진행성 KRAS G12V 변이 고형암 환자를 위한 RMC-5127 연구¶
Study of RMC-5127 in Patients With Advanced KRAS G12V-Mutant Solid Tumors
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07349537 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | RMC-5127, daraxonrasib, cetuximab |
| 대상 질환 | Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Colorectal Cancer (CRC), Pancreatic Adenocarcinoma, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), PDAC, CRC |
| 스폰서 | Revolution Medicines, Inc. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 574 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2026-01-08 / 2028-04 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 9곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-09-17 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Revolution Medicines Study Director 1-844-2-REVMED medinfo@revmed.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 진행성 KRAS G12V 변이 고형암 환자를 대상으로 RMC-5127 단독 요법 및 daraxonrasib 또는 cetuximab 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 예비 항종양 활성을 평가합니다. 췌장암 환자도 연구 대상에 포함됩니다. 임상시험은 공개, 다기관, 1/1b상으로 진행되며 용량 탐색과 용량 확장 파트로 구성됩니다. 목표 환자 수는 574명입니다.
- 연구 대상 질환은 췌장암을 포함한 KRAS G12V 변이 진행성 고형암입니다.
- RMC-5127 단독 요법, RMC-5127과 daraxonrasib 병용 요법, RMC-5127과 cetuximab 병용 요법을 평가합니다.
- 총 목표 인원은 574명입니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 만 18세 이상이며 동의서를 제출한 환자 - 동유럽협력종양학그룹(ECOG) 신체 상태 평가 0 또는 1 - 병리학적으로 문서화된 국소 진행성 또는 전이성 KRAS G12V 변이 고형암 악성 종양 - 종양 유형과 병기에 적절한 이전 표준 치료에 실패했거나 불내성이 확인된 환자 - RECIST v1.1 기준에 따른 측정 가능한 병변 - 적절한 장기 기능 보유 - 경구 투여 가능자. 제외 기준: - 원발성 중추신경계(CNS) 종양 - 이전 KRAS G12V 억제제 또는 직접 RAS 표적 치료 이력 - 연구 약물의 복용 또는 흡수에 영향을 미칠 수 있는 상태 - 연구 약물 투여 전 28일 이내의 대수술 이력 - 프로토콜에 따른 방문이나 절차를 따를 수 없거나 원하지 않는 환자
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old and has provided informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Pathologically documented, locally advanced or metastatic KRAS G12V-mutated solid tumor malignancy.
- Received and progressed or been intolerant to prior standard therapy (including targeted therapy) appropriate for tumor type and stage.
- Measurable per RECIST v1.1
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
- Able to take oral medications.
Exclusion Criteria:
- Primary central nervous system (CNS) tumors
- Prior therapy with KRAS G12V inhibitor or direct RAS-targeted therapy (eg. degraders and/or inhibitors).
- Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug.
- Major surgery within 28 days prior to receiving study drug(s).
- Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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