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진행성 췌장암의 2차 치료로서 카도닐리맙(cadonilimab)과 S-1 또는 카페시타빈(capecitabine) 병용 요법

Cadonilimab Combined With S-1 or Capecitabine as Second-line Treatment for Advanced Pancreatic Cancer

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목 내용
등록번호 NCT06532617
상태 모집 중
단계 2상
시험 약물/중재 Cadonilimab+S-1or Capecitabine
대상 질환 Pancreatic Neoplasms
스폰서 Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연령·성별 18 Years ~ 80 Years · ALL
목표 인원 30
시작 / 1차 완료 예정 2024-09-19 / 2026-08-01
국내 실시기관 없음
실시 국가 1개국, 기관 1곳 (China)
결과 게시 아니오
최근 갱신 2025-05-14

시험 개요

이 연구는 진행성 췌장암(advanced pancreatic cancer) 환자를 대상으로 카도닐리맙(cadonilimab)과 S-1 또는 카페시타빈(capecitabine)을 병용한 2차 치료의 효능과 안전성을 평가하는 단일 기관, 단일 군, 2상 임상시험입니다. 목표 환자 수는 30명이며 18세부터 80세까지의 성인을 대상으로 합니다. 초록에 세부 생존율이나 반응률 수치는 명시되지 않았습니다.

  • 목표 환자 수는 30명입니다.
  • 18세에서 80세 사이의 진행성 췌장암 환자가 대상입니다.
  • 카도닐리맙(cadonilimab)과 S-1 또는 카페시타빈(capecitabine)의 병용 요법을 평가합니다.
  • 구체적인 유효성 및 안전성 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: * 서면 동의서를 자발적으로 서명한 자 * 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 * 조직학적으로 확진된 췌장관선암(pancreatic ductal adenocarcinoma) * 표준 1차 항종양 치료를 이전에 받은 국소 진행성 췌장암 환자 * RECIST 1.1 기준에 따른 측정 가능한 병변이 최소 1개 이상 있는 자 * ECOG 수행능력 평가(ECOG PS) 0-1인 자 * 예상 생존 기간이 3개월 초과인 자 * 적절한 장기 기능을 가진 자

제외 기준: * 첫 투여 전 5년 이내에 진단된 췌장암 이외의 악성 종양 (근치적 절제된 피부 기저세포암, 편평세포암, 상피내암 제외) * 현재 중재적 임상 연구 치료에 참여 중이거나 첫 투여 전 4주 이내에 다른 연구용 약물이나 기기를 사용한 자 * 활동성 자가면역 질환이 있는 자 * 동종 장기 이식 또는 동종 조혈모세포 이식을 받은 자 * 카도닐리맙(cadonilimab), S-1, 카페시타빈(capecitabine)의 활성 성분이나 부형제에 알레르기가 있는 자 * 이전 치료로 인한 독성 및 합병증에서 완전히 회복되지 않은 자 * HIV 병력이 있는 자 * 활동성 B형 간염(HBV) 또는 C형 간염(HCV) 환자 * 임신 중이거나 수유 중인 여성 * 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환이 있는 자 * 활동성 폐결핵 환자 * 치료에 협조할 수 없는 정신 질환이 있는 자 * 조절되지 않는 감염이 있는 자 * 연구자가 전체 임상 과정을 완료할 수 없다고 판단하거나 참여에 부적합하다고 판단하는 자

선정/제외 기준 원문 (영어)

Main Inclusion Criteria:

  • Signed written informed consent
  • Age 18-80, female or male
  • Histopathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma
  • Patients with locally advanced pancreatic cancer who have previously received standard first-line anti-tumor treatment (radiotherapy, chemotherapy, targeted or immunotherapy, etc.)
  • Locally advanced pancreatic cancer is defined as follows: a. The tumor has no distant metastasis; b. Pancreatic head/uncinate process: The tumor contacts the superior mesenteric artery >180˚; c. Pancreatic body and tail: The tumor contacts the superior mesenteric artery or celiac artery >180˚; The tumor contacts the celiac artery and infiltrates the abdominal aorta; d. The tumor invades the jejunal branch of the superior mesenteric artery. Portal vein-superior mesenteric vein cannot be safely reconstructed due to tumor invasion, vein occlusion, or involvement of a large range of jejunal branches of the superior mesenteric vein.
  • At least one measurable lesion (RECIST1.1)
  • ECOG PS 0-1
  • Expected survival time>3 months
  • Adequate organ function

Main Exclusion Criteria:

  • Malignant diseases other than pancreatic cancer diagnosed within 5 years before the first dose (excluding radically resected basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, and/or radically resected carcinoma in situ)
  • Currently participating in interventional clinical research treatment, or having received other research drugs or used research devices within 4 weeks before the first dose
  • Active autoimmune disease
  • Allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • Allergic to the active ingredients or excipients of this study drug, cadonilimab, S-1 or capecitabine
  • Have not fully recovered from any toxicity and/or complications caused by the intervention before starting treatment
  • History of HIV
  • Active HBV or HCV
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Any severe or uncontrolled systemic disease
  • Active pulmonary tuberculosis
  • People with mental disorders who are unable to cooperate with treatment
  • Uncontrolled infection
  • The investigators assess that the subjects are unable to complete the entire trial process or are otherwise unsuitable for participating in this trial

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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