특정 RAS 변이를 가진 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 BPI-572270 연구¶
Study of BPI-572270 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring Specific Mutations in RAS
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07435038 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | BPI-572270 |
| 대상 질환 | Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Colorectal Cancer (CRC), Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Advanced Solid Tumors |
| 스폰서 | Betta Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 120 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2026-01-29 / 2028-12-28 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 2개국, 기관 7곳 (Australia, China) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-09-18 |
시험 개요¶
이 연구는 특정 RAS 변이가 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 신약 BPI-572270의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 임상 1/2상 시험입니다. 췌장관암선암(PDAC)을 포함한 진행성 고형암 성인 환자 120명을 목표로 합니다. 용량증량(dose escalation)을 통해 최대내성용량(MTD)과 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하고, 이후 확장 군에서 객관적반응률(ORR) 등의 유효성 지표를 평가합니다.
- 목표 환자 수는 120명입니다.
- BPI-572270의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 임상적 활성을 평가합니다.
- 췌장관암선암(PDAC), 비소세포폐암(NSCLC), 대장암(CRC) 등 특정 RAS 변이를 가진 진행성 고형암 환자가 대상입니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - DNA 염기서열 분석을 통해 RAS 변이가 확인된 조직학적으로 확진된 진행성 고형암 - 종양 유형과 병기에 적절한 이전 표준 치료를 받은 환자 - 동유럽협력종양학회(ECOG) 신체 상태 평가가 0 또는 1이며 장기 기능이 적절한 환자. 제외 기준: - 원발성 중추신경계(CNS) 종양 및 활성 상태의 치료되지 않은 뇌 전이 - 경구 약물의 삼킴이나 흡수를 방해할 수 있는 위장관 기능 장애의 알려진 또는 의심되는 사례 - 연구자의 판단에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 불안정하거나 임상적으로 유의미한 동반 질환 병력
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed advanced solid tumor with RAS mutations identified through deoxyribonucleic acid (DNA) sequencing.
- Have received prior standard therapy appropriate for tumor type and stage.
- Have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 Adequate organ function.
Exclusion Criteria:
- Primary central nervous system (CNS) tumors active and untreated brain metastases.
- Known or suspected impairment of gastrointestinal function that may prohibit ability to swallow or absorb an oral medication.
- History of any other unstable or clinically significant concurrent medical condition that would, in the opinion of the investigator, jeopardize the safety of a participant, impact their expected survival through the end of the study participation, and/or impact their ability to comply with the protocol prior/concomitant therapy
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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