췌장암 환자의 신체 기능 향상을 위한 저항 운동 중재 연구: PancStrength 연구¶
Resistance Training Intervention to Improve Physical Function in Patients With Pancreatic Cancer Receiving Combination Chemotherapy or Have Undergone Surgery, PancStrength Study
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT04837118 |
| 상태 | 진행 중(모집 종료) |
| 단계 | 해당 없음 |
| 시험 약물/중재 | Educational Intervention, Quality-of-Life Assessment, Questionnaire Administration, Resistance Training |
| 대상 질환 | Advanced Pancreatic Adenocarcinoma, Pancreatic Adenocarcinoma, Stage III Pancreatic Cancer AJCC v8, Stage IV Pancreatic Cancer AJCC v8 |
| 스폰서 | M.D. Anderson Cancer Center |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 25 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2021-02-15 / 2026-12-31 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-10-06 |
시험 개요¶
이 연구는 복합 항암화학요법을 받거나 수술을 받은 췌장암 환자들을 대상으로 태블릿을 이용한 실시간 원격 저항 운동(tele-exercise resistance training, tele-RT)의 안전성을 평가합니다. 1차 FOLFIRINOX(폴피리녹스) 치료를 받는 진행성 췌장암 환자와 수술 후 생존자를 대상으로 합니다. 골격근, 근력, 신체 기능, 삶의 질 유지에 미치는 영향을 확인하고자 합니다. 목표 인원은 25명입니다.
- 연구 대상은 1차 FOLFIRINOX 항암 치료를 받는 진행성 췌장암 환자(연구 1)와 수술을 받은 췌장암 생존자(연구 2)입니다.
- 중재 방법은 2~3개월 동안 2주마다 30~45분씩 최소 4회의 원격 저항 운동(tele-RT)을 진행하는 것입니다.
- 목표 인원은 25명이며, 초록에 명시된 생존기간이나 반응률 수치는 없습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 생검으로 확진된 진행성(3-4기) 췌장선암(연구 1) 또는 수술 후 최소 10주가 경과하고 최근 CT 검사상 재발 증거가 없는 췌장선암(연구 2) - ECOG 수행 능력 상태 0-1 - 1차 FOLFIRINOX 항암화학요법 치료 계획이 있는 경우(연구 1) 또는 3-4개월 내 재평가 방문 계획이 있는 경우(연구 2) - 체력 검사 및 프로그램 교육을 위한 방문 또는 원격 일정 조율이 가능한 자 - 연구 설명을 이해하고 참여를 자원한 자 - 자택 무선 인터넷(Wi-Fi) 이용 가능 및 실시간 원격 저항 운동 세션 참여에 동의한 자 - 18세 이상
제외 기준: - 영어를 구사하지 못하는 자 - 모집 전 한 달 동안 주요 근육군에 대한 정기적인 저항 운동을 규칙적으로 한 자 - 기초 평가 설문지나 기능 평가를 완료할 수 없는 자 - 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 및 PROMIS 문항에 따른 운동 안전성 스크리닝 탈락자 - 기저 심폐 질환 또는 증상성 심장 질환(NYHA 기능 분류 3-4단계) - 최근 골절 또는 4개 사지로 체중을 온전히 지탱할 수 없는 급성 근골격계 부상 - 통증 수치 평가척도(NRS) 7점 이상 - 신체 기능에 영향을 미치는 근병증 또는 류마티스 질환 - 임산부(가 여성 환자에 한함)
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Biopsy-proven pancreatic adenocarcinoma, advanced stage (III-IV) (study 1) OR biopsy-proven pancreatic adenocarcinoma, at least 10 weeks post-surgical tumor resection and currently with no radiographic evidence of disease on recent computerized tomography (CT) scan (study 2)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Treatment plan of first-line FOLFIRINOX chemotherapy with planned return visit to MD Anderson Main Campus for restaging (study 1) OR plans to return to MDACC for restaging appointments in 3-4 months, including follow up CT scan (study 2)
- Able to schedule baseline (T0) appointment for fitness testing and program teaching at the Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) or able to schedule remote fitness testing and program teaching
- Able to understand the description of the study, exercise program, and willing to participate
- Home access to wireless internet (Wi-Fi) and agreement to engage with study personnel for real-time tele-RT sessions
- Age >= 18
- Meet all screening requirements
- PROVIDERS (FOR ACCEPTABILITY INTERVENTION): All GI medical oncologists, GI surgeons, advanced practice providers, and clinical dietitians who are involved in participants' care and have some interaction with intervention personnel during recruitment, referral, scheduling, or follow up will be asked to complete questionnaires assessing intervention acceptability. The exact number of providers who will be asked to complete questionnaires will depend on whether patients enroll from the different GI Medical Oncology and GI Surgery clinics, but we expect 10-20 providers to be eligible
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Has participated in regular RT (RT for all major muscle groups at least twice per week) throughout the month prior to recruitment
- Unable to complete the baseline assessment questionnaires or functional assessments
- Screen failure for exercise safety based on Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) and/or Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) questions
- Underlying unstable cardiac or pulmonary disease or symptomatic cardiac disease (New York Heart Association functional class III or IV)
- Recent fracture or acute musculoskeletal injury that precludes the ability to weight bear fully on all 4 limbs in order to participate in an exercise intervention
- Numeric pain rating scale of >= 7 out of 10
- Myopathic or rheumatologic disease that impacts physical function
- FEMALES ONLY: Known pregnancy, as communicated to study personnel by clinicians in gastrointestinal (GI) Medical Oncology; females of childbearing potential receive advice to use methods of contraception per usual care
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
댓글 기능은 아직 설정 전입니다 (관리자: docs/SETUP.md의 giscus 항목 참고). 의견은 GitHub Discussions에 남겨 주세요.