진행성 고형암 환자를 대상으로 한 GTAEXS617 평가 연구¶
Study to Assess GTAEXS617 in Participants With Advanced Solid Tumors
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT05985655 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | GTAEXS617, SoC |
| 대상 질환 | Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC), Pancreatic Adenocarcinoma, Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Platinum-resistant High-grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers (HGSOC), Hormone Receptor Positive [HR+] and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative [HER2-] Breast Carcinoma, Triple Negative Breast Cancer (TNBC) |
| 스폰서 | Exscientia AI Ltd., a wholly owned subsidiary of Recursion Pharmaceuticals, Inc. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 230 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2023-07-06 / 2028-01 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 3개국, 기관 15곳 (Belgium, United Kingdom, United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-08-13 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Exscientia AI Ltd., a wholly owned subsidiary of Recursion Pharmaceuticals, Inc. 385-374-1724 clinicaltrials@recursionpharma.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 연구는 진행성 고형암 환자를 대상으로 신약 GTAEXS617(REC-617)의 안전성, 내인성, 약동학(Pharmacokinetics, PK) 및 항종양 효과를 평가하기 위한 임상시험입니다. 췌장암(Pancreatic Adenocarcinoma)을 포함한 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행됩니다. 연구의 목표 참여 인원은 230명입니다. 초록에 구체적인 생존기간이나 반응률 결과는 명시되지 않았습니다.
- 대상 질환에는 췌장암 선암이 포함됩니다.
- 연구의 주요 목적은 GTAEXS617의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성 평가입니다.
- 목표 참여 환자 수는 총 230명입니다.
- 구체적인 임상 결과 수치는 초록에 명시되지 않았습니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태가 0-1인 환자 - 기대 여명이 3개월 이상인 환자 - 조직학적 또는 세포학적으로 확진된 진행성 췌장암 선암, 두경부 편평세포암, 비소세포폐암, HR+/HER2- 유방암, 백금항암제 저항성 난소암/원발성 복막암/난관암 중 하나에 해당하는 환자 - 표준 치료(SoC) 이후 진행, 재발 또는 전이된 환자 - 적절한 혈액학적, 간, 신장 기능을 가진 환자 - 뼈 전이를 제외하고 생검이 가능한 종양 병변 또는 전이가 있는 환자. 제외 기준: - 활동성 및 임상적으로 유의미한 감염이 있는 환자 - GTAEXS617의 적절한 흡수를 방해할 수 있는 난치성 구역/구토, 만성 위장관 질환, 이전의 유의미한 장 절제술이 있는 환자 - 증상이 있는 중추신경계(CNS) 악성 종양 또는 전이 - 동시성 활성 또는 이전 악성 종양 - 이전 장기 또는 동종 조혈모세포 이식 병력이 있는 환자 - 중등도 또는 중증 심혈관 질환 - 연구 치료 첫 투여 28일 또는 5반감기 이내에 항암 치료를 받은 환자 - CYP3A, P-gp, BCRP 등의 강한/중등도 저해제나 유도체를 최근에 투여받은 환자 - 이전 화학요법이나 방사선 치료로 인한 해결되지 않거나 불안정한 심각한 독성 부작용이 있는 환자 - 연구 치료 첫 투여 28일 이내에 대수술을 받았거나 예정된 환자
선정/제외 기준 원문 (영어)
Key Inclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- Life expectancy > 3 months.
- One of the following histologically or cytologically confirmed advanced solid tumors: head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), pancreatic adenocarcinoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), breast carcinoma (hormone receptor-positive [HR+] and Human Epidermal Growth Receptor 2 negative [HER2-] that has progressed to a prior treatment with Cyclin-Dependent Kinase 4 (CDK4)/ Cyclin-Dependent Kinase 6 [CDK6] inhibitor), or platinum-resistant high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancers (HGSOC), or triple negative breast cancer (TNBC).
- Must have disease that is advanced (ie, surgery or radiotherapy are not considered to be potentially curative), recurrent, or metastatic following SoC treatments.
- Adequate hematological, liver, and renal function.
- Must have tumor lesion(s) or metastases amenable to biopsy, excluding bone metastases.
Key Exclusion Criteria:
- Active and clinically significant (CS) infection.
- Refractory nausea and/or vomiting, chronic gastrointestinal disease, or previous significant bowel resection, with CS sequelae that would preclude adequate absorption of GTAEXS617.
- Symptomatic central nervous system (CNS) malignancy or metastases.
- Concurrent active or previous malignancy.
- Prior organ or allogeneic stem-cell transplantation.
- Moderate or severe cardiovascular disease.
- Received anticancer therapy within 28 days or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose of the study treatment.
- Received treatment with known strong/moderate inhibitors and/or strong inducers of cytochrome P450 3A isoform subfamily (CYP3A) within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment.
- Received treatment with known inhibitors or inducers of P-glycoprotein (P-gp) or breast cancer resistance protein (BCRP) within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment.
- Received treatment with known substrates of organic anion transporting peptide or BCRP within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment.
- Unresolved or unstable serious toxic side-effects of prior chemotherapy or radiotherapy
- Has had or is scheduled to have major surgery \<28 days prior to the first dose of study treatment.
Note: Other protocol Inclusion/Exclusion criteria may apply.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
댓글 기능은 아직 설정 전입니다 (관리자: docs/SETUP.md의 giscus 항목 참고). 의견은 GitHub Discussions에 남겨 주세요.