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다학제 종양 위원회에서의 체계적인 환자 보고 평가 통합: INSPIRE 연구

INtegrating Systematic PatIent-Reported Evaluations in Multi-Disciplinary Tumor Boards: The INSPIRE Study

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목 내용
등록번호 NCT07671937
상태 모집 중
단계 해당 없음
시험 약물/중재 INSPIRE (INtegrating Systematic PatIent-Reported Evaluations), Capture of patient-reported outcomes, Enhanced Clinician Awareness
대상 질환 Breast Cancer, Corpus Uteri Cancer, Ovary Cancer, Pancreas Cancer, Other Female Genital Malignant Neoplasms
스폰서 University of Alabama at Birmingham
연령·성별 18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원 2748
시작 / 1차 완료 예정 2026-10-02 / 2030-07
국내 실시기관 없음
실시 국가 1개국, 기관 3곳 (United States)
결과 게시 아니오
최근 갱신 2026-10-07

문의처 (등록된 중앙 연락처)

  • Gabrielle B Rocque, MD (205) 975-2914 grocque@uabmc.edu
  • Margaret A Thomas, MPH 2058421632 margaretathomas@uabmc.edu

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

본 연구는 다학제 종양 위원회(MDTB, multidisciplinary tumor board) 논의 과정에 전자 환자 보고 결과(ePROs, electronic patient-reported outcomes)를 통합하는 INSPIRE 중재의 영향을 평가합니다. 췌장암, 유방암, 부인암 환자 2,748명을 대상으로 환자 참여 코호트 관찰 및 무작위 대조 임상시험을 진행합니다. 연구 목적은 환자의 신체 상태와 초기 치료 권고 간의 관계를 파악하고, ePROs가 종양 위원회 논의 내용, 의료진 부담, 치료 결과 및 환자 보고 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

  • 목표 인원은 총 2,748명이며 췌장암, 유방암, 부인암 환자를 대상으로 합니다.
  • INSPIRE 중재는 전자 환자 보고 결과(ePROs)를 다학제 종양 위원회(MDTB) 논의에 포함하는 것입니다.
  • 환자들은 기준선, 3개월, 6개월 시점에 건강, 삶의 질, 치료 선호도 등에 대한 설문조사를 완료합니다.
  • 연구 결과의 핵심 수치와 효과는 초록에 명시되지 않음.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: - 18세 이상인 환자 - 진단 후 8주 이내의 췌장암, 유방암, 부인암(모든 병기) 의심 또는 확진 환자 - 참여 기관에서 치료를 받을 의사가 있는 환자 - 영어 또는 스페인어로 구두 소통이 가능한 환자 - 다학제 종양 위원회(MDTB)에서 논의될 예정인 환자 - 참여 기관의 다학제 종양 위원회에 참여하는 모든 임상진

제외 기준: - 참여 기관 외의 장소에서 암 치료를 받을 계획이 있는 개인 - 영어 또는 스페인어를 구사하지 못하는 개인 - (임상진의 경우) 참여를 거부(opt-out)하는 경우

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion/Exclusion Criteria: We will include two populations: (1) patients and (2) clinical team members involved in the MDTB.

Inclusion Criteria:

  • Inclusions Criteria- Patients:

  • aged 18 years or older;

  • with suspected or confirmed diagnosis of pancreatic, breast, and gynecologic cancer (all stages) within 8 weeks of diagnosis;
  • intention to be treated at a participating institution;
  • with verbal fluency in English or Spanish; and
  • scheduled to be discussed at MDTB.
  • Inclusion criteria - Clinicians:

All clinical team members participating in the pancreatic, breast, or gynecologic MDTB at a participating site will be included and have pre-emptively agreed to participation.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria - Patients:

Individuals with plans to receive cancer treatment outside the participating institution and inability to speak English or Spanish.

  • Exclusion criteria - Clinician:

Clinicians will retain the opportunity to opt-out of participation, in which case their portions of the discussion will not be included in the analysis; however, this is not anticipated based on pilot data.

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-08 · 갱신 2026-10-08

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