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수술 — 2026-10

이 목록은 모든 연구를 포함하지 않습니다

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이전에 치료받은 클라우딘(CLDN) 18.2 양성 췌장암 환자를 대상으로 한 IBI343 단독요법 대 위약 비교 다기관 3상 임상시험(G-HOPE-002)

A Multicenter Study of IBI343 Monotherapy Versus Placebo in Subjects With Previously Treated, Claudin (CLDN) 18.2-positive, Pancreatic Cancer(G-HOPE-002)

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-07-15 · ClinicalTrials.gov · Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd. · 중요도 0.99

NCT07066098 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 이전에 최소 2차 이상의 전신 치료를 받은 클라우딘(CLDN) 18.2 양성 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 시험 참여자들은 최선의 지지요법(BSC)과 함께 IBI343 단독요법을 받거나 위약을 투여받게 됩니다. 총 201명의 환자를 모집하여 IBI343 투여군과 위약 투여군에 2:1 비율로 무작위 배정할 예정입니다. 본 연구의 1차 목표는 위약군 대비 IBI343 투여군의 전체 생존기간(OS) 개선 여부를 평가하는 것입니다.

  • 최소 2차 이상의 치료 이력이 있는 CLDN18.2 양성 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 총 201명을 대상으로 진행되는 3상 임상시험입니다.
  • 참여 환자는 IBI343 병용 지지요법군 또는 위약 병용 지지요법군에 2:1 비율로 무작위 배정됩니다.
  • 연구의 주요 평가 지표는 위약군 대비 전체 생존기간(OS)의 비교 평가입니다.

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절제된 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 daraxonrasib(다락소나십)을 평가하는 임상시험

Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)

임상시험 3상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2025-11-26 · ClinicalTrials.gov · Revolution Medicines, Inc. · 중요도 0.99

NCT07252232 · 3상 · 모집 중 · 국내 4곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제된 췌장관암(PDAC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 신약 RAS(ON) 저해제인 daraxonrasib(다락소나십)의 안전성과 유효성을 표준 치료인 관찰 요법과 비교하기 위한 임상시험입니다. 수술 후 보조항암화학요법 등을 마친 500명의 환자를 대상으로 전 세계적으로 진행되는 3상 임상시험입니다. 주요 평가지표는 무병 생존기간(DFS) 개선 여부입니다. 국내 4개 기관이 참여합니다.

  • 목표 환자 수는 500명이며 국내 4개 기관이 참여합니다.
  • daraxonrasib(다락소나십) 치료가 표준 치료인 관찰 요법에 비해 무병 생존기간(DFS)을 향상시키는지 평가합니다.
  • 절제된 PDAC 환자를 대상으로 한 무작위 공개 3상 임상시험입니다.

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전이성 췌장암 환자를 대상으로 nab-paclitaxel과 gemcitabine 병용 요법에 SBP-101 추가 투여를 평가하는 임상시험

Study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine With or Without SBP-101 in Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-02-24 · ClinicalTrials.gov · Panbela Therapeutics, Inc. · 중요도 0.94

NCT05254171 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 6곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전에 치료받은 적이 없는 전이성 췌장암(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. 표준 치료인 nab-paclitaxel과 gemcitabine 병용 요법에 SBP-101 또는 위약(placebo)을 추가하여 그 효과를 비교합니다. 전체 생존기간(Overall Survival)을 주요 평가 변수로 설정했습니다. 약 600명의 환자를 목표로 다국가, 무작위 배정, 이중 눈가림 방식으로 진행됩니다.

  • 목표 환자 수는 약 600명입니다.
  • 주요 평가 변수는 전체 생존기간(Overall Survival)입니다.
  • 이차 평가 변수에는 무진행 생존기간(PFS), 영상학적 반응, 삶의 질(QoL) 측정 등이 포함됩니다.

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절제 가능한 췌장암 환자에서 수술 전후 mFOLFIRINOX 치료를 평가하는 NeoFOL-R 임상시험

NeoFOL-R Trial (Perioperative Versus Adjuvnat FOLFIRINOX in Resectable Pancreatic Cancer)

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-09-07 · ClinicalTrials.gov · Seoul National University Hospital · 중요도 0.94

NCT05529940 · 3상 · 모집 중 · 국내 2곳 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 절제 가능한(resectable) 췌장암 환자를 대상으로 수술 전 보조항암화학요법(neoadjuvant chemotherapy)과 수술 후 보조항암화학요법을 병행하는 치료가 수술 후 보조항암화학요법만 시행하는 것보다 전체 생존율(overall survival)을 향상시키는지 평가합니다. 목표 환자 수는 609명이며 다기관, 공개, 무작위 배정 3상 임상시험으로 진행됩니다. 주요 평가변수는 치료 의도 분석(intention-to-treat)에 따른 2년 전체 생존율입니다. 서울대학교병원을 비롯한 국내 기관들이 참여하고 있습니다.

  • 목표 인원은 609명이며, 국내 기관 2곳이 참여합니다.
  • 시험군은 수술 전 mFOLFIRINOX 6주기, 수술, 수술 후 mFOLFIRINOX 6주기를 받습니다.
  • 대조군은 수술 후 mFOLFIRINOX 12주기를 받습니다.
  • 주요 평가변수는 치료 의도 분석에 따른 2년 전체 생존율입니다.

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절제 가능한 췌장암 및 주유두부암 환자를 대상으로 한 수술 전 선행화학요법과 즉각적인 수술의 비교

Neoadjuvant vs Upfront Surgery for Resectable Pancreatic Cancer and Periampullary Cancer

임상시험 3상 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-07-23 · ClinicalTrials.gov · Minia University · 중요도 0.94

NCT07081360 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능한 췌장암(pancreatic cancer)과 주유두부암(periampullary cancer) 환자를 대상으로 수술 전 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy) 후 수술을 진행하는 군과 즉각적인 수술(upfront surgery) 후 보조화학요법을 진행하는 군을 비교하는 3상 임상시험입니다. 선행화학요법은 미세 전이를 제어하고 완전 절제율(R0 resection rate)을 높이며 계획된 치료의완수율을 높이기 위해 시행됩니다. 총 262명의 환자를 대상으로 무작위 배정하여 전체 생존기간(overall survival) 등을 평가합니다.

  • 목표 환자 수는 262명이며 1:1 무작위 배정으로 진행됩니다.
  • 1차 평가변수는 전체 생존기간(overall survival)입니다.
  • 2차 평가변수는 R0 절제율(R0 resection rate), 무병 생존기간(disease-free survival), 주위 수술 결과 등을 포함합니다.
  • 전 세계적으로 수치상 췌장암 환자의 5년 생존율은 20%에 머물러 있습니다.

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APOLLO: 수술 후 절제된 췌장암 및 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 돌연변이 환자를 대상으로 올라파립과 위약을 비교하는 무작위 2상 이중맹검 연구

APOLLO: A Randomized Phase II Double-Blind Study of Olaparib Versus Placebo Following Curative Intent Therapy in Patients With Resected Pancreatic Cancer and a Pathogenic BRCA1, BRCA2 or PALB2 Mutation

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2021-04-26 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.90

NCT04858334 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상 임상시험은 수술로 절제되었고 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 유전자 돌연변이가 있는 췌장암 환자를 대상으로 수술 및 항암화학요법 완료 후 유지요법으로서 올라파립(olaparib) 투여의 효과를 평가합니다. 올라파립은 DNA 복구를 돕는 효소인 PARP를 억제하여 종양 세포의 사멸을 유도하는 표적치료제입니다. 환자들은 무작위로 올라파립 군 또는 위약 군으로 배정되어 치료를 받게 됩니다. 본 연구의 주요 목적은 무재발 생존기간(RFS) 개선 여부를 확인하는 것입니다.

  • 목표 인원은 총 152명입니다.
  • 중재 치료로 올라파립(olaparib) 또는 위약(placebo)을 28일 주기로 최대 12주기 동안 경구 투여합니다.
  • 주요 평가지표는 올라파립 유지요법 추가에 따른 무재발 생존기간(RFS) 연장 효과입니다.
  • 부수적 평가지표에는 전체 생존기간(OS) 및 유전자 변이 유형별 치료 효과 분석이 포함됩니다.

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수술 가능한 췌장암 환자를 대상으로 한 티슬렐리주맙(Tislelizumab) 및 SX-682 수술 전 선행보조요법 임상시험

A Neoadjuvant Study of Tislelizumab and SX-682 for Resectable Pancreas Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2022-11-03 · ClinicalTrials.gov · Lei Zheng · 중요도 0.90

NCT05604560 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 새로 진단받은 수술 가능한 췌장 선암종 환자를 대상으로 진행되는 2상 임상시험입니다. 항 PD-1 항체인 티슬렐리주맙(tislelizumab)과 CXCR1/2 억제제인 SX-682 병용요법의 안전성과 임상적 유효성을 평가합니다. 목표 시험 대상자 수는 총 25명입니다. 현재 참가자를 모집 중이나 국내 참여 기관은 없습니다.

  • 새로 진단된 수술 가능한 췌장암 환자를 대상으로 티슬렐리주맙(tislelizumab)과 SX-682 병용요법을 수술 전에 투여하는 2상 임상시험입니다.
  • 목표 모집 환자 수는 25명이며, 안전성 및 유효성 확인을 목적으로 합니다.
  • 국내 임상시험 참여 기관은 0곳으로 미국 등 해외에서 진행 중입니다.

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수술 가능 또는 경계성 수술 가능 췌장암 환자를 위한 수술 전 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 병용 임상시험

Gemcitabine, Cisplatin and Nab-Paclitaxel as Neoadjuvant Treatment for Patients With Resectable or Borderline Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-05-21 · ClinicalTrials.gov · Georgetown University · 중요도 0.90

NCT06423326 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상 임상시험은 수술이 가능한(resectable) 또는 경계성 수술 가능한(borderline resectable) 췌장암 환자 36명을 대상으로 수술 전(neoadjuvant) 치료로서 젬ሲ타빈(gemcitabine), 시스플라틴(cisplatin), 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel) 병용요법의 효과를 평가합니다. 환자들은 28일 주기로 최대 4주기 동안 해당 약물 치료를 받고, 질병이 진행되지 않은 경우 표준 치료에 따라 외과적 절제술을 받습니다. 주요 목적은 이 병용요법의 임상적 반응률(clinical response rate)을 확인하는 것이며, 이차적으로는 종양 내 림프구 침윤 증가 여부를 확인합니다.

  • 목표 환자 수는 총 36명입니다.
  • 치료는 28일 주기로 최대 4주기까지 진행됩니다.
  • 주요 목적은 수술 전 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 병용요법의 임상적 반응률 확인입니다.

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MTAP 결손 췌장암 환자에서 BMS-986504를 평가하는 2상 임상시험

A Phase II Study Evaluating BMS-986504 in MTAP-deleted Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-12-16 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.90

NCT07283705 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 MTAP 결손이 있는 췌장암(PDAC) 환자를 대상으로 BMS-986504와 항암화학요법 및 수술을 병용하는 치료의 안전성과 효과를 평가합니다. 수술 가능 환자(코호트 1), 국소 진행성 환자(코호트 2), 전이성 환자(코호트 3)를 대상으로 진행됩니다. 주요 평가변수는 주요 병리학적 반응(MPR), 수술 전후 합병증, 그리고 6개월 무진행 생존기간(PFS)입니다. 목표 환자 수는 60명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.

  • 대상 질환은 NGS로 확인된 동형접합 MTAP 결손이 있는 췌장암(PDAC)입니다.
  • 중재 치료는 BMS-986504와 Gemcitabine, Nab-paclitaxel, mFOLFIRINOX 등의 표준치료 항암화학요법을 병용합니다.
  • 목표 환자 수는 총 60명입니다.
  • 주요 평가지표에는 주요 병리학적 반응(MPR)과 6개월 무진행 생존기간(PFS)이 포함됩니다.

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경계성 절제 가능 췌장암 환자의 수술 전 치료 반응 평가를 위한 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 연구

DCE-MRI for Neoadjuvant Treatment Assessment in Patients With Borderline Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 진단·조기발견 치료 전반 수술 · 2026-07-15 · ClinicalTrials.gov · Ohio State University Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.90

NCT07705919 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI)과 표준 임상 평가를 병행하여 치료 반응을 얼마나 잘 평가할 수 있는지 확인합니다. 환자들은 치료 시작 전, 치료 시작 약 6주 후, 그리고 수술 전 1주일 이내에 DCE-MRI 검사를 받습니다. 연구의 목표 인원은 50명이며, 주요 평가지표는 DCE-MRI 정보 제공 여부와 완전 절제(R0 resection)율 간의 연관성 평가입니다.

  • 대상 질환은 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma)입니다.
  • 목표 인원은 50명이며, 단계는 제1상/제2상(PHASE1/PHASE2) 임상시험입니다.
  • 환자들은 표준 치료 전, 치료 중, 수술 전에 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 검사를 받습니다.
  • 주요 목표는 DCE-MRI 정보와 R0 절제율 간의 연관성을 평가하는 것입니다.

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KRAS G12D 변이 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자에서 GFH375 단독요법 대비 GFH375와 GFH276 또는 GFS202A 병용요법의 2상 임상시험

A Phase II Study of GFH375 Combined With GFS202A or GFH276 Versus GFH375 in Patients With Previously Treated Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Harboring KRAS G12D Mutation

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2026-08-25 · ClinicalTrials.gov · Genfleet Therapeutics (Shanghai) Inc. · 중요도 0.90

NCT07784374 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전에 최소 한 차례 전신 치료를 받은 KRAS G12D 변이 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험입니다. GFH375와 GFH276 병용 또는 GFH375와 GFS202A 병용을 GFH375 단독요법과 비교합니다. 항종양 효능 및 환자 체중에 미치는 영향을 평가하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 120명입니다.

  • 임상시험 단계는 2상(Phase 2)입니다.
  • 대상 질환은 KRAS G12D 변이가 있는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장암입니다.
  • 중재 방법으로 GFH375, GFH276, GFS202A가 사용됩니다.
  • 목표 환자 수는 120명이며 국내 기관 정보는 초록에 명시되지 않음.

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췌장암에 대한 선행화학요법 이후 GS 및 GnP 병용 요법

Neoadjuvant Chemotherapy for Pancreatic Cancer Followed by GS and GnP

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-03-07 · ClinicalTrials.gov · Kochi University · 중요도 0.89

NCT05268692 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장암 환자를 대상으로 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy) 이후 GS(gemcitabine plus S-1) 요법과 GnP(gemcitabine plus nab-paclitaxel) 요법의 효과를 비교합니다. 18세부터 85세까지의 췌장 선암(pancreatic adenocarcinoma) 환자 500명을 목표로 모집하고 있습니다. 아직 최선의 선행화학요법지요법이 명확하지 않아 이를 평가하기 위한 연구입니다.

  • 목표 연구 대상 환자는 총 500명입니다.
  • 중재 치료법으로 GS와 GnP를 사용합니다.
  • 참여 연령 기준은 18세부터 85세까지입니다.

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주변부 암 및 수술 후 췌장루 고위험 환자에서 췌두부 절제술 대 동종 췌도 자가이식을 동반한 전 췌장절제술

Pancreatic Head Resection or Total Pancreatectomy With Islet Autotransplantation in Patients With Periampullary Cancer and High Risk Profile for the Development of Postoperative Pancreatic Fistula

임상시험 3상 수술 치료 전반 · 2023-05-06 · ClinicalTrials.gov · Technische Universität Dresden · 중요도 0.89

NCT05843877 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장루(postoperative pancreatic fistula, POPF) 발생 고위험군인 주변부 암(periampullary cancer) 환자를 대상으로 합니다. 췌두부 절제술과 동종 췌도 자가이식(islet autotransplantation)을 동반한 전 췌장절제술의 수술 후 이병률(perioperative morbidity)과 보조 치료 시작 시기를 비교합니다. 목표 환자 수는 32명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

  • 목표 인원은 32명입니다.
  • 중재 방법은 전 췌장절제술 후 췌도 자가이식과 췌두부 절제술(고전적 Whipple 수술 또는 유문 보존 췌두부 절제술)입니다.
  • 수술 후 췌장루 고위험군인 부드러운 췌장 및 3 mm 미만의 췌관 직경을 가진 환자를 대상으로 합니다.
  • 초록에 명시되지 않음(생존기간, 반응률, 위험비 수치 미제공).

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진행성 및 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자에서 OT-101과 mFOLFIRINOX 병용 요법에 대한 임상시험

A Study of OT-101 With mFOLFIRINOX in Patients With Advanced and Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-10-12 · ClinicalTrials.gov · Oncotelic Inc. · 중요도 0.89

NCT06079346 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 진행성 및 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 OT-101과 mFOLFIRINOX(folinic acid, 5-FU, irinotecan, oxaliplatin) 병용 요법의 유효성과 안전성을 mFOLFIRINOX 단독 요법과 비교합니다. 연구의 1차 평가지표는 전체 생존기간(OS)이며, 주요 2차 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)과 객관적 반응률(ORR)입니다. 목표 환자 수는 455명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

  • 임상시험 단계는 제2b/3상(PHASE2/PHASE3)이며 목표 인원은 455명입니다.
  • 1차 평가지표는 전체 생존기간(OS)이며, 2차 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)과 객관적 반응률(ORR)입니다.
  • 치료 중재는 OT-101과 mFOLFIRINOX 병용 요법 대 mFOLFIRINOX 단독 요법입니다.

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국소성 췌장암에서 액체생검(순환종양DNA, ctDNA) 기반 치료: 선행화학요법 대 선행수술

Liquid Biopsy (ctDNA) Guided Treatment in Localized Pancreatic Cancer: Neoadjuvant CTX vs. Upfront Surgery

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-04-30 · ClinicalTrials.gov · Elisabethinen Hospital · 중요도 0.89

NCT06391892 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 국소성 췌장암(localized pancreatic cancer) 환자를 대상으로 액체생검을 통해 치료 방향을 결정하는 임상적 예후 영향을 평가합니다. 선행수술이 권장된 환자 중 순환종양 DNA(ctDNA) 양성 환자를 대상으로 표준 치료인 선행수술 대신 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy)을 시행하는 그룹과 비교합니다. 목표 인원은 100명이며, 무병 생존기간(DFS)과 전체 생존기간(OS)을 비교합니다.

  • 목표 인원은 100명이며, 18세 이상 99세 이하의 국소성 췌장암 환자가 대상입니다.
  • 선행수술이 권장된 환자 중 ctDNA 양성 여부에 따라 선행화학요법 또는 표준 치료(선행수술)를 비교 평가합니다.
  • 주요 평가지표는 무병 생존기간(DFS)과 전체 생존기간(OS)입니다.

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경계성 및 국소 진행성 췌장암 환자에서 수술 전 표준 기간 대 연장 기간 선행화학요법 비교 임상시험

Standard or Prolonged Neoadjuvant Chemotherapy Before Surgery for BR/LAPC

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-12-03 · ClinicalTrials.gov · Sahlgrenska University Hospital · 중요도 0.89

NCT06714604 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능(borderline resectable, BR) 및 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer, LAPC) 환자를 대상으로 수술 전 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy, NAT)의 표준 기간과 연장 기간의 효과를 비교합니다. 환자들은 mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine-nab-paclitaxel(GnP) 치료를 표준 기간(mFOLFIRINOX 6주기 또는 GnP 4주기) 또는 연장 기간(mFOLFIRINOX 12주기 또는 GnP 6주기)으로 무작위 배정받습니다. 1차 목표는 무작위 배정 후 24개월 시점의 전체 생존율(overall survival)을 비교하는 것입니다. 총 목표 인원은 432명이며, 다기관 3상(phase 3) 무작위 대조 임상시험으로 진행됩니다.

  • 목표 인원은 총 432명의 전이성 소견이 없는 BR 및 LAPC 환자입니다.
  • 표준 기간(mFOLFIRINOX 6주기 또는 GnP 4주기)과 연장 기간(mFOLFIRINOX 12주기 또는 GnP 6주기)의 선행화학요법을 비교합니다.
  • 1차 평가변수는 무작위 배정 후 24개월째의 전체 생존율입니다.

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전이성 췌장암 환자를 위한 고분자 미셀 팩이트탁셀(paclitaxel polymeric micelles) 3상 임상시험

Polymeric Micellar Paclitaxel for Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-12-31 · ClinicalTrials.gov · Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co., Ltd. · 중요도 0.89

NCT06752811 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자 416명을 대상으로 1차 치료에서 팩이트탁셀 고분자 미셀 주사제(paclitaxel polymeric micelles for injection)와 젬시타빈(gemcitabine) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가합니다. 대조군은 nab-Paclitaxel(알부민 결합 팩이트탁셀)과 젬시타빈 병용요법입니다. 초록에 명시되지 않음. 초록에 명시되지 않음.

  • 목표 환자 수는 416명이며, 다기관, 무작위배정, 공개, 평행군, 양성 대조 3상(phase III) 임상시험으로 진행됩니다.
  • 중재 치료는 팩이트탁셀 고분자 미셀 주사제 및 젬시타빈(gemcitabine hydrochloride)이며, 대조군은 nab-Paclitaxel과 젬시타빈입니다.
  • 연령 기준은 18세부터 75세까지의 남녀를 대상으로 합니다.
  • 국내 기관 참여는 초록에 명시되지 않음.

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수술 전 lanreotide 투여가 췌장루 예방에 미치는 효과를 위약과 비교하는 3상 임상시험

Lanreotide Versus Placebo Before Surgery to Prevent a Surgical Complication Called a Pancreatic Fistula

임상시험 3상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2025-02-04 · ClinicalTrials.gov · SWOG Cancer Research Network · 중요도 0.89

NCT06807437 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 3상 임상시험은 췌장암 또는 암화 가능성이 있는 췌장 병변 환자를 대상으로 수술 전 lanreotide(란레오티드) 투여가 수술 후 췌장루 발생을 줄이는지 평가합니다. 대상 환자들은 원위 췌장 절제술(distal pancreatectomy)을 받기 전 lanreotide 또는 생리식염수 위약을 투여받게 됩니다. 연구의 주요 목적은 수술 후 60일 이내에 발생하는 수술 후 췌장루(POPF)의 발생률을 비교하는 것입니다. 또한 입원 일수, 삶의 질 변화, 보조 항암화학요법 시작 시기 등을 이차적으로 평가합니다.

