고형암을 위한 중앙 부스트 절제 방사선 치료(CBART)¶
Central-boost Ablative Radiation Therapy for Solid Tumors (CBART)
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06427460 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 2상 |
| 시험 약물/중재 | Central-boost ablative dose delivered by stereotactic body radiation therapy |
| 대상 질환 | Pancreatic Cancer |
| 스폰서 | Changhai Hospital |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 75 Years · ALL |
| 목표 인원 | 67 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2024-05-12 / 2025-06-30 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (China) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2024-05-23 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Xiaofei Zhu 86-021-31162222 zhuxiaofei_zxf@163.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 장기와 인접하거나 부피가 큰 췌장암 등 고형암 환자를 대상으로 중앙 부스트 절제 방사선 치료(CBART)의 유효성과 안전성을 평가합니다. 정위체부방사선치료(SBRT)로 고선량 투여가 어려운 환자들을 위해 종양 내부에 고선량을 전달하는 새로운 방사선 기법을 시험합니다. Changhai Hospital에서 목표 환자 수 67명을 대상으로 2상 임상시험을 진행하고 있습니다.
- 대상 질환은 병리학적으로 확진된 췌장암을 포함한 고형암입니다.
- 중재 방법은 정위체부방사선치료(SBRT)를 통한 중앙 부스트 절제 선량(Central-boost ablative dose) 전달입니다.
- 목표 인원은 67명이며 연령 기준은 18세부터 75세까지입니다.
- 초록에 명시되지 않음: 구체적인 생존기간, 반응률, 위험비 등의 유효성 결과는 아직 초록에 명시되지 않음
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 18~75세 연령 - 췌장암을 포함한 병리적으로 확진된 악성 종양 - 최단 직경 2cm 이상 또는 종양에서 위험 장기까지의 거리가 5mm 미만 - ECOG 수행능력 0~1점 - 혈액, 간·신장 기능, 응고 검사에서 이상이 없을 것. 제외 기준: - 해당 병변에 대한 방사선 치료 이력 - 5년 이내 다른 종양 병력 - ECOG 수행능력 2점 이상 - 혈액, 간·신장 기능, 응고 검사의 유의한 이상 - 췌장 또는 후복막 종양의 경우 활동성 염증성 장질환 - 췌장 또는 후복막 종양의 경우 6개월 이내 위장관 출혈 또는 천공 - 항생제가 필요한 감염 - 심장 또는 호흡기 부전 - 임신부 또는 수유부
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Aged 18-75 years.
- Pathologically confirmed lung, liver, pancreas or retroperitoneal malignant tumor.
- Oligometastasis in the case of metastatic tumor
- the shortest diameter ≥2cm or the distance from the tumor to the organs at risk less than 5mm
- ECOG of 0 to 1 point
- No abnormality in blood routine test, liver and kidney function test and coagulation test (White blood cell count ≥4.0×10\^9/L, neutrophil count ≥2.0×10\^9, hemoglobin level ≥100g/L, platelet count ≥100×10\^9/L, ALT and AST level \< 2.5 times the upper limit of normal, total bilirubin and creatinine level within the normal, international normalized ratio \<2)
Exclusion Criteria:
- History of radiotherapy for the lesion
- History of tumor within 5 years
- ECOG ≥2 points
- Significant abnormality in blood routine test, liver and kidney function test and coagulation test
- Active inflammatory bowel disease in the case of pancreas or retroperitoneal tumor
- Gastrointestinal bleeding or perforation within 6 months in the case of pancreas or retroperitoneal tumor
- Infections required antibiotics
- Heart or respiratory insufficiency
- Pregnant or breastfeeding women
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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