이전에 치료받지 않은 KRAS G12D 변이 전이성 췌장관암 환자에서 INCB161734 병용 항암화학요법의 효과를 평가하기 위한 연구¶
A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
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이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07522073 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 3상 |
| 시험 약물/중재 | INCB161734, Placebo, Investigator's choice of chemotherapy |
| 대상 질환 | Solid Tumors |
| 스폰서 | Incyte Corporation |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 588 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2026-04-09 / 2028-09-15 |
| 국내 실시기관 | Investigative Site KR004(Goyang-si), Investigative Site KR007(Seongnam-si), Investigative Site KR005(Seongnam-si), Investigative Site KR002(Seoul), Investigative Site KR006(Seoul), Investigative Site KR001(Seoul), Investigative Site KR003(Seoul), Investigative Site KR008(Seoul) |
| 실시 국가 | 22개국, 기관 228곳 (Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, Finland, France, Georgia…) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-09-22 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Incyte Corporation Call Center (US) 1.855.463.3463 medinfo@incyte.com
- Incyte Corporation Call Center (ex-US) +800 00027423 eumedinfo@incyte.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 이전에 치료받지 않은 KRAS G12D 변이 전이성 췌장관암(mPDAC) 환자를 대상으로 표준 항암화학요법에 INCB161734 또는 위약(Placebo)을 더하거나 연구자 선택 항암화학요법을 시행하여 유효성과 안전성을 평가합니다. 총 588명의 환자를 목표로 모집하며 국내 8곳의 기관이 참여합니다. 본 연구는 3상(Phase 3) 단계로 진행 중입니다.
- 대상 질환은 KRAS G12D 변이가 확인된 전이성 췌장관암(mPDAC)입니다.
- 목표 환자 수는 총 588명이며 국내 8개 기관이 참여합니다.
- 중재 방법으로 INCB161734, 위약, 그리고 연구자 선택 항암화학요법을 사용합니다.
- 임상시험 단계는 3상(Phase 3)이며 현재 환자를 모집 중입니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 조직학적 또는 세포학적으로 확진된 KRAS G12D 변이 전이성 췌장관암(mPDAC) - 전이성 단계에서 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 경우 - ECOG 수행 능력 상태 0-1 - 적절한 장기 기능. 제외 기준: - 이전에 KRAS 억제제로 치료받은 적이 있는 경우 - 연구 약물 첫 투여 전 1주일 이내에 전신 치료가 필요한 만성 또는 현재 활성 감염이 있는 경우 - 알려진 활성 중추신경계(CNS) 전이가 있는 경우
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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