췌장선암(Pancreatic Adenocarcinoma)에서 젬시타빈(Gemcitabine) 및 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel)과 병용한 베다네콜(Bethanechol) 자극 요법¶
Stimulation With Bethanechol in Combination With Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Pancreatic Adenocarcinoma
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이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT05241249 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 2상 |
| 시험 약물/중재 | Bethanechol, Gemcitabine, nab-paclitaxel |
| 대상 질환 | Pancreas Cancer |
| 스폰서 | Susan E. Bates |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 37 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2022-02-01 / 2026-01 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2025-06-05 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Research Nurse Navigator 212-342-5162 cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
- Susan E Bates, MD seb2227@cumc.columbia.edu
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 췌장선암 환자를 대상으로 bethanechol과 gemcitabine, nab-paclitaxel 병용 치료의 안전성과 R0 절제율에 미치는 영향을 평가합니다. 동물 모델에서 bethanechol이 암의 성장과 확산을 억제하는 것으로 나타나, 수술 후 암의 재발 가능성을 낮추기 위한 연구입니다. 연구의 목표 인원은 37명이며 현재 환자를 모집 중입니다. 이 연구는 부작용이 견딜 만하고 암세포 성장 억제 징후를 보이는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
- 1차 목적은 bethanechol 치료가 R0 절제율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
- 안전성 목적은 bethanechol과 gemcitabine, nab-paclitaxel 병용 요법의 안전성과 내인성을 평가하는 것입니다.
- 탐색적 목적은 부교감신경 자극과 관련된 유전체 바이오마커를 평가하고 종양 성장 속도 감소 능력을 평가하는 것입니다.
- 이 임상시험의 목표 인원은 37명입니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 췌장관상피암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma) - 선행화학요법(neoadjuvant chemotherapy) 계획 있음 - 바이오마커 분석에 적합한 진단용 조직 확보 가능 - 경구 약물 복용 및 연구 절차 준수 가능
제외 기준: - 전이성 질환(Metastatic disease) - 위장관 폐쇄 증거 - 기저 서맥(심박수<55) 또는 저혈압(수축기 혈압<90) - 아세틸콜린에스테라아제 억제제(acetylcholinesterase inhibitors) 사용 중 - 갑상선기능항진증, 활동성/증상성 관상동맥질환, 발작 질환, 소화성 궤양 질환 등의 의학적 상태
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
- Plan for neoadjuvant chemotherapy
- Available diagnostic tissue adequate for biomarker analysis
- Ability to tolerate PO meds and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Evidence of GI obstruction
- Baseline bradycardia (HR\<55) or hypotension (systolic blood pressure\<90)
- Use of acetylcholinesterase inhibitors
- Medical conditions including: hyperthyroidism, active/symptomatic coronary artery disease, seizure disorder, peptic ulcer disease.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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