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플로리다 팬핸들 및 주변 지역 암 환자의 가정 내 암 치료 제공 및 치료 만족도 향상을 위한 CARE Beyond Walls 프로그램

The Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program to Provide In-Home Cancer Treatment and Improve Treatment Satisfaction in Cancer Patients Living in the Florida Panhandle and Surrounding Areas

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목 내용
등록번호 NCT07285044
상태 모집 중
단계 2상
시험 약물/중재 Cancer Therapeutic Procedure, Cancer Therapeutic Procedure, Questionnaire Administration
대상 질환 Amyloidosis, Basal Cell Carcinoma, Biliary Tract Carcinoma, Bladder Carcinoma, Breast Carcinoma, Cervical Carcinoma
스폰서 Mayo Clinic
연령·성별 18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원 27
시작 / 1차 완료 예정 2025-12-18 / 2027-05-15
국내 실시기관 없음
실시 국가 1개국, 기관 1곳 (United States)
결과 게시 아니오
최근 갱신 2026-09-30

문의처 (등록된 중앙 연락처)

  • Clinical Trials Referral Office 855-776-0015 mayocliniccancerstudies@mayo.edu

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

이 2상 임상시험은 미국 플로리다 팬핸들 및 주변 지역에 거주하는 암 환자들을 대상으로 가정 내에서 암 치료를 제공하는 것이 전통적인 병원 환경보다 선호되는지, 그리고 치료 만족도를 향상시키는지 평가합니다. CARE Beyond Walls (CCBW) 프로그램은 전문 치료팀이 환자의 자택에서 암 치료를 제공하고, 원격 의료 시스템을 통해 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 연결하도록 설계되었습니다. 이를 통해 전통적인 병원 방문으로 인한 환자와 보호자의 신체적, 정서적, 사회적, 경제적 부담을 줄이고자 합니다. 목표 환자 수는 27명입니다.

  • 목표 환자 수는 27명입니다.
  • 췌장암(Pancreatic)을 포함한 다양한 고형암 및 혈액암 환자가 참여할 수 있습니다.
  • 가정 내 암 치료 제공이 전통적인 병원 방문 방식보다 선호되는지와 치료 만족도를 높이는지 평가합니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: - 담당 의사의 판단에 따라 기존 표준치료(standard of care)를 잘 견뎌냈으며 동의 전에 임상적으로 유의미한 약물 관련 반응이 없는 환자 - 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았거나 전문 가이드라인에서 권장하는 표준치료 요법을 받고 있는 환자 - 사회적 안정성 스크리닝 결과 CCBW 프로그램 참여에 적합한 환자 - 동유럽암협회(ECOG) 수행능력 상태(PS) 0~3인 환자 - 동의 시점 기준 만 18세 이상의 남녀 - 조직학적으로 확진된 악성 종양 환자 (간세포암은 영상 진단만으로도 가능하며, 췌장암 포함 다양한 암종 허용) - 연구에서 지정한 특정 치료 요법(Atezolizumab, Nivolumab, Pembrolizumab 등)을 받고 있는 환자 - 플로리다 팬핸들 및 연구 참여 가정 내 의료 공급자·구급대원 네트워크 서비스 지역 내에 거주하는 환자 - 자택에 기존 와이파이(Wi-Fi)가 있거나 프로그램에서 제공하는 모바일 와이파이를 사용할 수 있는 환자 - 등록 시점부터 12주 이상 처방된 치료 요법을 지속할 계획인 환자 - 서면 동의를 제공하고 설문지를 작성할 수 있는 환자

제외 기준: - 연구 참여가 부적절하거나 안전성 평가에 지장을 줄 수 있는 동반 전신 질환이 있는 환자 - 원발성 신생물 치료로 간주되는 임상시험용 약물을 투여 중인 환자 - 일상생활에 24시간 지속적인 도움이 필요하며 보호자의 지원 없이 연구에 필요한 기술을 독립적으로 관리할 수 없는 환자 - 현재 입원 중인 환자 (Advanced Care at Home 프로그램 입원 제외)

