전이성 췌장암 1차 치료에서 표준 요법인 mFOLFIRINOX와 ONO-7913 및 ONO-4538 병용요법에 대한 공개, 비대조 1상 임상시험¶
An Open-label, Uncontrolled Study of ONO-7913 and ONO-4538 in Combination With Modified FOLFIRINOX Therapy, the Standard of Care, as First-line Treatment in Patients With Metastatic Pancreatic Cancer
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06532344 |
| 상태 | 진행 중(모집 종료) |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | ONO-7913, ONO-4538, Oxaliplatin, Levofolinate, Irinotecan, Fluorouracil |
| 대상 질환 | Metastatic Pancreatic Cancer |
| 스폰서 | Ono Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 연령·성별 | 20 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 32 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2021-07-30 / 2027-06-30 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 9곳 (Japan) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-10-07 |
시험 개요¶
이 연구는 전이성 췌장암 환자의 1차 치료로서 표준 치료인 mFOLFIRINOX(수정된 폴피리녹스) 요법에 ONO-7913과 ONO-4538을 병용 투여했을 때의 내약성과 안전성을 평가하는 1상 임상시험입니다. 이전에 치료받지 않은 20세 이상의 성인 환자 32명을 대상으로 진행됩니다. 현재 참가자 모집을 완료하고 진행 중인 상태(ACTIVE_NOT_RECRUITING)입니다. 국내 참여 기관은 없습니다.
- 치료받지 않은 전이성 췌장암 환자 32명을 대상으로 진행되는 1상 임상시험입니다.
- 표준 1차 항암화학요법인 mFOLFIRINOX에 ONO-7913과 ONO-4538을 함께 투여하는 병용요법의 안전성과 내약성을 확인합니다.
- 국내 임상시험 기관은 0곳으로 지정되어 있습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 치료받은 적 없는 전이성 췌장암 환자 - 기대 여명이 최소 3개월 이상인 환자 - ECOG 수행 상태(ECOG PS)가 0 또는 1인 환자 - 만 20세 이상 성인 환자
제외 기준: - 중증 합병증이 있는 환자 - 다발성 원발암(동시에 발생한 다른 종류의 암)이 있는 환자
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- 1. Untreated metastatic pancreatic cancer
- 2. Life expectancy of at least 3 months
- 3. Patients with ECOG performance status 0 or 1
Exclusion Criteria:
- 1. Patients with severe complication
- 2. Patients with multiple primary cancers
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-08 · 갱신 2026-10-08
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