고형암 환자를 위한 Lead-212 PSV359 치료 임상시험¶
Lead-212 PSV359 Therapy for Patients With Solid Tumors
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06710756 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | [203Pb]Pb-PSV359, [212Pb]Pb-PSV359 |
| 대상 질환 | Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Gastric Cancer, Esophageal Cancer, Colorectal Cancer, Ovarian Cancer, Head and Neck Cancer |
| 스폰서 | Perspective Therapeutics |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 90 Years · ALL |
| 목표 인원 | 112 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-04-28 / 2028-01-31 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 16곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-10-07 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- ClinicalTrials at Perspectivetherapeutics (206) 676-0900 clinicaltrials@perspectivetherapeutics.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 췌장관상피내암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)을 포함한 고형암 환자를 대상으로 영상 유도 알파 입자 치료제인 [212Pb]Pb-PSV359의 안전성과 용량을 평가합니다. FAP(Fibroblast Activation Protein) 양성 고형암 환자 112명을 목표로 진행됩니다. 연구는 1부 용량 증가(Dose-escalation)와 2부 용량 확장(Dose-expansion)으로 나누어 최대 허용 용량과 권장 2상 용량을 찾습니다. 초록에 명시되지 않음 생존기간 및 반응률 결과는 아직 발표되지 않았습니다.
- 대상 질환에는 췌장관상피내암, 위암, 식도암, 대장암, 난소암이 포함됩니다.
- 목표 환자 수는 총 112명입니다.
- 1단계 용량 증가 시험과 2단계 용량 확장 시험으로 구성됩니다.
- 초록에 명시되지 않음 생존기간, 반응률, 위험비 수치는 아직 없습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 18세 이상 - 실험실 검사에서 만족스러운 장기 기능 - ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group performance) 수행 능력 상태 0~1 - 기대 여명 3개월 초과 - 표준 치료에도 불구하고 진행성 질환이 있거나 표준 치료가 없는 경우 - 1시간 SPECT/CT 스캔에서 최소 1개의 알려진 병변에 [203Pb]Pb-PSV359 섭취가 확인된 양성 [203Pb]Pb-PSV359 SPECT/CT 스캔 - 국소 진행성 또는 전이성 고형암 악성 종양의 조직학적, 병리학적, 세포학적 확진. 제외 기준: - 활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 과민증 - 활성 이차 악성 종양 - 임신 또는 수유 중 - 알려진 뇌 전이 - 등록 전 3일 이내에 항진균제나 항생제가 필요한 알려진 활성 또는 조절되지 않는 감염 - 프로토콜을 불합리하게 위험하게 만드는 알려진 의학적 상태 - 방사선 안전 예방 조치를 따를 능력이 부족한 경우 등 연구 진행을 방해할 수 있는 의학적 또는 사회적 문제 - 아나필락시스나 혈관부종 등 심각한 알레르기 반응을 일으킨 질환 병력 - [212Pb]Pb-PSV359 투여 전 21일 이내의 대수술 - 등록 전 4주 이내에 진단된 심부정맥혈전증 또는 폐색전증 - 알코올 또는 불법 약물 남용 - 등록 전 7일 이내의 생백신/약독화 백신 치료 - 연구 치료 전 4주 이내의 전신 항암 치료 이력.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years
- Satisfactory organ function as determined by laboratory testing
- Eastern Cooperative Oncology Group performance (ECOG) status of 0 to 1
- Life expectancy > 3 months
- Progressive disease despite standard therapy or for whom no standard therapy exists
- Positive [203Pb]Pb-PSV359 SPECT/CT scan showing uptake of [203Pb]Pb-PSV359 in at least 1 known lesion on the 1-hour SPECT/ CT scan
- Histological, pathological, and/or cytological confirmation of solid tumor malignancy that is locally advanced or metastatic
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity to the active agent or any of the excipients
- Active secondary malignancy
- Pregnancy or breastfeeding a child
- Known brain metastases
- Known active or uncontrolled infections requiring ongoing antifungals or antibiotics in the 3 days prior to enrollment
- Known medical condition which would make this protocol unreasonably hazardous for the patient
- Existence of any medical or social issues likely to interfere with study conductor that may cause increased risk to the subject or to others, e.g., lack of ability to follow radiation safety precautions
- Medical history of a condition resulting in a severe allergic reaction such as anaphylaxis or angioedema to known components of the investigational product or excipients
- Major surgery within 21 days prior to the administration of [212Pb]Pb-PSV359; the subject must be sufficiently recovered and stable before treatment administration
- Diagnosis of deep vein thrombosis or pulmonary embolism within 4 weeks prior to enrollment into the study
- Current abuse of alcohol or illicit drugs
- Treatment with any live/attenuated vaccine in the 7 days prior to enrollment
- Previous treatment with any systemic anticancer therapy within 4 weeks prior to treatment on study
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-08
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