진행성 고형암 환자를 대상으로 한 단독 요법 및 병용 요법으로서의 BMS-986340 연구

A Study of BMS-986340 as Monotherapy and as Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors

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이 페이지는 자동 수집·AI 요약된 정보입니다. 의료 조언이 아니며, 치료 결정은 반드시 담당 의료진과 상의하세요. 응급 상황은 응급 가이드 또는 119.

항목	내용
등록번호	NCT04895709
상태	모집 중
단계	1상/2상
시험 약물/중재	BMS-986340, BMS-936558-01, Docetaxel, Pumitamig
대상 질환	Cervical Cancer, Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma, Microsatellite Stable Colorectal Cancer, Non-Small-Cell Lung Cancer, Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck, Carcinoma, Renal Cell
스폰서	Bristol-Myers Squibb
연령·성별	18 Years ~ 제한 없음 · ALL
목표 인원	1109
시작 / 1차 완료 예정	2021-05-27 / 2031-08-31
국내 실시기관	없음
실시 국가	8개국, 기관 47곳 (Australia, Canada, Germany, Israel, Italy, Japan, Spain, United States)
결과 게시	아니오
최근 갱신	2026-08-17

문의처 (등록된 중앙 연락처)

• BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com 855-907-3286 Clinical.Trials@bms.com
• First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

국내 기관 참여 문의는 해당 병원 임상시험센터 또는 담당 주치의를 통해 하세요. 참여 방법 안내

시험 개요

이 연구는 진행성 고형암(advanced solid tumors) 환자를 대상으로 BMS-986340 단독 요법 및 nivolumab(니볼루맙), docetaxel(도세탁셀), Pumitamig와의 병용 요법에 대한 안전성, 내인성, 권장 용량을 평가합니다. 진행성 고형암 환자를 대상으로 BMS-986340을 인체에 최초로 투여(first-in-human)하는 임상시험입니다. 목표 인원은 1109명이며, 현재 환자를 모집 중입니다. 초록에 세부 생존기간이나 반응률 등의 유효성 결과는 명시되지 않았습니다.

• 목표 환자 수는 총 1109명이며 현재 모집 중(RECRUITING)입니다.
• BMS-986340의 단독 요법 및 nivolumab, docetaxel, Pumitamig와의 병용 투여를 평가합니다.
• 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 최초 인체 투여(first-in-human) 1/2상 임상시험입니다.
• 초록에 효능 및 생존 기간 수치는 명시되지 않았습니다.

참여 조건 (AI 정리, 원문 확인 필요)

선정 기준: 바이오마커 분석을 위한 신선한 치료 전 및 치료 중 종양 생검 제공 가능, RECIST v1.1 기준 측정 가능한 병변 및 생검 가능한 병변 1개 이상 보유, 동부종양협력그룹(ECOG) 활동도 평가 0 또는 1, 가장 최근 치료 중 또는 치료 후 영상학적으로 확인된 진행성 질환, 표준 치료를 받았으며 종양 유형에 효과적인 PD-(L)1 억제제를 포함한 치료 경험 필수, 진행성 또는 전이성 질환으로 기존 치료에 불응하거나 대상이 되지 않거나 불내성이 있는 경우. 제외 기준: 임신부 또는 수유부, 원발성 중추신경계(CNS) 악성 종양, 치료받지 않은 중추신경계 전이, 연수막 전이, 치료가 필요한 동시 악성 종양 또는 첫 투여 전 2년 이내 활동성 악성 종양 병력, 활성 또는 의심되는 자가면역 질환, 첫 투여 전 14일 이내 코르티코스테로이드 또는 30일 이내 면역억제제 전신 치료가 필요한 상태, 이전 장기 또는 조직 동종이식, 조절되지 않거나 유의미한 심혈관 질환, 연구 약물 투여 4주 이내 주요 수술, 간질성 폐질환 또는 폐섬유증 병력, 기타 프로토콜에 정의된 기준.

선정/제외 기준 원문 (영어)

Inclusion Criteria

• Fresh pre-treatment and on-treatment tumor biopsy must be provided for biomarker analysis.
• Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 and at least 1 lesion accessible for biopsy. Fine needle biopsy, cytology, and bone lesion biopsies are not acceptable.
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status of 0 or 1.
• Radiographically documented progressive disease on or after the most recent therapy.
• Received standard-of-care therapies, (except for Part 1C, 2C and 2D, where participants with prior docetaxel use for the advanced/metastatic setting will be excluded), including an available programmed death (ligand)-1 inhibitor known to be effective in the tumor type for which they are being evaluated.
• Advanced or metastatic disease and have received, be refractory to, not be a candidate for, or be intolerant of existing therapies known to provide clinical benefit for the condition of the participant.

Exclusion Criteria

• Women who are pregnant or breastfeeding.
• Primary central nervous system (CNS) malignancy.
• Untreated CNS metastases.
• Leptomeningeal metastases.
• Concurrent malignancy requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to the first dose of study treatment.
• Active, known, or suspected autoimmune disease.
• Condition requiring systemic treatment with either corticosteroids within 14 days or other immunosuppressive medications within 30 days of the first dose of study treatment.
• Prior organ or tissue allograft.
• Uncontrolled or significant cardiovascular disease.
• Major surgery within 4 weeks of study drug administration.
• History of or with active interstitial lung disease or pulmonary fibrosis.
• Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

출처: ClinicalTrials.gov · 수집 2026-10-06 · 갱신 2026-10-06

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