Pancreatic Cancer AJCC v8, Stage I Pancreatic Cancer AJCC v8, Stage IIA Pancreatic Cancer AJCC v8 |
| 스폰서 | Mayo Clinic |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 130 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2022-11-15 / 2027-06-30 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-08-10 |
시험 개요¶
이 2상 임상시험은 전이가 없는 국소성 췌장관암선암종(PDA) 환자를 대상으로 68Ga-FAPI-46 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터단층촬영(CT) 검사가 암 관련 섬유아세포(CAF)를 영상화하는 데 효과가 있는지 시험합니다. 68Ga-FAPI-46은 암세포에 존재하는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)에 부착되는 방사성 화합물입니다. 연구의 목표는 68Ga-FAPI-46 PET의 민감도와 특이도를 확인하고 수술적 치료의 유용성 또는 무용성을 평가하는 모델을 구축하는 것입니다. 총 130명의 환자를 목표로 하며, 환자들은 정맥 주사 후 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
- 목표 환자 수는 130명입니다.
- 임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
- 주요 목적은 췌장관암선암종에서 암 관련 섬유아세포를 탐지하고 정량화하는 68Ga-FAPI-46 PET의 민감도와 특이도를 확인하는 것입니다.
- 환자들은 기저 시점, 표준 치료 재병기 방문 시, 수술 전 등에 걸쳐 68Ga-FAPI-46 PET/CT 스캔을 받습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 18세 이상의 성인 - 생검으로 확진되었거나 기저 영상 검사에서 PDA 진단 소견이 있는 치료 경험이 없는 환자 - 선행화학방사선요법(NAT) 후 수술적 절제가 예상되는 국소성 질환 - 동유럽협력종양학그룹(ECOG) 수행능 상태 0-2 - 사전 동의서 제공 가능 자. 제외 기준: - 68Ga-FAPI-46의 부형제에 과민반응이 있는 자 - 응급 수술이 필요한 자 - 생검에서 PDA가 아닌 조직학적 소견을 보인 자 - 조직병리학적으로 전이가 확인된 PDA 환자 - 임신 중이거나 수유 중인 여성
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Adults > 18 years (yrs.) with treatment-naive biopsy-proven PDA or with findings diagnostic for PDA on baseline imaging (CT, MRI, or PET)
- Localized disease expected to undergo surgical resection following neoadjuvant therapy (NAT)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to any excipients in 68Ga-FAPI-46
- Require emergency surgery
- Non-PDA histology on biopsy
- Histopathologically proven metastatic PDA
- Pregnant or lactating women
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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