  • 목표 인원은 274명이며 3상 단계의 임상시험이 진행 중입니다.
  • 수술 전 36시간 이내에 lanreotide 또는 생리식염수 위약을 피하 주사합니다.
  • 수술 후 60일 이내에 발생하는 수술 후 췌장루(POPF) 발생률을 비교합니다.

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KRAS 변이가 없는 절제 불가능 또는 전이성 췌장암에서 파니투무맙 병용 화학요법에 대한 3상 임상시험

Studying Chemotherapy With or Without Panitumumab for Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic Pancreatic Cancer Without KRAS Mutations

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-05-31 · ClinicalTrials.gov · SWOG Cancer Research Network · 중요도 0.89

NCT06998940 · 3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 3상 임상시험은 KRAS 야생형(wild type, WT) 국소 진행성 또는 전이성 췌관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 표준 세포독성 항암화학요법에 panitumumab(파니투무맙)을 추가하는 치료의 효과를 평가합니다. 참여 환자들은 무작위로 파니투무맙 병용 치료군(A군) 또는 표준 항암화학요법 단독 치료군(B군)으로 배정됩니다. 주요 목표는 두 군 간의 전체 생존기간(Overall Survival, OS)을 비교하는 것이며, 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS), 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR), 삶의 질 등을 이차 목표로 평가합니다. 총 목표 환자 수는 94명입니다.

  • KRAS 야생형 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자 94명을 대상으로 하는 3상 임상시험입니다.
  • 표준 항암화학요법(5-FU 또는 젬시타빈 기반)에 panitumumab을 추가했을 때의 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)을 비교합니다.
  • 이차 목표로 객관적 반응률(ORR), 질병 통제률(DCR), 독성 발생 빈도 및 환자 보고 삶의 질(QOL)을 평가합니다.

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수술 가능 및 경계성 절제 가능 췌장암 환자에서 mFOLFIRINOX 선행화학요법 후 종양 병기에 맞춘 위험 적응형 보조항암화학요법

Risk-adapted Adjuvant Chemotherapy Guided by the Tumour Stage for Operated Pancreatic Adenocarcinoma Following Neoadjuvant Chemotherapy With mFOLFIRINOX

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-07-01 · ClinicalTrials.gov · University Hospital, Rouen · 중요도 0.89

NCT07044453 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 선행화학요법으로 mFOLFIRINOX를 받은 후 수술을 받은 절제 가능한 췌장선암(Resected Pancreatic Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. 종양의 병기와 병리학적 반응에 따라 보조항암화학요법 전략을 맞춤형으로 조정하는 치료법의 효과를 평가합니다. 목표 인원은 390명이며, 제2상 및 제3상(PHASE2/PHASE3) 단계로 진행됩니다.

  • 대상 질환은 절제 가능한 췌장선암(Resected Pancreatic Adenocarcinoma)입니다.
  • 목표 연구 참여 환자 수는 총 390명입니다.
  • 중재 치료로 Gem/Nab-paclitaxel infusion과 mFOLFIRINOX infusion이 사용됩니다.
  • 초록에 명시되지 않은 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

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대장암, 위암, 난소암 또는 췌장암 환자에서 복막암종증 진단을 위한 GEH300079 (68Ga) 주사 PET/CT의 진단 성능 평가 임상시험

Study to Evaluate the Diagnostic Performance of GEH300079 (68Ga) Injection PET/CT for Detection of PC in Patients With Colorectal, Gastric, Ovarian, or Pancreatic Cancers (PERISCOPE)

임상시험 3상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2025-10-21 · ClinicalTrials.gov · GE Healthcare · 중요도 0.89

NCT07219238 · 2상/3상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 대장암, 위암, 난소암 또는 췌장관암종(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 GEH300079 (68Ga) 주사 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터단층촬영(CT)의 복막암종증(Peritoneal Carcinomatosis, PC) 진단 성능을 평가합니다. 2상과 3상으로 구성된 전향적, 다기관, 공개, 비무작위 임상시험으로 진행됩니다. 2상에서는 최적의 용량과 촬영 시기를 확인하며, 췌장관암종 환자군에서의 탐색적 평가도 함께 이루어집니다. 3상에서는 대장암, 위암, 난소암 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 입증하는 것을 목표로 합니다.

  • 목표 인원은 총 175명입니다.
  • 대장암, 위암, 난소암 또는 췌장관암종(PDAC) 환자를 대상으로 합니다.
  • GEH300079 (68Ga) PET/CT를 이용한 복막암종증(PC) 진단 성능과 안전성을 평가합니다.

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NALIRIFOX와 FOLFIRINOX의 비교: 절제 불가능하거나 전이성인 췌장관암종(PDAC)의 1차 치료에 대한 효과 및 안전성 재구성 개별 환자 데이터 메타분석

NALIRIFOX versus FOLFIRINOX: reconstructed individual patient data meta-analysis of efficacy and safety in first-line treatment of unresectable or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma

논문 메타분석 신약·치료제 치료 전반 수술 임상시험 · 2026-09-18 · PubMed · Front Oncol · 중요도 0.88

이 연구는 절제 불가능하거나 전이성인 췌장관암종(PDAC) 환자의 1차 치료로 사용되는 NALIRIFOX와 FOLFIRINOX(또는 mFOLFIRINOX)의 효과와 안전성을 비교하기 위한 체계적 문헌고찰 및 메타분석입니다. 총 9개의 연구에서 2,733명의 환자 데이터를 재구성하여 분석을 진행했습니다. 분석 결과, NALIRIFOX와 FOLFIRINOX 간의 전체 생존기간(OS)이나 무진행 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다. 다만 두 요법은 서로 다른 독성 프로파일을 보여, FOLFIRINOX는 혈액학적 독성이 더 컸고 NALIRIFOX는 3/4등급 설사와 저칼륨혈증이 더 높았습니다.

  • 전체 9개 연구의 2,733명 환자를 분석한 결과, 전체 중앙값 전체 생존기간(mOS)은 12.38개월이었습니다.
  • 요법별 mOS는 FOLFIRINOX 10.98개월, mFOLFIRINOX 14.09개월, NALIRIFOX 11.81개월이었습니다.
  • NALIRIFOX와 FOLFIRINOX(통합군) 간의 전체 생존기간(OS)과 무진행 생존기간(PFS)은 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(p=0.6).
  • FOLFIRINOX는 3/4등급 혈액학적 독성이 높은 반면, NALIRIFOX는 3/4등급 설사(약 20.3%)와 저칼륨혈증(15.1%)이 더 높았습니다.

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수술 전 절제 가능 및 경계성 절제 가능 췌장암 치료를 위한 Gemcitabine, Nab-paclitaxel, Durvalumab 및 Oleclumab 병용 임상 2상 시험

Gemcitabine, Nab-paclitaxel, Durvalumab, and Oleclumab Before Surgery for the Treatment of in Resectable/Borderline Resectable Primary Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2021-06-25 · ClinicalTrials.gov · M.D. Anderson Cancer Center · 중요도 0.87

NCT04940286 · 2상 · 진행 중(모집 종료) · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상 2상 시험은 수술로 절제가 가능하거나 경계성 절제 가능(borderline resectable) 상태인 원발성 췌장암 환자를 대상으로 수술 전 병용 치료의 효과를 평가합니다. 환자들은 항암화학요법(gemcitabine, nab-paclitaxel)과 면역항암제(durvalumab, oleclumab)를 병용 투여받은 후 수술을 진행하게 됩니다. 주요 목표는 절제된 종양 조직 내 살아있는 암세포가 5% 이하인 주요 병리학적 반응률(MPR)과 해당 병용요법의 안전성을 평가하는 것입니다.

  • 수술 전 보조요법으로서 면역항암제(durvalumab, oleclumab)와 세포독성항암제(gemcitabine, nab-paclitaxel)의 4제 병용요법을 2~6주기 투여합니다.
  • 일차 목표는 생존 종양 세포 5% 이하를 의미하는 주요 병리학적 반응(MPR) 비율 및 수술 전 치료의 안전성 확인입니다.
  • 수술 후에는 담당 의사의 판단에 따라 durvalumab/oleclumab 병용, 항암화학요법 추가 또는 추적 관찰을 진행합니다.

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CLDN18.2 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 AZD0901 임상시험

AZD0901 in Participants With Advanced Solid Tumours Expressing Claudin18.2

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2024-01-23 · ClinicalTrials.gov · AstraZeneca · 중요도 0.87

NCT06219941 · 2상 · 모집 중 · 국내 5곳 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 CLDN18.2 단백질을 발현하는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 신약 AZD0901 단독 요법 및 항암화학요법 병용 투여의 안전성, 내인성, 유효성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 췌장암 환자를 대상으로 하는 하위 연구 2에서는 AZD0901과 항암화학요법의 병용 치료에 대한 안전성과 유효성을 평가합니다. 전체 목표 인원은 226명이며, 국내 5개 기관이 참여합니다.

  • 목표 환자 수는 총 226명이며 국내 5개 기관에서 진행됩니다.
  • 췌장암 환자를 대상으로 한 하위 연구에서는 AZD0901과 다양한 항암화학요법의 병용 투여를 평가합니다.
  • 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 유효성 수치는 명시되지 않았습니다.

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절제된 췌장암 환자에서 보조 치료로서 HR070803 및 옥살리플라틴, 5-플루오로우라실/LV 병용요법과 젬시타빈/카페시타빈 비교 임상시험

HR070803 in Combination With Oxaliplatin, 5-fluorouracil/LV Versus GX as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-01-22 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.86

NCT06217042 · 3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제된 췌장암(pancreatic cancer) 환자 524명을 대상으로 보조 치료(adjuvant therapy)로서 HR070803, oxaliplatin(옥살리플라틴), 5-fluorouracil/LV 병용요법의 효능과 안전성을 평가합니다. 대조군은 gemcitabine(젬시타빈)과 capecitabine(카페시타빈) 치료를 받습니다. 주요 평가지표는 무진행 생존기간(disease-free survival, DFS)입니다. 이차 평가지표에는 전체 생존기간(overall survival, OS), 3년 및 5년 무진행 생존율/전체 생존율이 포함됩니다.

  • 목표 환자 수는 524명이며, 연령은 18세부터 75세까지입니다.
  • 주요 평가지표는 무진행 생존기간(disease-free survival)입니다.
  • 이차 평가지표는 전체 생존기간(overall survival) 및 3년, 5년 생존율을 포함합니다.

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췌장암 수술 후 보조 요법으로서 리포조말 이리노테칸+옥살리플라틴+S-1 병용 요법 대 젬시타빈+카페시타빈 병용 요법의 비교

Liposomal Irinotecan in Combination With Oxaliplatin and S-1 Versus Gemcitabine Combined With Capecitabine as Postoperative Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2024-08-26 · ClinicalTrials.gov · CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. · 중요도 0.86

NCT06571461 · 3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 근치적 수술을 받은 췌장관상피내암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 리포조말 이리노테칸(liposomal irinotecan), 옥살리플라틴(oxaliplatin), S-1 병용 요법과 젬시타빈(gemcitabine), 카페시타빈(capecitabine) 병용 요법의 유효성과 안전성을 비교합니다. 총 408명의 환자를 대상으로 진행되는 3상 임상시험입니다. 현재 환자 모집 전 단계입니다. 초록에 세부적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 408명입니다.
  • 연령 기준은 18세에서 75세입니다.
  • 대조군은 gemcitabine과 capecitabine 병용 요법입니다.
  • 시험군은 liposomal irinotecan, oxaliplatin, S-1 병용 요법입니다.

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암으로 인해 주요 간절제술 및 췌십이지장절제술을 받는 고령 환자의 이병률 및 삶의 질에 대한 종합적 노인 관리의 영향

Impact of Comprehensive Geriatric Management on Morbidity and Quality of Life in Elderly Patients Undergoing Major Hepatectomy and Pancreaticoduodenectomy for Cancer

임상시험 3상 수술 지지요법·삶의질 · 2025-05-31 · ClinicalTrials.gov · Assistance Publique - Hôpitaux de Paris · 중요도 0.86

NCT06999512 · 2상/3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 70세 이상의 고령 암 환자를 대상으로 수술 전후 종합적 노인 평가(CGA, Comprehensive Geriatric Assessment)와 맞춤형 중재가 수술 후 합병증과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 대상 질환은 췌장암을 포함한 간담췌(HPB) 암이며, 목표 환자 수는 526명입니다. 연구자들은 포괄적인 노인 관리가 고령 환자의 수술 후 이병률을 줄이고 기능적 상태를 최적화할 수 있는지 검증하고자 합니다. 현재 아직 환자 모집을 시작하지 않았습니다(NOT_YET_RECRUITING).

  • 대상 질환은 췌장암을 포함한 간담췌(HPB) 암이며, 70세 이상 고령 환자 526명을 목표로 합니다.
  • 중재 방법으로 종합적 노인 평가(CGA, Comprehensive Geriatric Assessment) 및 맞춤형 중재를 시행합니다.
  • 주요 간절제술이나 췌십이지장절제술(Pancreaticoduodenectomy)을 받는 고령 환자의 수술 후 이병률 감소와 삶의 질 향상을 목표로 합니다.
  • 초록에 수술 후 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 아직 명시되지 않았습니다.

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클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성 췌장암 환자에서 FG-M108 및 화학요법 대 위약 및 화학요법 비교 연구

A Study of FG-M108+Chemotherapy vs Placebo+Chemotherapy in Claudin18.2-positive Pancreatic Cancer

임상시험 3상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-02-03 · ClinicalTrials.gov · FutureGen Biopharmaceutical (Beijing) Co., Ltd · 중요도 0.86

NCT07383922 · 3상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성이며 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장관암종(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 524명을 대상으로 진행됩니다. 1차 치료로서 FG-M108과 nab-paclitaxel(납파클리탁셀) 및 gemcitabine(젬시타빈) 병용 요법의 효과와 안전성을 평가합니다. 대조군은 위약과 납파클리탁셀 및 젬시타빈 병용 요법을 투여받습니다. 주요 평가지표는 전체 생존기간(OS)입니다.

  • 목표 환자 수는 524명이며 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 임상시험으로 진행됩니다.
  • 중재 치료는 FG-M108과 nab-paclitaxel, gemcitabine 병용입니다.
  • 주요 평가지표는 전체 생존기간(OS)이며, 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성, 삶의 질도 함께 평가합니다.
  • 초록에 명시되지 않음

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절제 불가능, 경계성 절제 가능 또는 수술 불가 췌장암 환자를 위한 양성자 방사선 치료

Proton Radiation for Unresectable, Borderline Resectable, or Medically Inoperable Carcinoma of the Pancreas

임상시험 2상 치료 전반 신약·치료제 수술 · 2015-11-05 · ClinicalTrials.gov · Proton Collaborative Group · 중요도 0.85

NCT02598349 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 불가능(unresectable)하거나 경계성 절제 가능(borderline resectable)한 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 양성자 방사선 치료(Proton Radiation)와 경구 항암제인 capecitabine(카페시타빈)을 병용하여 치료 효과를 평가합니다. 국소 치료 강화를 통해 근치적 수술이 가능한 환자의 비율을 높이고 생존율을 개선하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 60명입니다.

  • 목표 인원은 60명이며, 18세 이상의 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
  • 중재 방법은 6주 동안의 양성자 방사선 치료와 방사선 치료일에만 복용하는 capecitabine(카페시타빈) 경구 항암제입니다.
  • 수술이 가능한 경우, 방사선 및 항암 치료 후 최소 8주가 지난 후에 외과적 절제술(surgical resection)을 시행합니다.
  • 초록에 명시되지 않음: 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 수치

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경계성 절제 가능 췌장관암 환자 대상 수술 전 NALIRIFOX 요법, Nectar 임상시험

NALIRIFOX Before Surgery for the Treatment of Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Nectar Trial

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-12 · ClinicalTrials.gov · Roswell Park Cancer Institute · 중요도 0.85

NCT06821997 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상 임상시험은 주요 혈관에 인접해 있으나 수술적 제거가 잠재적으로 가능한 경계성 절제 가능 췌장관암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 20명을 대상으로 합니다. 수술 전에 NALIRIFOX(liposomal irinotecan, oxaliplatin, 5-fluorouracil, leucovorin) 치료를 시행하여 항종양 효과와 안전성을 평가합니다. 치료 후 수술을 진행하며 수술 후 추가 치료와 추적 관찰을 시행합니다. 초록에 명시되지 않은 구체적인 임상 결과나 수치는 아직 없습니다.

  • 목표 환자 수는 20명이며 경계성 절제 가능 췌장관암 환자를 대상으로 합니다.
  • 수술 전 NALIRIFOX(liposomal irinotecan, oxaliplatin, 5-fluorouracil, leucovorin) 치료를 평가합니다.
  • 초록에 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 수치 결과는 명시되지 않았습니다.

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국소 진행성 췌장암 환자를 위한 항암화학요법 후 RR001 투여 제1/2a상 임상시험

Phase I/IIa Study: RR001 Administered Following Chemotherapy Cycles for Patients With Locally Advanced Pancreatic Carcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-03-06 · ClinicalTrials.gov · EIR Biotherapies s.r.l. · 중요도 0.85

NCT06861452 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic adenocarcinoma) 환자 9명을 대상으로 자가 세포 기반 유전자 치료제인 RR001의 안전성과 유효성을 평가하는 제1/2a상 임상시험입니다. 환자 자신의 지방 조직에서 채취한 세포를 유전자 조작하여 항암 효과를 내도록 설계된 신약 RR001을 항암화학요법 주기에 이어 투여합니다. 초록에 유효성이나 생존기간 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 대상 질환은 수술이 어려운 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic ductal adenocarcinoma)입니다.
  • 목표 환자 수는 총 9명이며, 공개형(open label) 및 비무작위(non-randomized) 방식으로 진행됩니다.
  • 자가 지방 유래 세포를 기반으로 한 유전자 치료제 RR001의 안전성과 적용 가능성을 사람에서 처음으로 평가합니다.
  • 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 임상 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

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진행성 췌장관선암 환자를 위한 selumetinib과 trastuzumab deruxtecan(DS-8201a) 병용 요법 제1상 및 제2상 임상시험

Testing the Combination of Anti-Cancer Drugs, Selumetinib and DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan), for Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2026-06-02 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.85

NCT07619521 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 수술이 불가능하거나 전신으로 퍼진 진행성 췌장관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 항암제 selumetinib과 trastuzumab deruxtecan(DS-8201a)을 병용 투여하여 안전성, 부작용, 최적 용량 및 효과를 평가합니다. selumetinib은 세포 성장에 필요한 효소를 차단하며, trastuzumab deruxtecan은 HER2 양성 암세포를 표적하여 화학항암제를 전달합니다. 연구의 주요 목적은 용량 제한 독성(DLT)을 확인하고 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하며, 객관적 반응률(ORR)을 평가하는 것입니다. 목표 인원은 31명입니다.

  • 대상 질환은 수술 불가능하거나 전이된 진행성 췌장관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma)입니다.
  • 목표 인원은 31명입니다.
  • 1상 용량 증량 단계와 2상 확장 단계를 거쳐 안전성과 객관적 반응률(ORR) 등을 평가합니다.

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국소 절제 가능한 췌장암 환자를 위한 CEB-01 임상시험

CEB-01 in Locally Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 수술 진단·조기발견 · 2024-08-06 · ClinicalTrials.gov · CEBIOTEX · 중요도 0.84

NCT06538857 · 초기 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 국소 절제 가능한 췌장암(pancreatic cancer) 환자 39명을 대상으로 수술 후 CEB-01 임플란트 삽입의 안전성, 내인성, 약동학 및 유효성을 평가합니다. CEB-01은 항암화학요법 약물인 irinotecan의 활성 대사체인 SN-38을 포함하는 막 형태의 제제로 수술 부위에 국소적이고 지속적인 약물 방출을 유도합니다. 환자들은 표준 수술과 CEB-01 임플란트를 받는 군(26명)과 표준 수술만 받는 군(13명)에 2대 1 비율로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 수술 후 국소 재발을 지연 또는 예방하고 허용 가능한 독성 프로필을 유지하는 것을 목표로 합니다.

  • 목표 환자 수는 총 39명입니다.
  • 환자들은 2대 1 비율로 CEB-01 병용 수술군(26명) 또는 단독 표준 수술군(13명)에 배정됩니다.
  • 1차 안전성 및 유효성 평가를 위해 수술 후 단기(365일) 및 장기(1095일) 추적 관찰을 진행합니다.

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절제 불가능한 췌장암 환자의 1차 치료로서 Retlirafusp Alfa, Famitinib, Nab-Paclitaxel, Gemcitabine 병용 요법

Retlirafusp Alfa Combined With Famitinib, Nab-Paclitaxel and Gemcitabine for First-Line Treatment of Patients With Unresectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-09-11 · ClinicalTrials.gov · The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University · 중요도 0.82

NCT07814859 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 절제 불가능한 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자 88명을 대상으로 합니다. Relafen-α(Retlirafusp alfa), famitinib, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 단일군, 다기관, 공개 2상 임상시험입니다. 주요 유효성 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)입니다. 환자들은 질병이 진행되거나 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 치료를 받습니다.

  • 목표 환자 수는 약 88명이며 절제 불가능한 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
  • 주요 유효성 평가변수는 무진행 생존기간(PFS)입니다.
  • 치료 요법은 Relafen-α, famitinib, nab-paclitaxel, gemcitabine의 병용으로 구성됩니다.

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진행성 췌장암 환자를 위한 아부토메티닙/데파티닙 및 mFOLFIRINOX 병용 요법 제1/2상 임상시험

Neoadjuvant Avutometinib/Defactinib and mFOLFIRINOX Combination Therapy in Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-09-17 · ClinicalTrials.gov · University of Virginia · 중요도 0.82

NCT07824960 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 연구는 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 먹는 임상시험 약물인 avutometinib(아부토메티닙)과 defactinib(데파티닙)의 안전성을 평가합니다. 연구자들은 또한 이 약물들이 종양 성장을 늦추고 수술을 위해 종양을 줄일 수 있는지 확인하고자 합니다. 파트 A는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 하며, 파트 B는 전이는 없으나 수술이 불가능한 환자를 대상으로 합니다. 참가자들은 기존 항암화학요법과 함께 두 약물을 투여받게 됩니다.

  • 목표 환자 수는 총 31명입니다.
  • 연구는 전이성 환자를 위한 파트 A와 수술 불가 국소 진행성 환자를 위한 파트 B로 나누어 진행됩니다.
  • 참가자들은 화학요법과 함께 28일 주기로 최대 6주기 동안 연구 약물을 복용합니다.
  • 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 수치는 명시되지 않았습니다.

