췌장십이지장절제술 후 통증 조절을 위한 지질소체 부피바카인을 이용한 복직근막 차단술 대 흉부 경막외 진통술 비교¶
Rectus Sheath Block With Liposomal Bupivacaine Versus Thoracic Epidural Analgesia for Pain Control Following Pancreatoduodenectomy
안내
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| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06411795 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 2상 |
| 시험 약물/중재 | Bupivacaine, Hydromorphone, Iopamidol, Liposomal Bupivacaine, Medical Chart Review, Questionnaire Administration, Thoracic Epidural Analgesia, Ultrasound Imaging, X-Ray Imaging |
| 대상 질환 | Duodenal Neoplasm, Pancreatic Neoplasm |
| 스폰서 | Masonic Cancer Center, University of Minnesota |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 78 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2023-11-10 / 2027-01-01 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-02-03 |
시험 개요¶
이 2상 임상시험은 췌장십이지장절제술(pancreatoduodenectomy)을 받는 환자를 대상으로 지질소체 부피바카인(liposomal bupivacaine)을 이용한 복직근막 차단술과 흉부 경막외 진통술(TEA)의 통증 조절 효과를 비교합니다. 복직근막 차단술은 수술 중과 수술 후 통증 완화에 도움을 줄 수 있으며, 흉부 경막외 진통술은 흉부 및 상복부 통증을 치료하는 데 사용됩니다. 이 연구의 주요 목적은 복직근막 차단술이 흉부 경막외 진통술에 비해 열등하지 않은 진통 효과를 제공하는지 확인하는 것입니다. 목표 환자 수는 78명이며 현재 환자를 모집 중입니다.
- 목표 인원은 총 78명입니다.
- 환자들은 흉부 경막외 진통술 그룹 또는 복직근막 차단술 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 주요 목적은 복직근막 차단술이 흉부 경막외 진통술과 비교하여 비열등한 진통 효과를 보이는지 평가하는 것입니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 18세 이상의 성인 환자 - 미네소타 대학교에서 개복 췌장십이지장절제술을 받는 환자
제외 기준: - 차단술 금기증이 있는 환자(응고장애, 국소마취제 알레르기, 감염) - 만성 오피오이드 사용자(수술 전 3주 이상 동안 모르핀 등가물 30밀리그램 이상 복용) - 설문조사를 이해할 수 없는 환자(지적 장애, 연구자 재량으로 판단) - 환자의 거부 및 연구 참여 거부자 - 임신부(의무기록 검토를 통해 평가)
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Adult patients, age 18 and older, undergoing open pancreaticoduodenectomy at the University of Minnesota will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindication to block placement (coagulopathy, local anesthetic allergy, infection)
- Patients with chronic opioid use (at least 30 milligram morphine equivalents [MME] for 3 or more weeks leading up to surgery)
- Patients unable to understand the quality of recovery survey intellectual barriers. This will be determined by the primary investigator/attending anesthesiologist's discretion
- Patient refusal and those who have opted out of research
- Pregnant patients - will be assessed through review of the medical record
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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