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절제 가능한 췌장암 환자를 대상으로 VRT106과 항암화학요법 병용요법의 효능과 안전성을 평가하는 단일군, 공개 임상시험

A Single-arm, Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VRT106 in Combination With Chemotherapy for Resectable Pancreatic Cancer

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목 내용
등록번호 NCT06758544
상태 모집 중
단계 1상/2상
시험 약물/중재 Oncolytic virus VRT106, Chemotherapy
대상 질환 Pancreatic Cancer
스폰서 Guangdong Provincial People's Hospital
연령·성별 18 Years ~ 75 Years · ALL
목표 인원 18
시작 / 1차 완료 예정 2025-03-17 / 2026-09-30
국내 실시기관 없음
실시 국가 1개국, 기관 1곳 (China)
결과 게시 아니오
최근 갱신 2025-08-17

문의처 (등록된 중앙 연락처)

  • Chen RF Prof. 020-83525210 chenrf63@163.com

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

이 연구는 절제 가능한 췌장암(resectable pancreatic cancer) 환자를 대상으로 항암화학요법(chemotherapy)과 종양용해성 바이러스 VRT106(Oncolytic virus VRT106) 병용요법의 효능과 안전성을 평가합니다. 단일 기관에서 단일군, 공개 연구자 주도 임상시험으로 진행됩니다. 총 18명의 환자를 목표로 모집하며 스크리닝, 치료, 추적관찰 기간으로 구성됩니다.

  • 목표 환자 수는 18명입니다.
  • 대상 질환은 절제 가능한 췌장암입니다.
  • 중재 방법으로 종양용해성 바이러스 VRT106과 항암화학요법을 병용합니다.
  • 안전성 추적관찰은 마지막 투여 후 28일간 진행하며 생존 추적관찰은 3개월마다 진행합니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: 1. 본 연구에 자발적으로 동의하고 기관 생명윤리위원회(IRB)가 승인한 동의서에 서명한 자. 2. 스크리닝 방문 시 만 18세에서 75세 사이의 남성과 여성. 3. 췌장암 임상 진단을 받은 자. 4. 미국동부암연구협력그룹(ECOG) 점수가 0 또는 1인 자. 5. 예상 생존 기간이 6개월 이상인 자. 6. 간, 신장, 심장 기능 또는 혈액, 응고 기능에 심각한 이상이 없는 자. 제외 기준: 1. 이전에 다른 종양용해성 바이러스나 췌장암 전신 치료를 받은 적이 있는 자. 2. 이전 동종 조혈모세포 이식 또는 장기 이식 병력이 있는 자. 3. 면역결핍 환자. 4. 알코올 또는 약물 의존성이 있는 자. 5. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

  1. Subject voluntarily agrees to participate in this study and signs an Institutional Review Board -approved informed consent prior to performing any of the Screening Visit procedures.
  2. Males and females at 18-75 years of age, inclusive, at the Screening Visit.
  3. Have a clinical diagnosis of pancreatic cancer.
  4. An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1.
  5. Expected survival time of≥6 months.
  6. No serious hematologic and cardiac abnormalities of the liver, kidneys, or coagulation functions.

Exclusion Criteria:

  1. Prior treatment with other oncolytic virus or systemic therapy for pancreatic cancer.
  2. Previous allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or organ transplantation.
  3. Immunocompromised patients.
  4. Known alcohol or drug dependency.
  5. Women who are pregnant or breastfeeding.

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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