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알부민 결합 파클리탁셀(Albumin-bound Paclitaxel) 병용 요법을 이용한 췌장암 임상시험

Albumin-bound Paclitaxel (Ⅱ)-Combined Regimens for Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-09-18 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.82

NCT07828756 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성, 경계성 절제 가능성, 그리고 수술 후 췌장암 환자를 대상으로 PAXG(Cisplatin, Albumin-bound Paclitaxel, Capecitabine, Gemcitabine) 요법의 효과와 안전성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 총 147명의 환자를 목표로 3개의 코호트(Cohort)로 나누어 진행합니다. 코호트 1은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자, 코호트 2는 경계성 절제 가능 또는 고위험 절제 가능 췌장암 환자, 코호트 3은 근치적 절제술을 받은 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 초록에 명시된 치료 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 총 147명이며, 3개의 코호트로 나누어 진행됩니다.
  • 사용되는 약물은 Cisplatin, Albumin-bound Paclitaxel(Ⅱ), Capecitabine, Gemcitabine의 PAXG 병용 요법입니다.
  • 대상 질환은 췌장암(Pancreatic Cancer)입니다.
  • 국내 기관 참여 수는 초록에 명시되지 않았습니다.

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KRAS G12D 변이 진행성 또는 전이성 췌장관선암 환자 등을 대상으로 한 GDC-7035 병용 요법의 안전성 및 활성 평가 연구

A Study to Evaluate the Safety and Activity of GDC-7035 With Anti-Cancer Therapies in Participants With KRAS G12D-Mutated Unresectable Advanced or Metastatic Colorectal Cancer or Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-10-05 · ClinicalTrials.gov · Genentech, Inc. · 중요도 0.81

NCT07859085 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 KRAS G12D 변이가 있는 전이성 대장암 및 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 GDC-7035 단독 및 항암제 병용 투여의 안전성을 평가합니다. 연구는 안전성 탐색 기간(safety run-in period)과 무작위 배정/확대 기간(randomized/expansion period)으로 구성됩니다. 목표 환자 수는 총 388명입니다. 초록에 성별 및 연령 외 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 대상 질환은 KRAS G12D 변이가 있는 절제 불능 진행성 또는 전이성 췌장관선암 및 대장암입니다.
  • 중재 치료는 GDC-7035이며, Panitumumab, mFOLFOX6, FOLFIRI, mFOLFIRINOX, Gem-nabP 등과의 병용을 평가합니다.
  • 목표 환자 수는 총 388명입니다.
  • 1상(PHASE1) 임상시험으로 현재 환자 모집 전(NOT_YET_RECRUITING) 단계입니다.

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췌장암 수술 환자를 위한 Panitumumab-IRDye800 임상시험

Panitumumab-IRDye800 in Patients With Pancreatic Cancer Undergoing Surgery

임상시험 2상 신약·치료제 수술 진단·조기발견 · 2017-12-27 · ClinicalTrials.gov · George Poultsides · 중요도 0.80

NCT03384238 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 1상 및 2상 임상시험은 췌장암으로 수술을 받는 환자를 대상으로 panitumumab-IRDye800의 부작용, 최적 용량, 그리고 암을 찾아내는 효과를 확인합니다. Panitumumab-IRDye800은 항체 약물인 panitumumab과 특수 카메라로 볼 수 있는 시험용 염료 IRDye800CW의 조합입니다. 이 약물은 수술 중 종이 세포에 부착하여 종양을 더 잘 보이게 만들 수 있습니다. 목표 인원은 27명이며, 국내 기관 정보는 초록에 명시되지 않음.

  • 목표 인원은 총 27명입니다.
  • 1상에서는 panitumumab-IRDye800의 최적 용량, 안전성, 내인성을 평가합니다.
  • 2상에서는 형광 영상(near-infrared fluorescence imaging)을 이용해 전이 병변, 양성 림프절, 잔존 질환을 감지할 수 있는지 평가합니다.
  • 환자는 약물 투여 후 2일에서 5일 사이에 수술적 절제를 받습니다.

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R0 절제술을 받은 췌장암 환자 대상 Gemcitabine과 Celecoxib 병용 요법 임상시험

Gemcitabine and Celecoxib Combination Therapy in Treating Patients With R0 Resection Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2018-04-13 · ClinicalTrials.gov · Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine · 중요도 0.80

NCT03498326 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 R0 절제술을 받은 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 Gemcitabine 단독 요법과 Gemcitabine 및 소염제 Celecoxib 병용 요법의 효과를 비교합니다. 췌장암은 수술 후에도 예후가 매우 나쁘며 염증이 발생과 진행에 중요한 역할을 합니다. 연구진은 두 그룹으로 나누어 무진행 생존기간(disease free survival), 약물 관련 부작용, 전체 생존기간(overall survival) 등을 기록하고 분석합니다. 목표 참여 환자 수는 480명입니다.

  • 목표 인원은 480명이며 18세부터 90세까지의 환자가 대상입니다.
  • 대조군은 Gemcitabine 단독 치료를 받고, 시험군은 Gemcitabine과 Celecoxib 병용 치료를 받습니다.
  • 주요 평가지표는 무진행 생존기간, 약물 관련 부작용, 전체 생존기간 등입니다.
  • 초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 수치는 아직 초록에 명시되지 않았습니다.

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중국인 췌장암 환자에서 수술 후 보조 항암화학요법으로서의 mFOLFIRINOX

mFOLFIRINOX as Adjuvent Chemotherapy in Treating Chinese Pancreatic Cancer Patients

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2019-09-10 · ClinicalTrials.gov · Sun Yat-sen University · 중요도 0.80

NCT04084496 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 중국인 절제 가능 췌장암(resectable pancreatic cancer) 환자를 대상으로 mFOLFIRINOX 보조 항암화학요법의 유효성과 안전성을 평가하는 2상(phase 2) 공개 연구입니다. 환자들은 FOLFIRINOX 치료를 6개월 동안 받게 됩니다. 1차 평가변수는 무병 생존기간(disease-free survival)이며, 2차 평가변수는 전체 생존기간(overall survival), 안전성, 삶의 질(quality of life)입니다. 총 목표 환자 수는 80명입니다.

  • 대상 질환은 원격 전이가 없는 절제 가능 췌장암입니다.
  • 중재(중재법)는 FOLFIRINOX이며, 6개월 동안 보조 항암화학요법으로 투여됩니다.
  • 1차 평가변수는 무병 생존기간이며, 2차 평가변수는 전체 생존기간, 안전성, 삶의 질입니다.
  • 목표 인원은 80명입니다.

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수술 전 췌장암 보조화학요법 임상시험

Pancreatic Adenocarcinoma Neoadjuvant Chemotherapy Before Surgery

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2020-06-30 · ClinicalTrials.gov · Hamilton Health Sciences Corporation · 중요도 0.80

NCT04452461 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 경계성 절제 가능한 췌장암(borderline resectable pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전(neoadjuvant) 화학요법과 수술을 평가하는 단일 기관 2상 임상시험입니다. 대상 환자들은 mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine / nab-paclitaxel 치료를 받은 후 췌장절제술(pancreatectomy)을 받습니다. 연구의 주요 목적은 등록 가능 비율과 프로토콜 완료 비율을 평가하는 타당성(feasibility) 분석입니다. 총 30명의 환자를 목표로 모집하며 안전성 분석과 수술 후 추적 관찰이 진행됩니다.

  • 대상 질환은 경계성 절제 가능한 췌장암입니다.
  • 사용되는 중재(치료)는 mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine / nab-paclitaxel입니다.
  • 목표 인원은 총 30명입니다.
  • 연령 기준은 18세 이상 79세 이하입니다.

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절제 가능한 췌장암 환자에서 수술 전 mFOLFIRINOX와 주위 경구 hydroxychloroquine 병용 투여에 관한 1/2상 임상시험

Neoadjuvant mFOLFIRINOX With Perioperative Oral Hydroxychloroquine in Resectable Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2021-06-03 · ClinicalTrials.gov · West Virginia University · 중요도 0.80

NCT04911816 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능한 췌장암(resectable pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전 mFOLFIRINOX 항암화학요법과 경구용 hydroxychloroquine(HCQ) 병용 투여의 안전성과 내어성을 평가하는 1/2상 임상시험입니다. 대상 환자는 수술 전 4주기의 mFOLFIRINOX와 매일 경구 HCQ를 병용 투여받은 뒤 수술적 절제를 진행하게 됩니다. 최대 목표 인원은 35명에서 40명이며, 3+3 알고리즘을 통해 최대 1200 mg까지 용량을 단계적으로 증량하여 최대 허용 용량(MTD)을 확인합니다. 초록에 유효성이나 생존기간 결과는 아직 명시되지 않았습니다.

  • 대상 질환은 절제 가능한 췌장암이며 목표 인원은 35명에서 40명입니다.
  • 중재 치료는 수술 전 mFOLFIRINOX 4주기와 경구용 hydroxychloroquine(HCQ) 병용 투여입니다.
  • HCQ의 용량 단계는 400 mg(1단계), 800 mg(2단계), 1200 mg(3단계)으로 3+3 알고리즘을 통해 평가합니다.
  • 초록에 최종 반응률, 생존기간, 위험비 등의 유효성 수치는 명시되지 않았습니다.

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진행성 및 난치성 고형암 환자를 위한 신규 항암제 병용 요법(entinostat 및 ZEN003694) 임상시험

Testing A New Anti-cancer Drug Combination, Entinostat and ZEN003694, for Advanced and Refractory Solid Tumors

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2021-09-23 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.80

NCT05053971 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 진행성 또는 난치성 고형암 및 진행성 췌장암 환자를 대상으로 항암 신약인 entinostat와 ZEN003694를 함께 투여했을 때의 안전성, 부작용, 최고 용량 및 전체 반응률(ORR)을 평가하기 위해 진행됩니다. 1상에서는 용량 제한 독성(DLT)을 바탕으로 최대 허용 용량(MTD)과 안전성을 확인합니다. 2상에서는 진행성 췌장암 환자에서 전체 반응률(ORR) 등을 평가합니다. 총 목표 인원은 49명이며, 국내 기관은 포함되어 있지 않습니다.

  • 1상에서는 entinostat와 ZEN003694 병용 요법의 최대 허용 용량(MTD)과 안전성 및 부작용 프로파일을 평가합니다.
  • 2상에서는 진행성 및 진행성 췌장암 환자를 대상으로 전체 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존율(OS) 등을 확인합니다.
  • 목표 환자 수는 총 49명이며, 국내 참여 기관은 없습니다.

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경계성 절제 가능 췌장암에서 수술 전 mFOLFIRINOX 또는 Gem-Nab-P 항암치료 후 등독성 고선량 정위체부방사선치료(iHD-SBRT) 병용을 평가하는 2상 임상시험

Preoperative mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- Isotoxic High-dose SBRT for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2021-10-19 · ClinicalTrials.gov · Erasme University Hospital · 중요도 0.80

NCT05083247 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전 선행화학요법(neoadjuvant therapy)에 등독성 고선량 정위체부방사선치료(iHD-SBRT)를 추가하는 치료의 유효성을 평가합니다. 환자들은 mFOLFIRINOX 또는 gemcitabine plus nab-paclitaxel(Gem-Nab-P)로 4주기 치료를 받은 후, 질병이 진행되지 않은 경우 무작위 배정되어 수술 전 추가 항암치료 또는 방사선치료를 포함한 추가 치료를 받게 됩니다. 목표 환자 수는 256명이며, 다기관, 전향적, 무작위 비교 중재 연구로 진행됩니다.

  • 목표 환자 수는 256명입니다.
  • 환자들은 mFOLFIRINOX 또는 Gem-Nab-P로 4주기 초기 항암치료를 받습니다.
  • 비진행 환자는 무작위 배정되어 A군(추가 항암치료 후 수술) 또는 B군(추가 항암치료, iHD-SBRT 및 수술)으로 나뉩니다.

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절제 가능 췌장암 환자를 위한 수술 전 펨브롤리주맙을 병용한 FOLFIRINOX 화학요법 및 수술

Neoadjuvant Folfirinox Combined With Pembrolizumab Followed by Surgery for Patients With Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2021-11-24 · ClinicalTrials.gov · Baylor College of Medicine · 중요도 0.80

NCT05132504 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 절제 가능한 췌장 腺암종(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전 FOLFIRINOX 화학요법과 pembrolizumab(펨브롤리주맙)을 병용하고 수술을 시행하는 2상 임상시험입니다. 연구진은 수술 전 FOLFIRINOX와 항 PD-1 단일클론항체인 pembrolizumab의 병용 투여가 안전하고 타당하며, 종양 내 면역세포를 증가시켜 임상적 반응을 향상시킬 것으로 가정합니다. 환자들은 수술 전 FOLFIRINOX 6주기 및 pembrolizumab 2주기를 투여받고 수술을 진행합니다. 수술 후에는 5FU 기반 화학요법과 추가 pembrolizumab 치료를 받게 되며, 목표 환자 수는 30명입니다.

  • 대상 질환은 AJCC 병기 I, II, III기의 국소 절제 가능한 췌장 도관 선암종(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 30명입니다.
  • 중재 치료는 수술 전 FOLFIRINOX와 pembrolizumab(펨브롤리주맙) 병용요법입니다.
  • 환자들은 수술 전 6주기의 FOLFIRINOX와 2주기의 pembrolizumab을 투여받고 수술을 시행합니다.
  • 수술 후에는 5FU 기반 화학요법을 최대 6주기, pembrolizumab을 7주기 추가로 투여받아 총 9회의 pembrolizumab 6주 간격(Q6week) 주기를 완료합니다.

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췌장선암(Pancreatic Adenocarcinoma)에서 젬시타빈(Gemcitabine) 및 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel)과 병용한 베다네콜(Bethanechol) 자극 요법

Stimulation With Bethanechol in Combination With Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-02-15 · ClinicalTrials.gov · Susan E. Bates · 중요도 0.80

NCT05241249 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장선암 환자를 대상으로 bethanechol과 gemcitabine, nab-paclitaxel 병용 치료의 안전성과 R0 절제율에 미치는 영향을 평가합니다. 동물 모델에서 bethanechol이 암의 성장과 확산을 억제하는 것으로 나타나, 수술 후 암의 재발 가능성을 낮추기 위한 연구입니다. 연구의 목표 인원은 37명이며 현재 환자를 모집 중입니다. 이 연구는 부작용이 견딜 만하고 암세포 성장 억제 징후를 보이는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

  • 1차 목적은 bethanechol 치료가 R0 절제율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
  • 안전성 목적은 bethanechol과 gemcitabine, nab-paclitaxel 병용 요법의 안전성과 내인성을 평가하는 것입니다.
  • 탐색적 목적은 부교감신경 자극과 관련된 유전체 바이오마커를 평가하고 종양 성장 속도 감소 능력을 평가하는 것입니다.
  • 이 임상시험의 목표 인원은 37명입니다.

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수술 가능한 췌장암에서 항암화학요법 후 항생제와 펨브롤리주맙을 이용한 장내 미생물 조절

Modulation of the Gut Microbiome With Pembrolizumab Following Chemotherapy in Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-07-18 · ClinicalTrials.gov · Icahn School of Medicine at Mount Sinai · 중요도 0.80

NCT05462496 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 수술이 가능한(resectable) 췌장암 환자 25명을 대상으로 FOLFIRINOX 항암화학요법 이후 항생제와 pembrolizumab(펨브롤리주맙)을 투여하여 면역 활성화 변화를 확인하는 다기관 단일군 파일럿 연구입니다. 주요 목적은 항생제와 펨브롤리주맙 치료 후 췌장 종양 조직 내 면역 활성화를 확인하는 것입니다. 이차 목적에는 수술 전 항생제와 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성과 타당성, 그리고 예비 항종양 활성을 평가하는 것이 포함됩니다.

  • 목표 환자 수는 총 25명이며, 마운트 시나이 암센터(Mount Sinai Health System, Tisch Cancer Institute) 등에서 진행됩니다.
  • 일차 평가지표는 HLA-DR, CD38, CD25, KI67, CD69 등의 T세포 마커 중 하나 이상에서 기저치 대비 20% 이상 증가한 면역 반응 달성 여부입니다.
  • 연구에 사용되는 중재법에는 FOLFIRINOX 항암화학요법, ciprofloxacin, metronidazole, pembrolizumab, 종양 생검 및 수술적 절제 등이 포함됩니다.

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국소성 췌장관암선암종 환자를 위한 암 관련 섬유아세포 영상화 연구 (68Ga-FAPI-46 PET/CT)

Investigational Scan (68Ga-FAPI-46 PET/CT) for Imaging of Cancer-Associated Fibroblasts for Localized Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2022-08-29 · ClinicalTrials.gov · Mayo Clinic · 중요도 0.80

NCT05518903 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상 임상시험은 전이가 없는 국소성 췌장관암선암종(PDA) 환자를 대상으로 68Ga-FAPI-46 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터단층촬영(CT) 검사가 암 관련 섬유아세포(CAF)를 영상화하는 데 효과가 있는지 시험합니다. 68Ga-FAPI-46은 암세포에 존재하는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)에 부착되는 방사성 화합물입니다. 연구의 목표는 68Ga-FAPI-46 PET의 민감도와 특이도를 확인하고 수술적 치료의 유용성 또는 무용성을 평가하는 모델을 구축하는 것입니다. 총 130명의 환자를 목표로 하며, 환자들은 정맥 주사 후 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

  • 목표 환자 수는 130명입니다.
  • 임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
  • 주요 목적은 췌장관암선암종에서 암 관련 섬유아세포를 탐지하고 정량화하는 68Ga-FAPI-46 PET의 민감도와 특이도를 확인하는 것입니다.
  • 환자들은 기저 시점, 표준 치료 재병기 방문 시, 수술 전 등에 걸쳐 68Ga-FAPI-46 PET/CT 스캔을 받습니다.

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경계성 절제 가능 및 국소 진행성 췌장암 환자를 위한 짐베렐리맙, 쾀리클루스탓, 항암화학요법 병용 임상시험

Zimberelimab and Quemliclustat in Combination With Chemotherapy for the Treatment of Patients With Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-01-18 · ClinicalTrials.gov · Jonsson Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.80

NCT05688215 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 1/2상 임상시험은 수술로 제거 가능성이 있거나 주변 조직으로 퍼진 췌장선암(pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 zimberelimab(짐베렐리맙)과 quemliclustat(쾀리클루스탓)을 mFOLFIRINOX 항암화학요법과 함께 투여했을 때의 효과를 평가합니다. 짐베렐리맙은 면역관문억제제이며, 쾀리클루스탓은 면역 반응을 저해하는 아데노신(adenosine)을 차단하는 약물입니다. 연구진은 이 병용 치료를 통해 환자의 면역체계를 활성화하고 항암 효과를 높이고자 합니다. 본 시험의 목표 인원은 56명입니다.

  • 임상시험 단계: 1/2상 (PHASE1/PHASE2)
  • 목표 환자 수: 56명
  • 대상 질환: 경계성 절제 가능 및 국소 진행성 췌장선암
  • 주요 평가변수: 안전성, 내인성, 절제율, 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR) 등

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진행성 췌장암 환자에서 1차 치료로서 항암화학요법과 병용한 AK104 연구

A Study of AK104 With Chemotherapy as First-line Treatment in Patients With Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-05-16 · ClinicalTrials.gov · Akeso · 중요도 0.80

NCT05859750 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 PD-1/CTLA-4 이중특이항체(bispecific antibody)인 AK104와 항암화학요법을 병용한 1차 치료의 안전성, 내약성, 약동학(pharmacokinetics, PK), 면역원성, 약력학(pharmacodynamics, PD) 및 항종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 78명이며, 연령은 18세부터 75세까지입니다. 초록에 명시되지 않음

  • 임상시험 단계: 2상(PHASE2)
  • 목표 환자 수: 78명
  • 대상 환자 연령: 18세~75세
  • 중재 치료: AK104, Gemcitabine, Nab-Paclitaxel, Liposomal Irinotecan, Oxaliplatin, 5-Fluorouracil/Calcium folinate, Oxaliplatin + Irinotecan + 5-Fluorouracil/Leucovorin

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국소 진행성 췌장관선암 환자에서 수술 전 면역항암제와 방사선 치료를 병용하는 2상 임상시험

Combination Therapy in Patients With Localized Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-09-21 · ClinicalTrials.gov · Gulam Manji · 중요도 0.80

NCT06048484 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전 표준 방사선 치료(Stereotactic body radiotherapy, SBRT)와 면역항암제 zimberelimab, CD73 억제제 quemliclustat, A2a/b 억제제 etrumadenant의 병용 투여 안전성과 면역 반응 증가 효과를 평가하는 2상 임상시험입니다. 총 60명의 환자를 목표로 진행되며 1단계와 2단계로 나누어 환자들에게 수술 전 7주간 치료를 시행합니다. 초록에 최종 임상 결과 및 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 대상 질환은 국소 진행성 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)이며 목표 인원은 60명입니다.
  • 수술 전 7주 동안 SBRT와 함께 zimberelimab, quemliclustat, etrumadenant 등의 약물 병용 치료를 시험합니다.
  • 효과 및 생존율 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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수술 전 propranolol 투여가 췌장암(PDAC) 환자에 미치는 안전성, 유효성 및 타당성 평가

Examining Safety, Efficacy and Feasibility of Preoperative Propranolol in Patients With PDAC.

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-11-22 · ClinicalTrials.gov · Zealand University Hospital · 중요도 0.80

NCT06145074 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험(IMPULS trial)은 수술을 앞둔 췌장암(Pancreatic Cancer) 환자 30명을 대상으로 수술 전 propranolol 투여의 효과와 안전성을 평가하는 2상(PHASE2) 무작위 대조 임상시험입니다. 환자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 수술 전 10일 동안 하루 두 번 propranolol 40mg 또는 위약(placebo)을 복용하게 됩니다. 주요 목표는 수술 전 불안 감소, 종양유발성 변화, 심박변이도(HRV), 90일 이내 사망률 및 수술 후 합병증을 평가하는 것입니다.

  • 총 30명의 췌장암 수술 예정 환자가 참여하여 propranolol군과 위약군에 1:1로 15명씩 배정됩니다.
  • 수술 전 10일 동안 하루에 두 번 40mg의 propranolol 또는 위약을 복용합니다.
  • 주요 평가변수는 불안 수준(HAM-A, HADS), 종양유발성 유전자 발현, 심박변이도(HRV), 수술 후 30일 및 90일 생존율과 합병증입니다.

