수술 가능한 췌장암 환자를 대상으로 한 티슬렐리주맙(Tislelizumab) 및 SX-682 수술 전 선행보조요법 임상시험

A Neoadjuvant Study of Tislelizumab and SX-682 for Resectable Pancreas Cancer

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT05604560
상태	모집 중
단계	2상
시험 약물/중재	Tislelizumab, SX-682
대상 질환	Pancreatic Cancer
스폰서	Lei Zheng
연령·성별	18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원	25
시작 / 1차 완료 예정	2023-11-08 / 2027-12
국내 실시기관	없음
실시 국가	1개국, 기관 2곳 (United States)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2026-10-07

문의처 (등록된 중앙 연락처)

• Epp Goodwin 210-450-5798 goodwine@uthscsa.edu
• Lei Zheng, MD zhengl@uthscsa.edu

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

이 연구는 새로 진단받은 수술 가능한 췌장 선암종 환자를 대상으로 진행되는 2상 임상시험입니다. 항 PD-1 항체인 티슬렐리주맙(tislelizumab)과 CXCR1/2 억제제인 SX-682 병용요법의 안전성과 임상적 유효성을 평가합니다. 목표 시험 대상자 수는 총 25명입니다. 현재 참가자를 모집 중이나 국내 참여 기관은 없습니다.

• 새로 진단된 수술 가능한 췌장암 환자를 대상으로 티슬렐리주맙(tislelizumab)과 SX-682 병용요법을 수술 전에 투여하는 2상 임상시험입니다.
• 목표 모집 환자 수는 25명이며, 안전성 및 유효성 확인을 목적으로 합니다.
• 국내 임상시험 참여 기관은 0곳으로 미국 등 해외에서 진행 중입니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: • 만 18세 이상 • 조직학적 또는 세포학적으로 새로 진단된 수술 가능한 췌장 선암종 환자 • 종양 생검(조직검사)에 동의한 환자 • 일상생활 수행능력 평가(ECOG PS)가 0 또는 1점인 환자 • 적절한 장기 및 골수 기능이 유지되는 환자

제외 기준: • 이전에 췌장암 관련 치료를 받은 적이 있는 환자 • 활동성 또는 재발 우려가 있는 자가면역 질환이 있는 환자 • 첫 투약 전 14일 이내 전신 스테로이드나 면역억제제를 투여받은 환자 • 활성 감염, HIV, B형/C형 간염 환자 • 간질성 폐질환, 비감염성 폐렴 병력 또는 조절되지 않는 심혈관계 질환이 있는 환자 • 심전도 검사에서 QTc 간격이 470ms 이상이거나 QT 연장 약물을 복용 중인 환자 • 임신 또는 수유 중인 환자

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

• Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
• Age ≥18 years.
• Newly diagnosed have histologically or cytologically proven adenocarcinoma of the pancreas.
• Tumor must be resectable.
• Patient's acceptance to have a tumor biopsy.
• ECOG performance status 0 or 1
• Patients must have adequate organ and marrow function defined by study-specified laboratory tests.
• For both Women and Men, must use acceptable form of birth control while on study.

Exclusion Criteria:

• Have received any anti-pancreatic cancer therapy.
• Have been diagnosed with another malignancy whose natural history or treatment has the potential to interfere with safety or efficacy assessment of this study.
• Conditions, including alcohol or drug dependence, intercurrent illness, or lack of sufficient peripheral venous access, that would affect the patient's ability to comply with study visits and procedures
• Subjects with active, known or suspected autoimmune disease that may relapse.
• Systemic steroid therapy (> 10mg daily prednisone equivalent) or immunosuppressive therapy within 14 days of first dose of study drug administration.
• Active infection requiring systemic therapy.
• Infection with HIV or hepatitis B or C at screening•
• History of interstitial lung disease, non-infectious pneumonitis or uncontrolled diseases including pulmonary fibrosis, acute lung diseases, etc.
• Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, uncontrolled infection, pulmonary embolism, uncontrolled hypertension, symptomatic congestive heart failure, unstable angina, cardiac arrhythmia, metastatic cancer, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements.
• Prior allogeneic stem cell transplantation or organ transplantation
• Any major surgical procedure requiring general anesthesia ≤ 28 days before first dose of study drug.
• Have received a live vaccine ≤ 28 days before first dose of study drug.
• Use of QT prolonging drugs within 2 weeks before the start of SX-682 dosing and for the length of the study.
• ECG demonstrating a QTc interval ≥ 470 msec or patients with congenital long QT syndrome.
• Severe hypersensitivity reaction to any monoclonal antibody.
• Concurrent participation in another therapeutic clinical study
• Pregnant or breastfeeding

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-08 · 갱신 2026-10-08

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