특정 RAS 변이가 있는 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 RMC-6236 연구¶
Study of RMC-6236 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring Specific Mutations in RAS
안내
이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 등록번호 | NCT05379985 |
| 상태 | 모집 중 |
| 단계 | 1상/2상 |
| 시험 약물/중재 | RMC-6236 |
| 대상 질환 | Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC), Colorectal Cancer (CRC), Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Advanced Solid Tumors |
| 스폰서 | Revolution Medicines, Inc. |
| 연령·성별 | 18 Years ~ 제한 없음 · ALL |
| 목표 인원 | 754 |
| 시작 / 1차 완료 예정 | 2022-05-31 / 2027-05-31 |
| 국내 실시기관 | 없음 |
| 실시 국가 | 1개국, 기관 21곳 (United States) |
| 결과 게시 | 아니오 |
| 최근 갱신 | 2026-05-15 |
문의처 (등록된 중앙 연락처)¶
- Revolution Medicines, Inc. 1-844-273-8633 medinfo@revmed.com
국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내
시험 개요¶
이 임상시험은 특정 RAS 변이가 있는 진행성 고형암 성인 환자를 대상으로 신약 RMC-6236의 안전성과 내약성을 평가합니다. 1상 및 2상 다기관 공개 연구로 진행되며, 약동학(PK)과 임상적 활성을 평가하고 최대 허용 용량(MTD) 또는 권장 2상 용량(RP2D)을 결정합니다. RMC-6236은 경구 투여가 가능한 RAS-MULTI(ON) 억제제입니다. 목표 환자 수는 754명입니다.
- 목표 인원은 총 754명이며, 현재 환자를 모집 중입니다.
- 대상 질환에는 췌장관선암(PDAC), 비소세포폐암(NSCLC), 대장암(CRC) 등이 포함됩니다.
- RMC-6236은 RAS 변이를 가진 진행성 고형암 환자를 위한 경구용 치료제로 평가됩니다.
참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)¶
선정 기준: - DNA 시퀀싱을 통해 확인된 특정 KRAS G12 변이 또는 RAS 변이가 있는 조직학적으로 확진된 진행성 고형암 (PDAC의 경우 RAS 야생형 포함). - 치료를 받은 적이 없거나 해당 암종 및 병기에 적절한 이전 표준 치료를 받은 경우. - 동유럽종양학협력그룹(ECOG) 수행 능력이 0 또는 1인 경우. - 적절한 장기 기능 보유.
제외 기준: - 원발성 중추신경계(CNS) 종양. - 활성 상태이며 치료받지 않은 뇌 전이. - 경구 약물의 삼킴이나 흡수를 방해할 수 있는 알려지거나 의심되는 위장관 기능 장애. - 연구자의 판단에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 예상 생존 기간에 영향을 미칠 수 있는 기타 불안정하거나 임상적으로 유의미한 동반 질환.
선정/제외 기준 원문 (영어)
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed advanced solid tumor with specific KRAS G12 mutations (dose escalation) or RAS mutations (dose optimization/expansion) identified through deoxyribonucleic acid (DNA) sequencing. PDAC with wild-type RAS (expansion).
- Treatment naive or have received prior standard therapy appropriate for tumor type and stage
- Have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Primary central nervous system (CNS) tumors
- Active, untreated brain metastases
- Known or suspected impairment of gastrointestinal function that may prohibit ability to swallow or absorb an oral medication
- History of any other unstable or clinically significant concurrent medical condition that would, in the opinion of the investigator, jeopardize the safety of a participant, impact their expected survival through the end of the study participation, and/or impact their ability to comply with the protocol prior/concomitant therapy
Other inclusion/exclusion criteria may apply.
출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06
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