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BRAF 융합 양성 저등급 신경교종 또는 췌장암 환자 대상 binimetinib (Perfume) 임상 2상

Binimetinib in Patients With BRAF Fusion-positive Low-grade Glioma or Pancreatic Cancer (Perfume)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-12-06 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Center, Japan · 중요도 0.80

NCT06159478 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 BRAF 융합 또는 재배열이 있는 진행성 또는 재발성 저등급 신경교종 및 췌장암 환자를 대상으로 binimetinib(비니메티닙)의 효능과 안전성을 평가하는 공개, 평행, 2개 코호트, 다기관, 연구자 주도 임상 2상 시험입니다. 등록된 환자들은 경구용 binimetinib 45mg을 하루에 두 번 투여받습니다. 연구는 저등급 신경교종 코호트(코호트 A)와 췌장암 코호트(코호트 B)로 나뉘어 진행되며, 총 목표 인원은 32명입니다.

  • 대상 질환은 BRAF 융합 또는 재배열이 있는 진행성 또는 재발성 저등급 신경교종 및 췌장암입니다.
  • 중재 치료로 binimetinib 45mg을 하루 두 번 경구 투여합니다.
  • 총 목표 환자 수는 32명이며, 일본 국립암센터가 스폰서인 임상 2상 시험입니다.

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국소 진행성 또는 재발성 췌장암 환자에서 Toripalimab, 항암화학요법 및 PULSAR 방사선치료를 병용하는 2상 임상시험

PD-1 Combined With Chemotherapy and PULSAR in LAPC and Local Recurrence Patients

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-04-11 · ClinicalTrials.gov · Fudan University · 중요도 0.80

NCT06359275 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자와 수술 후 국소 재발한 환자를 대상으로 PD-1 항체인 toripalimab에 젬시타빈(gemcitabine), 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel, 알부민 결합 팟클리탁셀), 그리고 PULSAR 방사선치료를 병용하는 치료법의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 연구입니다. 총 81명의 환자(국소 진행성 46명, 국소 재발성 35명)를 대상으로 단일 기관에서 진행되며 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 수술 전환율, 삶의 질을 관찰합니다. 연구의 예상 등록 기간은 18개월이며 각 환자는 최소 18개월 동안 추적 관찰을 받습니다.

  • 목표 환자 수는 총 81명이며, 국소 진행성 췌장암 환자 46명과 수술 후 국소 재발 환자 35명이 참여합니다.
  • 평가 변수로는 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 수술 전환율, 삶의 질이 포함됩니다.
  • 중재 치료는 PD-1 항체(toripalimab), nab-paclitaxel, gemcitabine, PULSAR 방사선치료의 병용입니다.

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(경계성) 절제 가능 췌장암을 위한 수술 전 삼중 요법(PREOPANC-5)

Neoadjuvant Triple Therapy for (Borderline) Resectable Pancreatic Cancer (PREOPANC-5)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-04-25 · ClinicalTrials.gov · Amsterdam UMC, location VUmc · 중요도 0.80

NCT06384560 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 (경계성) 절제 가능 국소 췌장선암(Localized Pancreatic Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 합니다. mFOLFIRINOX 항암화학요법, pembrolizumab(펨브롤리주맙) 면역요법, 정위방사선치료(SABR)를 포함한 수술 전(neoadjuvant) 삼중 치료의 생존율 개선 효과를 평가합니다. 수술 전 치료 후 수술과 보조 치료를 진행하며, 총 목표 환자 수는 66명입니다.

  • 대상 질환은 국소, 경계성 절제 가능, 절제 가능 췌장선암(Pancreatic Adenocarcinoma)입니다.
  • 중재 치료로 pembrolizumab, FOLFIRINOX, SABR을 사용합니다.
  • 목표 환자 수는 66명이며, 현재 환자를 모집 중(recruiting)입니다.
  • 초록에 명시된 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적 수치는 초록에 명시되지 않음.

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췌장십이지장절제술 후 통증 조절을 위한 지질소체 부피바카인을 이용한 복직근막 차단술 대 흉부 경막외 진통술 비교

Rectus Sheath Block With Liposomal Bupivacaine Versus Thoracic Epidural Analgesia for Pain Control Following Pancreatoduodenectomy

임상시험 2상 수술 지지요법·삶의질 · 2024-05-13 · ClinicalTrials.gov · Masonic Cancer Center, University of Minnesota · 중요도 0.80

NCT06411795 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 2상 임상시험은 췌장십이지장절제술(pancreatoduodenectomy)을 받는 환자를 대상으로 지질소체 부피바카인(liposomal bupivacaine)을 이용한 복직근막 차단술과 흉부 경막외 진통술(TEA)의 통증 조절 효과를 비교합니다. 복직근막 차단술은 수술 중과 수술 후 통증 완화에 도움을 줄 수 있으며, 흉부 경막외 진통술은 흉부 및 상복부 통증을 치료하는 데 사용됩니다. 이 연구의 주요 목적은 복직근막 차단술이 흉부 경막외 진통술에 비해 열등하지 않은 진통 효과를 제공하는지 확인하는 것입니다. 목표 환자 수는 78명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

  • 목표 인원은 총 78명입니다.
  • 환자들은 흉부 경막외 진통술 그룹 또는 복직근막 차단술 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
  • 주요 목적은 복직근막 차단술이 흉부 경막외 진통술과 비교하여 비열등한 진통 효과를 보이는지 평가하는 것입니다.

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절제 가능성 경계형 및 국소 진행성 췌장암에 대한 저분할 방사선치료, 항암화학요법, 그리고 camrelizumab 병용 선행암치료

Hypofractionated Radiotherapy +Chemotherapy+ Camrelizumab as Neoadjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-05-30 · ClinicalTrials.gov · Hebei Medical University Fourth Hospital · 중요도 0.80

NCT06435260 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능성 경계형(borderline resectable) 및 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 저분할 방사선치료(hypofractionated radiotherapy), AG 항암화학요법, 그리고 camrelizumab 면역요법을 병용하는 선행암치료(neoadjuvant therapy)의 효과를 평가합니다. 수술 전환율(surgical conversion rate)과 단기 및 장기 치료 결과를 확인하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 30명이며 2상 임상시험(PHASE2)으로 진행됩니다.

  • 대상 질환은 절제 가능성 경계형 및 국소 진행성 췌장암입니다.
  • 평가 항목은 수술 전환율과 단기 및 장기 치료 결과입니다.
  • 중재 방법은 저분할 방사선치료, AG 항암화학요법, camrelizumab 면역요법의 병용입니다.
  • 목표 인원은 30명입니다.

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전이성 또는 절제 불가능한 췌장암 환자를 위한 EGFRBi 탑재 신선 말초혈액단핵세포(EGFR FPBMC) 임상시험

Study of EGFRBi Armed Fresh PBMC in Metastatic or Unresectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-06-28 · ClinicalTrials.gov · University of Virginia · 중요도 0.80

NCT06479239 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 또는 절제 불가능한 췌장암(pancreas cancer) 환자를 대상으로 항CD3(cluster of differentiation 3) x 항상피세포성장인자수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 이중특이항체가 장착된 신선 말초혈액단핵세포(EGFR FPBMC) 치료의 안전성을 확인하고 유효성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험입니다. 환자로부터 백혈구채집술(leukapheresis)을 통해 림프구(lymphocyte)를 채취하여 T세포를 활성화한 뒤 다시 주입하는 방식으로 진행됩니다. 총 23명의 환자를 목표로 모집하며 정맥 주사로 투여됩니다. 초록에 세부적인 유효성 및 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 총 23명입니다.
  • 환자의 T세포를 이중특이항체로 코팅하여 활성화한 뒤 종양을 공격하도록 재주입하는 치료법입니다.
  • 치료는 정맥 주사를 통해 총 8회의 주 2회 투여 후, 2주마다 8회의 추가 투여로 진행됩니다.
  • 반응률, 위험비, 생존기간 등의 임상 결과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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젬시타빈, 엘로티닙, 냅-파클리탁셀로 치료하는 기저형 췌장관암

Basal-like PDAC Treated With Gemcitabine, Erlotinib, and Nab-paclitaxel

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-07-03 · ClinicalTrials.gov · UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.80

NCT06483555 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상 1/2상 시험은 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자들을 대상으로 표준 항암화학요법 조합인 젬시타빈(gemcitabine)과 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel, GnP)에 저용량의 표피성장인자수용체(EGFR) 차단제를 추가하는 것의 안전성과 효과를 평가합니다. 모든 참가자는 PurIST 도구를 통해 종양을 기저형(basal-like)과 전형형(classical)으로 분류합니다. 기저형 환자들은 1상에서 GnP와 엘로티닙(erlotinib)을 투여받으며 안전한 용량을 확인하고, 2상에서는 GnP 단독 요법 또는 GnP와 엘로티닙 병용 요법에 무작위 배정됩니다. 연구 전체에서 전체 생존기간(OS), 무진행 생존기간(PFS), 반응률(response rate) 등의 장기적인 결과를 추적합니다.

  • 목표 환자 수는 총 104명이며, 기저형 환자를 대상으로 1상과 2상이 진행됩니다.
  • 1상에서는 기저형 환자 최대 약 52명을 대상으로 GnP와 엘로티닙 병용의 안전 용량을 찾습니다.
  • 2상에서는 기저형 환자 약 82명을 GnP 단독 또는 GnP와 엘로티닙 병용으로 무작위 배정하여 비교합니다.
  • 전체 생존기간, 무진행 생존기간, 종양 반응률 등의 장기적 결과를 추적 관찰합니다.

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췌장암의 수술 전후 보조 치료로서 HRS-4642와 AG 병용 투여에 대한 임상시험

HRS-4642 in Combination With AG for Neoadjuvant and Adjuvant Treatment of Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-09-19 · ClinicalTrials.gov · Ruijin Hospital · 중요도 0.80

NCT06587061 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 췌장암 환자를 대상으로 수술 전 보조요법(neoadjuvant treatment) 및 수술 후 보조요법(adjuvant treatment)으로서 HRS-4642와 젬시타빈(gemcitabine), 알부민 결합 파클리탁셀(albumin-bound paclitaxel, AG) 병용 투여의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 탐색적 2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 30명이며 18세부터 80세까지의 환자를 대상으로 합니다. 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 등의 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

  • 목표 인원은 30명의 췌장암 환자입니다.
  • 중재 치료는 HRS-4642와 AG(gemcitabine 및 albumin-bound paclitaxel)의 병용입니다.
  • 임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
  • 구체적인 유효성 및 안전성 결과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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췌장암 조기 진단을 위한 PET-FAPI 첨단 영상 검사 (INDIGO-FAPI)

Cutting Edge Imaging With PET-FAPI for Earlier Pancreatic Cancer Diagnosis (INDIGO-FAPI)

임상시험 2상 진단·조기발견 수술 · 2024-10-26 · ClinicalTrials.gov · Institut Curie · 중요도 0.80

NCT06659705 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 새로운 방사성 추적자(radiotracer)인 68Ga-FAPI-46을 이용한 PET/CT 검사의 유효성을 평가합니다. 기존 검사보다 전이와 재발을 더 일찍 발견할 수 있는지 확인하는 2상(phase2) 임상시험입니다. 총 35명의 환자를 목표로 하며, 낭종이나 전이가 없는 췌장관암 환자를 대상으로 진행됩니다. 환자들은 기존 영상 검사에서 질병 진행이나 재발이 확인될 때까지 추적 관찰을 받습니다.

  • 목표 환자 수는 35명입니다.
  • 중재 방법은 68Ga-FAPI-46을 이용한 PET/CT 검사(68Ga-FAPI-46 for PET / CT scan)입니다.
  • 임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.
  • 국내 기관은 초록에 명시되지 않음.

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간 전이 소전이(oligometastatic) 췌장암 환자에서 전환 수술(conversion surgery)과 완화 치료(palliative care)의 비교

Conversion Surgery Vs. Palliative Care in Pancreatic Cancer Oligometastatic to the Liver

임상시험 2상 수술 치료 전반 지지요법·삶의질 · 2024-11-15 · ClinicalTrials.gov · Azienda Ospedaliera di Padova · 중요도 0.80

NCT06690528 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 간으로만 전이가 제한된 소전이 췌장암 환자를 대상으로 1차 항암화학치료 후 수술적 절제와 지속적인 완화 치료의 생존율 및 삶은 질을 비교합니다. 총 56명의 환자가 수술적 절제군 또는 완화 치료군에 무작위 배정됩니다. 최소 2년의 추적 관찰 기간 동안 임상 평가, 영상 검사, 삶의 질 평가 등을 진행합니다. 초록에 명시되지 않은 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 초록에 명시되지 않음.

  • 목표 인원은 총 56명이며 두 그룹(수술적 절제군 28명, 완화 치료군 28명)으로 1:1 무작위 배정됩니다.
  • 대상은 간 전이가 최대 3개 이하로 제한되고 간 외 전이가 없는 환자입니다.
  • 환자들은 1차 항암화학치료 후 부분 반응(partial response) 또는 안정병변(stable disease)을 보인 경우에 한해 참여합니다.
  • 초록에 명시되지 않은 생존율, 위험비, 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 초록에 명시되지 않음.

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EGFR 양성 췌장암 환자를 위한 Nimotuzumab과 Nab-paclitaxel+Gemcitabine 병용 보조 치료 연구

Study of Adjuvant Nimotuzumab Combined with Nab-paclitaxel+ Gemcitabine in EGFR-positive Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-12-09 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang Provincial People's Hospital · 중요도 0.80

NCT06722911 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 수술 후 EGFR 양성 췌장암 환자를 대상으로 Nimotuzumab과 nab-paclitaxel, gemcitabine(AG 요법) 병용 보조 치료의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 전향적 단일군 2상 임상시험입니다. 환자들은 수술 후 보조 치료로 이 병용지요법을 받게 됩니다. 주요 목표는 무진행 생존기간(DFS)을 평가하는 것이며, 추가로 원격 전이 없는 생존기간(DMFS), 전체 생존기간(OS), 종양 관련 표지자 및 안전성을 평가합니다. 목표 인원은 57명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

  • 대상 질환은 절제 가능한 EGFR 양성 췌장암(PDAC)입니다.
  • 중재 치료는 Nimotuzumab과 nab-paclitaxel, gemcitabine(AG 요법)의 병용입니다.
  • 주요 평가지표(Primary endpoint)는 무진행 생존기간(DFS)입니다.
  • 목표 환자 수는 총 57명이며 국내 기관은 참여하지 않습니다.

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Glubran2 조직 접착제를 이용한 췌장공장문합술의 강화 효과 연구

Reinforced Pancreaticojejunostomy With or Without glubran2

임상시험 2상 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2025-01-01 · ClinicalTrials.gov · Minia University · 중요도 0.80

NCT06756074 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 췌장십이지장절제술(pancreatoduodenectomy) 후 발생할 수 있는 췌장 누출(Pancreatic Fistula)을 예방하기 위한 임상시험입니다. 췌장암, 팽대부 주위 암(periampullary carcinoma), 췌관 선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 100명을 대상으로 합니다. 글루브란2(Glubran2) 조직 접착제를 사용해 췌장공장문합술(pancreaticojejunostomy)을 강화하는 방법의 효과를 평가합니다. 환자들은 Glubran2 그룹과 대조군에 1대 1로 무작위 배정됩니다.

  • 목표 환자 수는 100명입니다.
  • 중재 방법은 modified cyanoacrylate 조직 접착제인 Glubran 2를 사용한 췌장공장문합술 강화입니다.
  • 연구 단계는 2상(PHASE2) 임상시험입니다.
  • 국내 기관 참여 정보는 초록에 명시되지 않음.

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절제 가능한 췌장암 환자를 대상으로 VRT106과 항암화학요법 병용요법의 효능과 안전성을 평가하는 단일군, 공개 임상시험

A Single-arm, Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VRT106 in Combination With Chemotherapy for Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-01-03 · ClinicalTrials.gov · Guangdong Provincial People's Hospital · 중요도 0.80

NCT06758544 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능한 췌장암(resectable pancreatic cancer) 환자를 대상으로 항암화학요법(chemotherapy)과 종양용해성 바이러스 VRT106(Oncolytic virus VRT106) 병용요법의 효능과 안전성을 평가합니다. 단일 기관에서 단일군, 공개 연구자 주도 임상시험으로 진행됩니다. 총 18명의 환자를 목표로 모집하며 스크리닝, 치료, 추적관찰 기간으로 구성됩니다.

  • 목표 환자 수는 18명입니다.
  • 대상 질환은 절제 가능한 췌장암입니다.
  • 중재 방법으로 종양용해성 바이러스 VRT106과 항암화학요법을 병용합니다.
  • 안전성 추적관찰은 마지막 투여 후 28일간 진행하며 생존 추적관찰은 3개월마다 진행합니다.

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수술 가능 췌장암 환자를 위한 신보조/보조 요법으로서 GVAX 또는 mKRASvax와 항 PD-1 및 항 CD137 병용 요법 비교

Comparing Neoadjuvant/Adjuvant GVAX vs a mKRASvax Given With Anti-PD-1 and Anti-CD137 for Surgically Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-01-20 · ClinicalTrials.gov · Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins · 중요도 0.80

NCT06782932 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 수술이 가능한 췌장암(pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 balstilimab과 GVAX(1군) 또는 mKRASvax(2군)를 병용 투여할 때의 안전성과 임상적 활성을 평가합니다. 또한 balstilimab, Pancreatic GVAX Whole Cell Vaccine과 병용 투여 시 안전한 AGEN2373의 최적 용량을 확인하는 것이 목적입니다. 목표 환자 수는 38명이며 현재 환자를 모집 중입니다. 초록에 세부 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 38명이며 현재 환자를 모집 중인 1/2상 임상시험입니다.
  • 수술 가능 췌장암 환자를 대상으로 GVAX(1군) 또는 mKRASvax(2군)와 AGEN2373, balstilimab 등을 병용합니다.
  • 핵심 수치인 생존기간, 반응률, 위험비는 초록에 명시되지 않았습니다.

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진행성 췌장암 1차 치료로서 S-1 병용 여부에 따른 앨부민 결합 파클리탁셀 및 젬시타빈 임상시험

Albumin-Bound Paclitaxel and Gemcitabine With or Without S-1 as First-Line Treatment for Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-01-23 · ClinicalTrials.gov · Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences · 중요도 0.80

NCT06789679 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 앨부민 결합 파클리탁셀(albumin-bound paclitaxel)과 젬시타빈(gemcitabine) 병용 요법에 S-1을 추가하는 치료의 효과를 평가하는 전향적, 공개, 무작위 대조 2상 임상시험입니다. 이전 치료를 받은 적이 없는 18세 이상의 환자 128명을 목표로 하며, 두 치료군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 연구진은 치료 시작부터 사망, 동의 철회, 추적 관찰 소실 또는 연구 종료 시점까지 환자 상태를 관찰합니다.

  • 목표 환자 수는 총 128명이며, 각 치료군(AG군 및 GAS군)에 64명씩 배정됩니다.
  • 이전 전신 치료를 받은 적이 없는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
  • 치료 결과 및 생존 평가는 3개월마다 추적 관찰을 통해 진행됩니다.

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절제 가능한 췌장 선암 환자에서의 수술 전후 NALIRIFOX (리포조말 이리노테칸, 플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴 병용) 무작위 배정 2상 임상시험

Perioperative NALIRIFOX (liposomal Irinotecan in Combination with Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin) in Resectable Pancreatic Adenocarcinoma: Randomized Phase II Trial

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-10 · ClinicalTrials.gov · Taichung Veterans General Hospital · 중요도 0.80

NCT06816914 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 절제 가능한 췌장 선암(resectable pancreatic adenocarcinoma) 환자를 대상으로 수술 전후 및 보조 치료로서 NALIRIFOX 요법의 안전성과 효과를 탐색합니다. 전이성 췌장암에서 효과가 입증된 NALIRIFOX를 수술 전 치료(neoadjuvant)와 보조 치료로 적용했을 때의 역할을 평가합니다. 총 84명의 환자를 목표로 모집하며 수술 전 치료를 통해 R0 절제율 향상과 치료 완료율 증가를 도모합니다.

  • 대상 질환은 절제 가능한 췌장 선암(resectable pancreatic adenocarcinoma)입니다.
  • 중재 치료는 NALIRIFOX(liposomal irinotecan in combination with fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin)입니다.
  • 목표 환자 수는 총 84명입니다.
  • 참여 연령은 20세부터 75세까지입니다.

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이전에 치료받지 않은 진행성 췌장관선암 환자에서 Icaritin과 AG 병용요법의 효과

Icaritin in Combination With AG in Patients With Previously Untreated Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-13 · ClinicalTrials.gov · Sir Run Run Shaw Hospital · 중요도 0.80

NCT06825546 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 진행성 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 Icaritin 연질캡슐과 AG 항암화학요법(gemcitabine 포함)을 병용하는 치료의 효과와 안전성을 평가합니다. Icaritin은 면역 미세환경을 조절하여 항암 효과를 내며 기존 표준 치료에 비해 안전성이 우수한 것으로 알려져 있습니다. 이번 2상 임상시험은 AG 단독 요법과 Icaritin 병용 요법의 우수성을 비교하여 향후 대규모 임상시험의 기반을 마련하고자 합니다. 목표 환자 수는 70명이며 현재 환자를 모집 중입니다.

  • 대상 질환은 이전에 치료받은 적이 없는 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암입니다.
  • 중재 방법은 Icaritin과 AG 화학요법(gemcitabine 포함)의 병용이며, 대조군은 AG 단독 요법입니다.
  • 목표 환자 수는 총 70명이며, 연령은 18세에서 80세 사이입니다.
  • 임상시험 단계는 2상(PHASE2)이며 현재 환자 모집 중(RECRUITING)입니다.

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국소 진행성 절제 불가능 및 전이성 췌장암 환자에서 내시경 초음파 유도 라디오파 소작술과 면역항로 펨브롤리주맙 병용 임상시험

Endoscopic Ultrasound Radiofrequency Ablation and Immunotherapy Pembrolizumab for Locally Advanced Unresectable and Metastatic Pancreatic Duct Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-17 · ClinicalTrials.gov · The University of Texas Health Science Center, Houston · 중요도 0.80

NCT06831136 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 절제 불가능 및 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 내시경 초음파(EUS) 유도 라디오파 소작술(RFA), 항암화학요법, 그리고 면역항암제 pembrolizumab(펨브롤리주맙) 병용 치료의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 예비 임상시험입니다. 연구 대상은 18세 이상의 환자이며, 목표 인원은 24명입니다. 현재 환자를 모집 중입니다.

