진행성 고형암 환자를 대상으로 한 PHN-012 연구¶
A Study of PHN-012 in Patients With Advanced Solid Tumors
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07127874 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | PHN-012 |
| 대상 질환 | Colon Cancer, Pancreatic Cancer, Lung Cancer (NSCLC), Advanced Cancer, Advanced Solid Tumors |
| 스폰서 | Pheon Therapeutics |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 165 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-09-23 / 2027-09 |
| 국내 실시기관 | PHN-012-001 Site(Seoul), PHN-012-001 Site(Seongnam-si), PHN-012-001 Site(Seoul), PHN-012-001 Site(Seoul), PHN-012-001 Site(Seoul), PHN-012-001 Site(Seoul) |
| 실시 국가 | 3개국, 기관 26곳 (South Korea, Spain, United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-09-29 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Myles Clancy 1-857-342-3090 PHN012001trial@pheontx.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
본 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 신규 항체-약물 접합체(ADC)인 PHN-012의 안전성과 내독성, 항종양 활성 등을 평가합니다. 췌장암을 포함한 다양한 진행성 암 환자를 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인하는 최초 인체 대상 임상 1상 시험입니다. 총 목표 인원은 165명이며 국내 6개 기관이 참여합니다.
- 대상 질환에는 췌장암, 대장암, 비소세포폐암 등 진행성 고형암이 포함됩니다.
- 목표 인원은 총 165명이며 국내 6개 기관에서 진행 중입니다.
- 신규 항체-약물 접합체(ADC)인 PHN-012의 안전성과 내약성을 평가합니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: 1. 조직학적으로 확진된 대장암, 비소세포폐암 또는 췌장선암(PDAC) 환자. 2. 최소 한 가지 이상의 이전 전신 치료를 받았으며 질병 진행을 보였고 표준 치료가 더 이상 없거나 불내성인 환자. 3. 측정 가능한 병변이 있는 환자. 4. 이스터 협력 암 그룹(ECOG) 신체 상태 점수 0 또는 1인 환자. 5. 적절한 장기 기능을 가진 환자. 6. 선별 검사 시 종양 조직 검체를 확보할 수 있는 환자. 제외 기준: 1. 토포이소머라제-1 억제 페이로드를 포함하는 ADC로 이전 치료를 받은 적이 있는 환자. 2. 불안정성 중추신경계 전이가 있는 환자. 3. 이전 항암 치료로 인한 지속적인 독성이 1등급을 초과하는 환자. 4. 연구 약물 첫 투여 전 21일 또는 반감기의 5배 기간 이내에 전신 항종양 치료를 받은 환자. 5. 연구 약물 첫 투여 전 28일 이내 광범위 방사선 치료 또는 14일 이내 국소 방사선 치료를 받았거나 회복되지 않은 환자. 6. 연구 약물 첫 투여 전 28일 이내 주요 수술을 받았거나 회복되지 않은 환자. 7. 6개월 이내 전신 스테로이드 치료가 필요한 비감염성 폐렴이나 간질성 폐질환 병력이 있는 환자.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
-
Has histologically confirmed, advanced/metastatic:
-
Colorectal adenocarcinoma (CRC), or
- Non-small cell lung cancer (NSCLC), or
- Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
- Has received at least one prior systemic therapy and radiologically or clinically determined progressive disease during or after the most recent line of therapy, and for whom no further standard therapy is available or who is intolerant to standard therapy.
- Has measurable disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Has adequate organ function.
- Has available tumor tissue sample at screening (either an archival specimen or fresh biopsy material).
Exclusion Criteria:
- Had prior treatment with any ADC containing topoisomerase-1 inhibiting payload.
- Has unstable central nervous system metastasis.
- Has persistent toxicities from previous systemic anti-cancer treatments of Grade >1.
- Has received systemic anti-neoplastic therapy within five half-lives or 21 days, whichever is shorter, prior to first dose of the study drug.
- Has received wide-field radiotherapy (> 30% of marrow-bearing bones) within 28 days, or focal radiation for analgesic purpose or for lytic lesions at risk of fracture within 14 days prior to first dose of the study drug, or no recovery from side effects of such intervention.
- Had major surgery (not including placement of vascular access device or tumor biopsies) within 28 days prior to first dose of the study drug, or no recovery from side effects of such intervention.
- Has a history of non-infectious pneumonitis (NIP) / interstitial lung disease (ILD) requiring systemic steroids within 6 months prior to first dose of the study drug, active NIP / ILD or suspected NIP / ILD which cannot be ruled out by imaging for Screening.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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