치료 저항성 또는 재발성 전이성 암 성인 환자를 대상으로 한 STRO-004 연구¶
A Study of STRO-004 in Adults With Refractory/Recurrent Metastatic Cancer
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07227168 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | STRO-004, Pembrolizumab |
| 대상 질환 | Head and Neck Squamous Cell Carcinoma HNSCC, Non-Small Cell Lung Cancer NSCLC, Esophageal Cancer, Gastric Cancer, Colorectal Cancer, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) |
| 스폰서 | Sutro Biopharma, Inc. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 200 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-11-07 / 2027-12 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 9곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-08-27 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Sutro Clinical Development 650-801-6416 ClinicalTrials@sutrobio.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 전이성 암 성인 환자를 대상으로 STRO-004의 안전성과 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 임상 1상(Phase 1) 시험입니다. 환자들을 대상으로 단독 요법의 용량 증가 및 확장, 그리고 pembrolizumab(펨브롤리주맙)과의 병용 요법에 대한 내성과 항종양 효과를 시험합니다. 췌장관선암(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)을 포함한 다양한 고형암 환자가 참여 대상에 포함됩니다. 총 목표 인원은 200명이며 초록에 구체적인 생존기간이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.
- 목표 인원은 200명입니다.
- Part 1A, 1B에서는 STRO-004 단독 요법을 평가합니다.
- Part 1C에서는 STRO-004와 pembrolizumab 병용 요법을 평가합니다.
- 초록에 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 수치는 명시되지 않았습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: 1. 조직학적 또는 세포학적으로 진단된 전이성 또는 국소 진행성 고형암(췌장관선암 포함). 2. 18세 이상 성인. 3. 미국동부암연구협력체(ECOG) 전신 수행 상태 0~1. 4. 이용 가능한 모든 적절한 전신 치료를 받았음. 5. 종양 조직 확보 가능. 6. RECIST 1.1에 따른 측정 가능한 병변. 7. 적절한 장기 기능. 8. 항응고제 투여 시 안정적인 용량 유지. 제외 기준: 1. 안구 질환. 2. 치료받지 않은 뇌전이. 3. 기존의 임상적으로 유의미한 안구 질환, 활동성 간질성 폐질환, 심혈관 또는 뇌혈관 질환. 4. 이전 고형 장기 또는 골수 이식. 5. 다른 치료적 임상시험 동시 참여.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented metastatic or locally advanced solid tumors including: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, Non-small Cell Lung Cancer, Esophageal/Gastric Cancer, Colorectal Cancer, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, Cervical Cancer, Endometrial Cancer, and Urothelial Carcinoma
- Age 18 years or older
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 to 1
- Received all appropriate systemic therapies that are locally available for which they are eligible. For Parts 1A and 1C, there is no limit on the number of prior therapies. For Part 1B only, up to 3 prior therapies are allowed, except for NSCLC participants with genomic alterations, who may have up to 4 prior therapies
- Availability of tumor tissue
- Measurable disease per RECIST 1.1
- Adequate organ function
- Participants receiving anticoagulants must be on a stable dose
Exclusion Criteria:
- Eye disorders
- Untreated brain metastases
- Pre-existing clinically significant ocular disorders, active interstitial lung disease, clinically significant cardiac or cerebrovascular disease, or other significant concurrent, uncontrolled medical condition
- Previous solid organ or bone marrow transplantation
- Concurrent participation in another therapeutic treatment trial
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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