  • 대상 질환은 국소 진행성 절제 불가능 및 전이성 췌장관선암(PDAC)입니다.
  • 중재 방법은 신보조 항암화학요법(NAC), 면역항암제 pembrolizumab(펨브롤리주맙), 내시경 초음파(EUS) 유도 라디오파 소작술(RFA)의 병용입니다.
  • 목표 인원은 24명이며 18세 이상 환자를 대상으로 합니다.
  • 국내 기관은 참여하지 않습니다.

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국소 진행성 췌장암 환자를 위한 Ivonescimab, 정위체부방사선치료(SBRT) 및 항암화학요법 병용 1/2상 임상시험(ASCEND)

Adapted Guided Stereotactic Body Radiotherapy Combined With Chemotherapy and Enhancement of Novel Drug Ivonescimab for Pancreatic Cancer (ASCEND)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-02-25 · ClinicalTrials.gov · Shandong Cancer Hospital and Institute · 중요도 0.80

NCT06844422 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 췌장암(LAPC) 환자를 대상으로 면역관문억제제와 혈관신생억제 이중항체인 ivonescimab(이보네시맙)에 정위체부방사선치료(SBRT) 및 항암화학요법을 병용하여 안전성과 유효성을 평가합니다. 1b상에서는 최대 허용 용량(MTD), 용량 제한 독성(DLT), 2상 권장 용량(RP2D)을 결정합니다. 2상에서는 modified FOLFIRINOX 및 SBRT와 병용한 ivonescimab의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 평가합니다. 총 37명의 환자가 참여하는 단일군 임상시험입니다.

  • 대상 질환은 절제 불가능한 국소 진행성 췌장암(LAPC) 환자 37명입니다.
  • 1b상은 3+3 방법론을 사용하여 ivonescimab의 용량 제한 독성(DLT)과 2상 권장 용량(RP2D)을 결정합니다.
  • 2상은 SBRT(25-50Gy/5F) 및 modified FOLFIRINOX 화학요법과 병용하여 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)을 평가합니다.
  • 환자는 최대 12개월 동안 ivonescimab 유지 치료를 받습니다.

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경계성 절제 가능 췌장암 환자를 위한 수술 전 보조요법으로서 Ivonescimab 및 항암화학요법 병용 연구

A Study on Ivonescimab Plus Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Borderline Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-04-25 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.80

NCT06944106 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능(borderline resectable) 췌장암 환자를 대상으로 Ivonescimab(AK112)과 gemcitabine 및 nab-paclitaxel(AG) 병용요법을 수술 전 보조요법(neoadjuvant therapy)으로 투여하여 유효성과 안전성을 평가합니다. 단일 기관에서 진행되는 전향적, 단일군, 제2상 임상시험입니다. 환자들은 수술 전 3주기 동안 치료를 받으며, 이후 근치적 수술을 진행합니다. 초록에 명시된 환자 목표 인원은 30명이며, 연령은 18세에서 75세 사이입니다.

  • 대상 질환: 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic cancer)
  • 중재 치료: Ivonescimab 병용 gemcitabine 및 nab-paclitaxel(AG) 요법
  • 목표 인원: 30명
  • 연구 단계: 제2상 임상시험(Phase 2)

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경계성 절제 가능 췌장암(BR-PDAC) 환자를 위한 nab-paclitaxel + Gemcitabine(GnP)과 modified FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX) 교대 수술 전 항암치료 2상 임상시험

24BRO681 : Alternating Gnp and mFOLFIRINOX for BR-PDAC

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-06-29 · ClinicalTrials.gov · Dartmouth-Hitchcock Medical Center · 중요도 0.80

NCT07043270 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 경계성 절제 가능 췌장암(BR-PDAC) 환자를 대상으로, 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy)에서 GnP와 mFOLFIRINOX 두 가지 치료법을 교대(alternating)로 적용했을 때의 효과와 안전성을 평가합니다. 연구진은 이 두 치료법의 교대 투여가 치료 반응을 높이고, 종양 제거 가능성(절제 가능성)을 개선하며, 암 재발 위험을 낮출 수 있는지 확인하고자 합니다. 목표 환자 수는 35명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.

  • 대상 질환은 경계성 절제 가능 췌장암(BR-PDAC)이며, 목표 인원은 35명입니다.
  • 중재 치료는 nab-paclitaxel + Gemcitabine(GnP)과 modified FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)의 교대 투여입니다.
  • 연구의 목적은 치료 반응 향상, 종양 절제율 개선, 재발 위험 감소를 평가하는 것입니다.

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절제 불가능한 췌장암 환자를 위한 유지 요법으로서의 병용 골수성 면역요법 임상시험

Maintenance Combinatorial Myeloid Immunotherapy for Unresectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-09-30 · ClinicalTrials.gov · University of Pennsylvania · 중요도 0.80

NCT07199764 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 1차 항암화학요법 후 병 진행이 없는 절제 불가능한 췌장관암종(PDA) 환자를 대상으로 odetiglucan과 mitazalimab 면역요법을 유지 치료로 평가하는 2상, 공개, 단일군 임상시험입니다. 연구는 치료군 50명과 관찰군 50~60명을 대상으로 진행됩니다. 치료군은 전이성 췌장암 부분반응(PR) 또는 안정병변(SD), 그리고 국소 진행성 췌장암 안정병변 환자들로 구성됩니다.

  • 목표 환자 수는 치료군 50명과 관찰군 약 50~60명으로 총 100명 이상입니다.
  • 1차 항암화학요법을 4~8개월(16~32주) 동안 받고 진행이 없는 환자를 대상으로 합니다.
  • 중재 치료로 odetiglucan과 mitazalimab을 투여합니다.

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N-butyl-2-cyanoacrylate의 췌장 실질 주입

Pancreatic Parenchymal Injection of N-butyl-2-cyanoacrylate

임상시험 2상 수술 치료 전반 지지요법·삶의질 · 2025-11-17 · ClinicalTrials.gov · Minia University · 중요도 0.80

NCT07230509 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 췌십이지장절제술(pancreaticoduodenectomy, PD)을 받는 환자에게 N-butyl-2-cyanoacrylate(Histoacryl®)를 췌장 실질(pancreatic parenchyma)에 주입하여 췌장공장문합술(pancreaticojejunostomy, PJ)의 안전성을 높이고 수술 후 췌장 누출(postoperative pancreatic fistula, POPF) 발생률을 줄이는지 평가합니다. 연구 대상은 90명의 환자이며, 시험군과 표준 췌장공장문합술을 시행하는 대조군으로 무작위 배정합니다. 주요 평가지표는 국제췌장수술연구그룹(ISGPS) 정의에 따른 POPF 발생률입니다.

  • 목표 환자 수는 90명입니다.
  • 중재 방법은 N-butyl-2-cyanoacrylate(Histoacryl®)의 췌장 실질 주입입니다.
  • 주요 평가지표는 수술 후 췌장 누출(POPF) 발생률입니다.

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국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC) 1차 치료 후 환자에서 MR001과 항암화학요법 병용 연구

A Study of MR001 Combined With Chemotherapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) After First-line Therapy

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-11-19 · ClinicalTrials.gov · Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd. · 중요도 0.80

NCT07235202 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 1b/2a상 임상시험은 1차 치료 후 진행된 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC) 환자를 대상으로 MR001과 항암화학요법 병용 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가합니다. 공개형, 용량 증량 및 용량 확장 연구로 진행됩니다. 목표 환자 수는 45명이며, 중재법으로 MR001 및 Irinotecan Liposome Injection combined with 5-FU/LV, Nab-paclitaxel, Gemcitabine(GEM)이 사용됩니다. 국내 기관 참여 정보는 초록에 명시되지 않았습니다.

  • 대상 질환은 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암(PDAC)입니다.
  • 이전 1차 전신 치료 후 진행된 환자를 대상으로 합니다.
  • 임상시험의 목표 인원은 45명입니다.
  • 임상 단계는 제1b/2상(PHASE1/PHASE2)입니다.

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췌장암 및 담도암의 초기 선별검사에서 FAPI-PET의 가치

FAPI-PET Value for the Initial Screening of Pancreatic and Biliary Cancers

임상시험 2상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2026-03-17 · ClinicalTrials.gov · University Hospital, Bordeaux · 중요도 0.80

NCT07478523 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장암(pancreatic adenocarcinoma) 및 담도암(cholangiocarcinoma) 환자를 대상으로 초기 진단 시 표준 영상 검사 후 68Ga-FAPI-46 PET/CT의 추가적인 진단적 가치를 평가합니다. 현재 표준 영상인 CT와 MRI는 민감도와 정확도가 부족하여 숨겨진 전이를 놓치는 경우가 있습니다. 연구의 목표는 68Ga-FAPI-46 PET/CT가 TNM 분류를 변경하고 치료 계획을 바꿀 수 있음을 입증하는 것입니다. 총 120명의 환자를 목표로 2단계(PHASE2) 임상시험이 진행 중입니다.

  • 목표 환자 수는 120명이며, 현재 환자를 모집 중(RECRUITING)입니다.
  • 중재 방법으로 68Ga-FAPI-46 PET/CT(TEP-TDM au 68Ga-FAPI-46)를 사용합니다.
  • 췌장암은 5년 생존율이 10% 미만이며 담도암은 7%로 예후가 나쁩니다.
  • 초기 표준 영상인 CT와 MRI는 림프절 전이 및 원격 전이 발견에 한계가 있습니다.

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경계성 절제 가능 또는 절제 불능 췌장암 환자를 대상으로 한 종양 내 MMR 백신 주사 임상시험

Intratumoral MMR Vaccine Injection in Borderline Resectable/Unresectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-04-20 · ClinicalTrials.gov · University of Arkansas · 중요도 0.80

NCT07539155 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 표준 치료(SoC, Standard of Care) 항암화학요법과 방사선 치료 후에도 종양이 절제 가능해지지 않은 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 머크(Merck & Co.)의 홍역·볼거리·풍진(MMR, Measles, Mumps, Rubella) 백신(M-M-R® II)을 내시경 및 내시경 초음파를 통해 종양 내 직접 주사하여 안전성과 종양 축소 효과를 평가합니다. 이는 단일군으로 진행되는 1b/2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 20명입니다.

  • 목표 인원은 20명입니다.
  • 표준 치료 후 절제되지 않은 국소 진행성 췌장암 환자가 대상입니다.
  • 중재 방법은 MMR 백신의 종양 내 직접 주사입니다.

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국소 진행성 췌장암 환자에서 새로운 도관 시스템을 통한 젬시타빈의 종양 내 투여 안전성과 성능 평가

Safety and Performance of a Novel Infusion Catheter System for Peri/Intratumoral Gemcitabine Delivery in Patients With Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-05-08 · ClinicalTrials.gov · Smartwise Sweden AB · 중요도 0.80

NCT07575191 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장암(Locally Advanced Pancreatic Cancer, LAPC) 환자들을 대상으로 새로운 도관 시스템인 Extroducer® Infusion Catheter System을 이용하여 항암제 Gemcitabine(젬시타빈)을 종양 주변 또는 종양 내로 직접 투여하는 임상시험입니다. 총 9명의 환자를 대상으로 3명씩 3개 그룹으로 나누어 100 mg, 200 mg, 400 mg의 용량을 단계적으로 증량하며 안전성과 타당성을 평가합니다. 환자들은 2주 간격으로 총 4회의 치료 세션을 받으며 치료 종료 후 6개월간 추적 관찰을 진행합니다. 전체 참여 기간은 약 8~9개월이 소요될 것으로 예상됩니다.

  • 목표 환자 수는 총 9명이며, 스웨덴의 1개 임상시험 기관에서 모집합니다.
  • Gemcitabine(젬시타빈) 용량은 100 mg, 200 mg, 400 mg의 세 가지 수준으로 단계적 증량합니다.
  • 환자들은 2주 간격으로 총 4회의 치료 세션을 받으며, 치료 후 6개월간 추적 관찰을 거칩니다.

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진행성 췌장암 환자에서 IBI343과 항암화학요법 병용요법에 대한 임상 1상/2상 시험

IBI343 Combined With Chemotherapy in Advanced Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-07-09 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang Cancer Hospital · 중요도 0.80

NCT07692750 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 CLDN18.2 양성 진행성 췌장암(PAC) 환자를 대상으로 IBI343과 항암화학요법(capecitabine 또는 capecitabine+oxaliplatin) 병용투여의 안전성, 내약성, 유효성을 평가합니다. 1상 안전성 도입 단계에서는 전통적인 3+3 용량증가 디자인을 통해 병용요법의 적정 용량을 결정합니다. 2상 코호트 확장 단계에서는 결정된 용량을 바탕으로 각각 약 32명(코호트 A)과 약 24명(코호트 B)의 환자에게 치료를 시행합니다. 환자는 질병 진행, 독성 불내성, 동의 철회 등의 사유가 발생할 때까지 치료를 지속합니다.

  • 목표 환자 수는 총 56명입니다.
  • 평가 대상은 이전 1차 젬시타빈(gemcitabine) 기반 전신 치료 후 진행 또는 불내성을 보인 CLDN18.2 양성 진행성 췌장암 환자입니다.
  • 중재 치료는 IBI343+capecitabine 병용(코호트 A) 또는 IBI343+capecitabine+oxaliplatin 병용(코호트 B)입니다.
  • oxaliplatin은 최대 8주기까지 투여하며, 이후 IBI343과 capecitabine 유지요법이 가능합니다.

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경계성 절제 가능 및 국소 진행성 췌장암에서 TTI-101과 방사선치료 병용 임상시험

Radiotherapy in Combination With TTI-101 in Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-11-21 · ClinicalTrials.gov · Washington University School of Medicine · 중요도 0.79

NCT06141031 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 경계성 절제 가능 또는 국소 진행성 췌장암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 신약 TTI-101과 정위체부방사선치료(Stereotactic body radiation therapy, SBRT)를 병용하여 안전성과 무진행 생존기간(PFS)을 평가하는 1상(Phase 1) 임상시험입니다. 전임상 연구에서 STAT3 억제제가 방사선치료의 면역 반응 효과를 높이고 부작용을 줄이는 시너지 효과가 확인되어 본 연구가 기획되었습니다. 목표 환자 수는 24명이며 워싱턴 대학교 의과대학(Washington University School of Medicine)에서 진행합니다.

  • 대상 질환은 췌장암(pancreatic cancer)이며 경계성 절제 가능 또는 국소 진행성 환자가 참여합니다.
  • 중재 방법은 TTI-101 투여와 정위체부방사선치료(SBRT)의 병용입니다.
  • 목표 인원은 총 24명이며 1상(Phase 1) 단계의 연구입니다.

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절제 가능, 경계성 절제 가능 또는 국소 진행성 기저형 췌장암 환자를 위한 samuraciclib 임상시험

Samuraciclib for the Treatment of Patients With Resectable, Borderline Resectable, or Locally Advanced Basal Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-06-12 · ClinicalTrials.gov · University of Washington · 중요도 0.79

NCT07645651 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 췌장암 환자를 대상으로 samuraciclib의 안전성과 효능을 평가하기 위한 단일 기관, 단일군, 공개 1상 임상시험입니다. 사이클린 의존성 키네이스 7 억제제(cyclin dependent kinase 7 inhibitor, CDK7)인 samuraciclib가 췌장 종양 세포의 세포 기능을 변화시키는지 평가합니다. 환자들은 진단 후, 그리고 항암화학요법이나 수술을 시작하기 전에 samuraciclib를 경구로 1일 1회 14일간 복용합니다. 목표 인원은 15명입니다.

  • 목표 인원은 15명이며, 18세 이상의 성인 국소 췌장암 환자가 대상입니다.
  • 환자들은 samuraciclib를 경구로 1일 1회 14일 동안 투여받습니다.
  • 이 연구는 초록에 명시되지 않음 결과(효능 및 안전성 수치 초록에 미기재)를 평가하기 위한 1상 임상시험입니다.

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위장관 암 및 췌장암 탐지를 위한 LUM 영상 시스템의 타당성 연구

Feasibility of the LUM Imaging System for Detection of Gastrointestinal Cancers

임상시험 2상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2015-10-22 · ClinicalTrials.gov · Lumicell, Inc. · 중요도 0.78

NCT02584244 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 대장암, 췌장암, 식도암 환자를 대상으로 정맥 투여형 영상 탐색자인 LUM015와 LUM Imaging Device를 이용한 ex vivo 원적외선 영상화의 초기 안전성과 유효성을 평가합니다. 수술 예정인 확진 환자 66명을 목표로 진행하며, 수술 전 약물 투여 후 절제된 종양 조직의 형광 신호를 분석합니다. 초록에 유효성이나 안전성에 대한 구체적인 수치 결과는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 총 66명입니다.
  • 대상 질환에는 췌장암(pancreatic cancer), 대장암(colorectal cancer), 식도암(esophageal cancer)이 포함됩니다.
  • LUM015 약물은 췌장암의 경우 수술 시작 1시간 전에 정맥 주사로 투여됩니다.
  • 절제된 수술 조직의 형광 신호를 LUM Imaging Device로 촬영하여 병리 평가를 유도합니다.

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췌장암 수술 전후의 위장관 증상과 건강 관련 삶의 질(HRQoL) (GO-PANC): 전국 규모 종단적 연구

Gastrointestinal symptoms and health-related quality of life before and after pancreatectomy for pancreatic cancer (GO-PANC): longitudinal nationwide study

논문 관찰연구 수술 지지요법·삶의질 치료 전반 · 2026-10-05 · PubMed · Br J Surg · 중요도 0.77

이 연구는 췌장암으로 췌장절제술(pancreatectomy)을 받은 환자들을 대상으로 수술 전후의 위장관 증상 변화와 건강 관련 삶의 질(HRQoL, Health-Related Quality of Life)의 연관성을 조사했습니다. 네덜란드 췌장암 프로젝트의 설문조사에 참여한 총 1009명의 환자와 2995건의 설문 응답이 분석에 포함되었습니다. 연구 결과 위장관 증상은 수술 후 0~3개월 사이에 최고조에 달했으며, 수술 후 9~12개월에는 대체로 수술 전 수준 또는 그 이하로 회복되었습니다. 그러나 심한 위장관 증상은 삶의 질을 크게 저하시키는 것으로 나타났습니다.

  • 총 1009명의 췌장암 환자와 2995건의 설문 응답이 분석에 포함되었습니다.
  • 수술 전 위장관 증상은 환자의 95%에서 나타났으며, 흔한 증상은 방귀, 구강 건조, 미각 이상, 배변 습관 변화였습니다.
  • 위장관 증상 점수는 수술 후 0~3개월에 정점을 찍고 수술 후 9~12개월에 수술 전 또는 그 이하 수준으로 회복되었습니다.
  • 심한 위장관 증상을 겪은 환자는 수술 전 61%에서 수술 후 9~12개월에 52%로 감소했습니다.

원문 · DOI · 무료 전문 · AI 한국어 요약 · 원문 확인 필요 · 수정 제안

전이성 암 환자를 위한 종양 침윤 림프구(TIL)를 이용한 면역요법

Immunotherapy Using Tumor Infiltrating Lymphocytes for Patients With Metastatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 신경내분비종양 · 2010-08-03 · ClinicalTrials.gov · National Cancer Institute (NCI) · 중요도 0.77

NCT01174121 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 표준 화학요법에 반응하지 않는 전이성 췌장암을 포함한 전이성 고형암 환자를 대상으로 합니다. 환자의 종양에서 추출해 배양한 종양 침윤 림프구(TIL, Tumor Infiltrating Lymphocytes) 세포치료제와 면역관문억제제 pembrolizumab(펨브롤리주맙, 상품명 Keytruda)의 병용 치료 안전성과 유효성을 평가합니다. 림프구 소모성 전처치 요법과 고용량 aldesleukin(알데스류킨)을 함께 투여하여 종양 축소 효과를 확인하는 2상 임상시험입니다.

  • 목표 환자 수는 최대 332명이며 췌장암을 포함한 전이성 소화기암 환자 등이 참여 대상입니다.
  • 자가 종양 침윤 림프구(autologous TIL)와 pembrolizumab, 고용량 aldesleukin을 병용합니다.
  • 초록에 구체적인 생존기간이나 객관적 반응률(ORR) 결과는 아직 명시되지 않았습니다.

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만성 췌장염 및 양성 췌장 종양이 있는 환자를 위한 췌장 전절제술 및 자가 도도세포 이식술

A Surgical Procedure (Total Pancreatectomy) With a Transplant Procedure (Islet Cell Autotransplantation) for the Treatment of Chronic Pancreatitis and Benign Pancreatic Tumors

임상시험 2상 수술 치료 전반 지지요법·삶의질 · 2022-07-12 · ClinicalTrials.gov · OHSU Knight Cancer Institute · 중요도 0.77

NCT05453851 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 1/2상 임상시험은 장기적인 췌장 염증(만성 췌장염) 및 비암성 췌장 종양이 있는 환자를 대상으로 췌장 전절제술과 자가 도도세포 이식술(islet cell autotransplantation)의 안전성과 유효성을 평가합니다. 췌장을 완전히 제거하면 당뇨병이 발생할 수 있으므로, 환자의 췌장에서 세포를 추출하여 간에 주입하는 이식술을 함께 시행합니다. 본 연구는 양성 췌장 종양이 동반된 만성 췌장염 환자에서 이 치료법의 종양학적 안전성을 확인하는 것을 주된 목적으로 합니다. 목표 인원은 12명이며 환자는 수술 후 2년 동안 추적 관찰을 받습니다.

  • 목표 환자 수는 12명이며, 1/2상 임상시험 단계로 진행됩니다.
  • 만성 췌장염 및 양성 췌장 종양(benign pancreatic neoplasms) 환자를 대상으로 합니다.
  • 치료 후 2년 동안 환자를 추적 관찰합니다.

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절제 가능 및 경계성 절제 가능 췌장암 환자를 위한 수술 전/후 sintilimab, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법

Neoadjuvant/Adjuvant Sintilimab, Nab-paclitaxel, and Gemcitabine for Resectable/Borderline Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2022-09-30 · ClinicalTrials.gov · Shanghai Zhongshan Hospital · 중요도 0.77

NCT05562297 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능 및 경계성 절제 가능 췌장암 환자 50명을 대상으로 sintilimab, nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 요법의 효과와 안전성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 화학항암제와 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)를 함께 사용하여 면역 반응을 높이고 수술 전 치료 효과를 확인하고자 합니다. 상하이 중산 병원(Shanghai Zhongshan Hospital)에서 진행합니다.

