암 관련 인지 저하에 대한 riluzole 재창출: 예비 임상시험

Repurposing Riluzole for Cancer-Related Cognitive Impairment: A Pilot Trial

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT06580002
상태	모집 중
단계	2상
시험 약물/중재	Riluzole, Placebo
대상 질환	Breast Cancer, Sarcoma, Gastric Cancer, Lung Cancer, Head and Neck Cancer, Colorectal Cancer
스폰서	University of California, Irvine
연령·성별	18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원	75
시작 / 1차 완료 예정	2024-12-02 / 2027-07
국내 실시기관	없음
실시 국가	1개국, 기관 1곳 (United States)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2026-07-14

문의처 (등록된 중앙 연락처)

• Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine 1-877-827-8839 ucstudy@uci.edu
• University of California Irvine Medical

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

본 임상시험은 암 관련 인지 저하(cancer-related cognitive impairment)를 겪는 암 생존자 및 뇌 방사선 치료를 받은 환자를 대상으로 riluzole(릴루졸) 치료가 혈중 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 수치에 미치는 영향을 평가합니다. 2a상, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 예비 임상시험으로 진행됩니다. 목표 인원은 75명이며, 미국 캘리포니아 대학교 어바인(University of California, Irvine)에서 주관합니다. 초록에 임상 결과는 명시되지 않았습니다.

• 목표 인원은 총 75명입니다.
• 중재 치료로 riluzole(릴루졸)과 위약(Placebo)을 비교합니다.
• 대상 질환은 유방암(breast cancer), 육종(sarcoma), 위암(gastric cancer), 폐암(lung cancer), 두경부암(head and neck cancer) 등입니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: - 18세 이상 - 코호트 A: 유방암 환자, 또는 최근 3년 이내 안트라사이클린계·백금계 항암화학요법이나 기타 항암 치료를 받은 비유방암 환자 - 코호트 B: 양성, 악성 또는 전이성 뇌 종양으로 뇌 방사선/방사외과 치료를 받은 환자 - 기대 여명 6개월 초과 - 암 치료 또는 방사선 치료 이후 인지 기능 저하를 본인 또는 연구자가 인지한 환자 - 설문지 작성을 위한 영어, 중국어, 한국어, 베트남어, 스페인어 해독 능력 - 기능적 결과 측정을 위한 설문 및 컴퓨터 평가 완료 동의 제외 기준: - 코호트 A: 원발성 뇌종양 또는 뇌 전이의 과거력 또는 현재 존재 - 코호트 B: 고등급 교종(high grade glioma) 진단 환자 - 신경심리학적 평가 거부 - 임신 중이거나 수유 중, 또는 임신 계획이 있는 여성 - riluzole(릴루졸) 또는 부형제에 대한 과민반응력 - 약물 상호작용 우려가 있는 약물 복용자(pixantrone, 최근 1개월 내 흡연자, abametapir, 대마초, capmatinib, lapatinib, methotrexate, levoketoconazole) - 간 기능 저하 (AST 또는 ALT가 정상 상한치의 3배 이상) - 연구 참여가 부적절하다고 판단되는 심각한 기저 질환

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

1. Cohort-specific inclusion for male and female patients.

a. Cohort A (no prior cranial radiation) i. Diagnosed with one of the following: * Breast cancer exposed to treatment including chemotherapy, radiotherapy, surgery and/or other breast cancer interventions. * Non-breast cancer patients exposed to anthracyclines- or platinum-containing chemotherapy within the past 3 years. * Non-breast cancer patients exposed to other anticancer therapies within the past 3 years.

 b. Cohort B (prior cranial radiation)

• Previously received radiotherapy or radiosurgery to the brain for benign, malignant, or metastatic tumors.
• Life expectancy > 6 months
• Washout from investigational and conventional interventions is up to the discretion of the investigator. Concurrent participation in another intervention is allowable if judged by the Principal Investigator that this would not be scientifically or medically incompatible with this study.
• ≥18 years of age
• Perceived by patient or investigator that cognitive function has worsened since receipt of cranial radiation or cancer treatment.
• Able to provide informed consent.
• Literacy in English, Chinese, Korean, Vietnamese, or Spanish, to complete the questionnaires.

• Patients must agree to complete and be able to complete the questionnaires and computerized assessments used to measure functional outcomes.

• Note: Patients who have visual impairment or have degenerative conditions (e.g. Parkinsons's disease, etc.) can participate if they cannot complete computerized assessments, as long as they can still complete the questionnaires with assistance.

Exclusion Criteria:

1. Cohort-specific exclusion for male and female patients:

2. Cohort A (no prior cranial radiation)

   • History of or current presence of primary brain tumors or brain metastases.

3. Cohort B (prior cranial radiation)

   • Diagnosed with high grade glioma.

4. Unwilling to undergo neuropsychological assessments necessary for the study.

5. Women who are breastfeeding, pregnant or are planning to get pregnant during the study period. Persons of child-bearing potential (POCBP) must have a negative pregnancy test at screening if there is suspicion of pregnancy.

a. Female patients who are considered not to be of childbearing potential must have a history of being postmenopausal (with a minimum of 1 year without menses), tubal ligation, or hysterectomy. 4. History of suspected hypersensitivity to riluzole or to any of its excipients. 5. Patients taking or planned to take medications/substances with potential drug-drug interactions: pixantrone, current smoker (defined as having smoked within the last month), abametapir, cannabis, capmatinib, lapatinib, methotrexate, and levoketoconazole. 6. Hepatic impairment as indicated by: AST or ALT ≥ 3x upper limit normal (ULN) 7. Have serious pre-existing medical conditions that, in the judgment of the investigator, would preclude participation in this study.

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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