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

  • Patient has had adequate tolerability of their clinical standard of care treatment, in the opinion of their treating physician, and no clinically significant drug-related reactions occurred prior to consent
  • Participant must be receiving a standard-of-care treatment regimen listed in this protocol that is being used in accordance with standard medical practice. Specifically, it must be either a) Food and Drug Administration (FDA)-approved for the participant's disease indication, or b) recommended in nationally recognized professional guidelines (e.g. National Comprehensive Cancer Network [NCCN], American Society of Clinical Oncology [ASCO], American Society of Hematology [ASH], etc.) as standard of care for the disease indication. Off-label use is permitted only if supported by such guidelines
  • A social stability screener, used per standard of care, indicates patient is appropriate to participate in the CCBW program
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0, 1, 2 or 3 at the discretion of the treating physician
  • Female or male patients age >= 18 years at the time of consent
  • Willing and able to comply with the study protocol in the investigator's judgement

  • Patients with histologically confirmed malignancy who are currently receiving treatment with one of the eligible treatment regimens. Patients with hepatocellular carcinoma (HCC) are eligible based on imaging diagnosis alone: histologic confirmation is not required.

  • Note: patients diagnosed with any of the following disease types may receive any of the eligible regimens listed. Additionally, patients receiving hormonal or immunotherapy, such as nivolumab or pembrolizumab, may receive these infusions in home supplemental to any of the regimens identified. Co-administration with hormonal agents such as anti-androgens, poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors, oral gonadotrophin releasing hormone (GnRh) antagonists, estrogens, selective estrogen receptor modulators (SERMs), or aromatase inhibitors are allowed, however combinations of oral regimens only are not permitted. Patients may receive any combination of any listed medications or regimens

  • Eligible disease cancer types:

    • Amyloidosis
    • Basal cell carcinoma
    • Biliary
    • Bladder
    • Breast
    • Cervical
    • Colorectal
    • Endometrial
    • Fallopian tube
    • Gastroesophageal
    • Glioblastoma
    • Head and neck
    • Hepatocellular
    • Hodgkin lymphoma
    • Lung
    • Mantle cell lymphoma
    • Merkle cell carcinoma
    • Multiple myeloma
    • Melanoma
    • Myelodysplastic syndrome
    • Ovarian
    • Pancreatic
    • Peritoneal
    • Prostate
    • Renal cell carcinoma
    • Squamous cell carcinoma
    • Urothelial carcinoma

  • Eligible regimens

    • Atezolizumab +/- bevacizumab
    • Avelumab
    • Bevacizumab
    • Bortezomib
    • Cemiplimab
    • Daratumumab +/- bortezomib
    • Darbepoetin alpha
    • Degarelix
    • Denosumab (Xgeva)
    • Durvalumab
    • Fluorouracil +/- bevacizumab
    • Fulvestrant
    • Goserelin
    • Ipilimumab +/- Nivolumab
    • Lanreotide
    • Leuprolide
    • Nivolumab
    • Nivolumab + relatlimab
    • Octreotide
    • Pembrolizumab
    • Pertuzumab +/- trastuzumab
    • Trastuzumab +/- pertuzumab
    • Zoledronic acid (Zometa)

  • Willingness to follow birth control requirements for females and males of reproductive potential

  • Resides within the Florida Panhandle and surrounding area serviced by the at-home healthcare supplier utilized for the study and a paramedic network
  • Patient's residence has an existing Wi-Fi connection or can be connected using using a mobile Wi-Fi device provided as part of the program so as to enable a reliable connection with the remote CCBW Command Center at Mayo Clinic
  • Patients who, according to documentation from their treating provider, plan to continue the eligible treatment regimen they are currently prescribed for >= 12 weeks from the time of registration
  • Provide written informed consent
  • Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance
  • Willing to return to enrolling institution for follow-up (during the Active Monitoring Phase of the study)

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid systemic illnesses or other severe concurrent disease which, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into this study or interfere significantly with the proper assessment of safety and toxicity of the prescribed regimens

  • Receiving any investigational agent which would be considered as a treatment for the primary neoplasm.

  • Note: oral concomitant medications for oncologic indications will be maintained per standard of care treatment and not considered part of the trial. Any nononcologic medication, regardless of route of administration will be maintained per standard of care treatment and also not considered part of the trial; therefore, patients receiving oral anti-cancer or other medications per standard of care treatment in addition to any of the medications listed are considered eligible for this trial

  • Individuals who require continuous (24/7) assistance with daily living and are unable to independently manage the technology required for study participation, unless a caregiver is available and willing to provide consistent support throughout the study
  • Current inpatient hospitalization (excluding admission to the Advanced Care at Home program)

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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