  • 목표 환자 수는 총 50명입니다.
  • 대상은 18세 이상 75세 이하의 절제 가능 및 경계성 절제 가능 췌장암 환자입니다.
  • 사용되는 약물은 sintilimab, nab-paclitaxel, gemcitabine입니다.
  • 임상시험 단계는 2상(PHASE2)입니다.

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국소 진행성 췌장암 환자에서 전환 치료로서 surufatinib 및 serplulimab과 AG 병용요법 대 AG 요법의 비교 (SAGE)

Surufatinib and Serplulimab Combined With AG Regimen Compare With AG Regimen as Conversion Therapy for Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer (SAGE)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-08-14 · ClinicalTrials.gov · Sun Yat-sen University · 중요도 0.77

NCT05988372 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 surufatinib과 serplulimab을 albumin-paclitaxel 및 gemcitabine(AG) 요법에 병용하는 전환 치료(conversion therapy)의 유효성과 안전성을 평가하는 2상 무작위 대조 파일럿 임상시험입니다. 총 50명의 환자가 참여하여 AG 요법 단독군과 surufatinib 및 serplulimab 병용 치료군으로 무작위 배정됩니다. 초기 유도 화학요법 후 질병 진행(PD)이 없는 환자들을 대상으로 수술적 절제 가능성을 평가하며, 유지 요법 등의 치료를 진행합니다.

  • 총 50명의 환자가 등록될 예정이며, 각 25명씩 두 그룹으로 나뉘어 치료를 받습니다.
  • 초기 AG 요법 유도 화학요법 후 질병 진행(PD)이 없는 환자를 대상으로 연구가 진행됩니다.
  • R0 절제술을 받은 환자는 수술 후 최대 12주 동안 surufatinib과 serplulimab 병용 유지 요법을 받습니다.

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절제 가능한 췌장암 환자를 위한 irinotecan liposome과 oxaliplatin, 5-FU/LV 병용화학요법의 아데벨리주맙(adebelizumab) 병용 여부에 따른 2상 임상시험

Irinotecan Liposome for Resectable Pancreatic Cancer With or Without Addebelizumab

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-12-15 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang University · 중요도 0.77

NCT06172036 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 수술 가능(resecatble)한 췌장암 환자 180명을 대상으로 진행됩니다. 항종양 치료 경험이 없는 환자들을 대상으로 irinotecan liposome, oxaliplatin, 5-fluorouracil(5-FU), leucovorin(LV) 병용요법에 면역관문억제제인 adebelizumab을 추가하거나 제외했을 때의 유효성과 안전성을 평가합니다. 주요 평가지표는 12개월 무사건 생존율(EFS rate)입니다.

  • 목표 환자 수는 총 180명입니다.
  • 중재 치료는 irinotecan liposome, oxaliplatin, 5-FU, LV 병용에 adebelizumab 병용 여부를 평가합니다.
  • 주요 평가지표는 12개월 무사건 생존율(EFS rate)입니다.
  • 초록에 명시되지 않음(생존기간, 반응률, 위험비 등은 아직 발표되지 않았습니다).

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췌장암 환자의 수술 전 보조 치료로서 황기 및 gemcitabine 병용 요법과 gemcitabine 단독 요법 비교

Comparing Astragalus Plus Gemcitabine to Gemcitabine Alone as Neoadjuvant Treatment for Pancreatic Cancer Patients

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-01-31 · ClinicalTrials.gov · Shenzhen University General Hospital · 중요도 0.77

NCT06234072 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 췌장암 환자에게 수술 전 보조 치료(neoadjuvant treatment)로 황기(Astragalus)와 gemcitabine 병용 투여가 gemcitabine 단독 투여보다 효과적인지 비교하는 2상 임상시험입니다. 황기는 면역 조절 기능을 강화하고 종양 성장을 억제하는 한약재로, gemcitabine에 대한 반응을 높이는 것으로 연구되었습니다. 총 120명의 환자를 대상으로 진행됩니다. 초록에 유효성 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 총 120명입니다.
  • 중재 방법은 황기 + gemcitabine 병용 군과 gemcitabine 단독 군을 비교합니다.
  • 초록에 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

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경계성 절제 가능 췌장암 환자에서 정위체부방사선치료 후 NALIRIFOX 요법 대 NALIRIFOX 요법 비교 임상시험

Stereotactic Body Radiation Therapy Followed by NALIRIFOX vs NALIRIFOX for Borderline Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-02-14 · ClinicalTrials.gov · Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital · 중요도 0.77

NCT06259058 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능 췌장암(BRPC) 환자를 대상으로 정위체부방사선치료(SBRT) 후 NALIRIFOX(5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan liposome injection, oxaliplatin) 치료를 시행하는 군과 NALIRIFOX 단독 치료를 시행하는 군의 효과와 안전성을 비교합니다. 다기관 공개형 임상으로 진행되며 목표 환자 수는 96명입니다. 초록에 명시된 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 결과는 아직 발표되지 않았습니다.

  • 경계성 절제 가능 췌장암 환자를 대상으로 SBRT 후 NALIRIFOX 요법과 NALIRIFOX 요법의 효과와 안전성을 비교합니다.
  • 목표 환자 수는 96명이며, 초록에 최종 결과나 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.
  • 연구에 사용되는 NALIRIFOX는 5-fluorouracil, leucovorin, irinotecan liposome injection(리포조말 이리노테칸), oxaliplatin을 포함합니다.

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국소 진행성 췌장관상피암에 대한 PRaG 요법 및 항암화학요법 병용 선행화학요법 연구(NeoPRAG 연구)

PRaG Therapy in Combination With Locally Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) (NeoPRAG Study)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-04-03 · ClinicalTrials.gov · Second Affiliated Hospital of Soochow University · 중요도 0.77

NCT06345599 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 국소 진행성 췌장관상피암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC) 환자를 대상으로 PRaG 치료법과 항암화학요법(AG 요법)을 병용한 선행치료의 안전성과 유효성을 평가합니다. 대상 환자는 18세에서 75세 사이의 국소 진행성 췌장암 환자 66명입니다. 중재법으로는 방사선치료(Radiotherapy), 면역요법(GM-CSF, Cadumilimab), 화학요법(Albumin-bound paclitaxel, Gemcitabine)이 사용됩니다. 본 연구는 현재 환자를 모집하고 있지 않습니다.

  • 목표 환자 수는 66명입니다.
  • 대상 질환은 국소 진행성 췌장관상피암(PDAC)입니다.
  • 주요 중재법은 PRaG 요법과 알부민 결합 파클리탁셀(Albumin-bound paclitaxel), 젬시타빈(Gemcitabine)의 병용입니다.
  • 임상시험 단계는 1/2상(PHASE1/PHASE2)입니다.

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진행성 췌장암 환자를 위한 맞춤형 신생항원 mRNA 치료제

Personalized Tumor Neoantigen MRNA Therapy for Advanced Pancreatic Cancer.

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-03-21 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang University · 중요도 0.77

NCT06888648 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 맞춤형 신생항원 mRNA 치료제인 iNeo-Vac-R01 주사와 PD-1 항체(sintilimab), 그리고 표준 항암화학요법(mFOLFIRINOX)의 병용 치료에 대한 타당성과 안전성을 평가하는 단일군 1상 및 2상 임상시험입니다. 대상 질환은 전이성 췌장암 및 수술 후 재발 환자입니다. 목표 환자 수는 30명이며, Zhejiang University에서 진행합니다. 초록에 세부적인 생존율이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 30명입니다.
  • 중재 치료로 individualized anti-tumor new antigen iNeo-Vac-R01 injection, mFOLFIRINOX Treatment Regimen, Sintilimab injection을 사용합니다.
  • 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 핵심 수치는 명시되지 않았습니다.

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수술 후 절제 가능한 췌장암 환자를 위한 맞춤형 종로 신항원 mRNA 치료제 보조 치료 임상시험

Personalized Tumor Neoantigen MRNA Therapy Adjuvant Treatment for Postoperative Pancreatic Cancer.

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-03-21 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang University · 중요도 0.77

NCT06888674 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 수술 후 절제 가능한 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 맞춤형 종양 신항원(tumor neoantigen) mRNA 치료제(iNeo-Vac-R01)와 PD-1 항체(sintilimab injection), 표준 항암화학요법(gemcitabine + capecitabine)을 병용하는 보조 치료의 타당성과 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 1상/2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 60명이며, 아직 환자 모집을 시작하지 않았습니다. 연구는 Zhejiang University에서 진행합니다.

  • 단계: 1상 및 2상 임상시험(PHASE1/PHASE2)
  • 목표 환자 수: 60명
  • 중재 방법: iNeo-Vac-R01 주사, gemcitabine(젬시타빈) + capecitabine(카페시타빈), sintilimab 주사 병용

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절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에서 adebrelimab과 AG 요법 병용 임상시험

Adebrelimab Combined With AG Regimen in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-04-08 · ClinicalTrials.gov · Jin Xu · 중요도 0.77

NCT06916975 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 적어도 한 가지 이상의 전신 치료를 받았으나 젬시타빈(gemcitabine) 기반 치료 경험이 없는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 adebrelimab과 AG(nab-paclitaxel + gemcitabine) 요법 병용 투여의 유효성과 안전성을 평가합니다. 목표 환자 수는 46명이며, 2상(PHASE2) 임상시험으로 진행됩니다. 현재 환자 모집 전(NOT_YET_RECRUITING) 단계입니다.

  • 대상 질환은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암(Pancreatic Cancer Non-resectable, Pancreatic Cancer Metastatic)입니다.
  • 중재 치료는 adebrelimab과 AG 요법(nab-paclitaxel, gemcitabine)의 병용입니다.
  • 목표 인원은 46명이며, 18세부터 75세 사이의 환자를 대상으로 합니다.

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전이성 췌장암 환자를 대상으로 GnP, SBRT, 이보네시맙(Ivonescimab)을 병용하는 2상 임상시험

Ivonescimab With GnP and SBRT in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer (WGOG-PAN 004)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-05-28 · ClinicalTrials.gov · West China Hospital · 중요도 0.77

NCT06991491 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 재발성 전이성 진행성 췌장암 환자를 대상으로 GnP(gemcitabine plus nab-paclitaxel) 항암화학요법, 정위체부방사선치료(SBRT), 그리고 면역항암제 및 혈관신생억제 이중항체인 ivonescimab(이보네시맙)을 함께 투여하는 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가합니다. 목표 환자 수는 29명이며 West China Hospital에서 진행하는 2상 임상시험입니다. 종양 면역 미세환경의 공간 분석 등을 통해 병용 요법의 효능 예측 바이오마커도 함께 탐색합니다. 현재 환자 모집 전(not yet recruiting) 단계입니다.

  • 대상 질환은 재발성 전이성 진행성 췌장암입니다.
  • 시험 치료는 GnP 요법, 정위체부방사선치료(SBRT), 그리고 이보네시맙(Ivonescimab)의 병용입니다.
  • 목표 환자 수는 29명이며 2상 임상시험으로 진행됩니다.

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표준 치료 실패 후 췌장암 환자를 위한 JDB153과 serplulimab 병용 요법

JDB153 Combined With Serplulimab for Pancreatic Cancer After Standard Treatment Failure

임상시험 2상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2025-09-16 · ClinicalTrials.gov · West China Hospital · 중요도 0.77

NCT07175389 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 표준 치료 실패 후 진행된 췌장암(pancreatic cancer) 환자들을 대상으로 JDB153과 serplulimab(설풀리맙) 병용 투여의 안전성(safety)과 유효성(efficacy)을 평가하기 위한 연구입니다. 단일군(single-arm), 단일 기관, 탐색적(exploratory) 임상시험으로 진행됩니다. 목표 환자 수는 10명입니다.

  • 대상 질환은 표준 치료에 실패한 난치성 췌장관상피암(Refractory Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) 및 췌장암입니다.
  • 중재(treatment)는 JDB153과 serplulimab의 병용 요법입니다.
  • 임상시험 단계는 1상/2상(PHASE1/PHASE2)이며, 목표 인원은 10명입니다.
  • 초록에 명시된 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 수치는 초록에 명시되지 않음.

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경계성 절제 가능 및 국소 진행성 췌장암에서 PD-L1 항체와 결합된 AG 및 FOLFIRINOX 순차 치료의 전환 치료 임상시험

AG Followed by FOLFIRINOX Both Combined With PD-L1 Antibodies as a Conversion Therapy for Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer.

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-10-06 · ClinicalTrials.gov · Shanghai Zhongshan Hospital · 중요도 0.77

NCT07208539 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 경계성 절제 가능(borderline resectable) 및 국소 진행성(locally advanced) 췌장암 환자를 대상으로 합니다. 알부민 팩리탁셀(albumin paclitaxel), 젬시타빈(gemcitabine) 및 PD-L1 항체 병용 요법 후 리포조말 이리노테칸(liposomal irinotecan), 옥살리플라틴(oxaliplatin), 5-FU/LV 및 PD-L1 항체 병용 요법을 순차적으로 시행합니다. 초록에 명시된 주요 질문은 이 순차 치료가 절제율을 높이는지, 그리고 효과적이고 안전한 치료법인지 확인하는 것입니다. 총 77명의 환자가 참여할 예정이며 2상 임상시험으로 진행됩니다.

  • 대상 질환은 경계성 절제 가능 및 국소 진행성 췌장암입니다.
  • 치료법은 AG 및 PD-L1 항체 치료 후 FOLFIRINOX 및 PD-L1 항체 치료를 순차적으로 진행하는 것입니다.
  • 목표 환자 수는 77명이며, 초록에 명시된 생존기간이나 반응률 등의 수치 결과는 아직 없습니다.

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절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 2차 치료로서 IBI363과 항암화학요법 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하는 제1b/2상 임상시험

Phase Ib/II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of IBI363 in Combination With Chemotherapy as Second-Line Therapy for Unresectable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-01-15 · ClinicalTrials.gov · Ruijin Hospital · 중요도 0.77

NCT07342725 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자의 2차 치료로 IBI363과 항암화학요법 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험입니다. 1차 치료(AG 요법)에 실패했거나 불내성이 있는 환자 약 39명에서 48명을 대상으로 합니다. 치료는 질병 진행, 사망, 허용할 수 없는 독성 등이 발생할 때까지 지속됩니다.

  • 목표 환자 수는 약 39명에서 48명입니다.
  • 1차 치료로 젬시타빈+알부민 결합 파클리탁셀(AG regimen) 치료 후 진행되거나 불내성인 환자를 대상으로 합니다.
  • 중재 방법으로 IBI363과 항암화학요법(chemotherapy)을 병용합니다.
  • 환자 연령은 18세에서 75세까지입니다.

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절제 불가능한 국소 진행성 또는 소수 전이성 췌장암 치료에서 nimotuzumab과 동시 화학방사선요법

Nimotuzumab Combined With Chemoradiotherapy in the Treatment of Unresectable Locally Advanced or Oligometastatic Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-02-04 · ClinicalTrials.gov · Peking University First Hospital · 중요도 0.77

NCT07386704 · 2상 · 초대 모집 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 소수 전이성 췌장암 환자 30명을 대상으로 하는 전향적 단일군 임상 2상 시험입니다. nintedanib(실제 중재 설명에 nimotuzumab과 혼용됨) 병용 방사선요법과 항암화학요법(gemcitabine 또는 capecitabine 단독요법 등)의 유효성과 안전성을 평가합니다. 1년 국소 제어율(LCR)을 1차 평가변수로 설정했습니다. 치료는 질병이 진행되거나 참을 수 없는 독성 반응이 나타날 때까지 지속됩니다.

  • 목표 환자 수는 30명이며 절제 불가능한 국소 진행성 또는 소수 전이성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
  • 1차 평가변수는 1년 국소 제어율(LCR)입니다.
  • 중재 치료는 nimotuzumab, 방사선요법, 그리고 항암화학요법(S-1 또는 capecitabine)의 병용입니다.

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경계성 절제 가능 췌장암 환자에서 수술 전 보조 치료로서 IBI343과 항암화학요법 병용 2상 임상시험

IBI343 Combined With Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Borderline Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-02-17 · ClinicalTrials.gov · Zhejiang University · 중요도 0.77

NCT07415525 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 CLDN18.2 양성 경계성 절제 가능 췌장암(Borderline Resectable Pancreatic Cancer, BRPC) 환자 40명을 대상으로 수술 전 보조 치료(neoadjuvant therapy)로서 IBI343과 항암화학요법 병용 투여의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 대상 환자들은 4주기의 수술 전 보조 치료를 받으며, 다학제 팀(MDT)의 평가를 거쳐 근치적 절제술을 시행받게 됩니다. 수술 후에는 AG 요법(Gemcitabine+Nab-paclitaxel) 또는 연구자가 선택한 보조 항암화학요법을 받으며, 수술 전후 치료를 포함한 전체 치료 기간은 6개월입니다. 본 연구는 Zhejiang University에서 진행하며 현재 환자 모집 전 단계입니다.

  • 목표 환자 수는 40명이며, CLDN18.2 양성인 치료 이력이 없는 경계성 절제 가능 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
  • 수술 전 보조 치료 요법은 IBI343(6mg/kg), Gemcitabine(800mg/m²), Nab-paclitaxel(100mg/m²)을 3주 주기로 4사이클 투여합니다.
  • 수술 전 보조 치료와 수술 후 보조 치료를 합친 전체 치료 기간은 6개월입니다.

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경동맥 미세관류법(TAMP)을 이용한 젬시타빈(gemcitabine) 수술 전 보조요법: PRISM-TAMP 임상시험

PDAC Regression and Intraoperative Surgical Margin With Neoadjuvant TAMP (PRISM-TAMP)

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-03-17 · ClinicalTrials.gov · University of Vermont · 중요도 0.77

NCT07477418 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 경계성 절제 가능 췌장관암(Borderline Resectable Pancreatic Cancer) 환자를 대상으로 수정된 폴피리녹스(modified FOLFIRINOX) 항암화학요법과 정위체부방사선치료(SBRT) 후, 렌보캐스(RenovoCath®) 카테터 시스템을 이용한 경동맥 미세관류법(Trans-arterial microperfusion, TAMP)으로 젬시타빈(gemcitabine)을 투여하는 1b/2상 단일군 연구입니다. 초록에 명시된 목표 환자 수는 10명입니다. 주된 목적은 수술 전 보조 TAMP 젬시타빈 투여의 안전성과 내인성을 평가하는 것입니다.

  • 목표 환자 수는 10명이며 경계성 절제 가능 췌장관암(Borderline Resectable Pancreatic Cancer) 환자를 대상으로 합니다.
  • 수정된 폴피리녹스(modified FOLFIRINOX)와 정위체부방사선치료(SBRT) 후 렌보캐스(RenovoCath®)를 이용한 TAMP 젬시타빈(gemcitabine) 투여의 안전성을 평가합니다.
  • 이차 목적은 수술 중 절제면 상태(surgical margin status)와 병리학적 종양 퇴행(pathologic tumor regression) 평가입니다.
  • 탐색적 분석을 통해 무재발 생존기간(relapse-free survival)을 조사합니다.

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경계성 절제 가능한 췌장관암 환자를 위한 맞춤형(시그니처 기반) 선행화학요법 임상시험

Personalize (Signature Driven) Neoadjuvant Chemotherapy Trial for Patients With Resectable Borderline Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-06-01 · ClinicalTrials.gov · Federation Francophone de Cancerologie Digestive · 중요도 0.77

NCT07616362 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 경계성 절제 가능한 췌장관암(borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma, BR-PDAC) 환자를 대상으로 전사체 시그니처(Pancreas-View Signature)를 이용해 젬시타빈(gemcitabine) 감수성을 예측하고, 이에 따른 맞춤형 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy, NAC)의 효과를 평가합니다. 110명의 환자를 목표로 젬시타빈+nab-paclitaxel 병용요법과 표준 치료인 mFOLFIRINOX 요법의 효능을 비교합니다. 본 연구는 프랑스 소화기암 연합회(Federation Francophone de Cancerologie Digestive)에서 주관하는 2상 임상시험입니다.

  • 대상 질환은 국소 진행성 또는 경계성 절제 가능한 췌장관암(BR-PDAC)이며 목표 환자 수는 110명입니다.
  • 중재 방법은 젬시타빈 감수성 시그니처에 따른 gemcitabine + nab-paclitaxel 요법과 표준 치료인 mFOLFIRINOX 요법의 비교입니다.
  • 본 임상시험은 2상(PHASE2) 단계로 아직 환자 모집 전(NOT_YET_RECRUITING) 상태입니다.

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진행성 췌장암 2차 치료를 위한 becotatugvedotin과 젬시타빈 병용 요법 임상시험

MRG003 With Gemcitabine for Second-line Advanced PDAC

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-07-06 · ClinicalTrials.gov · Peking Union Medical College Hospital · 중요도 0.77

NCT07685470 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 진행성 췌장암(PDAC) 2차 치료 환자를 대상으로 becotatugvedotin과 gemcitabine(젬시타빈) 병용 요법의 내약성, 권장 용량, 유효성 및 안전성을 평가하는 1상 및 2상 임상시험입니다. 총 27~30명의 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자를 목표로 합니다. 1상에서는 용량 제한 독성(DLTs)을 평가하고 2상 권장 용량을 결정하며, 2상은 결정된 용량으로 유효성을 평가합니다.

  • 목표 환자 수는 총 27명에서 30명입니다.
  • 1상에서는 becotatugvedotin 1.5 mg/kg 또는 2.0 mg/kg을 3주 주기로 3+3 용량증가 방식으로 평가합니다.
  • gemcitabine은 각 3주 주기의 1일 차와 8일 차에 1000 mg/m² 용량으로 투여됩니다.
  • 참여 대상은 18세부터 75세 사이의 2차 치료가 필요한 진행성 췌장암 환자입니다.

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췌장암 환자를 위한 신보조 요법으로서 항암화학요법에 면역요법을 병용하거나 병용하지 않는 HRS-4642 임상시험

Neoadjuvant HRS-4642 Plus Chemotherapy With or Without Immunotherapy for Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-07-09 · ClinicalTrials.gov · Changhai Hospital · 중요도 0.77

NCT07691593 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 췌관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 HRS-4642와 항암화학요법(NALIRIFOX)의 병용 치료에 면역요법(adebrelimab)을 추가하거나 제외했을 때의 안전성과 유효성을 평가하는 2상 임상시험입니다. Changhai Hospital에서 진행하며 목표 환자 수는 60명입니다. 18세부터 70세 사이의 환자를 대상으로 합니다.

