전이성 췌장관암 환자를 대상으로 JAB-23E73과 항암화학요법 병용을 평가하는 연구¶
Study of JAB-23E73 in Combination With Chemotherapy in Participants With Metastatic PDAC Harboring KRAS Gene Alterations
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이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07640295 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | JAB-23E73 tablet，nab-paclitaxel，gemcitabine |
| 대상 질환 | Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma |
| 스폰서 | Jacobio Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 80 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2026-07-16 / 2029-12-31 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 13곳 (China) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-08-27 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Jacobio Pharmaceuticals 86 10 56315466 clinicaltrials@jacobiopharma.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 KRAS 유전자 변이가 있는 전이성 췌관암(PDAC) 환자를 대상으로 범KRAS 억제제(pan-KRAS inhibitor) JAB-23E73과 nab-paclitaxel, gemcitabine 병용 투여의 안전성과 유효성을 평가합니다. 임상 1b/3상 단계로 진행되며 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 합니다. 임상 1b상에서는 권장 3상 용량(RP3D)을 결정하고, 임상 3상에서는 JAB-23E73과 AG 병용요법 대 AG 단독요법을 비교합니다. 목표 환자 수는 총 80명입니다.
- 대상 질환은 KRAS 유전자 변이가 있는 전이성 췌관암(PDAC)입니다.
- 중재 방법은 pan-KRAS inhibitor JAB-23E73, nab-paclitaxel, gemcitabine의 병용입니다.
- 목표 인원은 80명입니다.
- 초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 등 구체적인 유효성 수치는 아직 초록에 명시되지 않음
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 연구 관련 절차 수행 전 서면 동의서 작성 - 조직학적 또는 세포학적으로 확진된 전이성 췌관암(PDAC) - 진행성 질환에 대해 이전에 전신 항종양 치료를 받은 적이 없음(치료 경험이 없는 환자) - KRAS 유전자 변이 존재 - ECOG 신체 상태 점수 0 또는 1 - 적절한 장기 기능. 제외 기준: - 경구 약물을 삼킬 수 없거나 약물 흡수에 영향을 미치는 위장관 기능 장애 또는 질환 - 첫 투여 전 2년 이내에 다른 악성 종양 병력(자궁경부 상피내암, 표면성 비침습성 방광암, 적절히 치료된 1기 비흑색종 피부암 제외) - 이전에 KRAS G12C 억제제, KRAS G12D 억제제, 범KRAS/범RAS 억제제 또는 동종 계열 약물 투여 경험 - 임산부 또는 모유 수유 중인 여성 - 신보조 또는 보조 치료 중 또는 마지막 투여 후 6개월 이내에 진행성 질환 또는 재발이 발생한 참가자
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
1.Written informed consent signed by the participant or the participant's legally authorized representative must be obtained prior to performing any study-related procedures. 2. Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC.
3. No prior systemic antitumor therapy for advanced disease (treatment-naïve). 4. Presence of KRAS gene alterations: be enrolled upon approval by the sponsor).
5. ECOG performance status score of 0 or 1. 6. Adequate organ function.
Exclusion Criteria:
- Inability to swallow oral medications or the presence of gastrointestinal dysfunction or disease that may significantly alter drug absorption.
- A history of another malignancy within 2 years prior to the first dose, histologically distinct from the cancer under study, except for carcinoma in situ of the cervix, superficial non-invasive bladder cancer, or adequately treated stage I non-melanoma skin cancer.
- Prior treatment with KRAS G12C inhibitors, KRAS G12D inhibitors, pan-KRAS/pan RAS inhibitors, or other agents of the same class.
- Women who are pregnant or breast-feeding.
- Participants who have progressive disease or recurrence during neoadjuvant or adjuvant treatment, or within 6 months after the last dose of medication.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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