전이성 췌장암 환자를 대상으로 ONO-7475와 ONO-4538 및 젬시타빈/납-파클리탁셀(GnP) 병용요법, 그리고 ONO-7475와 GnP 병용요법을 평가하는 1상 임상시험¶
A PhaseⅠStudy of ONO-7475 in Combination With ONO-4538 and Gemcitabine Plus Nab-paclitaxel (GnP), the Standard of Care, and ONO-7475 in Combination With GnP in Patients With Pancreatic Cancer
안내
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| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06532331 |
| 상태 | 진행 중(모집 종료) |
| 단계 | 1상 |
| 시험 약물/중재 | ONO-7475, ONO-4538, Nab-paclitaxel, Gemcitabine |
| 대상 질환 | Metastatic Pancreatic Cancer |
| 스폰서 | Ono Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 87 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2023-12-06 / 2027-09-30 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 9곳 (Japan) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-10-06 |
시험 개요¶
이 연구는 전이성 췌장암(metastatic pancreatic cancer) 환자 1차 치료로서 ONO-7475, ONO-4538, 젬시타빈(gemcitabine), 납-파클리탁셀(nab-paclitaxel, GnP) 병용요법의 내약성과 안전성을 평가하는 1상 임상시험입니다. 또한 ONO-7475와 GnP 병용요법의 안전성도 함께 평가합니다. 목표 환자 수는 총 87명입니다. 초록에 유효성 결과나 반응률, 생존기간 수치는 명시되지 않았습니다.
- 전이성 췌장암 1차 치료 환자 87명을 대상으로 합니다.
- ONO-7475와 ONO-4538 및 GnP 병용요법의 내약성과 안전성을 평가합니다.
- ONO-7475와 GnP 병용요법의 안전성도 함께 조사합니다.
- 구체적인 유효성 및 생존기간 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 전이성 췌장암 진단을 받은 환자 - ECOG 수행능력 상태(performance status)가 0에서 1 사이인 환자 - 기대 여명이 최소 6개월 이상인 환자. 제외 기준: - 경구 약물을 삼킬 수 없는 환자 - 심각한 합병증이 있는 환자
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Patient with metastatic pancreatic cancer
- Patients have an ECOG performance status of 0 to 1
- Patients with a life expectancy of at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients are unable to swallow oral medications
- Patients with severe complication
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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