진행성 또는 전이성 고형암 환자를 위한 CP-383 임상시험¶
Study of CP-383 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT07030257 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | CP-383 |
| 대상 질환 | Solid Tumor Malignancies, Colorectal Carcinoma, Small Cell Lung Cancer ( SCLC ), Head and Neck (HNSCC), Bladder Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer |
| 스폰서 | Tasca Therapeutics |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 150 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-08-27 / 2028-08-15 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 13곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-02-18 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Tasca Therapeutics 617-430-7109 trials@tascatx.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 진행성 암 환자를 대상으로 시험약 CP-383의 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됩니다. 연구자들은 CP-383이 암 성장을 늦추거나 멈추는지, 그리고 부작용이 무엇인지 평가합니다. 참가자들은 암 성장이 억제되는지 확인될 때까지 매일 경구로 약물을 복용합니다. 이 연구의 목표 인원은 150명이며 국내 기관은 초록에 명시되지 않음.
- 목표 인원은 150명이며 국내 기관 수는 초록에 명시되지 않음.
- 참가자는 연구용 약물 CP-383을 매일 경구로 복용함.
- 진행성 암 환자에서 CP-383의 암 성장 억제 효과와 안전성을 평가함.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 측정 가능 또는 측정 불가능한 암 병변 보유 - 기존 표준 치료를 받을 수 없거나 적합하지 않은 환자 - 실험실 검사를 위한 조직 샘플 제공 또는 안전한 생검 채취에 동의 - 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 난치성 질환 진단 - 1부: 뇌암을 제외한 진행성 고형암(대장암, 소세포폐암, 두경부암, 비소세포폐암, 췌장암, 방광암 포함)으로 표준 치료에 실패했거나 임상시험이 필요한 경우 - 2부: 특정 진행성·전이성 종양 유형(대장암, 소세포폐암, 두경부암 등) 및 특정 유전자 변동이 있는 고형암 - 적절한 혈액 및 소변 검사 수치 보유 - 피임에 동의하는 가임기 남녀 및 서면 동의서 제출
제외 기준: - 알약 삼키기 불능 - 바이러스 부하가 조절되지 않는 HIV, HCV, HBV 감염력 - 활성 뇌종양 - 임상적으로 유의한 간 질환 또는 위장관 질환 - 최근 5년 이내 다른 암 병력(완치된 특정 암 제외) - 유의한 심장 질환 또는 조절되지 않는 기타 질환 - 임신 또는 수유 중인 여성 - 연구 시작 전 특정 기간 내에 항암제 등 금지된 약물 노출
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Measurable or non measurable cancer that the research can assess for changes
- Not eligible or able to take existing standard therapies for cancer
- Availability of a part of a tumor for laboratory testing or willing to have a safe biopsy taken from a tumor
- Diagnosed with locally advanced, recurrent or metastatic incurable disease
- Part 1: any solid tumor (with the exception of brain cancer) that has progressed, standard therapy is no longer or has not helped the cancer, or is too toxic and for whom a clinical trial is an option for continued treatment
- Part 1: specific advanced, metastatic tumor types will also be enrolled: colorectal cancer, small cell lung cancer, head and neck cancer, non-small cell lung cancer, pancreatic cancer, bladder cancer - some of these will have a specific gene mutation in the cancer
- Part 1: selected solid tumor cancer types (with the exception of brain cancers) that have a specific gene mutation in the cancer
- Part 2: specific advanced, metastatic tumor types will also be enrolled: colorectal cancer, small cell lung cancer, head and neck cancer - some of these will have a specific gene mutation in the cancer
_ Part 2: selected solid tumor cancer types (with the exception of brain cancers) that have a specific gene mutation in the cancer * Adequate blood and urine lab tests * Women and men of childbearing potential with adequate contraception * Provides written informed consent * Willing to comply with the requirements of the protocol
Exclusion Criteria:
- Inability to swallow pills
- Known history of HIV, HCV, HBV unless cured, controlled with undetectable viral load
- Active tumor in the brain
- Clinically significant liver disease
- Significant gastrointestinal diseases
- History of other cancer within past 5 years with certain exceptions for cancers that are likely cured
- Significant cardiac disease
- Other diseases that are not well controlled that could make taking the drug unsafe
- pregnant or lactating females
- Exposure to certain anti-cancer or other drugs within a certain period before the start of study drug
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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