진행성 고형암 환자를 대상으로 한 Sofe-M 연구¶

A Study of Sofe-M in Participants With Selected Advanced Solid Tumors

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT06400472
상태	모집 중
단계	1상
시험 약물/중재	Sofe-M, bevacizumab, carboplatin, Itraconazole, pembrolizumab
대상 질환	Ovarian Neoplasms, Endometrial Neoplasms, Uterine Cervical Neoplasms, Carcinoma, Non-Small-Cell Lung, Triple Negative Breast Neoplasms, Pancreatic Neoplasm
스폰서	Eli Lilly and Company
연령·성별	18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원	575
시작 / 1차 완료 예정	2024-05-20 / 2029-06
국내 실시기관	National Cancer Center(Goyang-si Gyeonggi-do)
실시 국가	7개국, 기관 25곳 (Australia, France, Italy, Japan, South Korea, Spain, United States)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2026-10-07

문의처 (등록된 중앙 연락처)¶

Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 LillyTrials@Lilly.com
Physicians interested in becoming principal investigators please contact clinical_inquiry_hub@lilly.com

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요¶

본 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 시험약인 Sofetabart Mipitecan(LY4170156)의 안전성과 내인성, 그리고 유효성을 확인하기 위해 진행됩니다. 연구는 1a상 용량 증가 및 최적화, 1b상 용량 확대, 그리고 2상 용량 확대의 세 부분으로 나누어 진행됩니다. 총 목표 환자 수는 575명이며 국내 1곳의 기관이 참여합니다. 연구 기간은 약 5년까지 소요될 수 있습니다.

임상시험의 목표 인원은 575명이며 국내 1곳의 기관이 참여합니다.
연구는 용량 증가, 용량 최적화, 용량 확대를 포함한 세 단계로 진행됩니다.
중재 약물에는 Sofe-M을 비롯해 bevacizumab, carboplatin, Itraconazole, pembrolizumab이 포함됩니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶

선정 기준: - 용량 증가 단계에서 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암, 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC), 췌장암 또는 대장암(CRC) 중 하나를 진단받은 환자 - 18세 이상 성인 - 제외 기준: - 조절되지 않는 중추신경계(CNS) 전이가 알려졌거나 의심되는 환자 - 암성 수막염 병력이 있는 환자 - 활성 상태의 조절되지 않는 전신 감염이 있는 환자 - 각막 각막병증 증거 또는 각막 이식 병력이 있는 환자 - 이전 치료로 인한 심각한 미해결 독성이 있는 환자 - 유의미한 심혈관 질환이 있는 환자 - QTcF 간격 연장(≥ 470 ms)이 있는 환자 - 폐렴 또는 간질성 폐질환 병력이 있는 환자 - 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

Have one of the following solid tumor cancers:
Dose Escalation: Ovarian (epithelial ovarian, primary peritoneal, and fallopian tube) cancer, endometrial cancer, cervical cancer, non-small cell lung cancer (NSCLC), triple negative breast cancer (TNBC), pancreatic cancer, or colorectal cancer (CRC)
Dose Optimization: Ovarian (epithelial ovarian, primary peritoneal, and fallopian tube) and endometrial cancer
Dose Expansion: Low grade serous ovarian cancer, cervical cancer, NSCLC, TNBC, and high grade endometrioid cancer

Exclusion Criteria:

Individual with known or suspected uncontrolled central nervous system (CNS) metastases
Individual with history of carcinomatous meningitis
Individual with active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection
Individual with evidence of corneal keratopathy or history of corneal transplant
Any serious unresolved toxicities from prior therapy
Significant cardiovascular disease
Prolongation of QT interval corrected for heart rate using Fridericia's formula (QTcF) ≥ 470 milliseconds (ms)
History of pneumonitis/interstitial lung disease
Individuals who are pregnant, breastfeeding or plan to breastfeed during study or within 30 days of last dose of study intervention

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-08

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