4기 췌장암 환자를 위한 저용량 G-FLIP 및 Mitomycin C 병용 요법 평가 임상시험¶

Clinical Trial Evaluating Low Dose G-FLIP Plus Mitomycin C for Stage IV Pancreatic Cancer

안내

이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT06233877
상태	모집 예정
단계	2상
시험 약물/중재	G-GLIP plus Mitomycin C
대상 질환	Pancreatic Cancer
스폰서	Hirschfeld Oncology
연령·성별	18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원	60
시작 / 1차 완료 예정	2024-03-15 / 2027-01-31
국내 실시기관	없음
실시 국가	1개국, 기관 1곳 (United States)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2024-02-28

문의처 (등록된 중앙 연락처)¶

Azriel Hirschfeld, MD 7187324050 ah@honcology.com

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요¶

본 임상시험은 진행성 전이성 췌장암(advanced metastatic pancreatic cancer) 환자를 대상으로 저용량 항암제 조합인 G-FLIP(Gemcitabine, Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan, Oxaliplatin)과 Mitomycin C를 함께 투여하는 치료법을 평가합니다. 연구의 목적은 이 질환에 대해 더 안전하고 효과적인 치료법을 찾는 것입니다. 60명의 평가 가능한 환자가 참여하는 공개(open-label) 연구로 진행됩니다.

목표 인원은 60명이며, G-FLIP은 2주마다, Mitomycin C는 4주마다 투여됩니다.
효과 평가는 반응률(Response Rate), 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS), 전체 생존기간(Overall Survival, OS), 12개월 생존율을 포함합니다.
안전성 평가는 신체검사, 증상 평가, 활력징후, ECOG 수행능력 상태 등을 포함합니다.
초록에 수치 기반의 구체적인 생존기간이나 반응률 결과는 아직 명시되지 않았습니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶

선정 기준: - 조직학적으로 확진된 전이성(4기) 췌장 선암(pancreatic adenocarcinoma) - 1차 항암화학요법 실패 - ECOG 수행능력 상태 0-2 - 예상 생존기간 3개월 초과 - 혈액 검사로 확인된 적절한 장기 기능 - 18세 이상 - 서면 동의서 작성. 제외 기준: - 알려진 뇌 전이 - 유의미한 심혈관 질환 또는 기타 조절되지 않는 질환 - 임산부 또는 수유부

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria:

Histologically confirmed metastatic (Stage IV) pancreatic adenocarcinoma.
Failed first-line chemotherapy.
ECOG performance status of 0-2.
Expected survival of more than 3 months.
Adequate organ function as indicated by lab values.
Age 18 or older.
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

• Known brain metastases.
Significant cardiovascular or other uncontrolled diseases.
Pregnant or breastfeeding women

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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