메소텔린 양성 진행성 췌장암 환자를 위한 CHT102 임상시험¶
A Clinical Study of CHT102 in MSLN-Positive Advanced Pancreatic Cancer
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06760364 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | CHT102 |
| 대상 질환 | Advanced Pancreatic Cancers |
| 스폰서 | Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 70 Years · ALL |
| 목표 인원 | 21 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2024-12-25 / 2027-12-24 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (China) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2025-04-10 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Jihui Hao, Ph.D +86-02223340123 haojihui@tjmuch.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 메소텔린(mesothelin) 양성인 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 메소텔린 표적 UCAR-T 세포 치료제인 CHT102의 안전성과 유효성을 평가합니다. 용량 증량 단계에서 3개의 계획된 용량 코호트를 평가합니다. 안전성 검토 위원회(SRC)의 검토 후 용량 확장 단계가 시작됩니다. 목표 환자 수는 21명입니다.
- 대상 질환은 표준 치료에 실패하거나 내성을 보이는 메소텔린 양성 진행성 췌장암입니다.
- 임상시험 단계는 1상(PHASE1)이며 목표 인원은 21명입니다.
- 환자 연령은 18세부터 70세까지입니다.
- 초록에 명시되지 않음: 생존기간, 반응률, 위험비 등 구체적인 수치는 초록에 명시되지 않음
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: 1. 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력, 2. 동의서 서명일 기준 18~70세 남성 또는 여성, 3. 표준 치료에 실패했거나 표준 치료를 견딜 수 없는 조직학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 췌장암 환자, 4. 양성 메소텔린 발현, 5. RECIST 버전 1.1에 따라 기준선에서 최소 하나의 측정 가능한 병변, 6. 예상 생존 기간이 12주 이상, 7. ECOG 0-1점, 8. 적절한 장기 기능. 제외 기준: 초록에 명시되지 않음
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and sign a written informed consent documen；
- At the date of signing ICF, 18 \~70 years old, male or female；
- Histopathological confirmed advanced or metastatic pancreatic cancer patients who have failed to standard treatment or intolerance with standard treatment；
- Positive mesothelin expression;
- At least one measurable lesion at baseline per RECIST version 1.1；
- The expected survival time is more than 12 weeks;
- ECOG 0-1 points;
- Adequate organ functions.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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