전이성 췌장암 환자를 위한 YL-13027 및/또는 HY-0102와 AG 요법 병용 화학요법¶
YL-13027 and/or HY-0102 Combined With AG Regimen Chemotherapy for Metastatic Pancreatic Cancer
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06662669 |
| 상태 | 모집 예정 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | YL-13027, HY-0102, Gemcitabine, Nab-paclitaxel |
| 대상 질환 | Metastatic Pancreatic Cancer |
| 스폰서 | Shanghai YingLi Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 75 Years · ALL |
| 목표 인원 | 120 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2024-11-30 / 2027-09-30 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 0개국, 기관 0곳 |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2024-10-29 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Zhingqiang Wang 020-87343571 wangzhq@sysucc.org.cn
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자를 대상으로 YL-13027 또는 HY-0102를 AG 요법(Gemcitabine, Nab-paclitaxel)과 병용하여 평가합니다. 1상(Phase 1)에서는 환자 안전성과 유효성을 확인하고 최적의 병용 군을 선정합니다. 이후 표준 치료인 AG 요법과 비교하는 무작위 대조 임상시험이 진행됩니다. 전체 목표 환자 수는 120명입니다.
- 대상 질환은 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer)이며 연령은 18세에서 75세까지입니다.
- 1상 시험에서는 YL-13027 또는 HY-0102와 AG 요법 병용의 안전성과 효능을 평가합니다.
- 목표 인원은 총 120명이며 아직 환자 모집을 시작하지 않았습니다(NOT_YET_RECRUITING).
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 연령 18세에서 75세 사이의 환자 - 조직학적 또는 세포학적으로 확진된 전이성 췌장 췌관선암(metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma) 환자 - RECIST 1.1 기준에 따른 평가 가능한 전이 병변이 최소 1개 이상 있는 환자 - ECOG 점수 0-1이며 예상 생존 기간이 3개월 이상인 환자 - 장기 기능이 양호한 환자. 제외 기준: - 근치적 목적의 수술이 가능한 환자 - 선방세포암(acinar cell carcinoma), 신경내분비암(neuroendocrine carcinoma) 등 다른 병리학적 유형으로 확인된 환자 - 6개월 이내에 gemcitabine 및 nab-paclitaxel 병용 요법 치료 후 질병이 진행되었거나 불내성이 확인된 환자.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Subject aged between 18 and 75 years.
- Subject has histologically or cytologically confirmed metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.
- Subject has at least one evaluable metastatic lesion according to RECIST 1.1 criteria;
- Subject has an ECOG score of 0-1 and is expected to survive more than 3 months;
- Subjects have a good level of organ function.
Exclusion Criteria:
- Subject suitable for potentially curative surgery.
- The subject confirmed by tissue or cytology as other pathological types, such as acinar cell carcinoma, neuroendocrine carcinoma, etc.
- The subject has previously received gemcitabine and nab-paclitaxel combination therapy within 6 months of progression or intolerance.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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