경계성 절제 가능 췌장암(BR-PDAC) 환자를 위한 nab-paclitaxel + Gemcitabine(GnP)과 modified FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX) 교대 수술 전 항암치료 2상 임상시험

24BRO681 : Alternating Gnp and mFOLFIRINOX for BR-PDAC

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT07043270
상태	모집 중
단계	2상
시험 약물/중재	Nab-paclitaxel + Gemcitabine, modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX)
대상 질환	Pancreas Adenocarcinoma
스폰서	Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연령·성별	18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원	35
시작 / 1차 완료 예정	2025-09-29 / 2028-07-01
국내 실시기관	없음
실시 국가	1개국, 기관 1곳 (United States)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2026-08-06

문의처 (등록된 중앙 연락처)

• Cancer Research Nurse 800-639-6918 cancer.research.nurse@hitchcock.org

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

이 연구는 경계성 절제 가능 췌장암(BR-PDAC) 환자를 대상으로, 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy)에서 GnP와 mFOLFIRINOX 두 가지 치료법을 교대(alternating)로 적용했을 때의 효과와 안전성을 평가합니다. 연구진은 이 두 치료법의 교대 투여가 치료 반응을 높이고, 종양 제거 가능성(절제 가능성)을 개선하며, 암 재발 위험을 낮출 수 있는지 확인하고자 합니다. 목표 환자 수는 35명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.

• 대상 질환은 경계성 절제 가능 췌장암(BR-PDAC)이며, 목표 인원은 35명입니다.
• 중재 치료는 nab-paclitaxel + Gemcitabine(GnP)과 modified FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)의 교대 투여입니다.
• 연구의 목적은 치료 반응 향상, 종양 절제율 개선, 재발 위험 감소를 평가하는 것입니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: * 18세 이상 * NCCN 가이드라인에 따라 다학제 종양 위원회에서 공식적으로 진단받은 경계성 절제 가능 췌장암(BR-PDAC) * 동의서를 제공할 능력이 있고 의사가 있는 환자 * 등록 전 45일 이내에 시행한 흉부, 복부, 골반 조영제 강화 CT 검사 * ECOG 수행 능력 상태: 0-1 * 가임기 여성의 경우 등록 전 14일 이내 임신 테스트 음성 및 피임 동의

제외 기준: * 과거 췌장암(PDAC)에 대한 항암치료 또는 방사선 치료 이력 * DPYD 저대사자 유전자형 보유 * BRCA1/2 또는 PALB2 돌연변이 보유 * 연구 기간 동안 전신 치료가 필요할 것으로 예상되는 확인된 두 번째 악성종양 * 기준치 혈액 검사 이상 (ANC < 2,500/mm3, 혈소판 < 100,000/mm3, 혈색소 < 7 g/dL, 크레아티닌 > 1.5 x 정상치 상한(ULN), 총 빌리루빈 > 1.5 x ULN, AST/ALT > 5 x ULN) * 일상생활을 유의하게 방해하는 말초 감각 신경병증 * 동의서 제공 불가 환자 * 임신 또는 수유 중인 환자 * 수감 중인 환자

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

• Age ≥ 18 years
• Diagnosis of BR-PDAC. The resectability should be officially determined with surgical oncologists at the Dartmouth Cancer Center (DCC) GI multidisciplinary Tumor Board based on NCCN Guidelines Version 2.2024 Pancreatic Adenocarcinoma.
• Patients must be able and willing to provide informed consent.
• Contrast-enhanced CT scan of the chest, abdomen, and pelvis performed within 45 days before registration.
• ECOG Performance Status: 0-1.
• Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test done ≤ 14 days prior to study enrollment, and must agree to use a highly effective method of contraception throughout the course of protocol therapy.

Exclusion Criteria:

• Any prior receipt of chemotherapy or radiation therapy for PDAC.
• Known DPYD poor metabolizer genotype.
• Known BRCA1/2 or PALB2 mutations. If they are found to have BRCA1/2 or PALB2 mutation after inclusion to the trial, the participant will be taken off of protocol therapy (since platinum-containing therapy is preferred for these patients).
• Any confirmed second malignancy that is likely to require systemic therapy during the study period, in the opinion of the enrolling investigator.

• Any of the following baseline laboratory abnormalities:

• Absolute neutrophil count (ANC) \< 2,500/mm3

• Platelet count \< 100,000/mm3
• Hemoglobin \< 7 g/dL
• Creatinine > 1.5 x upper limit of normal (ULN)
• Total bilirubin > 1.5 x ULN
• AST/ALT > 5 x ULN
• Any peripheral sensory neuropathy that meaningfully impairs performance of instrumental activities of daily living, as evaluated by the enrolling investigator.
• Patients who are unable to provide informed consent.
• Patients who are pregnant or breastfeeding.
• Patients who are incarcerated.

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

댓글 기능은 아직 설정 전입니다 (관리자: docs/SETUP.md의 giscus 항목 참고). 의견은 GitHub Discussions에 남겨 주세요.