진행성 고형암 환자를 대상으로 한 시험용 약물 PF-08046876 연구¶
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08046876 in People With Advanced Solid Tumors
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이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07090499 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | PF-08046876, Pembrolizumab, Cisplatin, Carboplatin |
| 대상 질환 | Advanced/Metastatic Solid Tumors, Bladder Cancer, Urothelial Carcinoma, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer, Carcinoma, Non Small Cell Lung, Carcinoma, Squamous Cell of Head and Neck |
| 스폰서 | Pfizer |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 540 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-08-20 / 2028-07-08 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 6개국, 기관 31곳 (Canada, China, Puerto Rico, Spain, United Kingdom, United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-10-01 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Pfizer CT.gov Call Center 1-800-718-1021 ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 방광암, 폐암, 두경부암, 식도암, 췌장암 등 진행성 암 환자를 대상으로 시험용 항암제인 PF-08046876의 안전성과 효과를 평가합니다. PF-08046876은 암세포에 부착되어 이를 사멸하도록 설계된 항체 약물 접합체(antibody drug conjugate, ADC)라는 항암 치료제입니다. 연구는 여러 단계로 진행되며, 용량 및 일정 탐색, 안전성이 확인된 용량 투여, 그리고 다른 항암제와의 병용 투여를 진행합니다. 목표 환자 수는 540명입니다.
- 목표 환자 수는 540명입니다.
- 방광암, 폐암, 두경부암, 식도암, 췌장암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 합니다.
- 시험용 약물인 PF-08046876은 정맥 주사로 투여됩니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 18세 이상 - 방광, 폐, 두경부, 식도 또는 췌장의 진행성 암 - 측정 가능한 병변 - ECOG 수행 능력 상태 0-1 - 파트 1: 표준 치료 후 진행 또는 재발 - 파트 2: 진행성 단계에서 최대 2차의 이전 전신 치료 - 파트 3: 폐 또는 방광의 진행성 암, 이전 치료 요구사항은 병용 치료군에 따라 다름 - 이전 항암 치료의 급성 부과 작용이 기저선 또는 1등급으로 회복됨 - 의학적으로 가능한 경우 사전 치료 종양 조직 제출 동의. 제외 기준: - 캄프토테신계 페이로드가 포함된 항체 약물 접합체(예: sacituzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan)로 이전 치료를 받은 경우 - 프로토콜 제외 기준에 해당하는 활성 식욕부진, 메스꺼움 또는 구토, 그리고/또는 장 폐쇄 징후 - 프로토콜 제외 기준에 해당하는 폐 질환 - 프로토콜에 의해 정의된 기타 수용할 수 없는 이상 소견 - 파트 3: 프로토콜 및/또는 현지 라벨에 따른 병용 제품의 금기 사항에 해당하는 경우
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Advanced cancer of the bladder, lung, head and neck, esophagus, or pancreas
- Measurable disease
- ECOG Performance status 0-1
- Part 1: progression or relapse following standard treatments
- Part 2: maximum of 2 prior lines of systemic therapy in the advanced setting
- Part 3: advanced cancer of the lung or bladder, prior treatment requirements vary by combination therapy group
- Resolution of acute effects of prior anticancer therapy to baseline or Grade 1
- Consent to submit required pre-treatment tumor tissue as medically feasible
Exclusion criteria:
- Received prior treatment with an antibody drug conjugate with a camptothecin-class payload (e.g. sacituzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan )
- Active anorexia, nausea or vomiting, and/or signs of intestinal obstruction meeting protocol exclusion
- Pulmonary disease meeting protocol exclusion
- Other unacceptable abnormalities as defined by protocol
- Part 3: Meet contraindications of combination products per protocol and/or local labels
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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