  • 목표 환자 수는 총 60명입니다.
  • 대상 질환은 췌관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma)입니다.
  • 중재 방법은 HRS-4642와 NALIRIFOX 병용에 adebrelimab 추가 여부를 포함합니다.

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전이성 췌장관선암 환자의 2차 치료로서 serplulimab, bevacizumab 및 FOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 병용요법의 유효성 및 안전성 평가 임상시험

Efficacy and Safety of Serplulimab in Combination With Bevacizumab and FOLFIRINOX or NALIRIFOX as Second-Line Therapy in Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-07-29 · ClinicalTrials.gov · Shanghai General Hospital, China · 중요도 0.77

NCT07733050 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 전이성 췌장관선암(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자를 대상으로 serplulimab(항 PD-1 단일클론항체)과 bevacizumab(베바시주맙), 그리고 FOLFIRINOX 또는 NALIRIFOX 화학요법을 병용한 2차 치료의 유효성과 안전성을 평가하는 단일군, 공개, 2상 임상시험입니다. 총 34명의 환자를 모집할 예정입니다. 초록에 명시된 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 결과는 아직 초록에 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 최대 34명입니다.
  • 전이성 췌장관선암 환자를 위한 2차 치료 임상시험입니다.
  • 초록에 명시된 구체적인 유효성 및 안전성 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에서 GnP와 SHR-1701, Apatinib 병용 요법의 1/2상 임상시험

GnP Combined With SHR-1701 and Apatinib as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic PDAC

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-09-03 · ClinicalTrials.gov · West China Hospital · 중요도 0.77

NCT07802184 · 1상/2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 국소 진행성 또는 전이성 췌장덕암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 환자의 1차 치료로서 GnP(gemcitabine 및 Nab-paclitaxel) 항암화학요법에 면역항암제 SHR-1701과 표적치료제 apatinib(아파티닙)을 병용 투여하여 안전성과 유효성을 평가합니다. 연구는 전향적, 단일군, 단일기관, 제1b/2상 임상시험으로 진행됩니다. 목표 환자 수는 45명이며, 초록에 명시되지 않음 단계입니다. 국내 기관은 0곳입니다.

  • 대상 질환은 국소 진행성 또는 전이성 췌장덕암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC)입니다.
  • 시험 치료는 GnP, SHR-1701, Apatinib 병용 요법의 1차 치료입니다.
  • 목표 환자 수는 45명이며, 초록에 명시되지 않음 단계 및 반응률 결과는 초록에 명시되지 않음입니다.

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원위부 췌장절제술을 받은 췌장관선암 환자에서 PANAMA 점수 검증

Validation of the PANAMA Score in Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Undergoing Distal Pancreatectomy

논문 관찰연구 치료 전반 수술 진단·조기발견 · 2026-10-04 · PubMed · ANZ J Surg · 중요도 0.77

이 연구는 선행화학방사선요법(NAT) 후 원위부 췌장절제술(distal pancreatectomy)을 받은 췌장관선암(PDAC) 환자 52명을 대상으로 PANAMA 점수의 예후 예측 성능을 검증했습니다. 환자들은 원래의 PANAMA 점수에 따라 저위험, 중위험, 고위험군으로 분류되었습니다. 연구 결과, 고위험군은 저위험군 및 중위험군에 비해 전체 생존기간(OS)과 무병 생존기간(DFS)이 유의하게 낮았습니다. 그러나 AJCC 병기가 전체 생존기간 예측에서 PANAMA 점수보다 더 우수한 성능을 보였습니다.

  • 총 52명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
  • 전체 생존기간(OS) 중앙값은 40.8개월이었고, 무병 생존기간(DFS) 중앙값은 11.6개월이었습니다.
  • 고위험군의 전체 생존기간은 21.8개월로, 중위험군(31.1개월)과 저위험군(55.0개월)에 비해 유의하게 짧았습니다(p=0.009).
  • AJCC 병기는 전체 생존기간 예측에서 C-index 0.70으로 PANAMA 점수의 0.64보다 더 우수한 성능을 보였습니다.

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T3 병기 췌장 체부 및 미부 췌장관암에서 근치적 전방향 모듈러 췌장비장절제술(RAMPS)과 표준 절제술의 비교: 다기관 후향적 코호트 연구

Radical Antegrade Modular Pancreatosplenectomy Versus Standard Resection in T3 Body and Tail Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Multicenter Retrospective Cohort Study

논문 관찰연구 수술 치료 전반 · 2026-10-05 · PubMed · Ann Surg Oncol · 중요도 0.77

이 연구는 T3 병기 췌장 체부 및 미부 췌장관암(PDAC) 환자 695명을 대상으로 근치적 전방향 모듈러 췌장비장절제술(RAMPS)과 표준 역방향 췌장비장절제술(SRPS)의 치료 성적을 비교했습니다. RAMPS는 SRPS에 비해 더 긴 무재발 생존기간(RFS)과 향상된 전체 생존기간(OS)을 보였습니다. 특히 비장 혈관 침범이 있는 환자에서 RFS 개선 효과가 두드러졌습니다. 이러한 결과는 위험도에 맞춘 수술 전략을 지지하며 전향적 검증이 필요합니다.

  • 총 695명의 환자가 참여했으며, RAMPS 시행군은 352명, SRPS 시행군은 343명이었습니다.
  • RAMPS는 SRPS보다 무재발 생존기간(RFS)이 유의하게 길었습니다 (조정 위험비 0.46, 95% 신뢰구간 0.38-0.55, P < 0.001).
  • 비장 혈관 침범이 있는 환자에서 RAMPS의 RFS 이점이 더욱 뚜렷하게 나타났습니다 (위험비 0.24).
  • RAMPS는 전체 생존기간(OS) 향상과도 연관이 있었습니다.

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췌장 재방사선 치료: 타당성, 내성, 임상적 결과에 대한 다기관 후향적 분석

Pancreatic Reirradiation: A Multi-Institutional Retrospective Analysis of Feasibility, Tolerability, and Clinical Outcomes

논문 관찰연구 치료 전반 수술 · 2026-10-05 · PubMed · Am J Clin Oncol · 중요도 0.77

이 연구는 췌장암(pancreatic cancer, PC) 환자를 대상으로 한 췌장 재방사선 치료(pancreatic re-RT)의 타당성과 임상적 결과를 평가하기 위한 다기관 후향적 분석입니다. 2개 대학 센터에서 2012년부터 2025년 사이에 치료받은 환자 44명을 대상으로 분석을 진행했습니다. 연구 결과, 재방사선 치료 완료 후 6개월 및 12개월 국소 제어율(local control, LC)은 각각 69.6%와 58.5%였습니다. 췌장 재방사선 치료는 선별된 환자에게 타당하며 유망한 국소 제어 및 항암 치료 휴식기를 제공할 수 있습니다.

  • 총 44명의 환자가 췌장 재방사선 치료를 받았으며, 이 중 95.5%(42/44명)가 치료를 완료했습니다.
  • 재방사선 치료 후 6개월 및 12개월 국소 제어율(LC)은 각각 69.6%와 58.5%였습니다.
  • 6개월 무진행 생존기간(PFS), 원격 전이 없는 생존기간(DMFS), 전체 생존기간(OS)은 각각 47.7%, 61.0%, 71.6%였습니다.
  • 급성 3등급 이상의 독성은 2명의 환자에게서 발생했습니다.

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방사선 유발 조직 손상 감지를 위한 양전자 방출 단층촬영(PET) 조영제 [68Ga]CBP8 평가

Evaluation of PET Probe [68Ga]CBP8 in the Detection of Radiation Induced Tissue Injury

임상시험 2상 진단·조기발견 신약·치료제 수술 · 2020-07-24 · ClinicalTrials.gov · Massachusetts General Hospital · 중요도 0.76

NCT04485286 · 2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 방사선 치료 후 발생하는 조직 손상과 콜라겐 침착을 감지하기 위해 개발된 새로운 양전자 방출 단층촬영(PET) 조영제인 [68Ga]CBP8의 효능을 평가하는 2상 임상시험입니다. 대상 질환에는 췌장암과 폐암이 포함됩니다. 연구의 목표는 [68Ga]CBP8-PET을 사용하여 질병 진행 과정에서 방사선 유발 섬유화를 감지하는 능력을 확립하고 이를 표준 영상 검사와 비교하는 것입니다. 목표 환자 수는 총 72명입니다.

  • 연구 대상 질환은 폐암, 방사선 섬유화, 방사선 유발 폐 손상 및 췌장암입니다.
  • 목표 인원은 총 72명이며 현재 환자를 모집 중인 2상 임상시험입니다.
  • 조영제 [68Ga]CBP8은 제1형 콜라겐에 선택적으로 결합하는 특성이 있습니다.
  • 초록에 생존기간, 반응률, 위험비 등의 수치는 명시되지 않았습니다.

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췌관선암종 환자의 일상적 CT 판독문 내 혈관 침범 보고: 완전성 및 절제연 양성 수술과의 연관성

Routine CT reporting of vascular involvement in pancreatic ductal adenocarcinoma: completeness and association with margin-positive resection

논문 관찰연구 진단·조기발견 수술 치료 전반 · 2026-10-07 · PubMed · Abdom Radiol (NY) · 중요도 0.75

이 연구는 췌관선암종(PDAC) 환자 528명을 대상으로 수술 전 일상적인 CT 판독문에서 미국종합암네트워크(NCCN) 기준 혈관 침범 기술의 완전성을 평가하고 절제연 양성(R1) 수술과의 연관성을 분석했습니다. 분석 결과, NCCN에서 권고하는 5대 혈관에 대한 정보가 모두 온전하게 기재된 판독문은 42.4%(224/528건)에 불과했습니다. 그러나 CT 판독 소견상 주요 혈관 침범이 있거나 절제 가능성 병기가 진행될수록 R1 절제율이 유의하게 높아졌습니다(절제 가능 26.7%, 경계성 절제 가능 45.5%, 국소 진행성 53.1%). 연구진은 일상적 CT 판독의 완전성이 다소 낮더라도 판독문에 기재된 혈관 침범 정보는 수술 후 절제연 양성을 예측하는 데 여전히 중요한 의미를 지닌다고 보고했습니다.

  • 분석 대상 환자 528명 중 수술 전 선행항암요법(NAT)을 받은 환자는 48.7%(257명), 절제연 양성(R1) 수술 비율은 32.6%(172명)였습니다.
  • NCCN 기준 5개 주요 혈관에 대한 판독이 완전히 기재된 비율은 42.4%(224건)에 그쳤습니다.
  • 상장간막동맥(SMA) 접촉(OR 2.85) 및 포위(OR 2.49), 복강동맥 포위(OR 2.81) 등 CT 판독상 혈관 침범 소견은 R1 절제와 독립적으로 유의한 연관성을 보였습니다.

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최소침습 췌십이지장절제술의 도입 및 결과에 대한 보정 추세 분석: 미국에서 지난 10년간의 최신 데이터

Adjusted trend analysis in the adoption and outcomes of minimally invasive pancreaticoduodenectomy approaches: over a decade of contemporary U.S. data

논문 관찰연구 수술 치료 전반 · 2026-10-05 · PubMed · Surg Endosc · 중요도 0.75

이 연구는 미국 데이터베이스를 활용하여 2010년부터 2024년까지 췌십이지장절제술(Pancreaticoduodenectomy, PD)에서 최소침습 췌십이지장절제술(MIPD)의 도입 추세와 수술 후 결과를 평가했습니다. 65,221명의 환자를 분석한 결과, 개복 수술(OPD)은 여전히 74.5%로 주를 이뤘으나 MIPD 사용은 연간 7.1% 증가하여 2024년 34.9%에 달했습니다. 특히 복강경 수술(LPD)과 달리 로봇 수술(RPD)이 2010년 1.1%에서 2024년 18.6%로 약 17배 증가하며 성장을 주도했습니다. 매칭 코호트 분석에서 RPD는 중앙값 재원일수가 가장 짧았으며(6일 대 LPD 7일, OPD 8일), 림프구 채취 개수가 약간 더 많았습니다.

  • 총 65,221명의 환자 중 개복 수술(OPD)은 74.5%를 차지했습니다.
  • 최소침습 췌십이지장절제술(MIPD)은 연간 7.1% 증가하여 2024년 34.9%에 도달했습니다.
  • 로봇 수술(RPD)은 2010년 1.1%에서 2024년 18.6%로 약 17배 증가했습니다.
  • 로봇 수술(RPD)은 중앙값 재원일수가 6일로, LPD(7일) 및 OPD(8일)보다 짧았습니다(p<0.001).

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췌장암 보조항암화학요법 후 CT041의 효능과 안전성을 평가하기 위한 연구

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT041 After Adjuvant Chemotherapy for Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-06-20 · ClinicalTrials.gov · CARsgen Therapeutics Co., Ltd. · 중요도 0.74

NCT05911217 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장암 환자를 대상으로 보조항암화학요법(adjuvant chemotherapy) 후 Claudin18.2(CLDN18.2) 표적 자가 CAR T세포 주사제인 CT041 autologous CAR T-cell injection의 효능과 안전성을 평가합니다. 공개, 단일군, 다기관, 제1b상(Phase Ib) 임상시험으로 진행됩니다. 목표 환자 수는 20명이며, 18세부터 79세까지의 환자가 참여합니다. 초록에 효능 및 안전성에 대한 구체적인 수치 결과는 명시되지 않았습니다.

  • 대상 질환은 췌장암(pancreatic cancer)이며, CLDN18.2 발현 양성인 환자가 대상입니다.
  • 중재 방법은 CT041 자가 CAR T세포 주사(CT041 autologous CAR T-cell injection)입니다.
  • 목표 환자 수는 20명이며, 제1b상(Phase Ib) 임상시험으로 진행됩니다.
  • 효능 및 안전성에 관한 구체적인 결과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

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절제 불가능한 췌장암 환자를 위한 Padeliporfin 혈관 표적 광역동 치료(VTP) 1상 임상시험

Padeliporfin VTP Treatment for Unresectable Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2023-06-26 · ClinicalTrials.gov · Impact Biotech Ltd · 중요도 0.74

NCT05919238 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 국소 진행성 절제 불가능 췌장선암(Locally Advanced Unresectable Pancreatic Adenocarcinoma) 환자를 대상으로 Padeliporfin 혈관 표적 광역동 치료(Vascular Targeted Photodynamic therapy, VTP)의 안전성과 예비 유효성을 평가하기 위한 다기관, 비작위배정, 공개, 광선 용량 증량 1상 연구입니다. 환자들은 상장간막동맥(superior mesenteric artery, SMA), 복강동맥(celiac artery, CA), 또는 총간동맥(common hepatic artery, CHA)을 통해 혈관 내 광섬유를 삽입하고 Padeliporfin(WST-11)을 정맥 투여받습니다. 연구는 용량 증량을 위한 파트 A와 최적 광선 용량을 사용하는 확장 파트 B로 나누어 진행됩니다. 목표 환자 수는 30명이며, 초록에 명시된 생존기간이나 반응률 등의 구체적인 결과는 초록에 명시되지 않음.

  • 대상 질환은 국소 진행성 절제 불가능 췌장선암(Locally Advanced Unresectable Pancreatic Adenocarcinoma)입니다.
  • 중재 방법은 Padeliporfin(WST-11) 정맥 투여 후 혈관 내 광섬유를 통한 VTP 치료입니다.
  • 목표 인원은 총 30명입니다.
  • 안전성과 예비 유효성을 평가하기 위해 광선 용량 증량(light dose escalation) 방식을 사용합니다.

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절제 가능한 췌장암 환자에서 fostamatinib과 젬시타빈 및 냅팩탁셀 병용요법에 대한 1상 임상시험

Perioperative Fostamatinib With Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-10-15 · ClinicalTrials.gov · University of California, San Diego · 중요도 0.74

NCT06639724 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능한 전이가 없는 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 Syk 키네이스 억제제(Syk kinase inhibitor)인 fostamatinib과 표준 화학요법인 gemcitabine(젬시타빈) 및 nab-paclitaxel(냅팩탁셀)의 병용투여를 평가하는 1b상 임상시험입니다. 연구진은 전임상 모델에서 Syk 키네이스 억제제가 종양 연관 대식세포를 재프로그래밍하여 항종양 면역을 증진함을 확인했습니다. 본 시험에서는 수술 전 4주기, 수술 후 2주기의 주위수술기(perioperative) 치료를 진행하며 36명의 환자를 목표로 합니다.

  • 목표 환자 수는 36명입니다.
  • 수술 전 4주기 및 수술 후 2주기의 fostamatinib과 젬시타빈, 냅팩탁셀 병용 치료를 평가합니다.
  • 환자들은 사망 또는 등록 후 2년 중 먼저 도래하는 시점까지 장기 추적 관찰됩니다.

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진행성 췌장암 환자에서 리포조말 이리노테칸 + 옥살리플라틴 + 베바시주맙 대 리포조말 이리노테칸 + 5-FU/LV의 1/2상 임상시험

Liposomal Irinotecan + Oxaliplatin + Bevacizumab Versus Liposomal Irinotecan + 5-FU/LV

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-01-20 · ClinicalTrials.gov · Dai, Guanghai · 중요도 0.74

NCT06782685 · 1상/2상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 1상에서 irinotecan liposomal(리포조말 이리노테칸) + oxaliplatin(옥살리플라틴) + bevacizumab(베바시주맙) 병용요법의 최적 용량을 탐색합니다. 2상에서는 이 병용요법의 안전성과 유효성을 기존 2차 치료인 irinotecan liposomal + 5-FU/LV 대조군과 비교하여 평가합니다. 총 138명의 환자를 목표로 하며, 2상에서는 시험군의 객관적 반응률(ORR)을 25%로 상향하여 평가합니다. 환자들은 질병이 진행되거나 참을 수 없는 독성이 나타날 때까지 2주마다 치료를 받습니다.

  • 목표 환자 수는 총 138명이며, 1상에 9~18명, 2상에 각 군당 60명씩 배정됩니다.
  • 2상 시험군의 목표 객관적 반응률(ORR)은 25%이며, 역사적 대조군(NAPOLI-1 연구의 irinotecan liposomal + 5-FU/LV)의 ORR은 8.8%였습니다.
  • 치료 주기는 2주 간격이며, 질병 진행 또는 참을 수 없는 독성이 발생할 때까지 지속됩니다.

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KRAS G12V 변이를 가진 진행성 췌장암 환자에서 IX001 TCR-T 주입의 1상 임상시험

A Phase I Clinical Study of IX001 TCR-T Injection in the Treatment of Advanced Pancreatic Cancer Patients With KRAS G12V Mutation

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-03-27 · ClinicalTrials.gov · Sun Yat-sen University · 중요도 0.74

NCT06898385 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 KRAS G12V 변이가 있는 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 IX001 TCR-T 주입의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하는 단일군, 공개 1상 임상시험입니다. 연구에는 9~12명의 평가 가능한 환자가 등록될 예정이며, '3+3' 용량 앙상 설계에 따라 두 가지 용량군으로 나누어 시험약을 단회 투여합니다. 투여받은 모든 피험자는 안전성과 유효성을 위해 최대 2년 동안 추적 관찰됩니다.

  • 목표 환자 수는 총 9~12명이며, 현재 환자를 모집 중인 1상 임상시험입니다.
  • 두 가지 용량 수준(3 × 10^9 ± 30% cells 및 1 × 10^10 ± 30% cells)으로 3+3 용량 증량 설계가 적용됩니다.
  • 피험자는 IX001 TCR-T 주입 후 안전성과 유효성에 대해 최대 2년 동안 추적 관찰을 받습니다.
  • 초록에 명시되지 않음: 구체적인 유효성 및 생존기간 결과는 초록에 명시되지 않음.

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진행성 고형암 및 췌장암 환자를 위한 TR-002(Nadofaragene Firadenovec) 1상 임상시험

TR-002 for the Treatment of Advanced Unresectable Metastatic Solid Tumors Unresectable or Metastatic, Refractory Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 1상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2025-09-23 · ClinicalTrials.gov · University of California, Davis · 중요도 0.74

NCT07189195 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 1상 임상시험은 진행성, 절제 불가능, 전이성 고형암 및 표준 치료에 반응하지 않는 난치성 췌장암 환자를 대상으로 신약 TR-002의 안전성, 부작용, 최고 1일 용량(MTD)을 평가합니다. 환자들에게는 TR-002가 정맥 주사로 매주 투여됩니다. 초록에 세부적인 치료 효과 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 인원은 총 52명이며 1상 단계(PHASE1)로 진행 중입니다.
  • TR-002의 최대 허용 용량(MTD)과 권장 2상 용량(RP2D)을 확인하는 것이 1차 목적으로 명시되었습니다.
  • 초록에 생존기간이나 반응률 등의 치료 효과 수치는 명시되지 않았습니다.

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진행성/전이성 췌장암 환자에서 OMTX705와 젬시타빈/납-파클리탁셀 및 티슬레주맙 병용 투여에 대한 임상시험

Clinical Trial of OMTX705 in Combination With Gemcitabine/Nab-Paclitaxel and Tislelizumab in Patients With Advanced/Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-01-29 · ClinicalTrials.gov · Oncomatryx Biopharma S.L. · 중요도 0.74

NCT07377045 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 진행성 및 전이성 췌장섬유아세포 활성화 단백질(FAP) 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 OMTX705의 안전성과 용량을 평가하는 1상 임상시험입니다. 대상은 진행성 및 전이성 췌장관상피암(PDAC) 환자 69명을 목표로 합니다. 1부에서는 OMTX705와 젬시타빈/납-파클리탁셀(gemcitabine/nab-paclitaxel) 및 티슬레주맙(tislelizumab) 병용 투여 시의 권장 용량을 결정합니다. 2부에서는 3개의 무작위 병렬군으로 나누어 유효성과 안전성을 비교합니다.

  • 목표 환자 수는 총 69명입니다.
  • 1부(Part 1)는 OMTX705의 용량 증량 및 안전한 권장 용량 결정을 목표로 합니다.
  • 2부(Part 2)는 OMTX705+젬시타빈/납-파클리탁셀 군, OMTX705+티슬레주맙+젬시타빈/납-파클리탁셀 군, 대조군인 젬시타빈/납-파클리탁셀 군으로 1:1:1 무작위 배정하여 각 15명씩 진행합니다.

