국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양 환자에서 zanzalintinib과 everolimus의 비교 임상시험¶
Zanzalintinib Versus Everolimus in Participants With Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06943755 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 2상/3상 |
| 시험 약물/중재 | Zanzalintinib, Everolimus |
| 대상 질환 | Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET), Extra-Pancreatic Neuroendocrine Tumor (epNET) |
| 스폰서 | Exelixis |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 440 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-07-21 / 2029-06-30 |
| 국내 실시기관 | Korea University Anam Hospital(Seoul), Seoul National University Hospital(Seoul), Severence Hospital, Yonsei University Health System(Seoul), Asan Medical Center(Seoul), Samsung Medical Center(Seoul) |
| 실시 국가 | 17개국, 기관 131곳 (Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, China, France, Germany…) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-09-29 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Exelixis Clinical Trials 1-888-EXELIXIS (888-393-5494) druginfo@exelixis.com
- Backup or International 650-837-7400
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 이전에 치료받은 적이 있는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양(neuroendocrine tumors) 환자를 대상으로 zanzalintinib과 everolimus(에베롤리무스)의 효과를 비교 평가합니다. 대상 질환은 췌장 신경내분비종양(pNET)과 췌장 외 신경내분비종양(epNET)입니다. 목표 인원은 440명이며 국내 기관 5곳이 참여합니다. 초록에 수치로 된 결과는 명시되지 않았습니다.
- 이전에 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 신경내분비종양 환자를 대상으로 합니다.
- zanzalintinib과 everolimus의 효과를 비교하는 2/3상 임상시험입니다.
- 목표 등록 환자 수는 총 440명입니다.
- 한국 내 5개 기관에서 참여합니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 췌장 또는 췌장 외 유래의 조직학적으로 확진된 국소 진행성/절제 불가능 또는 전이성의 잘 분화된 1, 2, 3등급 신경내분비종양(NET). - 신경내분비종양(NET)의 발생 부위와 기능적 상태에 따라 허용된 이전 치료 차수. - 무작위 배정 전 12개월 이내에 영상 검사(CT 또는 MRI)를 통해 연구자가 평가한 방사선학적 질병 진행(RECIST 1.1 기준). - 연구자가 판단한 RECIST 1.1 기준의 측정 가능한 병변. - 가능한 경우 보관된 종양 조직 제출 필수 (불가능한 경우 안전하게 채취 가능한 신선 생검 제출 가능). 제외 기준: - 조직학적으로 확진된 신경내분비암종(소세포폐암 포함), 수질성 갑상선암, 갈색세포종, 부신경절종, 메르켈세포암, 혼합 신경내분비-비신경내분비 신생물(MiNEN). - 혈관내피성장인자 수용체(VEGFR) 표적 티로신 키나아제 억제제 또는 mTOR 억제제 사전 치료력. - 무작위 배정 전 4주 이내의 전신 항암화학요법 및 간 지향성 또는 기타 절제술. - 무작위 배정 전 6주 이내의 전신 방사성 핵종 치료. - 무작위 배정 전 2주 이내의 골전이 방사선 치료 또는 4주 이내의 기타 방사선 치료.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Key Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed, locally advanced/unresectable or metastatic, well-differentiated Grade 1, 2, or 3 NETs of pancreatic origin or extra-pancreatic origin.
- Allowed prior lines of therapy, based on the site of NET and functional status.
- Documented radiographic disease progression per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator based on imaging assessments (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) within 12 months before randomization.
- Measurable disease according to RECIST 1.1 as determined by the Investigator.
- Archival tumor tissue is required, if available. If archival tumor tissue is not available, a fresh biopsy may be submitted if it can be safely and feasibly obtained. Every attempt should be made to provide tumor tissue.
Key Exclusion Criteria:
- Histologically confirmed neuroendocrine carcinomas (including small cell lung cancer), medullary thyroid cancer, pheochromocytoma, paraganglioma, Merkel cell carcinoma, and mixed neuroendocrine non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN).
- Prior treatment with a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) -targeting tyrosine kinase inhibitor or a mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor.
- Systemic chemotherapy and any liver-directed or other ablative therapy within 4 weeks before randomization.
- Systemic radionuclide therapy within 6 weeks before randomization.
- Radiation therapy for bone metastases within 2 weeks, any other radiation therapy, except as indicated above, within 4 weeks before randomization.
Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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