국소 진행성 췌장암 전환 치료(conversion therapy)로서의 NALIRIFOX 및 PD-1 억제제 순차적 방사선 치료 대 NALIRIFOX 단독 비교¶
NALIRIFOX Combined With PD-1 Sequential Radiotherapy Versus NALIRIFOX as Conversion Therapy of Locally Advanced Pancreatic Cancer
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06669078 |
| 상태 | 모집 예정 |
| 단계 | 2상 |
| 시험 약물/중재 | Nal-lRl+Oxaliplain+5- FU +PD 1, Nal-lRl+Oxaliplain+5- FU |
| 대상 질환 | Locally Advanced Pancreatic Cancer |
| 스폰서 | The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 75 Years · ALL |
| 목표 인원 | 120 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2024-10-30 / 2027-10-15 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 0개국, 기관 0곳 |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2024-11-01 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Qiu Yudong M.D., Ph.D +86-025-83106666 yudongqiu510@163.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
본 임상시험은 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 NALIRIFOX와 PD-1(programmed death-1) 및 순차적 방사선 치료를 결합한 요법과 NALIRIFOX 단독 요법의 효능 및 안전성을 평가합니다. 전향적, 공개, 무작위 배정, 대조, 다기관, 탐색적 임상시험으로 진행됩니다. 목표 환자 수는 총 120명입니다.
- 목표 인원은 120명입니다.
- 대상 질환은 국소 진행성 췌장암(locally advanced pancreatic cancer)입니다.
- 중재 방법으로 Nal-lRl+Oxaliplatin+5-FU+PD-1 요법과 Nal-lRl+Oxaliplatin+5-FU 요법을 비교합니다.
- 환자 연령은 18세에서 75세까지입니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 조직학적 또는 세포학적으로 확진된 췌장암 - 동유럽협력종양학그룹(ECOG) 전신 수행 상태 0-1 이하 - 영상학적으로 평가된 국소 진행성 췌장암 - 이전 항암 치료력이 없는 환자 - 서면 동의서를 제공할 능력이 있고 자발적으로 동의한 자. 제외 기준: - 모든 종류의 이전 항암 치료력 - 증상이 있는 중추신경계 전이 및/또는 암성 수막염 - 면역억제제로 치료 중인 자가면역질환 또는 면역결핍 환자 - 출혈 경향이 있는 환자 - 임산부 또는 수유부
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confi rmed pancreatic cancer;
- ECOG performance no more than 1;
- Radiographically assessed as locally advanced pancreatic cancer according ;
- No previous anti-tumor therapy;
- Able and willing to provide a written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior anti-tumor therapy of any kind;
- Known to be symptomatic central nervous system metastasis and/or cancerous meningitis.
- Patients with autoimmune disease or immune deficiency who are treated with immuno-suppressive drugs;
- Patients with bleeding tendency;
- Pregnant or lactating women.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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