Exelixis 스폰서 연구에 이전에 참여했던 참가자를 위한 장기 연장 연구¶
Long-Term Extension Study for Participants Previously Enrolled in an Exelixis-Sponsored Study
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07620574 |
| 상태 | 초대 모집 |
| 단계 | 3상 |
| 시험 약물/중재 | Cabozantinib, Zanzalintinib, Atezolizumab, Nivolumab, Abiraterone, Prednisone, Enzalutamide |
| 대상 질환 | Cancer, Renal Cell Carcinoma (RCC), Pancreatic Neuroendocrine Tumors (pNET), Extra-Pancreatic NET (epNET), Hepatocellular Carcinoma (HCC), Differentiated Thyroid Cancer (DTC) |
| 스폰서 | Exelixis |
| 연령·성별 | - ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 5000 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2026-07-30 / 2030-05-31 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 2곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-08-18 |
시험 개요¶
이 연구는 이전의 Exelixis 스폰서 연구에 참여하여 임상적 이점을 얻고 있으며 지역 사회에서 치료제에 접근할 수 없는 적격 참가자들에게 연구 치료를 계속 제공하기 위한 3상 장기 연장 임상시험입니다. 대상 질환에는 췌장 신경내분비종양(Pancreatic Neuroendocrine Tumors, pNET) 등이 포함됩니다. 중재 약물로는 cabozantinib, zanzalintinib, atezolizumab, nivolumab, abiraterone, prednisone, enzalutamide가 사용됩니다. 목표 인원은 5000명입니다.
- 목표 인원은 5000명입니다.
- 대상 질환에는 췌장 신경내분비종양(pNET) 등이 포함됩니다.
- 임상시험 단계는 3상(PHASE3)입니다.
- 국내 기관 수는 초록에 명시되지 않음.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준:- 모연구(parent study)에서 연구 치료를 계속 받을 자격이 있는 자- 연구자에 의해 평가되었을 때 모연구에서 전환 시점에 연구 치료로부터 임상적 이점을 계속 얻고 있는 자- 연구자에 의해 결정된 바와 같이 장기 연장 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 자- 모연구에서 허용된 지정된 치료 중단 기간 내에 본 연장 연구의 첫 번째 연구 치료 투여를 받을 수 있는 자. 제외 기준:- 본 연장 연구 등록 시점에 모연구에 명시된 연구 치료 중단 기준을 충족하는 자- 연구 치료가 참가자의 국가에서 해당 질환에 대해 상업적으로 시판되고 있으며 참가자가 접근할 수 있는 경우- 모연구의 마지막 치료와 본 장기 연장 연구의 첫 번째 연구 치료 투여 사이의 기간 동안 (모연구에서 허용된 치료 외에) 다른 항암 치료를 받은 자- 모연구 동안 또는 모연구의 마지막 치료와 본 장기 연장 연구의 첫 번째 연구 치료 투여 사이의 기간 동안 어떤 이유로든 모든 연구 치료를 영구적으로 중단한 자- (모연구 외에) 다른 치료적 임상시험에 동시 참여하는 자.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Key Inclusion Criteria:
- Eligible to continue receiving the study treatment in the parent study (that is, has not met parent study discontinuation/withdrawal criteria).
- Continuing to derive clinical benefit from the study treatment at the time of transition from the parent study as assessed by the investigator.
- Able to comply with the long-term extension study protocol as determined by the investigator.
- Able to receive the first dose of study treatment in this extension study within the specified treatment interruption window allowed by the parent study.
Key Exclusion Criteria:
- Meet any of the study treatment discontinuation criteria specified in the parent study at the time of enrollment in this extension study.
- Study treatment is commercially marketed in the participant's country for the participant-specific disease and is accessible to the participant.
- Treatment with any anticancer treatment (other than treatment permitted in the parent study) during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study.
- Permanent discontinuation of all study treatment(s) for any reason during the parent study or during the time between last treatment in the parent study and the first dose of study treatment in this long-term extension study (if applicable).
- Concurrent participation in any therapeutic clinical trial (other than the parent study).
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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