진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 경도관 동맥 내 주입 요법의 2상 임상시험¶
Transcatheter Arterial Infusion to Patients With Advanced Pancreatic Cancer
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT06196788 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 2상 |
| 시험 약물/중재 | Gemcitabine, Nab paclitaxel |
| 대상 질환 | Pancreatic Cancer |
| 스폰서 | Fudan University |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 80 Years · ALL |
| 목표 인원 | 30 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2024-03-01 / 2026-03-01 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 1곳 (China) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2024-03-21 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Ying Yang, MD 86 64175590 yangying@fudanpci.org
- Guopei Luo, MD luoguopei@fudanpci.org
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 진행성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈(gemcitabine)과 납-파클리탁셀(nab-paclitaxel) 정맥 주사에 경도관 동맥 내 주입(Transcatheter Arterial Infusion) 요법을 병용하는 치료의 유효성을 평가합니다. 동맥 내 주입 화학요법은 종양 부위에 선택적으로 약물을 전달하여 전신 부작용을 줄일 수 있는 대안으로 고려됩니다. 총 30명의 환자를 모집하여 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS) 등을 측정합니다.
- 진행성 췌장암 환자 30명을 대상으로 젬시타빈 및 납-파클리탁셀의 정맥 주사와 경도관 동맥 내 주입 병용 요법을 평가하는 2상 연구입니다.
- 주요 평가 항목으로 3주마다 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 생존기간(OS), 질병 조절률(DCR)을 측정합니다.
- 이전에 주요 항암 치료를 받지 않은 18세 이상 80세 이하의 진행성 또는 전이성 췌장 선암 환자를 대상으로 합니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - 만 18세 이상 80세 이하의 성인 - 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 췌장 선암종 환자 - 주요 항암 치료를 받은 적이 없는 원발성 췌장암 환자 - ECOG 수행 점수 0~2점 - RECIST 기준에 따른 측정 가능한 병변이 최소 1개 이상 있는 환자 - 예상 생존 기간이 3개월 이상이며 적절한 장기 기능을 가진 환자
제외 기준: - 이전에 항암 화학요법, 방사선 치료 또는 기타 항암 치료를 받은 적이 있는 환자 - 병리학적으로 췌장 선암종이 아닌 것으로 확인된 환자 - 췌장염, 담낭염, 담관염 등 소화관의 염증성 질환이 있는 환자 - 심혈관 및 뇌혈관 질환 이력이 있는 환자 - 연구 약물에 알레르기가 있는 환자 - 임신 중이거나 수유 중인 여성
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
- Age ≥ 18 years and ≤ 80 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
- Histologically or cytologically confirmed advanced pancreas adenocarcinoma.
- Primary pancreatic cancer without major anti-cancer treatments.
- Locally advanced, or metastatic pancreatic cancer.
- Presence of at least of one measurable lesion in agreement to RECIST criteria.
- The expected survival ≥ 3 months.
- Adequate organ performance based on laboratory blood tests.
- Patients who are willing or able to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing women.
- Patients who have received anti-tumor chemotherapy, radiotherapy, or other treatments.
- The diagnosis was confirmed by pathology as non-adenocarcinoma of pancreas.
- Inflammation of the digestive tract, including pancreatitis, cholecystitis, cholangitis, etc.
- Severe and uncontrollable accompanying diseases that may affect protocol compliance or interfere with the interpretation of results.
- Cardiovascular and cerebrovascular accidents.
- Allergic to study drugs.
- Other serious accompanying illnesses, which, in the researcher's opinion, could seriously adversely affect the safety of the treatment.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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