KRAS 변이 진행성 고형암 환자를 대상으로 하는 KST-6051의 1상 용량 증량 임상시험¶
A Phase 1 Dose-escalation Trial of KST-6051 in Participants With Advanced Solid Tumors With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Mutation
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07458347 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | KST-6051 |
| 대상 질환 | KRAS-mutant Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), KRAS-mutant Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), KRAS-mutant Colorectal Cancer (CRC), Other KRAS-mutant Solid Tumors |
| 스폰서 | Kestrel Therapeutics, Inc. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 145 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2026-04-21 / 2027-06 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 9곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-06-29 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Kestrel Therapeutics, Inc. 617-612-6810 clinicaltrials@kestreltherapeutics.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 특정 KRAS 변이가 있는 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 시험약인 KST-6051의 안전성과 내뢰성을 평가하기 위한 최초의 사람 대상 1상, 공개, 다기관 임상시험입니다. 췌장관상피암(PDAC), 대장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 등의 환자를 대상으로 경구 투여 시의 안전성, 약동학, 바이오마커, 약력학 및 예비 항종양 활성을 확인합니다. 환자는 치료로부터 유익을 얻고 잘 견디는 동안 임상시험에 참여할 수 있습니다. 목표 인원은 145명이며 국내 기관은 초록에 명시되지 않음입니다.
- 대상 질환은 KRAS 변이가 있는 진행성 또는 전이성 췌장관상피암(PDAC), 대장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 등입니다.
- 시험약 KST-6051을 경구 투여하며 안전성과 내뢰성, 용량 증량을 평가합니다.
- 목표 환자 수는 145명입니다.
- 국내 기관 수는 초록에 명시되지 않음입니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: 1. 18세 이상. 2. 서면 동의서 작성 가능. 3. 조직학적으로 확진된 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 NSCLC, PDAC, CRC 또는 기타 고형암. 4. 첫 투여 전 KRAS 변이 문서화. 5. 표준 치료에 진행하였거나 내성이 없는 경우. 6. 동유럽종양학단(ECOG) 수행능 상태 0 또는 1. 7. 적절한 심혈관, 혈액, 간, 신장 기능. 8. 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 따른 측정 가능한 병변. 제외 기준: 1. 이전에 RAS 또는 KRAS 억제제 치료를 받은 적이 있거나 현재 치료 중인 경우. 2. 중추신경계(CNS) 종양 또는 전이. 3. 경구 약물 삼키기 불능. 4. 임신 중, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 자.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years.
- Willing and able to give written informed consent.
- Histologically documented locally advanced and unresectable or metastatic NSCLC, PDAC, CRC, or other solid tumor.
- Documentation of KRAS mutation prior to the first dose of trial drug(s).
- Progressed on or intolerant to standard treatment(s).
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1.
- Adequate cardiovascular, hematological, liver, and renal function.
- Measurable disease at baseline per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1).
Exclusion Criteria:
- Previous or current treatment with RAS or KRAS inhibitors.
- Central nervous system (CNS) tumors or metastases.
- Inability to swallow oral medications.
- Pregnant, breastfeeding, or expecting to conceive or father children within the projected duration of the trial.
Other inclusion/exclusion criteria are specified in the protocol.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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