간 전이 소전이(oligometastatic) 췌장암 환자에서 전환 수술(conversion surgery)과 완화 치료(palliative care)의 비교

Conversion Surgery Vs. Palliative Care in Pancreatic Cancer Oligometastatic to the Liver

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT06690528
상태	모집 중
단계	2상
시험 약물/중재	Surgical resection of both the primary tumor and liver metastases
대상 질환	Pancreatic Cancer Metastatic
스폰서	Azienda Ospedaliera di Padova
연령·성별	18 Years ~ 75 Years · ALL
목표 인원	56
시작 / 1차 완료 예정	2024-11-06 / 2028-11
국내 실시기관	없음
실시 국가	1개국, 기관 1곳 (Italy)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2024-11-15

문의처 (등록된 중앙 연락처)

• Giovanni Marchegiani, Medical Doctor, PhD, Professor +390498212259 giovanni.marchegiani@unipd.it
• Giampaolo Perri, Medical Doctor +390498212259 giampaolo.perri@unipd.it

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

이 임상시험은 간으로만 전이가 제한된 소전이 췌장암 환자를 대상으로 1차 항암화학치료 후 수술적 절제와 지속적인 완화 치료의 생존율 및 삶은 질을 비교합니다. 총 56명의 환자가 수술적 절제군 또는 완화 치료군에 무작위 배정됩니다. 최소 2년의 추적 관찰 기간 동안 임상 평가, 영상 검사, 삶의 질 평가 등을 진행합니다. 초록에 명시되지 않은 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 초록에 명시되지 않음.

• 목표 인원은 총 56명이며 두 그룹(수술적 절제군 28명, 완화 치료군 28명)으로 1:1 무작위 배정됩니다.
• 대상은 간 전이가 최대 3개 이하로 제한되고 간 외 전이가 없는 환자입니다.
• 환자들은 1차 항암화학치료 후 부분 반응(partial response) 또는 안정병변(stable disease)을 보인 경우에 한해 참여합니다.
• 초록에 명시되지 않은 생존율, 위험비, 반응률 등의 구체적인 결과 수치는 초록에 명시되지 않음.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: - 진단 당시 18세 이상 75세 이하의 성인 환자 - 세포학적 또는 조직학적으로 확진된 췌장 선암종(pancreatic adenocarcinoma) - 진단 당시 최대 3개 이하의 간 전이가 확인된 동시성 소전이 질환 - 간 외 전이의 증거 없음 - 등록 당시 ECOG 수행능력(Performance Status, PS) 0-1 - 1차 항암화학치료 완료 후 부분 반응 또는 안정병변 확인 - 항암치료 후 혈청 CA19-9 수치가 감소하였거나 안정적(20% 이하 증가)인 경우 - 절제 가능하거나 20 mm 이하 크기의 고주파 절제술(needle ablation/microwave)이 가능한 간 전이

제외 기준: - NCCN 기준에 따른 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) - 다학제적 논의에 따라 절제 불가능한 간 질환 - 다른 장기의 침범 - 수술을 불가능하게 하는 유의한 동반 질환 - 임신 - 수술적 절제에 대한 금기증 - 원발 부위 또는 간 전이의 이전 수술적 절제력 - 간 외 전이의 증거 - 사전 동의 또는 추적 관찰 평가 참여 불능 - 항암치료 후 질병 진행(disease progression) - 항암치료 후 혈청 CA19-9 수치가 20% 초과하여 증가한 경우

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

• Adult patients aged ≥18 years and ≤75 years (at diagnosis).
• Cytologically or histologically confirmed pancreatic adenocarcinoma either resectable or borderline resectable (at diagnosis) according to National Comprehensive Cancer Network (NCCN)4 (see section 5).
• Synchronous oligometastatic disease (at diagnosis), defined as a limited number of radiologically documented liver metastases (up to 3 lesions).
• No evidence of extrahepatic metastases (at diagnosis.)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-1 (at enrollment)
• Partial response or stable disease after completion of first-line chemotherapy, as determined by RECIST 1.1 criteria21 (modified to exclude any % of increase in the sum of diameters of target lesions) (at enrollment).
• Decreasing or stable (defined as ≤20% increase) serum CA19-9 level after chemotherapy (at enrollment).
• Liver metastases considered resectable (see section 5) or alternatively treatable by needle ablation/microwave once no larger than 20 mm (at enrollment).

Exclusion Criteria:

• Locally advanced pancreatic cancer according to NCCN4.
• Unresectable liver disease (according to multidisciplinary discussion).
• Involvement of other organs.
• Presence of significant comorbidities precluding surgery.
• Pregnancy.
• Contraindications to surgical resection.
• Prior surgical resection of the primary tumor or liver metastases.
• Evidence of extrahepatic metastases.
• Inability to provide informed consent or participate in follow-up assessments.
• Disease progression as determined by RECIST 1.1 criteria21 (modified to include any % of increase in the sum of diameters of target lesions) after chemotherapy.
• Serum CA19-9 level increase >20% after chemotherapy.

Note: Additional specific exclusion criteria may be defined at each participating center based on their institutional guidelines and patient population.

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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