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췌장암 환자 대상 CAR-NK 세포 치료제(CL-NK-003) 1상 임상시험

CAR-NK Cells (CL-NK-003) in Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 수술 · 2026-02-23 · ClinicalTrials.gov · Changhai Hospital · 중요도 0.74

NCT07425483 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성, 전이성 또는 재발성 췌장암 환자를 대상으로 CAR-NK 세포 치료제인 CL-NK-003의 안전성과 내독성, 유효성을 평가하는 단일 기관, 공개, 최초 인간 대상(first-in-human), 고정 용량 1상 임상시험입니다. 총 9명의 환자를 목표로 환자들에게 중재 시술을 진행합니다. 초록에 명시된 생존기간이나 반응률 등의 결과는 아직 없습니다.

  • 목표 환자 수는 총 9명이며 국소 진행성, 전이성, 재발성 췌장암 환자를 대상으로 합니다.
  • 중재 치료는 CAR-NK cells(CL-NK-003)이며 고정 용량으로 투여됩니다.
  • 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 1상 임상시험입니다.
  • 핵심 수치(생존기간, 반응률 등)는 초록에 명시되지 않음.

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절제 불가능한 췌장암 환자를 위한 이식형 이온영동 항암제전달기기(ACT-IOP-003)와 gemcitabine 병용 투여에 대한 최초 인체 대상 임상시험

A First-in-Human Study to Evaluate Implantable Iontophoresis Chemotherapy Delivery Device With Gemcitabine Once Weekly or Twice Weekly in Participants With Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2026-03-18 · ClinicalTrials.gov · Continuity Biosciences, LLC · 중요도 0.74

NCT07481383 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 췌장암(pancreatic cancer) 환자를 대상으로 이식형 이온영동 항암제전달기기(implantable iontophoresis chemotherapy delivery device)를 이용해 gemcitabine(젬시타빈)을 췌장 종양 부위에 직접 투여하는 방식의 안전성과 내독성을 평가하기 위한 1상 임상시험입니다. 총 12명의 환자를 목표로 하며, 기기의 안전성, 혈중 약물 농도, 종양 반응, 그리고 정맥 투여 시에 비해 부작용이 적은지 확인하는 것을 목표로 합니다. 환자들은 연구 시작 시 췌장에 기기를 수술로 부착하고 8주의 치료 기간을 포함해 총 24주간 연구에 참여하게 됩니다.

  • 목표 환자 수는 12명입니다.
  • 대상 질환은 전이가 없는 절제 불가능한 국소 진행성 췌장 선암(pancreatic adenocarcinoma)입니다.
  • ACT Implantable Iontophoresis Chemotherapy Delivery Device with Gemcitabine (ACT-IOP-003) 기기를 주 1회 또는 주 2회 투여합니다.
  • 환자는 연구 시작 시 췌장에 기기를 수술로 이식받으며 총 24주 동안 참여합니다.

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담관암 또는 췌장암 환자에서 화학요법 및 면역요법과 병용한 AB801 제1상 임상시험

AB801 in Combination With Chemotherapy and Immunotherapy for the Treatment of Patients With Borderline Resectable, Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma or Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-06-02 · ClinicalTrials.gov · Jonsson Comprehensive Cancer Center · 중요도 0.74

NCT07619313 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 제1상 임상시험은 수술 가능성이 경계성인 환자, 국소 진행성 환자, 혹은 전이성 담관암 및 췌장암 환자를 대상으로 AXl 억제제인 ligritinib(AB801)을 화학요법 및 면역요법과 병용 투여하여 안전성과 부작용, 최적 용량 및 유효성을 평가합니다. 췌장암 코호트의 환자들은 AB801, zimberelimab, oxaliplatin, leucovorin, irinotecan, fluorouracil을 투여받습니다. 연구의 주요 목적으로는 안전성과 내성 평가, 객관적 반응률, 무진행 생존기간 등이 포함됩니다.

  • 목표 인원은 총 46명입니다.
  • 췌장암 환자 군은 AB801, zimberelimab, oxaliplatin, leucovorin, irinotecan, fluorouracil 병용 치료를 받습니다.
  • 이차 목적에는 객관적 반응률(Objective response rate), 무진행 생존기간(Progression free survival), 반응 지속기간이 포함됩니다.

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고형암 환자 대상 68Ga-DFC413 및 68Ga-NNS309의 제1상 임상시험

Phase I Study of JFI447 [68Ga]Ga-DFC413 and Comparison to FFG233 [68Ga]Ga-NNS309 in Patients With Solid Tumors

임상시험 1상 신약·치료제 진단·조기발견 수술 · 2026-06-05 · ClinicalTrials.gov · Novartis Pharmaceuticals · 중요도 0.74

NCT07630961 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 췌장관암(PDAC)을 포함한 고형암 환자를 대상으로 방사성 리간드 영상(radioligand imaging) 제제인 [68Ga]Ga-DFC413의 영상 특성, 안전성, 생체내 분포(biodistribution), 약동학을 평가하고 [68Ga]Ga-NNS309와 비교하는 최초 인체(first-in-human) 임상시험입니다. 연구는 2개의 파트로 나누어 진행되며, 1파트는 영상 특성화, 2파트는 두 영상 제제의 비교 평가를 수행합니다. 목표 환자 수는 총 66명이며, 노바티스(Novartis Pharmaceuticals)에서 스폰서로 참여합니다.

  • 목표 인원은 총 66명이며 국내 기관은 0곳입니다.
  • 대상 질환에는 전이성 췌장관암(PDAC)을 비롯한 비소세포폐암, 유방암 등이 포함됩니다.
  • 연구는 환자에게 방사성 동위원소 68Ga-DFC413 또는 68Ga-NNS309를 투여하여 FAP 발현 병소를 확인하는 방식으로 진행됩니다.

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췌장의 장액성 낭샘암종: 인구 기반 연구

Serous cystadenocarcinoma of the pancreas: a population-based study

논문 관찰연구 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-09-28 · PubMed · World J Surg Oncol · 중요도 0.72

본 연구는 미국 SEER 등록자료를 활용하여 매우 희귀한 암종인 췌장의 장액성 낭샘암종(SCAc) 환자 21명의 임상적 특성과 치료 성과를 분석했습니다. 환자의 진단 당시 중앙 연령은 69세였으며 여성 환자가 13명(62%)이었습니다. 수술적 절제는 전체 환자의 57%에서 시행되었으며 화학요법은 29%에서 시행되었습니다. 전체 환자의 5년 전체 생존율(OS)은 60.5%였으며 수술적 절제를 받은 환자군에서 생존율이 더 높았습니다.

  • 대상 환자 21명 중 13명(62%)이 여성이었으며 병기는 원격 전이가 9명(43%)으로 가장 흔했습니다.
  • 수술적 절제 치료는 12명(57%)에서 시행되었고 화학요법은 6명(29%)이 받았습니다.
  • 5년 전체 생존율(OS)은 전체 환자 60.5%, 수술 절제군 73.3%, 비절제군 44.4%였습니다.

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절제 가능 췌장암 환자를 위한 수술 전후 NP137 및 FOLFIRINOX 연구

Study of Perioperative NP137 and FOLFIRINOX in Resectable Pancreatic Cancer

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-01-12 · ClinicalTrials.gov · Aram Hezel · 중요도 0.71

NCT06203821 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제 가능한 췌장암(resectable pancreatic cancer) 환자 25명을 대상으로 신약인 항 Netrin-1 항체(anti-Netrin-1 antibody) NP137을 수술 전 투여하고 수술 후 항암화학요법(chemotherapy)과 병행하여 그 효과와 작용 기전을 평가하는 1상 임상시험(phase 1 clinical trial)입니다. 전임상 데이터에 따르면 NP137은 암세포 사멸을 유도하고 상피간엽이행(EMT)을 방지하여 전이 진행을 지연시킬 수 있습니다. 이번 파일럿 연구(pilot study)는 향후 NP137 관련 임상시험 설계에 필요한 중개연구 과학 정보를 제공하기 위해 진행됩니다. 초록에 명시되지 않은 생존기간, 반응률, 위험비 등의 구체적인 임상 결과는 초록에 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 총 25명입니다.
  • 대상 질환은 절제 가능한 췌장암(pancreatic cancer)입니다.
  • 중제 치료법으로 NP137이 사용됩니다.
  • 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 등은 초록에 명시되지 않았습니다.

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경계성 절제 가능 췌장암(BRPC) 환자를 대상으로 한 방사선 치료와 순차적 항암화학요법, PD-1 억제제 및 Thymalfasin 병용 임상시험

Radiotherapy With Sequential Chemotherapy Combined With PD-1 Inhibitor and Thymalfasin for BRPC

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-08-27 · ClinicalTrials.gov · Ruijin Hospital · 중요도 0.71

NCT06573398 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 경계성 절제 가능 췌장암(borderline resectable pancreatic cancer, BRPC) 환자 20명을 대상으로 방사선 치료(Radiotherapy)와 순차적 항암화학요법(Gemcitabine+albumin-bound paclitaxel), 면역항암제 Tislelizumab(티슬레주맙), 그리고 Thymalfasin(티말파신) 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 단일기관, 단일군 2상 임상시험입니다. 수술 전 4주기의 선행암치료(neoadjuvant therapy)를 진행한 후 근치적 수술을 시행합니다. 주관찰 지표는 선행암치료 후의 R0 절제율(R0 resection rate)입니다. 초록에 환자의 실제 생존 기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 20명이며, 이전에 전신 항암 치료를 받은 적이 없는 경계성 절제 가능 췌장암(BRPC) 환자가 대상입니다.
  • 중재 치료로 SBRT(정위체부방사선치료)와 순차적 AG 요법(albumin-bound paclitaxel + Gemcitabine), Tislelizumab, 그리고 Thymalfasin을 병용합니다.
  • 주요 관찰 지표는 선행암치료 후의 R0 절제율(R0 resection rate)입니다.
  • 안전성은 각 선행암치료 주기 후와 마지막 투여 후 30일에 평가합니다.

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수술로 절제된 췌장관암(PDAC) 환자에서 신항원 맞춤형 mRNA 백신 AK154 단독 또는 AK104/AK112 병용 및 순차적 mFOLFIRINOX 요법 연구

A Study of mRNA Vaccines AK154 Monotherapy or in Combination With AK104/AK112,and Sequential mFOLFIRINOX in Surgically Resected PDAC

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2025-04-06 · ClinicalTrials.gov · Akeso · 중요도 0.71

NCT06913218 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 수술로 절제된 췌장관암(PDAC) 환자를 대상으로 신항원 맞춤형 mRNA 백신 AK154 단독 투여, AK104 또는 AK112 병용 투여, 그리고 순차적인 mFOLFIRINOX 화학요법의 수술 후 보조요법으로서의 안전성과 유효성을 탐색합니다. 대상 질환은 췌장암(Pancreas Cancer) 및 췌장관암(Pancreatic Adenocarcinoma)이며, 목표 인원은 60명입니다. 단일 기관에서 전향적, 공개, 탐색적 임상시험으로 진행됩니다. 초록에 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 인원은 60명이며, 연령은 18세부터 75세까지입니다.
  • 중재 방법으로 mRNA 백신 AK154, Cadonilimab(AK104), Ivonescimab(AK112), 그리고 mFOLFIRINOX가 사용됩니다.
  • 안전성, 내인성, 유효성, 면역원성, 약동학/약력학(PK/PD) 프로필을 탐색합니다.
  • 수술 후 보조요법으로 진행되며 국내 기관 참여 정보는 초록에 명시되지 않았습니다.

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진행성 췌장암 환자를 위한 c-MET 표적 키메라 항원 수용체 대식세포(CAR-M-C-MET) 1상 임상시험

Chimeric Antigen Receptor Macrophages Targeting c-MET for Advanced Stage of Pancreatic Cancer Patients

임상시험 1상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-04-28 · ClinicalTrials.gov · Peking Union Medical College Hospital · 중요도 0.71

NCT07553793 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

본 임상시험은 항암화학요법 후 종이 악화된 진행성 췌장암(advanced stage pancreatic cancer) 환자를 대상으로 c-MET을 표적하는 새로운 세포 치료제인 CAR-M-C-MET 복강 내 주입의 안전성과 항종양 효과를 평가합니다. 말초혈액 단핵구에서 분리한 단세포를 유전자 변형하여 CAR-M-C-MET 세포를 생성하며, 환자에게 단일 용량으로 투여합니다. 총 18명의 환자를 목표로 모집을 진행 중입니다.

  • 대상 질환: 항암화학요법 실패 후 진행된 국소 진행성 또는 복강 전이 췌장암
  • 시험 치료: c-MET 표적 키메라 항원 수용체 대식세포(CAR-M-C-MET cell) 복강 내 주입
  • 목표 환자 수: 18명
  • 연령 및 상태: 18세 이상 75세 이하, ECOG 수행능력 0~1

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GI-06: 췌장 부분 절제술을 받는 환자에서 수술 전후 hydrocortisone의 영향

GI-06: The Impact of Perioperative Hydrocortisone on Patients Undergoing Partial Pancreatectomy

임상시험 1상 수술 치료 전반 · 2026-09-01 · ClinicalTrials.gov · University of Illinois at Chicago · 중요도 0.71

NCT07796997 · 1상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 췌장 절제술(부분 췌장 절제술)을 받는 환자를 대상으로 수술 전후 스테로이드인 hydrocortisone 사용을 평가하는 단일 기관, 무작위 대조 치료 임상시험입니다. 대상 환자들은 수술 전후 hydrocortisone 투여군 또는 표준 치료군 중 한 곳으로 무작위 배정됩니다. 연구진은 수술 후 합병증, 이상 반응(AE), 항암 치료 시작 시기, 전체 생존기간(overall survival) 등의 예후를 추적 관찰합니다. 목표 환자 수는 20명이며 계획된 연구 기간은 2년입니다.

  • 임상시험 단계는 1상(PHASE1)이며 목표 인원은 20명입니다.
  • 중재군은 수술 시점에 hydrocortisone 100 mg을 정맥 주사로 투여받고 이후 8시간마다 2회 추가 투여받습니다.
  • 대조군은 표준 치료를 받으며 수술 전후 스테로이드 치료를 추가로 받지 않습니다.
  • 초록에 수술 후 합병증, 항암 치료 시작 시기, 전체 생존기간에 대한 구체적인 결과 수치는 명시되지 않았습니다.

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TP53 R175H 변이 및 HLA-A*02:01 양성 진행성 암 환자를 위한 NT-175 1상 임상시험

A Study of NT-175 in Adult Participants With Advanced Malignancies That Are Positive for HLA-A*02:01 and the TP53 R175H Mutation

임상시험 1상 신약·치료제 수술 · 2023-05-26 · ClinicalTrials.gov · AstraZeneca · 중요도 0.69

NCT05877599 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 TP53 R175H 변이와 HLA-A*02:01이 양성인 진행성 암 환자를 대상으로 자가 T세포 치료제(autologous T cell therapy)인 NT-175의 안전성과 항종양 활성을 평가하는 1상 임상시험입니다. 췌장암 선암(pancreatic adenocarcinoma)을 포함한 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다. 용량 증량(dose escalation)을 통해 안전성과 최대내인용용량(MTD) 등을 평가하고, 코호트 확장을 통해 항종양 효과를 추가로 확인합니다. 목표 환자 수는 45명입니다.

  • 대상 질환에는 췌장암 선암(pancreatic adenocarcinoma)이 포함됩니다.
  • 목표 인원은 총 45명입니다.
  • TP53 R175H 변이와 HLA-A*02:01 양성인 진행성 고형암 환자가 대상입니다.

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절제된 췌장암 보조 치료로서 Oxaliplatin, S-1 또는 NALIRIFOX 병용 요법과 비교한 HR070803 병용 요법

HR070803 in Combination With Oxaliplatin, S-1 Versus NALIRIFOX as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2024-04-25 · ClinicalTrials.gov · The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University · 중요도 0.69

NCT06383078 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 절제된 췌장암(resected pancreatic cancer) 환자를 대상으로 HR070803과 Oxaliplatin, S-1(Tegafur, Folinic acid, 5-Fluorouracil) 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 2상 임상시험입니다. 대상 환자 수는 120명이며 연령은 20세에서 75세까지입니다. 주요 평가지표는 1년 무진행 생존율(1-year disease-free survival rate)과 전체 생존기간(Overall survival) 등입니다.

  • 목표 환자 수는 총 120명입니다.
  • 주요 평가지표는 1년 무진행 생존율(Disease-free survival)입니다.
  • 이차 평가지표에는 전체 생존기간(Overall survival)이 포함됩니다.

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절제 불가능하거나 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 GV20-0251과 항 PD-1 단일클론항체 병용요법을 평가하는 2상 임상시험

A Phase II Study of GV20-0251 in Combination With Anti-PD-1 Monoclonal Antibodies in Patients With Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic Solid Tumors.

임상시험 2상 신약·치료제 치료 전반 수술 · 2026-06-03 · ClinicalTrials.gov · GV20 Therapeutics · 중요도 0.67

NCT07623642 · 2상 · 모집 예정 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 임상시험은 표준 치료에 불응하거나 내성이 생긴 절제 불가능, 국소 진행성, 전이성 고형암 환자를 대상으로 GV20-0251과 항 PD-1 단일클론항체(tislelizumab, toripalimab 등) 병용요법의 효과를 평가하는 2상 임상시험입니다. 췌장관상피암(pancreatic ductal adenocarcinoma)을 포함한 다양한 고형암 환자 총 227명을 목표로 진행됩니다. 아직 환자 모집을 시작하지 않았습니다(NOT_YET_RECRUITING).

  • 임상시험 단계: 2상(Phase 2)
  • 목표 환자 수: 227명
  • 대상 질환: 췌장관상피암을 포함한 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 고형암
  • 중재 방법: GV20-0251 및 항 PD-1 단일클론항체 병용투여

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KRAS 변이 암 환자 대상 TCR1188-ABC 세포 치료제 1상 임상시험

TCR1188-ABC Cells in KRAS-mutated Cancers

임상시험 1상 신약·치료제 수술 치료 전반 · 2026-05-18 · ClinicalTrials.gov · University of Pennsylvania · 중요도 0.66

NCT07594067 · 1상 · 모집 중 · 국내 기관 없음 · 참여 조건·기관 보기

이 연구는 KRAS 변이(KRAS-mutated) 암 환자를 대상으로 TCR1188-ABC 세포(TCR1188-ABC cells)의 안전성, 제조 타당성, 예비 유효성을 평가하는 제1상 공개 용량 탐색 임상시험입니다. 초기에는 KRAS G12V 변이 양성 전이성 췌장 선암(pancreatic adenocarcinoma), 담관암(cholangiocarcinoma), 대장암(colorectal cancer), 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 합니다. 3+3 용량 증량 설계(dose escalation design)를 사용하여 최대 4개의 총 용량 수준을 평가할 예정이며, 목표 인원은 30명입니다.

  • 목표 인원은 총 30명입니다.
  • KRAS G12V 변이 양성 전이성 췌장 선암 등의 환자를 대상으로 합니다.
  • 최대 4개의 용량 수준을 평가하는 1상(Phase 1) 임상시험입니다.

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활동성 폐결핵을 동반한 췌장암 환자를 다학제 치료 전략으로 성공적으로 관리한 증례

A Case of Pancreatic Cancer Complicated by Active Pulmonary Tuberculosis Successfully Managed through a Multidisciplinary Treatment Strategy

논문 증례 수술 치료 전반 진단·조기발견 지지요법·삶의질 · 2026-10-02 · PubMed · Surg Case Rep · 중요도 0.64

이 논문은 활동성 폐결핵(pulmonary tuberculosis, TB)을 동반한 81세 남성 췌관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) 환자의 치료 증례입니다. 의료진은 4주간의 항결핵 치료 후, 젬시타빈(gemcitabine)과 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel, GnP) 병용 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy)을 시행했습니다. 결핵 재활성화 없이 성공적으로 수술적 절제를 마쳤으며, 항결핵 치료 시작 후 33개월째 생존 상태를 유지했습니다. 초록에 명시된 환자 수는 1명입니다.

  • 81세 환자에게 발생한 14mm 크기의 췌장두부 종양이 항결핵 치료 기간 동안 21mm로 커졌습니다.
  • 4가지 약물로 4주간 항결핵 치료를 진행한 후 객담 도말 음전(sputum smear conversion)을 확인했습니다.
  • 선행화학요법으로 GnP 6주기를 완료한 후 문맥 절제를 동반한 췌십이지장절제술을 시행했습니다.
  • 수술 후 16개월째 국소 재발이 발생했으나, 항결핵 치료 시작 후 33개월 시점에 결핵 재활성화 없이 전신 항암치료를 받으며 생존해 있습니다.

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점액성 낭성 종양(MCN)과 예기치 않은 면역글로불린 G4(IgG4) 연관 비장동맥 주위염이 동반된 복강경 비장 보존 원위부 췌장 절제술: 증례 보고

Laparoscopic Spleen-Preserving Distal Pancreatectomy for Mucinous Cystic Neoplasm With Unexpected Immunoglobulin G4-Related Periarteritis of the Splenic Artery: A Case Report

논문 증례 수술 치료 전반 진단·조기발견 · 2026-01-01 · PubMed · Asian J Endosc Surg · 중요도 0.50

이 논문은 점액성 낭성 종양(MCN) 치료를 위해 복강경 비장 보존 원위부 췌장 절제술(LSPDP)을 받은 76세 여성 환자의 증례를 보고합니다. 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 비장동맥을 따라 둘레의 연조직 비후가 관찰되었습니다. 수술 중 비장동맥의 심한 벽 비후로 인해 혈관 결찰이나 클립만으로는 안전한 절제가 불가능하여 혈관용 스테이플러를 사용했습니다. 조직병리학적 검사에서 저등급 MCN과 비장동맥을 침범한 IgG4 연관 주위염이 확인되었습니다.

  • 76세 여성 환자가 점액성 낭성 종양(MCN)으로 복강경 비장 보존 원위부 췌장 절제술(LSPDP)을 받았습니다.
  • 수술 전 CT에서 비장동맥을 따라 둘레의 연조직 비후가 관찰되었습니다.
  • 면역글로불린 G4(IgG4) 연관 비장동맥 주위염으로 인해 비장동맥 절제 시 혈관용 스테이플러를 사용했습니다.
  • 조직병리학적 검사 결과 저등급 MCN과 IgG4 연관 주위염이 확인되었습니다.

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