KRAS 변이 진행성 고형암 성인 환자를 위한 연구 약물 ALTA3263 임상시험¶
A Study to Learn About Study Medicine ALTA3263 in Adults With Advanced Solid Tumors With KRAS Mutations
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06835569 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | ALTA3263, cetuximab, mFOLFOX6, Pembrolizumab, Pemetrexed + Cisplatin /Carboplatin, mFOLFIRINOX, GnP, Midazolam |
| 대상 질환 | Cancer, PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, NSCLC (Non-small Cell Lung Cancer), CRC (Colorectal Cancer), Advanced Solid Tumors |
| 스폰서 | Alterome Therapeutics, Inc. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 448 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2025-03-05 / 2029-05 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 12곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-06-10 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Alterome Clinical Trial Contact Center 619-768-8189 clinical.trials@alterome.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 KRAS 변이가 있는 진행성 고형암(Advanced Solid Tumors) 성인 환자를 대상으로 시험 약물인 ALTA3263의 안전성과 내독성을 확인하기 위한 1/1b상 임상시험입니다. 췌장관암선암(PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)을 포함한 다양한 암 환자를 대상으로 단독 요법 및 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 예비 임상 활성을 평가합니다. 연구는 용량 증량(Dose Escalation)과 용량 확장(Dose Expansion)의 두 부분으로 진행됩니다. 목표 환자 수는 총 448명입니다.
- 목표 환자 수는 총 448명입니다.
- KRAS 변이가 있는 진행성 고형암 성인 환자를 대상으로 합니다.
- ALTA3263 단독 요법 및 병용 요법의 안전성과 내약성을 평가합니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 분자 검사(NGS 또는 PCR 기반)를 통해 KRAS 변이가 확인된 조직학적으로 확진된 고형암 악성 종양. - 절제 불가능하거나 전이성인 질환. - 종양 유형과 병기에 적절한 이전 표준 치료에 실패했거나, 불내성이 있거나, 거부한 경우. - Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 능력 상태 0 또는 1. - 적절한 장기 기능. 제외 기준: - 이전에 KRAS 억제제로 치료받은 경우(전체 연구 프로토콜에 설명된 특정 예외 제외). - 경구 약물을 삼키거나 흡수하는 능력을 저해하는 알려진 상태.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed diagnosis of a solid tumor malignancy harboring a KRAS mutation identified through molecular testing (NGS- or PCR-based) with a Clinical Laboratory Improvement Amendments-certified (or equivalent) diagnostic test.
- Unresectable or metastatic disease.
- Progressed on, intolerant to, or declined prior standard-of-care therapy (including targeted therapy, if applicable) appropriate to tumor type and stage
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with a KRAS inhibitor, certain exceptions are described in the full study protocol
- Known condition that prohibits the ability to swallow or absorb an oral medication.
Other inclusion/exclusion criteria may apply.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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